Леркамен Дуо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+ 10 мг, 28 шт.

Препарат Леркамен^® Дуо не предназначен для лечения артериальной гипертензии у пациентов, ранее не получавших гипотензивные лекарственные препараты. Дозу препарата Леркамен^® Дуо рекомендуется подбирать после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов.

Пациенты, у которых адекватный контроль артериального давления не был достигнут при монотерапии лерканидипином в дозе 10 мг в сутки, могут начать прием препарата Леркамен^® Дуо в дозировке 10 мг + 10 мг 1 раз в сутки.

Пациенты, у которых адекватный контроль артериального давления не был достигнут при монотерапии эналаприлом в дозе 20 мг в сутки, могут начать прием препарата Леркамен^® Дуо в дозировке 10 мг + 20 мг 1 раз в сутки.

Если потребуется изменение дозы одного из действующих веществ в составе препарата (например, в связи с вновь диагностированным заболеванием, изменением состояния пациента или лекарственным взаимодействием), то необходим индивидуальный подбор доз отдельных компонентов.

Особые группы пациентов:

Пожилые пациенты

Выбор дозы должен определяться в зависимости от функции почек пациента.

Пациенты с почечной недостаточностью

Препарат Леркамен^® Дуо противопоказан к применению пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе. Особая осторожность требуется при применении препарата у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Препарат Леркамен^® Дуо противопоказан к применению при тяжелой печеночной недостаточности. Особая осторожность требуется при применении препарата у пациентов с нарушением функции печени легкой и умеренной степени тяжести.

Дети в возрасте до 18 лет

Отсутствует опыт клинического применения лекарственного препарата Леркамен^® Дуо у детей в возрасте до 18 лет.

Способ применения:

Внутрь, по одной таблетке один раз в сутки, желательно утром, не ранее чем за 15 минут до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Препарат Леркамен^® Дуо нельзя запивать грейпфрутовым соком.

- повышенная чувствительность к лерканидипину, эналаприлу или к любому другому ингибитору АПФ и другим БМКК, производным дигидропиридина, а также к любому из вспомогательных веществ;

- обструкция выносящего тракта левого желудочка;

- застойная сердечная недостаточность без лечения;

- наследственный и/или идиопатический ангионевротический отек;

- одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела); нестабильная стенокардия;

- острый инфаркт миокарда и в течение 1 месяца после перенесенного инфаркта миокарда;

- тяжелая почечная недостаточность (СКФ менее 30 мл/мин), включая пациентов, находящихся на диализе;

- тяжелая печеночная недостаточность;

- одновременное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, ритонавир, тролеандомицин), а также циклоспорином, грейпфрутом или грейпфрутовым соком;

- одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией;

- одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");

- ангионевротический отек на фоне применения ингибиторов АПФ (в анамнезе);

- дефицит лактазы, непереносимость лактозы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

- детский возраст (до 18 лет);

- беременность, период грудного вскармливания;

- применение у женщин детородного возраста, не пользующихся надежными средствами контрацепции.

С осторожностью:

- синдром слабости синусового узла (без электрокардиостимулятора);

- дисфункция левого желудочка; ишемическая болезнь сердца;

- легкая и умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина ≥ 30 мл/мин);

- реноваскулярная гипертензия;

- цереброваскулярные заболевания;

- состояние после недавно выполненной трансплантации почки (опыт клинического применения отсутствует);

- нарушение функции печени легкой и умеренной степени тяжести;

- угнетение костномозгового кроветворения (нейтропения/агранулоцитоз);

- тяжелые аутоиммунные заболевания соединительной ткани (в том числе склеродермия, системная красная волчанка);

- одновременное применение с иммунодепрессантами, аллопуринолом, прокаинамидом;

- одновременное применение с индукторами/субстратами изофермента CYP3A4, мидазоламом, метопрололом, дигоксином;

- сахарный диабет;

- хирургические вмешательства и общая анестезия;

- пациенты, соблюдающие диету с ограничением потребления пищевой соли;

- гиперкалиемия;

- одновременное применение с препаратами лития;

- одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II или препаратами, содержащимиалискирен

- одновременное применение с этанолом (алкоголем);

- анафилактоидные реакции при десенсибилизации к ядам перепончатокрылых;

- анафилактоидные реакции во время афереза липопротеинов низкой плотности;

- пациенты негроидной расы;

- состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК), в том числе диарея, рвота, а также на фоне применения диуретиков;

- первичный гиперальдостеронизм;

- перитонеальный диализ;

- хроническая сердечная недостаточность;

- пожилой возраст;

- артериальная гипотензия;

- двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;

- аортальный или митральный стеноз;

- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

- ангионевротический отек в анамнезе.

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующие вещества: лерканидипина гидрохлорид 10,0 мг + эналаприла малеат 10,0 мг или лерканидипина гидрохлорид 10,0 мг + эналаприла малеат 20,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 102,0 мг / 92,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 40,0 мг, карфоксиметилкрахмал натрия (тип А) 20,0 мг, повидон-К30 8,0 мг, натрия гидрокарбонат 8,0 мг, магния стеарат 2,0 мг;

состав оболочки:

дозировка 10 мг+10 мг: готовое пленочное покрытие 6,0 мг [гипромеллоза- 5сР 3,825 мг, титана диоксид (Е171) 1,275 мг, тальк 0,300 мг, макрогол-6000 0,600 мг]

Артериальная гипертензия.

Лекарственный препарат Леркамен^® Дуо в дозировке 10 мг+10 мг предназначен для лечения артериальной гипертензии у взрослых пациентов при неэффективности монотерапии лерканидипином в дозе 10 мг в сутки.

Лекарственный препарат Леркамен^® Дуо в дозировке 10 мг + 20 мг предназначен для лечения артериальной гипертензии у взрослых пациентов при неэффективности монотерапии эналаприлом в дозе 20 мг в сутки.

Лекарственный препарат Леркамен® Дуо не должен применяться для стартовой терапии артериальной гипертензии у пациентов, ранее не получавших гипотензивные лекарственные препараты.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя