Квамател, лиофилизат 20 мг, 5 шт.

Режим дозирования

Взрослые

При язве двенадцатиперстной кишки, язве желудка без малигнизации, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни:

Рекомендованная доза составляет 20 мг внутривенно два раза в сутки (каждые 12 часов).

При синдроме Золлингера — Эллисона:

Начальная доза составляет 20 мг внутривенно каждые 6 часов.

Далее: доза препарата зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.

При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого содержимого желудка: Квамател^® применяется в дозе 20 мг внутривенно утром в день операции или по меньшей мере за 2 часа до начала операции.

Разовая доза для внутривенного введения не может превышать 20 мг.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36‒48 часов.

Дети

Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков до 18 лет не установлены. Применение препарата Квамател^®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, противопоказано у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Способ применения

Препарат Квамател^® предназначен только для внутривенного введения.

Для внутренной инъекции 

Приготовленный раствор следует медленно ввести (в течение не менее 2 минут).

Для внутренной инфузии

Если препарат вводится инфузионно, то продолжительность инфузии должна составлять 15‒30 минут.

Растворы следует готовить непосредственно перед введением.

Приготовление раствора

Для проведения внутривенной инъекции содержимое флакона следует растворить в 5‒10 мл 0,9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя).

Для разведения лекарственного препарата рекомендуется применять следующие совместимые растворы:

- раствор глюкозы 5%;

- раствор Рингера;

- раствор Рингера лактата;

- раствор натрия хлорида 0,9%.

Использовать можно только прозрачные, бесцветные растворы.

• Если у Вас аллергия на фамотидин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
• Во время беременности.
• В период грудного вскармливания.

Фамотидин не оказывает влияния на систему цитохрома печени P450.В связи с повышением pH желудочного сока может снижать степень всасывания кетоконазола при одновременном применении.Лекарственные средства, угнетающие функцию костного мозга, увеличивают риск развития нейтропении.Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Квамател^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

В очень редких случаях (не более чем у 1 человека из 10000) при применении препарата Квамател^® может снизиться количество определенных клеток крови, например, гранулоцитов (агранулоцитоз), лейкоцитов (лейкопения), тромбоцитов (тромбоцитопения) или всех клеток крови (панцитопения). Это может привести к развитию тяжелой инфекции или кровотечения.

Как и любой лекарственный препарат, Квамател^® может вызывать аллергические реакции (реакции гиперчувствительности). Наиболее опасные из них ‒ ангионевротический отек (отек лица, языка, глотки и/или других частей тела, который может сопровождаться затруднением глотания или дыхания) и анафилаксия (аллергическая реакция, сопровождающаяся внезапным затруднением дыхания, отеком, резкой слабостью, учащенным сердцебиением, потливостью и потерей сознания). Эти реакции развиваются очень редко, но могут представлять опасность для жизни. Немедленно вызовите врача или медицинскую сестру!

В очень редких случаях возможно развитие токсического эпидермального некролиза ‒ опасной для жизни реакции, которая сопровождается гриппоподобными симптомами, появлением пузырей на обширных участках кожи и слизистых оболочках полости рта, глаз и половых органов. Немедленно сообщите врачу или медицинской сестре!

Также возможно развитие следующих нежелательных реакций.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• вздутие живота.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• головная боль, головокружение; нарушения вкусовых ощущений.
• диарея, запор.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• снижение аппетита;
• депрессия, галлюцинации, возбуждение, тревога, спутанность сознания, бессонница, снижение полового влечения;
• сонливость, судороги, большие эпилептические припадки (особенно при почечной недостаточности);
• нарушение сердечного ритма (аритмия), изменения на ЭКГ (блокада проведения электрического импульса от предсердий к желудочкам, вызывающая нарушение сердечного ритма);
• бронхоспазм (чрезмерное сокращение мышц дыхательных путей, вызывающее затруднение дыхания);
• ощущение дискомфорта в животе, тошнота, рвота, сухость во рту;
• желтуха, связанная с застоем желчи;
• угревая сыпь, выпадение волос, сухость кожи, крапивница, кожный зуд;
• боль в суставах, спазмы мышц;
• импотенция, увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия) ‒ эта нежелательная реакция встречается очень редко и проходит при прекращении лечения;
• повышенная утомляемость, повышение температуры тела;
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушение функции печени (повышение активности ферментов печени).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• звон в ушах;
• ощущение сердцебиения;
• боль в мышцах;
• чувство усталости (астения).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата

У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции применялись дозы до 800 мг в сутки на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных реакций. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.

Действующим веществом является фамотидин.

В каждом флаконе содержится 20 мг фамотидина.

Вспомогательными веществами являются:

Лиофилизат:

аспарагиновая кислота 8,8 мг,

маннитол (Е 421) 44 мг,

натрия гидроксида раствор 10%*,

аспарагиновой кислоты раствор 10%*.

Растворитель:

натрия хлорид 45 мг,

натрия гидроксида раствор 10%*,

хлористоводородной кислоты раствор 10%*,

вода для инъекций до 5 мл.

*применяется для регулирования значения рН при необходимости.

Лиофилизат: порошок или пористая масса белого или почти белого цвета.

Растворитель: прозрачный бесцветный раствор без запаха.

Препарат Квамател^® показан для назначения взрослым стационарным пациентам от 18 лет, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь, при следующих заболеваниях:

• язва двенадцатиперстной кишки;
• доброкачественная язва желудка;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь ‒ состояние, при котором кислота забрасывается из желудка назад в пищевод;
• другие заболевания, сопровождающиеся усиленным выделением желудочного сока (например, синдром Золлингера ‒ Эллисона);
• предотвращение попадания желудочного сока в дыхательные пути при проведении наркоза (общей анестезии).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата Квамател^® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Перед применением препарата Квамател^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу, если какие-либо из указанных ниже состояний относятся к Вам.

• Если у Вас почечная недостаточность.
• Если у Вас печеночная недостаточность.
• Если у Вас цирроз печени и ранее Вы перенесли печеночную энцефалопатию (нарушение функций головного мозга, связанное с печеночной недостаточностью).
• Если у Вас иммунодефицит (снижение защитных сил организма).
• Если у Вас отмечалась аллергия на другие препараты, снижающие кислотность желудочного сока, из группы блокаторов Н₂-гистаминовых рецепторов, возможна перекрестная аллергическая реакция.

Перед началом применения препарата Квамател^® врач проведет обследование, чтобы исключить наличие злокачественной опухоли желудка.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Квамател^® у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

Другие препараты и препарат Квамател^®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

По причине увеличения рН желудочного сока может снизиться степень всасывания итраконазола и кетоконазола (противогрибковых препаратов) при одновременном применении с препаратом Квамател^®.

При совместном применении препарата Квамател^® и лекарственных средств, угнетающих костный мозг, увеличивается риск развития нейтропении (снижения количества определенного типа лейкоцитов в крови ‒ нейтрофилов).

Препарат Квамател^® увеличивает степень всасывания антибиотиков, содержащих амоксициллин и клавулановую кислоту.

Препарат Квамател^® совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором глюкозы, раствором Рингера, раствором Рингера лактата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться повышенная утомляемость.

Препарат Квамател^® содержит натрий

Этот препарат содержит 0,8 ммоль (18 мг) натрия на одну дозу фамотидина 20 мг/5 мл, то есть менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной дозе. Это означает, что препарат, по сути, не содержит натрия.

При введении раствора в объеме 10 мл содержание натрия (основной ингредиент, используемый в приготовлении пищи/поваренная соль) в этом препарате составляет 36 мг. Это эквивалентно 1,8% от рекомендованного максимального суточного потребления натрия (2 г) для взрослых.

Применение препарата Квамател^®

Препарат Квамател^® могут вводить только медицинские работники и только внутривенно. Препарат рекомендуется применять у пациентов, которые не могут принимать препараты внутрь, в условиях стационара.

Дозу препарата и продолжительность его применения определяет врач.

Если Вам кажется, что препарат оказывает слишком выраженный или слишком слабый эффект, посоветуйтесь с лечащим врачом.

Если Вы получили препарата Квамател^® больше, чем следовало

Лечение препаратом Квамател^® подбирается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы забыли применить препарат Квамател^®

Если Вы обеспокоены тем, что могли пропустить дозу, немедленно обратитесь к врачу. 

При наличии дополнительных вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя