Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого с коричневатым оттенком цвета. Допускаются вкрапления от серого до коричневого цвета, допускается мраморность и шероховатая поверхность таблетки.
Способ применения
Внутрь. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от характера заболевания. Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, обед, ужин) и на ночь, или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин). Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин). Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки (соответственно, в 1-2 приема в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки). Таблетки принимают за 30 мин до еды, запивая достаточным количеством воды. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется запивать таблетки молоком. Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 недель. После окончания приема препарата не рекомендуется принимать лекарственные средства, содержащие висмут (например, Викалин, Викаир) в течение 2 месяцев. Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью. Если в течение лечения улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к висмуту трикалия дицитрату; беременность; период грудного вскармливания; некомпенсированная почечная недостаточность; детский возраст до 4 лет.
Взаимодействия
В течениеполучаса до и получаса после приема препарата не рекомендуется применениевнутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в частностиантацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они приодновременном приеме внутрь могут оказывать влияние па эффективность висмутатрикалия дицитрата.
Препаратуменьшает всасывание тетрациклинов.
Препарат неприменяют одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащимивисмут, так как одновременное применение нескольких препаратов висмута повышаетриск развития побочных эффектов, в том числе риск развития энцефалопатии.
Побочные действия
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении висмута трикалия дицитрата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, 1/1 000, 1/10 000, <1/1 000); очень редко (< 1/10 000). Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - окрашивание кала в черный цвет; нечасто - тошнота, рвота, диарея или запоры. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, зуд; Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции. Со стороны нервной системы: очень редко - при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС. Побочные эффекты являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировки
При применениипрепарата в дозах, в десятки раз превышающих рекомендованные, или придлительном применении завышенных доз препарата возможно развитие отравлениявисмутом.
Симптомы: диспепсия,сыпь, воспаление слизистой оболочки полости рта, характерное, потемнение в видеголубых линий на деснах; при длительном применении в дозах, превышающихрекомендуемые, возможно нарушение функции почек.
Эти симптомыполностью обратимы при отмене препарата.
Лечение: специфическогоантидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка, приемэнтеросорбентов и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функцииночек. В случае передозировки также показано назначение солевых слабительных. Вдальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функциипочек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввестикомплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновуюкислоты. При развитии тяжелого нарушения функции почек показано проведениегемодиализа.
Состав
Активное вещество: 1 таблетка содержит: висмута трикалия дицитрат - 300,00 мг, в пересчете на висмута оксид - 120,00 мг.
Вспомогательные вещества: Повидон К-17 - 17,70 мг, макрогол - 6,00 мг, магния стеарат - 2,00 мг, кросповидон - 1,50 мг, крахмал кукурузный - до получения таблетки без оболочки массой 430,00 мг; Вспомогательные вещества оболочки: смесь для приготовления пленочного покрытия "Vivacoat®", PW-1T-002: [гипромеллоза - 35,0 %; метакриловой кислоты - этилакрилата сополимер (1:1) - 30,0 %; тальк - 18,0 %; титана диоксид - 10,0 %; триацетин - 7,0 %] - до получения таблетки, покрытой пленочной оболочкой, массой 445,00 мг или смесь для приготовления пленочного покрытия, в состав которой входят: гипромеллоза - 5,25 мг, метакриловой кислоты - этилакрилата сополимер (1:1) - 4,50 мг, тальк - 2,70 мг, титана диоксид - 1,50 мг, триацетин - 1,05 мг - до получения таблетки, покрытой пленочной оболочкой, массой 445,00 мг.
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого с коричневатым оттенком цвета. Допускаются вкрапления от серого до коричневого цвета, допускается мраморность и шероховатая поверхность таблетки.
Фармакокинетика
Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Таким образом препарат формирует защитный слой, который в течение продолжительного периода времени защищает пораженные участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина.
Показания
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori. • Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori. • Синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи. • Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
При беременности
Хели-Стоппротивопоказан к применению у беременных женщин. При необходимости примененияпрепарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Специальные инструкции
Препарат неследует применять более 8 недель. Не рекомендуется во время лечения превышатьустановленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения препаратомне следует применять другие препараты, содержащие висмут (см. раздел«Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). По окончании курсовоголечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующеговещества в плазме крови не превышает 3–58 мкг/л, а интоксикациянаблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л. При применении Хели-Стопвозможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфидависмута.
Иногдаотмечается незначительное потемнение языка.
Во время терапиине рекомендуется прием алкоголя.
Влияние наспособность управлять транспортными средствами и механизмами
Данные о влияниипрепарата висмута трикалия дицитрат на способность управлять транспортнымисредствами и механизмами отсутствуют.
Условия хранения
Защ. от св., t не выше 25 °C
Характеристики
- Торговое название
- Хели-стоп
- Действующее вещество (МНН)
- висмута трикалия дицитрат
- Дозировка
- 120 мг
- Форма выпуска
- таблетки
- Первичная упаковка
- упаковка контурная ячейковая
- Количество в упаковке
- 112
- Производитель
- АВВА РУС
- Страна
- Россия
- Срок годности
- 2 года
- ФТГ
- Гастропротекторы
- GTIN (штрих-код)
- 4680020232306
//media/products/3adb86a95522d1144421cd71de2ef624_460.jpg "Фото Укрепляющая зубная паста для чувствительных зубов INNOVA SENSITIVE Бережное осветление эмали 75 мл")
//media/products/94de4107001bb7486e7d0221676df52b_460.png "Фото Шампунь для ежедневного применения 250 мл Косфо Cosfo17-1")
//media/products/b6c790f7f7145d130bd74b947aacbf1b_460.png "Фото Октреотид-лонг лиофилизат для приг.сусп.для и/в/м пролонг. 20мг 1 шт в комплекте с раств.маннит амп.2мл+шприц+игла")
//media/products/4392d259aeac667dc2ad99cb8063702a_460.png "Фото Ванкомицин порошок 1г 1 фл для приготовления р-ра для инфузий и приема внутрь")
//media/products/d5a17448180cfe9066ab9a91bb6855bf_460.jpg "Фото Гематоген с кедровым орехом 40г Гемаnutген")
//media/products/0947252a734517c7f9d95e03ac971c61_460.jpg "Фото BIODERMA Sensibio Гель для контура глаз 15 мл")
//media/products/dc13597ded6b02723699077164da5eb2_460.jpg "Фото Депсориол Лосьон для детей 0+ и взрослых для ухода за утолщенной кожей с чешуйками и шелушением 30 мл")
//media/products/46a2786330469b6fad6f0d0cfdb68ddf_460.jpg "Фото RealCaps Витамин К2 натуральный 120 мкг капс 30 шт")
//media/products/90004a1ffee4d1c2f1f85cd7b2cd7c64_460.jpg "Фото Липоевая кислота таб 60 шт")
//media/products/8826ab505c32235063fc48884b1d1efb_460.jpg "Фото Даграблок таб 80 мг 56 шт")
//media/products/53e5434e86ddded0ab865e690ed336ad_460.jpg "Фото Венапарин-форте крем для ног 100мл с диосмином и гисперидином")
//media/products/46f20b550a7b487a4cbb217dd9a460f7_460.jpg "Фото Перьета концентрат для приг. раствора для инфузий 420мг/14мл")
//media/products/52787c226e822ae04baa529bcbe8d183_460.jpg "Фото")
//media/products/52787c226e822ae04baa529bcbe8d183_460.jpg "Фото")
