Способ применения
Препарат применяют интравагинально, т.е. вводят во влагалище.Чтобы вынуть суппозиторий из ячейковой упаковки, отломить одну ячейку с суппозиторием по насечке и разъединив края ленты, потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий ввести во влагалище заострённым концом, по возможности глубже.Для профилактики грибковых поражений применять суппозитории в дозе 200 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.Для лечения молочницы — суппозитории в дозе 200 мг 2 раза в сутки или суппозитории в дозе 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.При микозах половых органов, остром и хроническом вагинальном кандидозе - суппозитории в дозе 200 мг 2 раза в сутки или суппозитории в дозе 400 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При необходимости можно сочетать применение таблеток (внутрь) и суппозиториев (интравагинально).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации.С осторожностью:Детский возраст до 12 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).
Взаимодействия
При одновременном применении с рифампицином и изониазидом снижается концентрация кетоконазола в плазме. При одновременном применении с циклоспорином, непрямыми антикоагулянтами и метилпреднизолоном кетоконазол может повышать концентрацию последних в плазме. Этанол и другие гепатотоксические ЛС увеличивают риск развития печеночной паренхимы. Повышает концентрацию производных сульфонилмочевины и увеличивают риск возникновения гипогликемии. Ослабляет эффект амфотерицина В. Повышает концентрацию в плазме дигоксина, мидазолама и триазолама. Увеличивает био доступность индинавира. Снижает стимулирующее действие кортикотропина на надпочечники. При сочетании с тер-фенадином, астемизолом и цизапридом увеличивает риск возникновения тяжелой желудочковой тахикардии, в т.ч. типа «пируэт». Повышает риск развития кровотечения «прорыва» при одномоментном использовании перроральных контрацептивов с низким содержанием гормонов. Усиливает токсичность фенитоина.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: в редких случаях - тошнота, рвота, диарея. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в редких случаях - головная боль, головокружение, расстройства сна, парестезии. Дерматологические реакции: в редких случаях экзантема; очень редко - выпадение волос. Со стороны половой системы: очень редко - гинекомастия, снижение либидо, олигоспермия. Аллергические реакции: очень редко - крапивница, кожная сыпь. Прочие: в редких случаях - фотофобия, тромбоцитопения; очень редко - артралгии, лихорадка.
Передозировки
В связи с низкой абсорбцией препарата при интравагинальномприменении в рекомендованных (терапевтических) дозах передозировкамаловероятна. При случайном приеме препарата внутрь возможнысимптомы отравления. Специфического антидота нет. При необходимостипринять активированный уголь и провести симптоматическоелечение.
Состав
1 суппозиторий содержит кетоконазола - 400 мг и суппози-торную основу (макрогол 1500 и макрогол 400) до получения массы суппозитория 2,4 г.
Описание лекарственной формы
Суппозитории формы цилиндра с заостренным концом, белого илибелого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличиевоздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакокинетика
Системная абсорбция при интравагинальном применениинезначительная.
Фармакодинамика
Активное вещество - кетоконазол, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгостатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermo-phyton floccosum, Microsporum spp.) и дрожжевых грибов (Pityrosporum spp., Candida spp. (в т.ч. Candida albicans). Механизм действия заключается в угнетении биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.
Показания
Лечение острого и хронического рецидивирующего микоза влагалища.Профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.
При беременности
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации(грудного вскармливания).
Противопоказано применение препарата детям до 18 лет.
Специальные инструкции
Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуетсяодновременное лечение полового партнера.
В редких случаях возможна гиперемия полового члена у половогопартнера.
Применение суппозиториев может снижать надежность механическойконтрацепции (латекс-содержащие презервативы и вагинальныедиафрагмы). Во время лечения рекомендуется подбирать надежныеметоды контрацепции.
Во время лечения необходимо контролировать картинупериферической крови, функциональное состояние печени и почек.
Вагинальные суппозитории под действием температуры теларасплавляются, образуя объемно распространяющуюся пенистую массу,что способствует равномерному распределению активной субстанции послизистой оболочке.
Применение препарата не влияет на способность к управлениюавтотранспортом, движущимися механизмами и заниматься потенциальноопасными видами деятельности.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны. Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum), возбудителей кандидоза (Candida), а также возбудителей системных микозов (Cryptococcus).
Активен также в отношении грамположительных кокков: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Характеристики
- Действующее вещество (МНН)
- Кетоконазол
- Дозировка
- 400 мг
- Форма выпуска
- суппозитории
- Количество в упаковке
- 5
- Производитель
- Авексима
- Страна
- Россия
- Срок годности
- 2 года
- Код АТХ
- G01AF11
- GTIN (штрих-код)
- 4607100622192