Лангосол таб 30 мг 30 шт

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.

Внутрь. Препарат принимают, запивая жидкостью. Принимать таблетки можно независимо от приема пищи. • Детям от 6 до 12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки) 2–3 раза в сутки. • Взрослым и детям старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки. В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4–5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу. Общие рекомендации по применению муколитиков: • Необходимо потреблять достаточное количество жидкости; • Необходимо избегать совместного приема с противокашлевыми препаратами; • Последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов; • Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание способствуют удалению разжиженной мокроты из бронхолегочных путей.

Гиперчувствительность к амброксолу или к любому из вспомогательных веществ; Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция; I триместр беременности и период грудного вскармливания; Детский возраст до 6 лет. С осторожностью: Следует применять препарат ЛАНГОСОЛ при беременности (II–III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Нежелательные реакции представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Частота возникновения определялась в соответствии со следующими категориями: очень часто (>1/10); часто (>1/100, но 1/1000, но 1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нарушения со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности; частота неизвестна – анафилактические реакции вплоть до развития шока, ангионевротический отек, кожный зуд. Нарушения со стороны нервной системы: часто – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений). Желудочно-кишечные нарушения: часто – тошнота, снижение чувствительности в полости рта и глотки; нечасто – рвота, диарея, диспепсия, боль в животе; редко – сухость слизистой оболочки полости рта и глотки. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна – тяжелые кожные нежелательные реакции, включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Активное вещество: 1 таблетка содержит: амброксола гидрохлорид – 30,0 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.

Абсорбция: Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1–2,5 ч. Абсолютная биодоступность амброксола составляет 79 %. Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола. Распределение: В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы крови составляет примерно 90 %. Амброксол быстро и в значительной степени распределяется из крови в различные ткани. Объем распределения составляет 552 л. Самые высокие концентрации действующего вещества препарата наблюдаются в легких. Биотрансформация: Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Амброксол метаболизируется преимущественно в печени, где происходит его глюкуронирование и расщепление (примерно 10 % от дозы) до дибромантраниловой кислоты, помимо образования некоторых второстепенных метаболитов. Исследования с использованием микросом печени человека показали, что метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты происходит при участии изофермента CYP3A4. Элиминация: В течение 3 дней после перорального приема амброксола в моче обнаруживается приблизительно 6 % от принятой дозы в форме свободного соединения и примерно 26 % от дозы в форме конъюгата. Конечный период полувыведения амброксола составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс составляет примерно 660 мл/мин; почечный клиренс после перорального приема амброксола составляет приблизительно 8 % от общего клиренса. Было установлено, что количество препарата, выделенного с мочой в течение 5 дней, составило 83 % от дозы (по методу с использованием радиоактивной метки). Печеночная недостаточность: Выведение амброксола замедлено, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови примерно в 1,3–2 раза. Поскольку амброксол обладает широким терапевтическим диапазоном, коррекция дозы не требуется. Возраст: Не обнаружено клинически значимого влияния возраста на фармакокинетику амброксола, поэтому коррекция дозы не требуется. Пол: Не обнаружено клинически значимого влияния пола на фармакокинетику амброксола, поэтому коррекция дозы не требуется.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты: В исследованиях показано, что амброксол (действующее вещество препарата ЛАНГОСОЛ) увеличивает секрецию в дыхательных путях, снижает вязкость мокроты, усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса), что улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. При совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете. In vitro и в исследованиях на животных было показано, что амброксол оказывает местноанестезирующее (за счет блокирования натриевых каналов нейронов) и противовоспалительное (за счет уменьшения высвобождения цитокинов из мононуклеарных или полиморфноядерных клеток, присутствующих как в крови, так и в тканях) действия. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия амброксолом (в течение 6 месяцев) приводила к значительному снижению числа и длительности обострений, а также достоверному уменьшению продолжительности применения антибиотиков, что проявлялось уже после 2 месяцев терапии. Применение препарата также вызывало статистически значимое улучшение клинических симптомов заболевания (затрудненное отхождение мокроты, кашель, одышка, патологические аускультативные признаки) в сравнении с плацебо. Таким образом, амброксол оказывает комплексное защитное действие на бронхолегочную систему за счет нормализации естественной функции мукоцилиарного клиренса и протекции обострений хронических респираторных заболеваний при длительной терапии.

Препарат ЛАНГОСОЛ показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 лет. Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: • Острый и хронический бронхит; • Пневмония; • Хроническая обструктивная болезнь легких; • Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; • Бронхоэктатическая болезнь.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя