Линезолид таблетки покрытые оболочкой 600 мг №20

Препарат можно принимать как во время еды, так и между приёмами пищи. Пациентов, которым в начале терапии препарат назначили в/в, в дальнейшем можно перевести на любую лекарственную форму препарата для приёма внутрь, при этом подбор дозы не требуется, т. К. Биодоступность линезолида при приёме внутрь составляет почти 100%. Продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также от клинического эффекта. Взрослые и дети (12 лет и старше)Показания (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией)Разовая доза рекомендуемая продолжительность лечения - внебольничная пневмония, вызванная streptococcus pneumopniae (включая полирезистентные штаммы), включая случаи, сопровождающиеся бактериемией или staphylococcus aureus (только метицилинчувствительные штаммы); - госпитальная пневмония, вызванная staphylococcus aureus (включая метицилинчувствительные и метицилинрезистентные штаммы) или streptococcus pneumopniae (включая полирезистентные штаммы); - осложнённые инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции при синдроме диабетической стопы, не сопровождающиеся остеомиелитом, вызванные staphylococcus aureus (включая метицилинчувствительные и метицилинрезистентные штаммы), streptococcus pyogenes или streptococcus agalactiae- неосложнённые инфекции кожи и мягких тканей, вызванные staphylococcus aureus (только метицилинчувствительные штаммы), streptococcus pyogenes600 мг внутрь каждые 12 ч10-14 дней- инфекции, вызванные резистентными к ванкомицину enterococcus faecium, в том числе сопровождающиеся бактериемией600 мг внутрь каждые 12 ч14-28 дней дети от 3 до 11 лет показания (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией)Разовая доза рекомендуемая продолжительность лечения- внебольничная пневмония, вызванная streptococcus pneumopniae (включая полирезистентные штаммы), включая случаи, сопровождающиеся бактериемией или staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы); - госпитальная пневмония, вызванная staphylococcus aureus (метициллинчувствительные и метициллинрезистентные штаммы) или streptococcus pneumopniae(включая полирезистентные штаммы); - осложнённые инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции при синдроме диабетической стопы, не сопровождающиеся остеомиелитом, вызванные staphylococcus aureus10 мг/кг внутрь каждые 8 ч10-14 дней- внебольничная пневмония, вызванная streptococcus pneumopniae (включая полирезистентные штаммы), включая случаи, сопровождающиеся бактериемией или staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы); - госпитальная пневмония, вызванная staphylococcus aureus (метициллинчувствительные и метициллинрезистентные штаммы) или streptococcus pneumopniae (включая полирезистентные штаммы); - осложнённые инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции при синдроме диабетической стопы, не сопровождающиеся остеомиелитом, вызванные staphylococcus aureus (метициллинчувствительные и метициллинрезистентные штаммы), streptococcus pyogenesили streptococcus agalactiae10 мг/кг внутрь каждые 8 ч10-14 дней- неосложнённые инфекции кожи и мягких тканей, вызванные staphylococcus aureus (только метициллин-чувствителъные штаммы), streptococcus pyogenesДети (от 3 до < 5 лет): 10 мг/кг внутрь каждые 8ч. Дети (5-11 лет): 10 мг/кг внутрь каждые 12 ч. 10-14 дней- инфекции, вызванные резистентными к ванкомицину enterococcus faecium, в том числе сопровождающиеся бактериемией10 мг/кг внутрь каждые 8 ч14-28 дней пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью: коррекции дозы не требуется. В связи с тем, что 30% линезолида удаляется при гемодиализе в течение 3 часов, линезолид должен приниматься после проведения диализа пациентам, нуждающимся в нём. Пациенты с печеночной недостаточностью: коррекции дозы не требуется.

Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация всемирной организации здравоохранения): очень часто (? 1/10), часто (? 1/100 - < 1/10), нечасто (? 1/1000 - < 1/100), редко (? 1/10000 - < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным оценить частоту развития невозможно). Нежелательные явления, связанные с приемом линезолида, бывают обычно легкой или средней степени выраженности. Чаще остальных отмечаются диарея, головная боль, тошнота, рвота. Взрослые пациенты инфекционные и паразитарные заболевания: часто - кандидоз (в т. Ч. Кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз), грибковые инфекции; нечасто - вагинит; редко - колит, вызванный применением антибиотиков (в т. Ч. Псевдомембранозный колит). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - анемия; нечасто - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия; редко - панцитопения; частота неизвестна - миелосупрессия, сидеробластная анемия. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилаксия. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гипонатриемия; частота неизвестна - лактоацидоз. Нарушения психики: часто - бессонница. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, извращение вкуса ("металлический" привкус во рту), головокружение; нечасто - судороги, гипестезия, парестезия; частота неизвестна - серотониновый синдром, периферическая нейропатия. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - затуманенное зрение; редко - появление дефектов полей зрения; частота неизвестна - нейропатия зрительного нерва, неврит зрительного нерва, потеря зрения, изменение остроты зрения, изменение цветового зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - звон в ушах. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - повышение артериального давления; нечасто - аритмия (тахикардия), транзиторная ишемическая атака, флебит, тромбофлебит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, тошнота, рвота, локализованная или диффузная боль в области живота, запор, диспепсия; нечасто - панкреатит, гастрит, вздутие живота, сухость во рту, глоссит, жидкий стул, стоматит, изменение окраски слизистой оболочки языка и прочие нарушение состояния языка; редко - поверхностное изменение окраски эмали зубов. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - изменение результатов функциональных тестов печени, повышение активности "печеночных" ферментов (в том числе аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы (ЩФ)); нечасто - повышение концентрации общего билирубина. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд, сыпь; нечасто - крапивница, дерматит, повышенная потливость; частота неизвестна - буллезные поражения кожи (такие как синдром стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), ангионевротический отек, алопеция. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - повышение концентрации мочевины крови; нечасто - почечная недостаточность, повышение концентрации креатинина в плазме крови, полиурия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - нарушения со стороны влагалища и вульвы. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - лихорадка, локализованная боль; нечасто - озноб, слабость, жажда. Лабораторные показатели: часто - повышение количества нейтрофилов, эозинофилов, снижение гемоглобина, гематокрита или числа эритроцитов, повышение или снижение количества тромбоцитов или лейкоцитов, повышение активности лактатдегидрогеназы, креатинкиназы, липазы, амилазы, повышение концентрации глюкозы не натощак, снижение общего белка, альбумина, натрия или кальция, повышение или снижение калия или гидрокарбонатов; нечасто - повышение содержания натрия или кальция в плазме крови, снижение концентрации глюкозы не натощак, повышение или снижение хлоридов крови, повышение количества ретикулоцитов, снижение количества нейтрофилов. Следующие побочные эффекты при применении линезолида в редких случаях относились к категории серьезных: локализованная боль в области живота, транзиторная ишемическая атака, артериальная гипертензия. В контролируемых клинических исследованиях, в которых линезолид применялся максимум 28 дней, только у 2% пациентов развивалась анемия. В другом исследовании среди пациентов с опасными для жизни инфекциями, у 2, 5% (33/1326) пациентов, которые получали линезолид меньше 28 дней, развивалась анемия, в то время как при применении линезолида больше 28 дней, анемия развивалась у 12, 3% (53/430) пациентов. Соотношение случаев развития анемии, требующей переливание крови, составило 9% среди пациентов, получающих линезолид менее 28 дней (3/33), и 15% (8/53) в тех случаях, когда линезолид применяли более 28 дней. Побочные эффекты у детей не отличаются от таковых у взрослых пациентов.

Линезолид, синтетический антибактериальный препарат, относится к новому классу противомикробных средств, оксазолидинонам, активных in vitro в отношении аэробных грамположительных бактерий, некоторых грамотрицательных бактерий и анаэробных микроорганизмов. Линезолид селективно ингибирует синтез белка в бактериях. За счёт связывания с бактериальными рибосомами он предотвращает образование функционального инициирующего комплекса 70S, который является важным компонентом процесса трансляции при синтезе белка.ЧувствительностьПрепарат активен in vitro и in vivoГрамположительные аэробыEnterococcus faecium (включая штаммы, резистентные к ванкомицину) Staphylococcus aureus (включая метициллинрезистентные штаммы) Streptococcus agalactiaeStreptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы) Streptococcus pyogenesПрепарат активен in vitroГрамположительные аэробыEnterococcus faecalis (включая штаммы, резистентные к ванкомицину) Enterococcus faecium (штаммы, чувствительные к ванкомицину) Staphylococcus epidermidis (включая метициллинрезистентные штаммы) Staphylococcus haemolyticus Стрептококки группы Viridans Грамотрицательные аэробы Pasteurella multocidaРезистентные к линезолиду микроорганизмыHaemophilus influenza Moraxella catarrhalis Neisseria spp. Enterobacteriaceae spp. Pseudomonas spp.РезистентностьМеханизм действия линезолида отличается от механизма действия противомикробных препаратов других классов (например, аминогликозидов, бета-лактамов, антагонистов фолиевой кислоты, гликопептидов, линкозамидов, хинолонов, рифамицинов, стрептограминов, тетрациклинов и хлорамфеникола), поэтому перекрестной резистентности между линезолидом и этими препаратами не существует. Линезолид активен в отношении патогенных микроорганизмов, как чувствительных, так и резистентных к этим препаратам. Резистентность по отношению к линезолиду развивается медленно путем многостадийной мутации 23S рибосомальной РНК и происходит с частотой менее 1х10-9-1х10-11.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя