Минирин таб 0.2мг фл.пласт 30 шт

Таблетки 0,1 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне и гравировкой «0,1» на другой. Таблетки 0,2 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне и гравировкой «0,2» на другой.

Внутрь. Оптимальную дозу препарата Минирин® подбирают индивидуально. Препарат необходимо принимать спустя некоторое время после еды, так как прием пищи может повлиять на абсорбцию препарата и его эффективность. Несахарный диабет центрального генеза, полиурия/полидипсия после гипофизэктомии или операций в области «турецкого седла» В начале лечения оптимальная доза препарата определяется врачом индивидуально с учетом показателей осмолярности и объема мочи. Во время лечения необходимо контролировать продолжительность сна и водно-электролитный баланс. Рекомендуемая начальная доза для детей старше 4 лет и взрослых 0,1 мг 3 раза в день. В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на лечение. Обычно суточная доза находится в пределах 0,2-1,2 мг. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 0,1-0,2 мг 3 раза в день. При появлении признаков задержки жидкости/гипонатриемии, лечение следует прекратить и скорректировать принимаемую дозу препарата. Первичный ночной энурез Оптимальная терапевтическая доза определяется индивидуально и корректируется с учетом ответа пациента на лечение. Рекомендуемая начальная доза 0,2 мг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 0,4 мг. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время. При появлении признаков задержки жидкости/гипонатриемии, лечение следует прекратить и скорректировать принимаемую дозу препарата. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 месяца. Решение о продолжении лечения должно быть принято на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели. Ноктурия Рекомендуемая начальная доза 0,1 мг на ночь. При отсутствии эффекта в течение 1 недели дозу увеличивают до 0,2 мг и в последующем до 0,4 мг при увеличении дозы с частотой не более 1 раза в неделю. Если после 4 недель лечения и коррекции дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется.

Повышенная чувствительность к десмопрессину или любому из компонентов препарата; Привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/24 часа); Полидипсия при хроническом алкоголизме; Известная или подозреваемая хроническая сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения диуретиков; Гипонатриемия, в том числе в анамнезе; Почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина (KK) менее 50 мл/мин); Синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона; Детский возраст до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза); Дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; Возраст 65 лет и старше – при применении для симптоматической терапии ноктурии. С осторожностью Хроническая почечная недостаточность (КК более 50 мл/мин), муковисцидоз, фиброз мочевого пузыря, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, риск развития тромбозов, нарушение водно-электролитного баланса, потенциальный риск повышения внутричерепного давления, беременность, в т.ч. преэклампсия, пожилой возраст (старше 65 лет).

Применение препарата Минирин® без сопутствующего ограничения потребления жидкости может привести к задержке жидкости и/или гипонатриемии, которые могут быть бессимптомными или сопровождаться следующими симптомами: головной болью, тошнотой или рвотой, увеличением массы тела; в тяжелых случаях – судорогами, которые сочетаются с нарушением сознания вплоть до длительной потери сознания. Частота побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто (> 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют). Взрослые Ниже приведены нежелательные реакции и указана частота их возникновения на основании данных, полученных в ходе клинического исследования у пациентов с ноктурией (N=1557) и при пострегистрационном применении препарата по всем показаниям к применению (в т.ч. при несахарном диабете). Нарушения со стороны иммунной системы: частота не установлена-анафилактические реакции Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто-гипонатриемия, частота не установлена-обезвоживание, гипернатриемия Нарушения психики: нечасто-бессонница, редко-спутанность сознания Нарушения со стороны нервной системы: очень часто-головная боль, часто-головокружение, нечасто-сонливость, парестезия, частота не установлена-судороги, астения, кома Нарушения со стороны органа зрения: нечасто-снижение остроты зрения Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто-вертиго Нарушения со стороны сердца: нечасто-ощущение сердцебиения Нарушение со стороны сосудов: часто-артериальная гипертензия, нечасто-ортостатическая гипотензия Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто-одышка Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто-тошнота, боль в животе, диарея, запор, рвота, нечасто-диспепсия, метеоризм, вздутие живота Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто-усиление потоотделения, зуд, кожная сыпь, крапивница, редко-аллергический дерматит Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто-мышечные спазмы, миалгия Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто-нарушение функции мочевого пузыря, нарушение мочевыведения Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто-периферические отеки, чувство усталости, нечасто-чувство дискомфорта, боль в груди, гриппоподобный синдром Лабораторные и инструментальные данные: нечасто-увеличение массы тела, увеличение активности ферментов печени, гипокалиемия Дети Ниже приведены нежелательные реакции и указана частота их возникновения на основании данных, полученных при пероральном применении десмопрессина для лечения первичного ночного энуреза у детей (N=1923). Нарушения со стороны иммунной системы: частота не установлена-анафилактические реакции Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота не установлена-гипонатриемия Нарушения психики: нечасто-эмоциональная лабильность, проявление агрессии, редко-тревожность, ночные кошмары, резкая смена настроения, частота не установлена-эмоциональные расстройства, изменение поведения, депрессия, галлюцинации, бессонница Нарушения со стороны нервной системы: очень часто-головная боль, нечасто-сонливость, парестезия, частота не установлена-нарушение внимания, психомоторная гиперактивность, конвульсии* Нарушение со стороны сосудов: редко-артериальная гипертензия Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота не установлена-носовое кровотечение Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто-боль в желудке, тошнота, диарея, рвота Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота не установлена-усиление потоотделения, кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто-нарушение функции мочевого пузыря, нарушение мочевыведения Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто-периферические отеки, чувство усталости, нечасто-раздражительность Пациенты пожилого возраста Повышен риск развития гипонатриемии у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и пациентов с концентрацией натрия на уровне нижней границы нормы. Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Активное вещество: 1 таблетка содержит: десмопрессин 0,089 мг (в виде десмопрессина ацетата 0,1 мг) или десмопрессин 0,178 мг (в виде десмопрессина ацетата 0,2 мг). Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 123,7 мг, крахмал картофельный 73,4 мг, повидон К 25 1,90 мг, магния стеарат 0,51 мг.

Таблетки 0,1 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне и гравировкой «0,1» на другой. Таблетки 0,2 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне и гравировкой «0,2» на другой.

Всасывание При пероральном применении всасывание из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) быстрое. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 2 ч. Одновременный прием пищи может снижать степень абсорбции из ЖКТ на 40%. При пероральном применении препарата Минирин® абсолютная биодоступность десмопрессина составляет 0,08-0,16%. Биодоступность у разных пациентов может варьировать. Распределение Объем распределения составляет 0,2–0,3 л/кг. Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизм При исследовании микросом печени invitroбыло установлено, что незначительная часть десмопрессина метаболизируется в печени. На основании полученных данных был сделан вывод, что метаболизм десмопрессина в печени invivo не имеет существенного значения. Выведение Выведение десмопрессина соответствует кинетике выведения первого рода, однако с меньшей скоростью по сравнению с аргинин-вазопрессином. Десмопрессин выводится почками. Период полувыведения при приеме внутрь составляет от 2 ч до 3,2 ч. Примерно 65% десмопрессина, попавшего в системный кровоток, выводится почками в течение 24 ч.

Препарат Минирин® содержит десмопрессин - структурный аналог естественного пептидного гормона гипоталамуса, аргинин-вазопрессина, полученный в результате изменений в строении молекулы вазопрессина. Различие состоит в дезаминировании цистеина (в 1-й позиции) и замещении L-аргинина (в 8-й позиции) D-аргинином. Это ведет к существенной пролонгацииантидиуретического действия именее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с нативным аргинин-вазопрессином. Десмопрессин увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев и повышает реабсорбцию воды, что приводит к уменьшению объема выделяемой мочи, повышению осмолярности мочи с одновременным снижением осмолярности плазмы крови, снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ноктурии (ночной полиурии). Антидиуретическое действие при приеме внутрь в дозе 0,1 мг сохраняется до 8 ч.

Несахарный диабет центрального генеза; Полиурия/полидипсия после гипофизэктомии или операций в области «турецкого седла»; Первичный ночной энурез у взрослых и детей старше 5 лет; Ноктурия у взрослых, связанная с ночной полиурией (повышенное мочеобразование в ночное время, превышающее емкость мочевого пузыря и вызывающее необходимость вставать ночью более одного раза с целью опорожнения мочевого пузыря) – в качестве симптоматической терапии.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя