Мериоферт лиофилизат 150 МЕ ФСГ+150 МЕ ЛГ фл 1 шт для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, в комплекте с растворителем

Лиофилизат: белая или почти белая лиофилизированная масса или порошок. Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Доза и продолжительность лечения препаратом Мериоферт зависит от показания к применению и Вашей индивидуальной чувствительности к нему. Лечащий врач будет контролировать Вашу реакцию на лечение, это поможет ему подобрать необходимую дозу и продолжительность лечения препаратом. Для женщин: • Для стимуляции выхода яйцеклетки из яичников (овуляции) у женщин с отсутствием овуляции: Лечение должно начаться в течение первых 7 дней менструального цикла (1 день цикла – это первый день месячных). Инъекции проводят ежедневно в течение не менее 7 дней. Начальная доза обычно составляет 75–150 МЕ в сутки, и в зависимости от ответа врач может ее увеличивать (максимальная суточная доза составляет 225 МЕ). Увеличение дозы обычно производится не чаще 1 раза в неделю и не более чем на 75 МЕ за один раз (первый раз – не более чем на 37,5 МЕ). При отсутствии необходимой реакции яичников через 4 недели цикл лечения прекращают и начинают новый цикл с более высоких начальных доз. При получении необходимой реакции яичников через 1 день после последней инъекции препарата Мериоферт однократно вводят другой гормон, который называется человеческий хорионический гонадотропин (чХГ), в дозе от 5000 до 10 000 МЕ. Рекомендуется половой контакт в день инъекции чХГ и на следующий день после нее. В качестве альтернативы может проводиться искусственное оплодотворение (введение спермы непосредственно в матку). Лечащий врач будет тщательно наблюдать за Вашим состоянием в течение не менее 2 недель после инъекции чХГ. В случае избыточного ответа на Мериоферт лечащий врач может принять решение о прекращении лечения препаратом и не будет вводить чХГ (во избежание развития синдрома гиперстимуляции яичников). В этом случае врач рекомендует Вам использовать барьерные методы контрацепции (например, презервативы) или воздержаться от половых контактов до начала следующего менструального цикла. В следующем цикле лечения врач назначит более низкую дозу препарата Мериоферт. • Для стимуляции образования нескольких фолликулов у женщин, проходящих лечение с использованием вспомогательных репродуктивных технологий: Если в соответствии с Вашим состоянием Вам проводится лечение агонистом гонадотропинрилизинг-гормона (препарат, усиливающий эффект гонадотропин- рилизинг-гормона (ГнРГ)), то Мериоферт назначают примерно через 2 недели после начала терапии агонистом ГнРГ. Если в соответствии с Вашим состоянием Вам проводится лечение антагонистом ГнРГ (препарат, уменьшающий эффект ГнРГ), то Мериоферт назначают примерно на 2 или 3 день менструального цикла (1 день цикла – это первый день месячных). Мериоферт в начальной дозе 150–225 МЕ вводят ежедневно в течение не менее 5 дней. Далее дозировка может быть увеличена в соответствии с ответом на лечение (реакцией яичников) не более чем на 150 МЕ за один раз. Максимальная доза составляет 450 МЕ в сутки. Обычно лечение продолжается не более 20 дней. При получении необходимой реакции яичников (т. е. достаточного количества фолликулов) однократно вводят препарат человеческий хорионический гонадотропин (чХГ) в дозе 10 000 МЕ, чтобы вызвать овуляцию (выход яйцеклетки из яичника). Лечащий врач будет тщательно наблюдать за Вашим состоянием в течение не менее 2 недель после инъекции чХГ. В случае избыточного ответа на Мериоферт лечащий врач может принять решение о прекращении лечения препаратом и не будет вводить чХГ (во избежание развития синдрома гиперстимуляции яичников). В этом случае врач рекомендует Вам использовать барьерные методы контрацепции (например, презервативы) или воздержаться от половых контактов до начала следующего менструального цикла. В следующем цикле лечения врач назначит более низкую дозу препарата Мериоферт. Для мужчин: Лечение начинают с введения препарата человеческий хорионический гонадотропин (чХГ) с целью нормализации концентрации тестостерона в крови. Далее назначают Мериоферт в дозе от 75 ME до 150 ME 3 раза в неделю совместно с препаратом чХГ. Длительность лечения не менее 4 месяцев. При отсутствии положительного эффекта в течение этого времени комбинированная терапия может быть продолжена до получения положительного результата терапии. Согласно исследованиям, для улучшения сперматогенеза может понадобиться не менее 18 месяцев лечения. Путь и (или) способ введения: Препарат Мериоферт вводится внутримышечно или подкожно с периодической сменой места введения. Подкожный способ введения предпочтительнее, так как он обеспечивает наибольшее всасывание действующего вещества, является менее болезненным и минимизирует потерю препарата в месте введения. Вы можете проводить подкожные инъекции самостоятельно при строгом соблюдении инструкций и рекомендаций врача. Лечение препаратом Мериоферт следует проводить только под контролем врача, имеющего соответствующую специализацию и опыт лечения бесплодия. Инструкция по подкожному введению препарата: Раствор готовится непосредственно перед инъекцией с использованием прилагаемого растворителя. На наконечнике ампулы с растворителем имеется цветная метка. На уровне данной метки ампула легче вскрывается. Аккуратно постучите по верхней части ампулы, чтобы вытеснить жидкость, которая могла там остаться. Сильно надавите на ампулу на уровне шейки и вскройте ее, нажимая на цветную метку. Аккуратно поставьте открытую ампулу в зону, отведенную для приготовления препарата. Забор растворителя: Присоедините иглу для разведения (длинную иглу) к шприцу. Держа шприц в одной руке, возьмите ранее вскрытую ампулу, опустите туда иглу и извлеките весь растворитель. Очень осторожно положите шприц в зону приготовления препарата, не прикасаясь при этом к игле. Приготовление раствора для инъекции: 1. Снимите алюминиевую крышку с флакона, содержащего порошок Мериоферт, и продезинфицируйте резиновый участок колпачка тампоном, смоченным спиртом; 2. Возьмите шприц и медленно введите растворитель во флакон с порошком через резиновый колпачок; 3. Аккуратно покрутите флакон между ладонями до полного растворения порошка, стараясь избежать образования пены; 4. Как только порошок растворится (что, как правило, происходит сразу же), медленно втяните раствор в шприц. Следует избегать встряхивания. В случае помутнения или наличия частиц в растворе его использовать нельзя! Восстановленный раствор должен быть бесцветным и прозрачным. Нет особых требований к утилизации. При разведении более 1 флакона препарата Мериоферт наберите восстановленное содержимое первого флакона в шприц, и медленно введите его во второй флакон после повторения этапов 1–4. Если Вы забыли применить препарат Мериоферт: Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Сообщите об этом своему лечащему врачу. Если Вы прекратили применение препарата Мериоферт: Ваш лечащий врач определит необходимую длительность лечения. Если Вы хотите завершить лечение препаратом, обратитесь к лечащему врачу. При досрочном завершении терапии желаемый эффект (лечение бесплодия) не будет достигнут. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Не применяйте препарат Мериоферт: • если у Вас аллергия на менотропины или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас опухоль гипофиза или гипоталамуса; • у детей в возрасте до 18 лет; • если у Вас нарушение функции печени или почек. Дополнительные противопоказания для женщин: • если у Вас рак яичников, матки или молочной железы; • если Вы беременны или кормите грудью; • если у Вас кровотечение из влагалища по невыясненной причине; • если у Вас кисты яичников или увеличение размера яичников, не связанные с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ – состояние, при котором не происходит выхода яйцеклеток из яичников); • если у Вас первичная недостаточность функции яичников; • если у Вас аномалии развития половых органов (матки, маточных труб, яичников или шейки матки), несовместимые с беременностью; • если у Вас миома матки (опухоль, которая не является злокачественной), несовместимая с беременностью. Дополнительные противопоказания для мужчин: • если у Вас рак простаты (предстательной железы); • если у Вас опухоль яичек; Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Мериоферт может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Лечение препаратом Мериоферт может приводить к чрезмерной стимуляции яичников. Даже если Вы прекратили лечение несколько дней назад немедленно обратитесь к врачу при возникновении одного из следующих признаков синдрома гиперстимуляции яичников, который наблюдается часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10): • боль и вздутие живота; • тошнота, рвота; • диарея; • снижение количества мочи; • увеличение массы тела; • затрудненное дыхание. К возможным осложнениям гиперстимуляции яичников относятся скопление жидкости в полостях (брюшной, перикардиальной, плевральной и полости таза), тромбоз сосудов и перекрут (скручивание) яичников. Немедленно обратитесь к врачу при возникновении одного из следующих признаков аллергической реакции, которые возникают очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): • затрудненное дыхание или глотание; • отек лица, губ, языка или горла; • зуд кожи, появление сыпи. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Мериоферт: Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): • головная боль; • увеличение яичников и образование кист яичника (полых образований с жидким содержимым, которые возникают в структуре яичника и увеличивают его объем); • боль, покраснение, кровоподтеки, припухлость и/или раздражение в месте инъекции. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • тошнота, рвота, диарея, кишечная колика и вздутие живота, боль в животе (гастроинтестинальный синдром); • угревая сыпь (акне у мужчин); • боль и дискомфорт в молочных железах, нагрубание и отечность молочных желез, боль в сосках (гинекомастия у мужчин). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • сильная боль внизу живота (перекрут яичника). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): • образование тромба в кровеносном сосуде, который отрывается и переносится кровотоком, закупоривая другой сосуд (тромбоэмболия). Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые не описаны здесь, Вы должны сообщить своему лечащему врачу. Сообщение о нежелательных реакциях: Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Активное вещество: Каждый флакон содержит 150 МЕ ФСГ+150 МЕ ЛГ. Вспомогательные вещества: Лиофилизат: лактозы моногидрат. Растворитель: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лиофилизат: белая или почти белая лиофилизированная масса или порошок. Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Препарат Мериоферт показан к применению у взрослых пациентов для лечения бесплодия: У женщин: • для стимуляции выхода яйцеклетки из яичников (овуляции) у женщин с отсутствием овуляции, в том числе при синдроме поликистозных яичников (СПКЯ), и у которых отсутствует реакция на лечение другим препаратом – кломифеном; • для стимуляции образования нескольких фолликулов и, следовательно, яйцеклеток у женщин, проходящих лечение с использованием вспомогательных репродуктивных технологий (экстракорпоральное оплодотворение с переносом эмбриона (ЭКО/ПЭ), перенос гамет в маточную трубу (ГИФТ) и интрацитоплазматическая инъекция спермы (ИКСИ)). После стимуляции яйцеклетки собирают и проводят их оплодотворение вне организма женщины. У мужчин: • для стимуляции развития сперматозоидов при бесплодии, связанном с отсутствием сперматозоидов или сниженным их количеством, или сниженной их подвижностью в семенной жидкости из-за нарушений функции половых желез (яичек) вследствие низкой концентрации гонадотропина в крови (гипогонадотропный гипогонадизм). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя