Линезолид канон таб. 300 мг 10 шт

Препарат можнопринимать как во время еды, так и между приемами пищи. Пациентов, которымв начале терапии линезолид назначили внутривенно, в дальнейшем можноперевести на лекарственные формы линезолида для приема внутрь, при этомподбор дозы не требуется, т.к. биодоступность линезолида при приемевнутрь составляет почти 100%. Продолжительность лечения зависит от возбудителя,локализации и тяжести инфекции, а также от клинического эффекта.

Дети от 3 до11 лет

Взрослые и дети(12 лет и старше, с массой тела не менее 40 кг)

Пожилымпациентам коррекции дозы не требуется.

Пациентам спочечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. В связи с тем, что 30%линезолида удаляется при гемодиализе в течение 3 часов, линезолид долженприменяться после проведения диализа пациентам, нуждающимся в нем.

Пациентам спеченочной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

-       Повышеннаячувствительность к линезолиду и/или другим компонентам препарата;

-       Удетей младше 3 лет (для данной лекарственной формы);

-       Одновременныйприем с препаратами, ингибирующими моноаминоксидазы A или B (например,фенелзин, изокарбоксазид), а также в течение двух недель после прекращенияприема названных препаратов.

При отсутствиитщательного наблюдения за пациентами и мониторинга артериального давленияне следует назначать линезолид:

-       пациентамс неконтролируемой артериальной гипертензией, феохромоцитомой, тиреотоксикозом,карциноидным синдромом, биполярным расстройством, шизоаффективным расстройствоми острым состоянием спутанности сознания;

-       пациентам,получающим следующие типы препаратов: адреномиметики (например, псевдоэфедрин,фенилпропаноламин, эпинефрин, норэпинефрин, добутамин), дофаминомиметики(например, дофамин), ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклическиеантидепрессанты, агонисты 5HT₁‑рецепторов(триптаны), меперидин или буспирон.

С осторожностью

Пациенты спочечной недостаточностью

Вследствиенеизученной клинической значимости двух первичных метаболитов линезолидау пациентов с тяжелой почечной недостаточностью линезолид должениспользоваться с осторожностью у таких пациентов, и только еслипредполагаемая польза превышает потенциальный риск.

Пациенты спеченочной недостаточностью

Имеютсяограниченные клинические данные, рекомендующие использовать линезолид у такихпациентов только в том случае, если предполагаемая польза превышаетпотенциальный риск.

Пациенты ссистемными инфекциями

Линезолид должениспользоваться с осторожностью у пациентов с системными инфекциями,представляющими риск для жизни, такими как инфекции, связанные с венознымикатетерами в отделениях интенсивной терапии.

Установлено, чтоизоферменты цитохрома P₄₅₀ не участвуют вметаболизме линезолида in vitro. Линезолид не ингибирует и непотенцирует активность клинически важных изоферментов цитохрома P₄₅₀ (1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4). Такимобразом, не ожидается CYP450‑индуцированного взаимодействияпри применении линезолида. При одновременном применении линезолида и (S)‑варфарина,который в значительной степени метаболизируется изоферментом CYP2C9,фармакокинетические характеристики варфарина не меняются. Такие препаратыкак варфарин и фенитоин, являющиеся субстратами изофермента CYP2C9, можноприменять одновременно с линезолидом без коррекции дозы.

Ингибиторымоноаминоксидазы

Линезолидявляется неселективным обратимым ингибитором моноаминоксидазы, поэтомуу некоторых пациентов, получающих линезолид, может отмечаться умеренноеобратимое усиление прессорного действия псевдоэфедрина и фенилпропаноламина. Всвязи с этим рекомендуется снижать начальные дозы следующих групп препаратов:адреномиметики (например, псевдоэфедрин, фенилпропаноламин, эпинефрин,норэпинефрин, добутамин), дофаминомиметики (например, дофамин) и в дальнейшемосуществлять подбор дозы титрованием.

В исследованиях I, II, III фазы не отмечалосьразвития серотонинового синдрома у пациентов, получавших линезолидсовместно с серотонинергическими препаратами. Однако было несколько сообщений оразвитии серотонинового синдрома на фоне применения линезолида иантидепрессантов — селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.При одновременном применении с азтреонамом и гентамицином изменениефармакокинетики линезолида не отмечалось.

Рифампицинвызывал снижение C_max и AUC линезолида всреднем на 21% и 32%, соответственно.

Частота побочныхэффектов, представленных ниже, определялась соответственно следующему(классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто(≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000,<1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000),частота неизвестна (по имеющимся данным оценить частоту развитияневозможно).

Нежелательныеявления, связанные с приемом линезолида, бывают обычно легкой или среднейстепени выраженности. Чаще остальных отмечаются диарея, головная боль итошнота, рвота.

Взрослыепациенты

Инфекционные ипаразитарные заболевания

Часто: кандидоз (вт.ч. кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз), грибковые инфекции;

Нечасто: вагинит;

Редко: колит,вызванный приемом антибиотиков (в т.ч. псевдомембранозный колит).

Нарушения состороны крови и лимфатической системы

Часто: анемия;

Нечасто: лейкопения,нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия;

Редко: панцитопения;

Частотанеизвестна:миелосупрессия, сидеробластная анемия.

Нарушения состороны иммунной системы

Частотанеизвестна:анафилаксия.

Нарушения состороны обмена веществ и питания

Нечасто: гипонатриемия;

Частотанеизвестна:лактоацидоз.

Нарушенияпсихики

Часто: бессонница.

Нарушения состороны нервной системы

Часто: головная боль,извращение вкуса («металлический» привкус во рту), головокружение;

Нечасто: судороги,гипестезия, парестезия;

Частотанеизвестна:серотониновый синдром, периферическая нейропатия.

Нарушения состороны органа зрения

Нечасто: затуманенноезрение;

Редко: появлениедефектов полей зрения;

Частотанеизвестна:нейропатия зрительного нерва, неврит зрительного нерва, потеря зрения,изменение остроты зрения, изменение цветового зрения.

Нарушения состороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто: звон в ушах.

Нарушения состороны сердечно-сосудистой системы

Часто: повышениеартериального давления;

Нечасто: аритмия(тахикардия), транзиторная ишемическая атака, флебит, тромбофлебит.

Нарушения состороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея, тошнота,рвота, локализованная или диффузная боль в области живота, запор, диспепсия;

Нечасто: панкреатит,гастрит, вздутие живота, сухость во рту, глоссит, жидкий стул, стоматит,изменение окраски слизистой оболочки языка и прочие нарушения состояния языка;

Редко: поверхностноеизменение окраски эмали зубов.

Нарушения состороны печени и желчевыводящих путей

Часто: изменениерезультатов функциональных тестов печени, повышение активности «печеночныхферментов» (в том числе, аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы(АСТ), щелочной фосфатазы (ЩФ));

Нечасто: повышениеконцентрации общего билирубина.

Нарушения состороны кожных покровов

Часто: сыпь, зуд;

Нечасто: крапивница,дерматит, повышенная потливость;

Частотанеизвестна:буллезные поражения кожи (такие как синдром Стивенса‑Джонсона,токсический эпидермальный некролиз), ангионевротический отек, алопеция.

Нарушения состороны почек и мочевыводящих путей

Часто: повышениеконцентрации мочевины крови;

Нечасто: почечнаянедостаточность, повышение концентрации креатинина в плазме крови, полиурия.

Нарушения состороны половых органов и молочной железы

Нечасто: нарушения состороны влагалища и вульвы.

Общиерасстройства и нарушения в месте введения

Часто: лихорадка,локализованная боль;

Нечасто: озноб,слабость, жажда.

Лабораторныепоказатели

Часто: повышение илиснижение содержания калия или гидрокарбонатов, повышение количестванейтрофилов, эозинофилов, снижение гемоглобина, гематокрита или числаэритроцитов, повышение или снижение количества тромбоцитов или лейкоцитов,повышение активности лактатдегидрогеназы, креатинкиназы, липазы, амилазы,повышение концентрации глюкозы не натощак, снижение общего белка,альбумина, снижение содержания натрия или кальция в плазме крови;

Нечасто: повышение содержаниянатрия или кальция в плазме крови, снижение концентрации глюкозыне натощак, повышение или снижение хлоридов крови, повышение количестваретикулоцитов, снижение количества нейтрофилов.

Следующиепобочные эффекты при применении линезолида в редких случаях относились ккатегории серьезных: локализованная боль в области живота, транзиторнаяишемическая атака, артериальная гипертензия.

В контролируемыхклинических исследованиях, в которых линезолид применялся максимум28 дней, только у 2% пациентов развивалась анемия. В другомисследовании среди пациентов с опасными для жизни инфекциями, у 2,5% (33/1326)пациентов, которые получали линезолид меньше 28 дней, развивалась анемия,в то время как при применении линезолида больше 28 дней,анемия развивалась у 12,3% (53/430) пациентов.

Соотношениеслучаев развития анемии, требующей переливание крови, составило 9% средипациентов, получающих линезолид менее 28 дней (3/33), и 15% (8/53) в техслучаях, когда линезолид применяли более 28 дней.

Побочные эффектыу детей не отличаются от таковых у взрослых пациентов.

Нет сообщений ослучаях передозировки.

Принеобходимости проводят симптоматическую терапию (в т.ч. необходимо поддерживатьуровень клубочковой фильтрации). Примерно 30% дозы выводится в течение 3 чпри гемодиализе. Нет данных об ускорении выведения линезолида приперитонеальном диализе или гемоперфузии.

Таблетки круглыедвояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Напоперечном разрезе — почти белого цвета.

Всасывание

После приемавнутрь линезолид быстро и интенсивно всасывается из желудочно-кишечного тракта.Максимальная концентрация линезолида в плазме крови (C_max) —21,2 мг/л, средний период времени до достижения максимальной концентрациилинезолида в крови (TC_max) — 2 ч, абсолютнаябиодоступность составляет около 100%.

Прием пищине влияет на всасывание линезолида. Равновесная концентрация линезолидав крови достигается на 2 день приема. Представленные значенияпараметров наблюдались при приеме 600 мг линезолида два раза в сутки.

Распределение

Объемраспределения линезолида при достижении равновесной концентрации у здоровоговзрослого человека составляет в среднем 40–50 л, что примерноравно общему содержанию воды в организме. Связывание с белками плазмы составляет31% и не зависит от концентрации линезолида в крови.

Метаболизм

Установлено, чтоизоферменты цитохрома P₄₅₀не участвуют в метаболизме линезолида in vitro. Линезолидне ингибирует и не потенцирует активность клинически важныхизоферментов цитохрома P₄₅₀ (1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4).

Метаболическоеокисление приводит к образованию двух неактивных метаболитов —гидроксиэтилглицина (основной метаболит у человека, образуется в результатенеферментативного процесса) и аминоэтоксиуксусной кислоты (образуется в меньшихколичествах). Также описаны другие неактивные метаболиты.

Выведение

Внепочечныйклиренс составляет около 65% клиренса линезолида. С увеличением дозы линезолидаотмечается небольшая степень нелинейности клиренса. Это может объяснятьсяснижением почечного и внепочечного клиренса при высокой дозе линезолида. Однакоразличия клиренса невелики и не влияют на кажущийся период полувыведения.

Линезолид у пациентовс нормальной функцией почек и при почечной недостаточности легкой и среднейстепени выводится почками в виде гидроксиэтилглицина (40%), аминоэтоксиуксуснойкислоты (10%) и в неизмененном виде (30–35%). Кишечником выводится в видегидроксиэтилглицина (6%) и аминоэтоксиуксусной кислоты (3%). Линезолид внеизменном виде практически не выводится кишечником.

Периодполувыведения линезолида в среднем составляет 5–7 ч.

Фармакокинетикав отдельных группах пациентов

Пациенты спочечной недостаточностью

Послеоднократного приема линезолида в дозе 600 мг пациентами с тяжелой почечнойнедостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) концентрация двух егоосновных метаболитов возрастала в 7–8 раз.

Однакоувеличения AUC (площадь подкривой «концентрация-время») исходного препарата не наблюдалось. Несмотряна то, что при гемодиализе выводилось некоторое количество основныхметаболитов, их концентрация в плазме крови после приема 600 мг линезолидаи проведения процедуры диализа оставалась существенно выше концентрации в кровиу пациентов с нормальной функцией почек, легкой или среднетяжелой почечнойнедостаточностью.

Пациенты спеченочной недостаточностью

Имеютсяограниченные данные, что у пациентов с легкой и среднетяжелой печеночнойнедостаточностью (класс A и B поклассификации Чайлд‑Пью) фармакокинетика линезолида и двух его основныхметаболитов не изменяется. Фармакокинетика у пациентов с тяжелойпеченочной недостаточностью (класс C поклассификации Чайлд‑Пью) не изучалась. Однако, поскольку линезолидметаболизируется неферментным путем, то не ожидается значимогонарушения его метаболизма при печеночной недостаточности.

Дети и подростки

У подростков(12–17 лет) фармакокинетика линезолида, принятого в дозе 600 мг,не отличалась от кинетики у взрослых. Таким образом, при назначенииподросткам 600 мг линезолида каждые 12 ч его концентрация будет такойже, как у взрослых при назначении той же дозы.

Пациентыпожилого возраста

У пациентов ввозрасте 65 лет и старше фармакокинетика линезолида существенноне изменяется.

Пациенткиженского пола

У женщин объемраспределения линезолида несколько ниже, чем у мужчин; у них также на 20%снижен средний клиренс при расчете на массу тела. Концентрация линезолидав плазме крови женщин выше, чем у мужчин, что может отчасти объяснятьсяразличиями массы тела. Однако, поскольку период полувыведения линезолида умужчин и женщин существенно не отличается, нет повода ожидать повышенияконцентрации линезолида в плазме крови женщин выше переносимого уровня,так что коррекции дозы не требуется.

Противомикробноесредство, относится к классу оксазолидинонов. Механизм действия препаратаобусловлен ингибированием синтеза белка в бактериях. Линезолид связывается сучастком 23S на бактериальной рибосомальной РНК 50S субъединицы ипредотвращает образование функционального инициирующего комплекса 70S,являющегося важным компонентом процесса трансляции при синтезе белка. Линезолидактивен in vitro в отношении аэробных грамположительныхбактерий, некоторых грамотрицательных бактерий и анаэробных микроорганизмов.

Чувствительность

Не отмечаетсяперекрестной устойчивости микроорганизмов между линезолидом и противомикробнымипрепаратами других классов (аминогликозидами, β‑лактамнымиантибиотиками, антагонистами фолиевой кислоты, гликопептидами, линкозамидами,хинолонами, рифампицинами, тетрациклинами и хлорамфениколом). Линезолид активенв отношении как чувствительных, так и резистентных к этим препаратаммикроорганизмов. Резистентность по отношению к линезолиду развивается медленнопутем многостадийной мутации 23S рибосомальной РНК и происходитс частотой менее 1 × 10^-9–1 × 10^-11.

Лечениеинфекционно-воспалительных заболеваний, если известно или подозревается, чтоони вызваны чувствительными к линезолиду аэробными и анаэробнымиграмположительными микроорганизмами (включая инфекции, сопровождающиесябактериемией):

-       внебольничнаяпневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентныештаммы), включая случаи, сопровождаемые бактериемией, или Staphylococcusaureus (только метициллин-чувствительные штаммы);

-       госпитальнаяпневмония, вызванная Staphylococcus aureus (включаяметициллин-чувствительные и метициллинрезистентные штаммы) или Streptococcuspneumoniae (включая полирезистентные штаммы);

-       осложненныеинфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции при синдроме диабетическойстопы, не сопровождающиеся остеомиелитом, вызванные Staphylococcusaureus (включая метициллин-чувствительные и метициллинрезистентные штаммы),Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae;

-       неосложненныеинфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (толькометициллин-чувствительные штаммы) или Streptococcus pyogenes;

-       инфекции,вызванные Enterococcus faecium (штаммы, резистентные к ванкомицину),в том числе, сопровождающиеся бактериемией.

Исследованиебезопасности применения линезолида при беременности не проводилось.

Применениелинезолида при беременности возможно только в случаях, если предполагаемаяпольза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. Неизвестно,выделяется ли линезолид с грудным молоком, поэтому в период терапиилинезолидом, рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.

В открытомисследовании среди тяжелобольных пациентов с внутрисосудистымикатетер-ассоциированными инфекциями было отмечено превышение смертности упациентов, получавших линезолид, по сравнению с пациентами, получавшимиванкомицин/ диклоксациллин/оксациллин [78/363 (21,5%) против 58/363 (16,0%)].Основным фактором, влияющим на смертность, был грамположительный возбудительинфекции на начальном этапе. Показатель смертности был схож среди пациентов,инфекции у которых были вызваны только грамположительными микроорганизмами, нобыл значительно выше в группе линезолида, когда обнаруживались и другиемикроорганизмы, или их не удавалось обнаружить на начальном этапе.Наибольший дисбаланс отмечен во время лечения и в течение 7 днейпосле окончания антибиотикотерапии. У многих пациентов группы линезолидаобнаруживались в ходе исследования грамотрицательные микроорганизмы, и онипогибали от инфекции, вызванной грамотрицательными микроорганизмами илиполимикробных инфекций. Таким образом, в случае осложненных инфекций кожи имягких тканей линезолид следует использовать у пациентов с известной иливозможной ко‑инфекцией грамотрицательными микроорганизмами, только еслинет альтернативных вариантов лечения. В этих случаях показано одновременнодополнительное применение препаратов, действующих на грамотрицательнуюмикрофлору. У некоторых пациентов, принимающих линезолид, может развитьсяобратимая миелосупрессия (с анемией, тромбоцитопенией, лейкопенией ипанцитопенией), зависящая от продолжительности терапии. У пожилых пациентовтакже повышен риск развития данного состояния. Тромбоцитопения чаще возникала упациентов с тяжелой почечной недостаточностью, независимо от применения упациента гемодиализа. В связи с этим в процессе лечения необходимо проводитьмониторинг показателей крови у пациентов с повышенным риском развитиякровотечения, миелосупрессией в анамнезе, а также при одновременном применениипрепаратов, снижающих гемоглобин или количество тромбоцитов и/или ихфункциональные свойства, с тяжелой почечной недостаточностью, а также упациентов, принимающих линезолид более 2 недель. Линезолид у такихпациентов применяется только в том случае, когда возможен тщательный мониторинггемоглобина, количества лейкоцитов и тромбоцитов. Если во время терапиилинезолидом развивается выраженная миелосупрессия, лечение должно бытьпрекращено, если только продолжение терапии не считается абсолютнонеобходимым. В этом случае необходим интенсивный мониторинг показателей крови исоответствующее лечение. Кроме того, рекомендуется, чтобы анализ крови (в томчисле, определение гемоглобина, количества тромбоцитов и лейкоцитов(с расчетом лейкоцитарной формулы)) проводился еженедельно у пациентов,получающих линезолид независимо от показателей исходного анализа крови. Болеевысокая частота развития тяжелой анемии отмечена у пациентов, получавшихлинезолид больше максимально рекомендованной продолжительности в 28 дней.Этим пациентам чаще требовалось переливание крови. Случаи сидеробластной анемиибыли зарегистрированы в пострегистрационном периоде. В большинстве случаевдлительность терапии линезолидом превышала 28 дней. У большинствапациентов проявления были полностью или частично обратимы после прекращения лечениялинезолидом со специфическим лечением анемии или без такового.

У пациентов,принимающих антибактериальные препараты, включая линезолид, следует учитыватьриск развития псевдомембранозного колита различной степени тяжести. О случаяхдиареи, связанной с Clostridium difficile, сообщалось в связи сиспользованием практически всех антибактериальных препаратов, включаялинезолид. Тяжесть диареи может варьировать от легких форм до тяжелых. Лечениеантибактериальными препаратами нарушает нормальную микрофлору кишечника, что приводитк избыточному росту Clostridium difficile. Clostridium difficileвырабатывает токсины A и B, которыеприводят к развитию диареи, связанной с Clostridium difficile.Избыточное количество токсинов, вырабатываемое штаммами Clostridiumdifficile, может вызвать повышение летальности среди пациентов, так кактакие инфекции могут быть устойчивы к противомикробной терапии, а также можетпотребоваться колэктомия. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящиеперистальтику кишечника. Возможность развития диареи, связанной с Clostridiumdifficile, должна рассматриваться у всех больных с диареей, последовавшейза использованием антибиотиков. Тщательное медицинское наблюдение втечение 2 месяцев необходимо пациентам, перенесшим диарею, связанную с Clostridiumdifficile после введения антибактериальных препаратов.

При появлениисимптомов ухудшения зрительной функции, таких как изменение остроты зрения,изменение цветового восприятия, затуманенность, дефекты полей зрениярекомендуется срочно обратиться к офтальмологу для консультации. Следуетпроводить мониторинг зрительной функции у всех пациентов, принимающихлинезолид в течение длительного времени (более 28 дней), а такжеу всех пациентов с вновь развившимися симптомами зрительных нарушенийнезависимо от продолжительности терапии.

В случаеразвития периферической нейропатии и нейропатии зрительного нерва, следуетоценить соотношение риск/польза продолжения терапии линезолидом у этихпациентов. Риск развития нейропатии выше, если линезолид применяется у пациентов,которые используют в настоящее время или которые недавно принималиантимикобактериальные препараты для лечения туберкулеза.

В связи сприменением линезолида сообщалось о лактоацидозе. Пациенты, у которых на фонеприема линезолида возникает повторная тошнота или рвота, боль в животе,необъяснимый ацидоз, или отмечается снижение концентрациигидрокарбонат-анионов, требуют тщательного наблюдения со стороны врача.

Линезолидингибирует синтез белка митохондрий. Побочные эффекты, такие как, лактоацидоз,анемия и нейропатия (периферическая и зрительного нерва) могут возникнуть врезультате этого торможения, эти эффекты являются более распространенными,когда препарат используется больше, чем 28 дней.

Сообщалось осудорогах у пациентов, принимавших линезолид, при этом в большинстве случаевв анамнезе имелось указание на судороги или наличие факторов риска ихразвития. У пациентов необходимо собрать подробный анамнез, касающийсяпредшествующих эпизодов судорог.

Принеобходимости применения препарата в сочетании с селективными ингибиторамиобратного захвата серотонина следует постоянно наблюдать за пациентами с цельювыявления признаков и симптомов серотонинового синдрома, таких как нарушениекогнитивной функции, гиперпирексия, гиперрефлексия и нарушение координациидвижений. В случае появления данных симптомов следует отменить один или обапринимаемых препарата. При прекращении приема серотонинергического средствамогут наблюдаться симптомы синдрома «отмены».

Сообщалось ослучаях обратимого поверхностного изменения окрашивания зубной эмали прииспользовании линезолида. Данные изменения окрашивания удалялись посредствомпрофессионального очищения зубов.

Сообщалось ослучаях симптоматической гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом,получавших линезолид одновременно с инсулином или гипогликемическимипрепаратами. Хотя причинно-следственная связь между приемом линезолида иразвитием гипогликемии не установлена, пациентов с сахарным диабетомнеобходимо предупреждать о возможности развития гипогликемии. В случаевозникновения гипогликемии необходима коррекция дозы инсулина/гипогликемическихпрепаратов или отмена линезолида.

Пациентамследует рекомендовать отказаться от приема больших количеств пищи, содержащейтирамин (таких как красное вино, старый сыр, некоторые алкогольные напитки,копченое мясо).

Клиническихисследований, изучавших влияние линезолида на нормальную микрофлору организмачеловека, не проводилось.

Применениеантибактериальных препаратов иногда может приводить к усиленному ростуневосприимчивых к нему микроорганизмов. В клинических исследованиях былопоказано, что примерно у 3% пациентов, получавших рекомендованные дозылинезолида, развивался кандидоз, ассоциированный с приемом антибиотиков. Привозникновении суперинфекции на фоне приема линезолида следует приниматьсоответствующие меры медицинского характера.

Клиническиеисследования

Безопасность иэффективность применения линезолида длительностью более 28 днейне установлены.

В контролируемыхклинических исследованиях не принимали участия пациенты с синдромом«диабетической стопы», пролежнями или ишемическими нарушениями, тяжелымиожогами или гангренозными поражениями. Таким образом, опыт применениялинезолида в терапии этих состояний ограничен.

Влияние наспособность управлять транспортными средствами, механизмами

В период леченияуправление транспортными средствами и занятия потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций, не рекомендуются.