Лозартан-Н Канон табл п/о плен 12,5 мг +50 мг банка х60

Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки проглатывают, не разжевывая, запивая водой. Препарат Лозартан-Н Канон можно сочетать с другими гипотензивными средствами.

Артериальная гипертензия

Начальная и поддерживающая доза составляет 1 таблетка препарата Лозартан-Н Канон (12,5/50 мг) 1 раз в сутки. При отсутствии адекватного терапевтического эффекта дозу препарата Лозартан-Н Канон увеличивают до 25/100 мг. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение трех недель терапии. Максимальная суточная доза – 1 таблетка препарата Лозартан-Н Канон (25/100 мг).

У пожилых пациентов и пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК 30-50 мл/мин) не требуется коррекция начальной дозы.

Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.
Стандартная начальная доза лозартана составляет 50 мг 1 раз в сутки. Пациентам, у которых не удалось достичь целевых уровней АД на фоне приема лозартана 50 мг/сутки, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с низкими дозами гидрохлоротиазида (12,5 мг), и, в случае необходимости, нужно увеличить дозу лозартана до 100 мг в сочетании с гидрохлоротиазидом в дозе 12,5 мг/сутки, в дальнейшем – увеличить до 100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида в сутки однократно (1 таблетка препарата Лозартан-Н Канон 25/100 мг). 

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим производным сульфонамида.
• Артериальная гипотензия.
• Анурия, тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин).
• Гиперкалиемия.
• Рефрактерная гипокалиемия.
• Дегидратация (в том числе на фоне приема высоких доз диуретиков).
• Тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).
• Болезнь Аддисона.
• Одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом и пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 60 мл/мин).
• Беременность и период кормления грудью.
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

 С осторожностью

• Нарушения водно-электролитного баланса крови (гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия, гиперкалиемия, гиперкальциемия).
• Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, нарушения функции почек (КК более 30 мл/мин.).
• Печеночная недостаточность (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).
• Сахарный диабет.
• Симптоматическая гиперурикемия и/или обострение подагры.
• Отягощенный аллергологический анамнез (у некоторых пациентов ангионевротический отек развивался ранее при приеме других лекарственных веществ, в том числе ингибиторов АПФ) и бронхиальная астма.
• Системные заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка).
• Сниженный объем циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе на фоне высоких доз диуретиков).
• Одновременное назначение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в том числе ингибиторов циклооксигеназы-II (ЦОГ-2 ингибиторы), сердечных гликозидов, пожилой возраст, ишемическая болезнь сердца.
• Состояние после трансплантации почки (отсутствует опыт применения).
• Аортальный и митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, сердечная недостаточность с сопутствующей тяжелой почечной недостаточностью, тяжелая хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA), сердечная недостаточность с угрожающими жизни аритмиями.
• Цереброваскулярные заболевания.
• Острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома.

Классификация Всемирной Организации Здравоохранения частоты развития побочных эффектов:
очень часто                       ≥1/10 назначений (>10 %)
часто                                   от ≥1/100 до < 1/10 назначений (>1 % и < 10 %)
нечасто                              от ≥1/1000 до < 1/100 назначений (>0.1 % и < 1 %)
редко                                  от ≥1/10000 до < 1/1000 назначений (>0.01 % и < 0.1 %)
очень редко                      < 1/10000 назначений (< 0.01 %)
частота неизвестна        по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Лозартан
Со стороны крови и лимфатической системы: 
Нечасто: тромбоцитопения, анемия.

Со стороны иммунной системы: 
Нечасто: васкулит, включая пурпуру Шенлейн-Геноха; 
Редко: анафилактические реакции, ангионевротический отек, в том числе, отек гортани и голосовых связок с развитием обструкции дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки и/или языка. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других лекарственных средств, в том числе ингибиторов АПФ.

Со стороны нервной системы: 
Часто: нарушение сна, бессонница, головная боль, головокружение. 
Нечасто: беспокойство, сонливость, расстройства памяти, периферическая нейропатия, парестезия, гипестезия, тремор, мигрень, атаксия, депрессия, панические состояния, тревога, потеря сознания, острое нарушение мозгового кровообращения.

Со стороны органа зрения: 
Нечасто: нарушение остроты зрения, конъюнктивит.

Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: 
Нечасто: звон в ушах.

Нарушение со стороны органа вкуса: 
Нечасто: нарушение вкуса.

Со стороны сердца: 
Нечасто: брадикардия, мерцательная аритмия, фибрилляция предсердий и желудочков, тахикардия, желудочковая тахикардия, стенокардия, инфаркт миокарда.

Со стороны сосудов: 
Нечасто: ортостатическая гипотензия, цереброваскулярные нарушения, обморок.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки, средостения: 
Часто: заложенность носа, синусит, гайморит, кашель. 
Нечасто: инфекции верхних дыхательных путей, ринит, фарингит, ларингит, диспноэ, бронхит, носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: 
Часто: диарея, диспепсия, спазмы, боль в животе, тошнота. 
Нечасто: запор, сухость во рту, метеоризм, гастрит, рвота, анорексия.

Со стороны гепатобилиарной системы: 
Нечасто: нарушение функции печени. 
Редко: гепатит.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: 
Нечасто: алопеция, дерматит, сухость кожи, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, зуд, сыпь, крапивница, повышенное потоотделение.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: 
Часто: судороги в мышцах нижних конечностей, миалгии, боль в спине, грудной клетке, боль в ногах. 
Нечасто: артралгия, артриты, боль в руках, боль в колене, боль в плече, боль в тазобедренном суставе, ригидность мышц, фибромиалгия, рабдомиолиз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: 
Нечасто: императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Со стороны половых органов и молочной железы: 
Нечасто: снижение либидо, импотенция.
Общие нарушения: 
Часто: астения, повышенная утомляемость.

Лабораторные показатели: 
Часто: гиперкалиемия. 
Нечасто: умеренное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, гипогликемия, гипонатриемия, гиперурикемия.
Очень редко: повышение активности «печеночных» ферментов, гипербилирубинемия.

Гидрохлоротиазид

Со стороны крови и лимфатической системы:
Нечасто: тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы:
Редко: анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы: 
Часто: головная боль, головокружение. 
Нечасто: нарушение сна, парестезия, депрессия.

Со стороны органа зрения: 
Нечасто: нарушение остроты зрения, конъюнктивит, ксантопсия.

Со стороны сердца: Нечасто: боли за грудиной, брадикардия, атриовентрикулярная (AV) блокада II степени, стенокардия.

Со стороны сосудов: Нечасто: ортостатическая гипотензия, васкулит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки, средостения: 
Нечасто: респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и отек легких).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: 
Нечасто: запор, диарея, панкреатит, воспаление слюнных желез, снижение аппетита, анорексия.

Со стороны гепатобилиарной системы: 
Нечасто: внутрипеченочный холестаз. 
Редко: гепатит.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:
Нечасто: алопеция, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, зуд, сыпь, крапивница, повышенное потоотделение.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: 
Нечасто: судороги в мышцах нижних конечностей, мышечная слабость, артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: 
Нечасто: никтурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны половых органов и молочной железы: 
Нечасто: импотенция.

Лабораторные показатели: 
Часто: гиперкалиемия. 
Нечасто: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипохлоремический алкалоз, умеренное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, гипонатриемия, гиперурикемия, глюкозурия. 
Очень редко: повышение активности «печеночных» ферментов, гипербилирубинемия.

Общие нарушения: 
Нечасто: лихорадка. 
Имеются сведения о побочных реакциях, сообщавшиеся в процессе применения комбинации гидрохлоротиазида/лозартана:

Со стороны нервной системы: 
Часто: головокружение.

Со стороны гепатобилиарной системы: 
Редко: гепатит.

Лабораторные показатели: 
Редко: гипергликемия, повышение активности «печеночных» ферментов.

1 таблетка содержит:

действующие вещества: гидрохлоротиазид 12,50 мг, лозартан калия 50,0 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 30,00 мг, кроскармеллоза натрия 6.80 мг, маннитол 36,00 мг, магния стеарат 1,20 мг, повидон К-30 4,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 29,50 мг;

пленочная оболочка: Опадрай желтый 5,00 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,500 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 1,449 мг, титана диоксид 1,342 мг, тальк 0,500 мг, железа оксид желтый 0,207 мг, солнечный закат желтый 0,001 мг.

• Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия). 
• Снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка. 

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя