По рецепту
Фото Методжект, раствор для п/к введения 50 мг/мл, шприц-ручка (10 мг), 0,2 мл
Фото Методжект, раствор для п/к введения 50 мг/мл, шприц-ручка (10 мг), 0,2 мл
По рецепту

Методжект, раствор для п/к введения 50 мг/мл, шприц-ручка (10 мг), 0,2 мл

Количество1
Форма выпускараствор
Объем/масса50 мг/мл0.4 мл
Действующее вещество
Метотрексат
Производитель
Онкотек Фарма
Бренд
Методжект
Артикул
205205
Дозировка
10 мг/0.2 мл
Страна
Германия
Отпускается
По рецепту
Срок хранения
2 года
Количество
1
Код ATX
L01BA01
Цена
от 688 ₽

Товар можно забрать

  • Сегодня
  • Завтра или позже

Инструкция по применению Методжект, раствор для п/к введения 50 мг/мл, шприц-ручка (10 мг), 0,2 мл

Способ применения

Методжект® назначают подкожно.
Интегрированная в шприц игла предназначена только для подкожного введения Методжекта !
Методжект® не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Препарат должен назначаться врачом, имеющим опыт применения метотрексата и знакомым со свойствами метотрексата и особенностями его действия.
Препарат предназначен только для однократного применения.
Методжект® применяют один раз в неделю. Пациент должен быть ясно проинформирован об однократном еженедельном режиме введения. Рекомендуется назначить для введения конкретный день недели.
У пациентов с дополнительным объемом распределения (наличие асцита, плеврального выпота) скорость выведения метотретсата из организма снижена. У таких пациентов необходимо особенно тщательно проводить контроль токсичности, снизить дозу препарата, а в некоторых случаях, при необходимости, прервать лечение.
Подробнее см. инструкцию
Применение Методжекта® проводится под контролем врача.
По решению врача препарат может применяться больными самостоятельно. В этом случае больной перед применением препарата должен быть обучен врачом технике выполнения подкожных инъекций. В любом случае первое самостоятельное применение препарата больным должно проводиться в присутствии врача.
В случае появления первых признаков нежелательных явлений пациент должен без промедления информировать лечащего врача.

Противопоказания

Гиперчувствительность к метотрексату или другим компонентам препарата;
Печеночная недостаточность (см. также раздел «Способ применения и дозы»);
Алкоголизм;
Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин, см. также раздел «Способ применения и дозы»);
Нарушения кроветворения в анамнезе, такие как гипоплазия костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения, выраженная анемия;
Тяжелые острые или хронические инфекционные заболевания, такие как туберкулез, ВИЧ-инфекции;
Выраженный иммунодефицит;
Язвы ротовой полости, язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта в активной фазе;
Беременность и период кормления грудью;
Одновременная вакцинация живыми вакцинами.

Взаимодействия

Алкоголь, гепатотоксичные и гематотоксичные лекарственные препараты Регулярное употребление алкоголя и применение одновременно с метотрексатом гепатотоксичных препаратов увеличивают риск проявления гепатотоксичности препарата. За пациентами, применяющими другие гепатотоксичные препараты (например, лефлуномид), необходимо осуществлять тщательное наблюдение. Это также касается случаев одновременного назначения гематотоксичных препаратов (таких как лефлуномид,
затиоприн, ретиноиды, сульфасалазин), что повышает риск развития гематотоксичности метотрексата.
При одновременном назначении лефлуномида и метотрексата возрастает риск панцитопении и гепатотоксичности.
При одновременном применении с метотрексатом ретиноидов (таких как ацитретин, этретинат) возрастает риск гепатотоксичности.
Такие антибиотики как пенициллины, гликопептиды, сульфонамиды, ципрофлоксацин, цефалотин в отдельных случаях могут снижать выведение метотрексата почками, что приводит к увеличению его концентрации в плазме и, таким образом, к риску проявления гематологической и желудочно-кишечной токсичности.
Антибиотики, применяемые внутрь
При применении внутрь такие антибиотики как тетрациклины, хлорамфеникол, не всасывающиеся антибиотики широкого спектра действия могут влиять на энтерогепатическую циркуляцию метотрексата за счет угнетения кишечной флоры или подавления бактериального метаболизма.
Препараты, хорошо связывающиеся с белками плазмы
Метотрексат связывается с белками плазмы, причем связанный метотрексат может замещаться другими препаратами, хорошо связывающимися с белками (такими как салицилаты, гипогликемические препараты, диуретики, сульфонамиды, дифенилгидантоин (фенитоин, дифенин), тетрациклины, хлорамфеникол, аминобензойная кислота, противовоспалительные препараты), что в случае одновременного применения может приводить к усилению токсичности метотрексата.
Пробенецид, слабые органические кислоты, препараты пиразолонового ряда и другие нестероидные противовоспалительные препараты
Пробенецид, слабые органические кислоты (такие как петлевые диуретики) и препараты пиразолонового ряда (фенилбутазон) могут снижать выведение метотрексата и, соответственно, увеличивать его концентрацию в плазме, что может приводить к увеличению гематологической токсичности. Риск увеличения токсичности возникает при комбинации даже низких доз метотрексата и нестероидных противовоспалительных препаратов или салицилатов.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными эффектами при применении Методжекта® являются подавление системы кроветворения и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Для обозначения частоты эффектов далее применяются следующие градации: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), реже (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: стоматит, диспепсия, тошнота, потеря аппетита.
Часто: язвы в полости рта, диарея.
Реже: фарингит, энтерит, рвота.
Редко: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
Очень редко: гематемезис, кровотечение желудочно-кишечного тракта, токсический мегаколон.
Со стороны кожных покровов и придатков кожи Часто: экзантема, эритема, кожный зуд.
Реже: фотосенсибилизация, облысение, увеличение ревматических узлов, Herpes zoster, васкулит, герпетиформные высыпания на коже, крапивница.
Редко: повышенная пигментация, акне, экхимоз.
Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), изменения пигментации ногтей, острые паронихии, фурункулез, телеангиэктазия.
Общие реакции и реакции в месте введения
Редко: аллергические реакции вплоть до анафилактического шока; аллергический васкулит, лихорадка, развитие инфекций, сепсис, ухудшение заживления ран, гипогаммаглобулинемия.
Очень редко: локальные реакции в месте введения: повреждения кожных покровов и окружающих тканей (стерильный абсцесс, липодистрофия).
Нарушения метаболизма
Реже: прогрессирование сахарного диабета.
Со стороны нервной системы
Часто: головная боль, чувство усталости, сонливость.
Реже: головокружение, чувство смятения, депрессия.
Очень редко: боль, мышечная слабость или парестезия конечностей, нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус), ухудшение зрения, судороги, менингизм, паралич.
Со стороны органов зрения
Редко: конъюнктивит, нарушения зрения.
Очень редко - ретинопатия.
Со стороны гепатобилиарной системы Очень часто: повышение уровня трансаминаз.
Реже: цирроз, фиброз и жировое перерождение печени, снижение концентрации сывороточного альбумина.
Редко: острый гепатит.
Очень редко: печеночная недостаточность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: перикардит, перикардиальный выпот, перикардиальная тампонада, снижение артериального давления, тромбоэмболические осложнения.
Со стороны органов дыхания
Часто: пневмония, интерстициальный альвеолит/пневмонит, часто сопровождаемые эозинофилией. Симптомы потенциально серьезного интерстициального пневмонита: сухой непродуктивный кашель, одышка, лихорадка.
Редко: легочный фиброз, пневмония, вызванная Pneumocystis carinii, дыхательная недостаточность и бронхиальная астма, плевральный выпот.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:
Часто: лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
Реже: панцитопения.Очень редко: агранулоцитоз, тяжелое угнетение функции костного мозга.
Со стороны мочевыделителъной и репродуктивной систем
Реже: воспаление и изъязвление мочевого пузыря и/или влагалища, нарушение почечной функции, нарушение мочеиспускания.
Редко: почечная недостаточность, олигурия, анурия, нарушения электролитного баланса. Очень редко: вагинальные выделения, утрата полового влечения, гинекомастия, импотенция, олигоспермия, нарушения менструального цикла.
Со стороны костно-мышечной системы Реже: артралгия, миалгия, остеопороз.
Новообразования
Очень редко: сообщалось об отдельных случаях развития лимфом, некоторые из которых регрессировали после прекращения терапии метотрексатом. В недавнем исследовании не было установлено, что терапия метотрексатом увеличивает риск лимфом.
Частота и тяжесть побочных эффектов лечения метотрексатом зависит от дозы и частоты применения препарата. Однако, тяжелые побочные эффекты могут возникать и при применении метотрексата в низких дозах, поэтому необходимо, чтобы пациенты, применяющие метотрексат, регулярно с короткими интервалами проходили врачебное обследование.
При применении подкожно метотрексат показывает хорошую локальную переносимость: при таком способе введения наблюдались лишь умеренные кожные реакции, выраженность которых уменьшалась в процессе проведения терапии.

Передозировки

Симптомы передозировки.Токсическое действие метотрексата в основном проявляется со стороны системы кроветворения.
Лечение при передозировке. Специфическим антидотом, нейтрализующим токсическое действие метотрексата, является фолиниевая кислота.
При случайной передозировке в течение первого часа после введения метотрексата (по возможности немедленно) должна быть введена внутривенно или внутримышечно доза специфического антидота - препаратов фолиниевой кислоты (кальция фолината), равная или превышающая дозу метотрексата. Далее по мере необходимости введение препаратов фолиниевой кислоты должно быть продолжено до достижения концентрации метотрексата в сыворотке крови ниже 10 -7 моль/л.
В случае значительной передозировки для предупреждения преципитации метотрексата и/или его метаболитов в почечных канальцах проводят гидратацию организма и подщелачивание мочи. Гемодиализ и перитониальный диализ не ускоряют выведение метотрексата. Сообщалось об эффективности прерывистого (периодического) гемодиализа с применени

Состав

1мл препарата содержит:
Активное вещество: метотрексат динатрия 54,84 мг (эквивалентно 50 мг метотрексата)
Приготовлено по прописи:
Метотрексат 50 мг
Натрия гидроксид 9,6 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 4 мг, натрия гидроксид QS (до pH 8,5-8,9), вода для инъекций до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная от желтого до желто-коричневого цвета жидкость.

Фармакокинетика

Биодоступность при подкожном, внутримышечном и внутривенном введении имеет близкие значения и составляет почти 100 %.
Около 50 % метотрексата связывается с белками плазмы.
После распределения в тканях высокие концентрации метотрексата в форме полиглутаматов обнаруживаются в печени, почках и особенно в селезенке, в которых метотрексат может удерживаться в течение нескольких недель или даже месяцев.
При применении в малых дозах проникает в спинномозговую жидкость в минимальном количестве.
Период полувыведения составляет в среднем 6-7 ч и характеризуется высокой вариабельностью (3-17 ч). Время полувыведения у пациентов с дополнительным объемом распределения (наличие плеврального выпота, асцита) может увеличиваться до величин в 4 раза превышающих средние значения.
Около 10 % введенной дозы метаболизируется в печени, основной метаболит - 7-гидроксиметотрексат, также обладающий фармакологической активностью.
Выводится преимущественно в неизмененном виде почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.
Около 5-20 % метотрексата и 1-5 % 7-гидроксиметотрексата выводится с желчью (с последующей значительной реабсорбцией в кишечнике).
Выведение препарата у больных с нарушением функции почек значительно замедлено.
Нет данных о замедлении выведения метотрексата при недостаточной функции печени

Фармакодинамика

Антагонист фолиевой кислоты, цитотоксический препарат - антиметаболит. Конкурентно ингибирует фермент дигидрофолатредуктазу, участвующую в восстановлении дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую кислоту (переносчик углеродных фрагментов, необходимых для синтеза пуриновых нуклеотидов и их производных), и таким образом ингибирует синтез ДНК.
Наряду с противоопухолевым обладает иммунодепрессивным действием.
Остается невыясненным, чем обусловлена эффективность метотрексата в лечении псориаза, псориатического артрита и ревматоидного артрита (в том числе ювенильного хронического артрита): его противовоспалительным или иммуносупрессивным действием. Также не установлено в какой степени эффективность терапии объясняется вызванным метотрексатом увеличением экстрацеллюлярной концентрации аденозина в местах воспаления.

Показания

Ревматоидный артрит в активной форме у взрослых пациентов;
Полиартрит у пациентов с тяжелым ювенильным хроническим артритом в активной форме, не дающих адекватного ответа на терапию нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
Тяжелые упорные инвалидизирующие формы псориаза у взрослых пациентов, не отвечающих на обычную терапию, включая фототерапию, PUVA-терапию, терапию ретиноидами,
Тяжелые формы псориатического артрита у взрослых пациентов

При беременности

Беременность

ПрепаратМетоджект® противопоказан во время беременности.

В случаенаступления беременности во время лечения метотрексатом или в течение шестимесяцев после его окончания, должна быть проведена оценка рисканеблагоприятного воздействия лечения на плод; для подтверждения нормальногоразвития плода должно быть проведено соответствующее инструментальное(ультразвуковое) исследование.

В исследованияхна животных была выявлена репродуктивная токсичность метотрексата, особенно впервом триместре беременности. При применении у людей метотрексат проявилтератогенные свойства; сообщалось о вызванных метотрексатом смерти плода,спонтанном прерывании беременности, врожденных пороках развития (в т. ч.краниальных, кардиоваскулярных, центральной нервной системы, конечностей). Вслучаях прерывания терапии метотрексатом перед оплодотворением наблюдалосьнормальное течение беременности.

Предохранение отбеременности

Пациенты детородноговозраста обоих полов должны применять надежные меры контрацепции во времялечения препаратом Методжект® и в течение по меньшей мере 6 месяцевпосле его окончания.

Женщиныдетородного возраста должны быть проинформированы лечащим врачом о риске пороковразвития плода, связанных с лечением метотрексатом. Перед началом терапиипрепаратом Методжект® у женщин детородного возраста должен бытьпроведен надежный тест на беременность для исключения возможности проведениялечения у беременных. Данный тест следует проводить в случае необходимости втечение всего периода лечения метотрексатом (после каждого незащищенногоконтакта).

Женщиныдетородного возраста должны быть проконсультированы относительно предохраненияи планирования беременности. Поскольку метотрексат может проявлятьгенотоксическое действие, мужчинам следует воздерживаться от донорства спермыво время терапии и в течение 6 месяцев после ее окончания.

Период грудноговскармливания

Метотрексатвыделяется с грудным молоком, поэтому, ввиду риска для младенца, следуетпрекратить грудное вскармливание перед началом лечения метотрексатом ивоздерживаться от него в течение всего курса лечения препаратом.

Специальные инструкции

Беременность и период кормления грудью
Методжект® противопоказан во время беременности и в период кормления грудью.
При применении у людей метотрексат проявил тератогенные свойства; сообщалось о вызванных метотрексатом смерти плода, врожденных уродствах.
Ограниченное применение у беременных женщин (42) привело к увеличению частоты (1:14) мальформаций (краниальных, кардиоваскулярных, конечностей). В случаях прерывания терапии метотрексатом перед оплодотворением наблюдалось нормальное течение беременности.
Женщинам во время лечения метотрексатом необходимо воздерживаться от беременности.
В случае, если женщина забеременела во время терапии метотрексатом, должна быть проведена оценка риска побочного воздействия лечения на плод.
Пациентам детородного возраста обоих полов следует применять надежные меры контрацепции в течение лечения Методжектом® и, как минимум, в течение 6 месяцев после его окончания.
Перед началом терапии Методжектом у женщин детородного возраста должен быть проведен надежный тест на беременность для исключения возможности проведения лечения у беременных.
Поскольку метотрексат может оказывать генотоксическое действие, женщинам, планирующим беременность, рекомендуется пройти консультацию у специалиста-генетика, причем, по возможности, еще до начала терапии; мужчинам должно быть рекомендовано рассмотреть возможность консервации спермы перед началом лечения. Метотрексат выделяется с грудным молоком в количествах, опасных для ребенка, поэтому следует прекратить грудное вскармливание перед началом лечения метотрексатом и воздерживаться от него в течение всего курса лечения.
Применение Методжекташ у детей
Использование Методжекта° у детей до 3 лет не рекомендовано из-за недостаточности данных об эффективности и безопасности использования препарата у этой группы пациентов.
Особенности применения препарата у детей до 16 лет приведены в разделе «Способ применения и дозы».
Пациенты с ювенильным ревматоидным артритом должны наблюдаться ревматологом -специалистом по лечению детей и подростков.
Особенности применения у пациентов, имеющих хронические заболевания
описаны в разделе «Способ применения и дозы».
Влияние на способность управления транспортными средствами и использовать механизмы
Метотрексат способен оказывать влияние на центральную нервную систему (вызывая такие симптомы как ощущение усталости, сонливость, головокружение) и, таким образом, отрицательно влиять на способность управлять автомобилем, использовать механизмы и выполнять другие действия, требующие быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Защ. от св., t не выше 25 °C (не замораж.)

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики

Торговое название
Методжект®
Действующее вещество (МНН)
Метотрексат
Дозировка
10 мг/0.2 мл
Форма выпуска
раствор
Первичная упаковка
шприц-ручка
Количество в упаковке
1
Производитель
Онкотек Фарма
Страна
Германия
Срок годности
2 года
ФТГ
Иммунодепрессанты
Код АТХ
L01BA01
GTIN (штрих-код)
4037353018105
Проверено специалистом

Полные аналоги Методжект

Все варианты Методжект

C этим товаром покупают

Аптеки в Москве

36.6
г. Москва, ш. Энтузиастов, д. 12 к. 2
Время работы:
Пн-Вс: 09:00-22:00
Цена:
751 ₽
Доставка:
Сегодня
Способы оплаты:
НаличныеОплата картой
36.6
г. Москва, пл. Комсомольская, д. 3
Время работы:
Пн-Вс: 08:00-22:00
Цена:
751 ₽
Доставка:
Сегодня
Способы оплаты:
НаличныеОплата картой
36.6
г. Москва, наб. Пресненская, д. 2
Время работы:
Пн-Вс: 09:00-23:00
Цена:
751 ₽
Доставка:
Сегодня
Способы оплаты:
НаличныеОплата картой
36.6
г. Москва, ул. Щукинская, д. 42
Время работы:
Пн-Вс: 09:00-22:00
Цена:
751 ₽
Доставка:
Сегодня
Способы оплаты:
НаличныеОплата картой
36.6
г. Москва, пер. Большой Сухаревский, д. 2/24
Время работы:
Пн-Вс: 08:00-22:00
Цена:
751 ₽
Доставка:
Сегодня
Способы оплаты:
НаличныеОплата картой
36.6
г. Москва, ул. Новопесчаная, д. 16 к. 1
Время работы:
Пн-Вс: 09:00-22:00
Цена:
751 ₽
Доставка:
Сегодня
Способы оплаты:
НаличныеОплата картой
36.6
г. Москва, ул. Арбат, д. 55/32
Время работы:
Круглосуточно
Цена:
751 ₽
Доставка:
Сегодня
Способы оплаты:
НаличныеОплата картой
36.6
г. Москва, б-р. Гоголевский, д. 3
Время работы:
Пн-Вс: 08:00-23:00
Цена:
751 ₽
Доставка:
Сегодня
Способы оплаты:
НаличныеОплата картой
36.6
г. Москва, ул. Грузинский Вал, д. 18/15/2 стр. 1
Время работы:
Пн-Пт: 08:00-22:00; Сб-Вс: 09:00-22:00
Цена:
751 ₽
Доставка:
Сегодня
Способы оплаты:
НаличныеОплата картой
36.6
г. Москва, ш. Каширское, д. 14
Время работы:
Пн-Вс: 10:00-22:00
Цена:
751 ₽
Доставка:
Сегодня
Способы оплаты:
НаличныеОплата картой
Установите приложение POLZAru на любое устройство для удобного заказа лекарств
Наведите камеру телефона на QR-код, чтобы скачать