Левофлоксацин, таблетки покрыт. плен. об. 500 мг, 5 шт. (Фармстандарт-Томскхимфарм)

Дозы и продолжительность лечения: СМ. ИНСТРУКЦИЮ

– Повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам, а также к вспомогательным веществам препарата;
– эпилепсия;
– псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis);
– поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
– беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста у плода);
– период грудного вскармливания (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста у ребенка).
– детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, так как нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей).
С осторожностью
• У пациентов, предрасположенных к развитию судорог [у пациентов с предшествующими поражениями центральной нервной системы (ЦНС), у пациентов, одновременно принимающих препараты, снижающие порог судорожной активности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин] (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
• У пациентов c латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск развития гемолитических реакций при лечении хинолонами).
• У пациентов с нарушениями функции почек (требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования, см. раздел «Способ применения и дозы»).
• У пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста; у пациентов женского пола; у пациентов с нескорректированными
• электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врожденного удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных препаратов, способных удлинять интервал QT (антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики) (см. разделы «Передозировка», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»).
• У пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические препараты (например, глибенкламид) или препараты инсулина (возрастает риск развития гипогликемии).
• У пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны, такими как тяжелые неврологические реакции (повышенный риск развития аналогичных нежелательных реакций при применении левофлоксацина).
• У пациентов с психозами или у пациентов, имеющих в анамнезе психические заболевания (см. раздел, «Особые указания»).
• У пациентов пожилого возраста, у пациентов после трансплантации, а также при сопутствующем применении глюкокортикостероидов (повышенный риск развития тендинитов и разрыва сухожилий) (см. раздел «Особые указания»).
• У пациентов с порфирией (риск обострения порфирии, см. раздел «Побочное действие»).
• У пациентов с панкреатитом в анамнезе (см. раздел «Особые указания»).
• У пациентов с аневризмой аорты, с врожденным пороком клапана сердца в семейном анамнезе, или у пациентов с диагностированной аневризмой аорты и/или расслоением аорты, с заболеванием клапана сердца или при наличии других факторов риска или состояний, предрасполагающих к развитию аневризмы аорты или расслоения аорты, или регургитации/недостаточности клапана сердца (например, синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, ревматоидный артрит, сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, подтвержденный атеросклероз, синдром Шегрена, инфекционный эндокардит) (см. раздел «Особые указания»).

Имеются сообщения о выраженном снижении порога судорожнойготовности при одновременном применении хинолонов и веществ,способных, в свою очередь, снижать церебральный порог судорожнойготовности. В равной мере это касается также одновременногоприменения хинолонов и теофиллина.

Действие препарата Левофлоксацин значительно ослабляется приодновременном применении с сукральфатом. То же самое происходит ипри одновременном применении магний- или алюминийсодержащихантацидных средств, а также солей железа. Левофлоксацин следуетпринимать не менее, чем за 2 ч до или через 2 ч после приема этихсредств. С карбонатом кальция взаимодействия не выявлено.

При одновременном использовании антагонистов витамина Кнеобходим контроль за свертывающей системой крови.

Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина незначительнозамедляется под действием циметидина и пробеницида. Следуетотметить, что это взаимодействие практически не имеет никакогоклинического значения. Тем не менее, при одновременном применениилекарственных средств типа пробеницида и циметидина, блокирующихопределенный путь выведения (канальцевая секреция), лечениелевофлоксацином следует проводить с осторожностью. Это касаетсяпрежде всего больных с ограниченной функцией почек.

Левофлоксацин незначительно увеличивает период полувыведенияциклоспорина.

Прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий.

Аллергические реакции: иногда – зуд и покраснение кожи; редко -общие реакции гиперчувствительности (анафилактические ианафилактоидные реакции) с такими симптомами, как крапивница,сужение бронхов и возможно - тяжелое удушье; очень редко - отекикожи и слизистых оболочек (например, в области лица и глотки),внезапное падение артериального давления и шок, повышеннаячувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению,аллергический пневмонит, васкулит; в отдельных случаях - тяжелыевысыпания на коже с образованием волдырей, например, синдромСтивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдромЛайелла) и экссудативная многоформная эритема. Общим реакциямгиперчувствительности могут иногда предшествовать более легкиекожные реакции. Названные выше реакции могут развиться уже послепервой дозы через несколько минут или часов после введенияпрепарата.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея,повышение активности ферментов печени (например,аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы); иногда - потеряаппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения; редко -диарея с примесью крови, которая в очень редких случаях можетявляться признаком воспаления кишечника и даже псевдомембранозногоколита.

Со стороны обмена веществ: очень редко - снижение концентрацииглюкозы в крови, имеющее особое значение для больных, страдающихсахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии: повышениеаппетита, нервозность, испарина, дрожь). Опыт применения другиххинолонов свидетельствует о том, что они способны вызыватьобострение порфирии у больных, уже страдающих этим заболеванием.Подобный эффект не исключается и при применении препараталевофлоксацин.

Со стороны нервной системы: иногда - головная боль,головокружение и/или оцепенение, сонливость, нарушения сна;редко -беспокойство, парестезии в кистях рук, дрожь, психотические реакциитипа галлюцинаций и депрессий, возбужденное состояние, судороги испутанность сознания;очень редко - нарушения зрения и слуха,нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижениетактильной чувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - усиленноесердцебиение, снижение артериального давления; очень редко -сосудистый (шокоподобный) коллапс; в отдельных случаях - удлинениеинтервала Q-T.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - поражениясухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли;очень редко- разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия); этот побочныйэффект может наблюдаться в течение 48 часов после начала лечения иможет носить двусторонний характер, мышечная слабость, имеющаяособое значение для больных с бульбарным синдромом; в отдельныхслучаях - поражения мышц (рабдомиолиз).

Со стороны мочевыделительной системы: редко - повышение уровнябилирубина и креатинина в сыворотке крови; очень редко - ухудшениефункции почек вплоть до острой почечной недостаточности,интерстициальный нефрит.

Со стороны органов кроветворения: иногда - увеличение числаэозинофилов, уменьшение числа лейкоцитов; редко – нейтропения,тромбоцитопения, что может сопровождаться усилением кровоточивости;очень редко - агранулоцитоз и развитие тяжелых инфекций (стойкоеили рецидивирующее повышение температуры тела, ухудшениесамочувствия); в отдельных случаях - гемолитическая анемия;панцитопения.

Прочие: иногда - общая слабость; очень редко - лихорадка.

Любая антибиотикотерапия может вызывать изменения микрофлоры,которая в норме присутствует у человека. По этой причине можетпроизойти усиленное размножение бактерий и грибов, устойчивых кприменяемому антибиотику, которое в редких случаях можетпотребовать дополнительного лечения.

Симптомы передозировки препарата Левофлоксацин проявляются науровне ЦНС (спутанность сознания, головокружение, нарушениясознания и приступы судорог по типу эпиприпадков). Кроме того,могут отмечаться желудочно-кишечные расстройства (например,тошнота) и эрозивные поражения слизистых оболочек, удлинениеинтервала Q-T.

Лечение должно быть симптоматическим. Левофлоксацин не выводитсяпосредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа ипостоянного перитонеального диализа). Специфического антидота несуществует.

Таблетки - 1 таб.:

• Активные вещества: левофлоксацина гемигидрат - 512.46 мг(соответствует содержанию левофлоксацина - 500 мг);
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая -44.69 мг, кросповидон - 7.85 мг, натрия стеарилфумарат - 1.41 мг,кроскармеллоза натрия - 6.15 мг, кремния диоксид коллоидный - 15.38мг, мальтодекстрин - 24.6 мг, магния стеарат - 2.46 мг.;
• Состав оболочки: Опадрай оранжевый 20А230018 (Opadry orange20А230018) - 15 мг (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 [гипромеллоза6сP] (Е464) - 6.6 мг, титана диоксид (Е171) - 1.375 мг, тальк -3.150 мг, гипролоза [гидроксипропилцеллюлоза, клуцел EF] (Е463) -3.851 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0.024 мг).

3/5/7/10 шт. - упаковки контурные ячейковые, пачкикартонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розовато-оранжевогоцвета, овальные, двояковыпуклые; на срезе от белого досветло-желтого цвета.

Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается послеперорального приема. Прием пищи мало влияет на скорость и полнотуабсорбции. Биодоступность 500 мг левофлоксацина после пероральногоприема составляет почти 100 %. После приема разовой дозы 500 мглевофлоксацина Сmах составляет 5,2-6,9 мкг/мл, время достиженияСmах- 1,3 ч, Т1/2 - 6-8 ч.

Связь с белками плазмы - 30-40 %. Хорошо проникает в органы иткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органымочеполовой системы, костную ткань, спинно-мозговую жидкость,предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярныемакрофаги.

В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется.Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковойфильтрации и канальцевой секреции. После перорального приемапримерно 87 % от принятой дозы выделяется с мочой в неизмененномвиде в течение 48 часов, менее 4 % с калом в течение 72 ч.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:
– внебольничная пневмония;
– осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит;
– хронический бактериальный простатит;
– инфекции кожных покровов и мягких тканей (в том числе осложненные);
– комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза;
– госпитальная пневмония (для дозировки 750 мг);
– профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения.
Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний левофлоксацин может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам: острый синусит; обострение хронического бронхита; неосложненный цистит.
При применении препарата Левофлоксацин следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране (см. раздел «Особые указания»).

Левофлоксацин противопоказан к применению у беременных и кормящих грудью женщин.

Левофлоксацин нельзя применять для лечения детей и подростков ввиду вероятности поражения суставных хрящей.

При лечении больных старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто страдают нарушениями функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»).

При тяжелом воспалении легких, вызванном пневмококками, левофлоксацин может не дать оптимального терапевтического эффекта. Госпитальные инфекции, вызванные определенными возбудителями (P. aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.

Во время лечения препаратом Левофлоксацин возможно развитие приступа судорог у больных с предшествующим поражением головного мозга, обусловленным, например, инсультом или тяжелой травмой.

Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается при применении левофлоксацина очень редко, во избежание ее больным не рекомендуется подвергаться без особой нужды сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению.

При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить левофлоксацин и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.

Редко наблюдаемый при применении препарата Левофлоксацин тендинит (прежде всего воспаление ахиллова сухожилия) может приводить к разрыву сухожилий. Больные пожилого возраста более склонны к тендиниту. Лечение глюкокортикостероидами по всей вероятности повышает риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом Левофлоксацин и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия.

Больные с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное нарушение обмена веществ) могут реагировать на фторхинолоны разрушением эритроцитов (гемолиз). В связи с этим, лечение таких больных левофлоксацином следует проводить с большой осторожностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Такие побочные эффекты препарата Левофлоксацин, как головокружение или оцепенение, сонливость и расстройства зрения (см. также раздел "Побочное действие), могут ухудшать реакционную способность и способность к концентрации внимания. Это может представлять собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении).

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя