Описание
Клинико-фармакологическая гуппа: Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний.
Фармако-терапевтическая гуппа: Средство для устранения симптомов ОРЗ и 'простуды'.
Форма выпуска и описание
Таблетки розового цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с темно-розовыми и белыми вкраплениями, со скошенными краями и разделительной риской на одной стороне.
Способ применения
Для приема внутрь. Разовую дозу принимают 3-4 раза/сут. Длительность применения - не более 5 дней.
Противопоказания
Выраженный атеросклероз коронарных артерий; артериальная гипертензия (тяжелое течение); сахарный диабет (тяжелое течение); одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов; беременность; период лактации; детский возраст до 15 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации. С осторожностью Артериальная гипертензия, гипертиреоз, феохромоцитома, сахарный диабет, бронхиальная астма, ХОБЛ, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора), печеночная и/или почечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы. Применение при беременности и кормлении гудью Противопоказан при беременности и в период лактации (гудного вскармливания). Применение при нарушениях функции печени C осторожностью: печеночная недостаточность. Применение при нарушениях функции почек C осторожностью: почечная недостаточность. Применение у детей Противопоказание - детский возраст (до 6 лет).
Взаимодействия
Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола. Этанол усиливает седативное действие антигистаминных лекарственных средств. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. ГКС увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств. Хлорфенамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии. Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина. Одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Побочные действия
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек. Со стороны ЦНС: головокружение, нарушение засыпания, повышенная возбудимость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, гепатотоксическое действие. Со стороны органа зрения: мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления. Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, аганулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения. Со стороны мочевыделительной системы: почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз. Со стороны дыхательной системы: бронхообструкция.
Состав
1 таб. содержит: кофеин - 30 мг; парацетамол - 500 мг; фенилэфрина гидрохлорид - 10 мг; хлорфенамина малеат - 2 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 3.25 мг, крахмал картофельный - 24.25 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 101 или 102 - 58 мг, повидон К30 - 4 мг, магния стеарат - 6.5 мг, тальк - 6.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А - 15 мг, краситель азорубин - 0.5 мг.
Описание лекарственной формы
таблетки
Показания
Симптоматическое лечение ОРЗ, ОРВИ (в т.ч. гиппа), сопровождающихся лихорадкой, болевым синдромом, ринореей.
При беременности
Противопоказан при беременности и в период лактации (гудного вскармливания).
Специальные инструкции
В период лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени. В период лечения нельзя принимать снотворные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы). Не принимать вместе с другими препаратами, содержащими парацетамол. Если симптомы заболевания не проходят в течение 5 дней, следует обратиться к врачу. В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксического действия). Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, оказывает жаропонижающее, анальгезирующее, альфа-адреностимулирующее, вазоконстрикторное и антигистаминное действие, устраняет симптомы простуды. Парацетамол - ненаркотический анальгетик; блокирует ЦОГ, преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Фенилэфрин - альфа-адреномиметик с умеренным сосудосуживающим действием. Хлорфенамин - блокатор H1-гистаминовых рецепторов. Суживает сосуды носа, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа; уменьшает экссудативные проявления, подавляет симптомы аллергического ринита. Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность, укорачивает время реакций, временно уменьшает утомляемость и сонливость. Фармакокинетика Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинстве тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с гудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T1/2 составляет от 1 до 3 ч. Фенилэфрин всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при 'первом прохождении' через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид характеризуется оганиченной биодоступностью. Cmax в плазме достигается в интервале от 45 мин до 2 ч. Выводится почками почти полностью в виде сульфатных соединений. T1/2 составляет 2-3 ч. Хлорфенамин после приема внутрь относительно медленно абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 2.5-6 ч. Биодоступность низкая - 25-50%. Подвергается эффекту 'первого прохождения' через печень. Связывание с белками плазмы - около 70%. Широко распределяется в органах и тканях организма, проникает в ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени с образованием десметил- и дидесметилхлорфенамина. Выводится главным образом с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. Экскреция зависит от pH мочи и скорости тока мочи. В кале определяются лишь следовые количества хлорфенамина. T1/2 варьирует от 2 ч до 43 ч. Кофеин быстро всасывается из ЖКТ и распределяется по всему организму. Кофеин почти полностью метаболизируется в печени путем окисления и деметилирования в виде метаболитов, которые выводятся с мочой. T1/2 составляет 4-9 ч.
Характеристики
- Действующее вещество (МНН)
- Кофеин+Парацетамол+Фенилэфрин+Хлорфенамин
- Дозировка
- 30 мг+500 мг+10 мг+2 мг
- Форма выпуска
- таблетки
- Количество в упаковке
- 10
- Производитель
- Фармцентр Вилар
- Страна
- Россия
- Код АТХ
- R05X
- GTIN (штрих-код)
- 4610017502648