Способ применения
Наружно. Полоску геля или дозу геля наносят легкими массирующими движениями на область над пораженным участком тела.
Взрослым и детям старше 12 лет наносят по 2-4 г геля (полоска геля длиной около 5-10 см соответственно) 2 раза в сутки. Количество наносимого геля зависит от величины обрабатываемого участка. Продолжительность лечения не более 10 дней.
При недостаточной эффективности препарата необходимо обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания
— Гиперчувствительность к кетопрофену и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты), к тиапрофеновой кислоте, фенофибрату;
— повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе;
— кожная аллергия в анамнезе на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, солнцезащитные средства или парфюмерию;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в анамнезе);
— воздействие солнца на обрабатываемые участки, включая солярий, во время применения препарата и 2 недели после;
— мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны в месте нанесения геля; беременность и период грудного вскармливания;
— детский возраст до 12 лет (нет данных по эффективности и безопасности).
Взаимодействия
Взаимодействие кетопрофена с другими лекарственными препаратами является маловероятным, т.к. при наружном применении путем нанесения на поверхность кожи концентрация кетопрофена в плазме крови очень низкая. Возможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Другие взаимодействия не установлены. Однако пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты классифицированы в соответствии со следующей частотой: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1%, < 10%); нечасто (≥ 0,1%, < 1%); редко (≥ 0,01%, < 0,1%); очень редко (< 0,01%). Со стороны кожных покровов: нечасто - кожный зуд, эритема, экзема; редко - фотосенсибилизация, буллезный дерматит, крапивница; очень редко - контактный дерматит, ангионевротический отек. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - пептическая язва, кровотечение, диарея. Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - усугубление течения почечной недостаточности.
Передозировки
Крайне низкая системная абсорбция кетопрофена при наружном применении делает передозировку практически невозможной. При случайном применении внутрь большого количества препарата возможно появление системных побочных эффектов. Лечение должно быть симптоматическим.
Состав
100 г препарата содержат: действующее вещество кетопрофен 2,500 г; вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 980) - 2,000 г, этанол 96 % - 28,500 г, ароматизатор лавандовый - 0,028 г, триэтаноламин - 3,700 г (до pH 6,5), вода очищенная - до 100 г.
Описание лекарственной формы
Гомогенный прозрачный гель с запахом лаванды и спирта.
Фармакокинетика
При местном применении медленно всасывается через кожу, практически не кумулирует. Биодоступность геля около 5%. После применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме через 5-8 часов составляет 0,08-0,15 мкг/мл. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 99%. Метаболизируется путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Активных метаболитов не образуется. Период полувыведения составляет 1-3 ч. Выводится через почки в виде конъюгированного метаболита.
Фармакодинамика
Кетопрофен - производное пропионовой кислоты, оказывает местное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Подавляет активность ферментов циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, участвующих в синтезе простагландинов (ПГ). Кетопрофен проникает через кожу, достигает очага воспаления, обеспечивая, таким образом, возможность местного лечения поражений (суставов, сухожилий, связок и мышц), сопровождающихся болевым синдромом.
Показания
Острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок и сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго).
Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения. Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорнодвигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
При беременности
Поскольку известно неблагоприятное влияние НПВП, ингибирующих синтез ПГ, на сердечно-легочную систему плода (легочная гипертензия, преждевременное закрытие артериального протока), а также на функцию почек (почечная недостаточность, в сочетании с маловодием), следует избегать применения кетопрофена при беременности. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проведено. Применение при беременности противопоказано.
Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от применения кетопрофена, т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.
Неизвестно, выделяется ли кетопрофен с грудным молоком, поэтому не рекомендуется применять кетопрофен в период грудного вскармливания.
Специальные инструкции
После нанесения геля на кожные покровы необходимо тщательно мыть руки. Недопустимо нанесение геля на поврежденную (открытые раны) и воспаленную кожу. Следует избегать попадания на слизистые оболочки глаз (опасность раздражения конъюнктивы). Не следует применять с окклюзионной повязкой. Не использовать герметичную одежду при применении препарата Кетопрофен-Тева. Длительное применение средства местного действия может приводить к повышению чувствительности или местному раздражению. Во избежание каких-либо проявлений гиперчувствительности или фотосенсибилизации следует избегать воздействия солнечных лучей в период лечения и спустя 2 недели после окончания лечения. Рекомендуется закрывать обрабатываемые препаратом участки кожи одеждой. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Кетопрофен-Тева у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Следует прекратить применение препарата Кетопрофен-Тева в случае возникновения любой кожной реакции, включая реакции при одновременном нанесении на кожу солнцезащитных или других косметических средств, содержащих органический солнцезащитный фильтр октокрилен. При применении препарата в больших количествах в очень редких случаях возможно развитие системных побочных эффектов (гиперчувствительность, бронхиальная астма, нарушения со стороны ЖКТ, усугубление течения почечной недостаточности). Риск возникновения системных побочных эффектов увеличивается в зависимости от количества наносимого геля, площади обрабатываемого участка кожи, состояния кожного покрова, длительности лечения.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Кетопрофен - производное пропионовой кислоты, оказывает местное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Подавляет активность ферментов циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, участвующих в синтезе простагландинов (ПГ). Кетопрофен проникает через кожу, достигает очага воспаления, обеспечивая, таким образом, возможность местного лечения поражений (суставов, сухожилий, связок и мышц), сопровождающихся болевым синдромом.
Фармакокинетика
При местном применении медленно всасывается через кожу, практически не кумулирует. Биодоступность геля около 5%. После применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме через 5-8 часов составляет 0,08-0,15 мкг/мл. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 99%. Метаболизируется путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Активных метаболитов не образуется. Период полувыведения составляет 1-3 ч. Выводится через почки в виде конъюгированного метаболита.
Условия хранения
t не выше 25 °C
Контакты для принятия претензий
ООО «Тева»
115054, Москва, ул. Валовая, 35, БЦ Wall Street
тел. +7 (495) 644-22-34
info@teva.ru
Характеристики
- Торговое название
- Кетопрофен-Тева
- Действующее вещество (МНН)
- Кетопрофен
- Дозировка
- 2.5%
- Форма выпуска
- гель
- Первичная упаковка
- туба алюминиевая
- Количество в упаковке
- 1
- Производитель
- Тева
- Страна
- Франция
- Срок годности
- 3
- ФТГ
- НПВП
- Код АТХ
- M02AA10
- GTIN (штрих-код)
- 3850114237048
//media/products/ac4db729f0c8a7d1943b01670b136c09_460.jpg "Фото Ибупрофен-Вертекс, гель 5%, 50 г")
//media/products/c2bb99c1db0a81fc728c652a4358abb0_460.jpg "Фото Бом-Бенге, мазь, 25 г")
//media/products/9d2530b776fe62aa3541c166ed63fdf4_460.jpg "Фото Пенталгин экстра-гель 5%, 100 г")
//media/products/e57da32ec20c18377682d7e3ccf7eadf_460.png "Фото Диклофенак-МФФ мазь 2%, 30 г")
//media/products/be2b8c5432be2ac449f3022d70f8f760_460.jpg "Фото Ибупрофен, гель 5%, 50 г")
//media/products/ba4b26bf4eeb753be28111b7b601d3eb_460.jpg "Фото Вольтарен Эмульгель 2%, гель для наружного применения 150 г, 1 шт.")
//media/products/4deb97a0d44721430025a85a274a9a7a_460.jpg "Фото Перца стручкового настойка, 25 мл")
//media/products/bbfdb71f7811795050dd19214a094882_460.jpg "Фото Ортофен, гель 5%, 100 г")
//media/products/a890e863135415acd90fc8a9b8d4955e_460.jpg "Фото Пенталгин экстра-гель, гель 5% 50 г, 1 шт.")
//media/products/f4561affe34b28d0a40b532cf5fd41c8_460.png "Фото Артрозилен, гель 5%, 50 г")
//media/products/08c1cca1cd3e39fb77be871d2c33ece5_460.jpg "Фото Димексид 25%, гель 30 г, 1 шт.")
//media/products/71e386e83460e4f15530e45e80fee738_460.jpg "Фото Апизартрон, мазь 50 г")
//media/products/67c2628c874a84acdfc7f43b7d5f12bf_460.jpg "Фото Кетопрофен-Тева, гель для наружного применения 2,5%, 30 г")
//media/products/67c2628c874a84acdfc7f43b7d5f12bf_460.jpg "Фото Кетопрофен-Тева, гель для наружного применения 2,5%, 30 г")
