Набор Фосфоглив УРСО капс х50 и Эссенциальные фосфолипиды BioForte х30

Принимать внутрь. Дети старше 12 лет и взрослые с массой тела более 47 кг капсулу проглатывают целиком. Препарат необходимо принимать регулярно.

Для удобства режимы дозирования для разных показаний представлены в пересчете на урсодезоксихолевую кислоту.

Неалкогольный стеатогепатит:

Средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Алкогольная болезнь печени:

Средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза:

Средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приёма. Длительность терапии 6-12 месяцев и более.

Билиарный рефлюкс-гастрит:

По 1 капсуле препарата ежедневно вечером перед сном. Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет.

Дискинезия желчевыводящих путей :

Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Растворение холестериновых желчных камней:

Средняя суточная доза урсодезоксихолевой кислоты составляет 10 мг/кг в сутки, что соответствует:

Препарат необходимо принимать в суточной дозе однократно ежедневно вечером, перед сном. Для растворения камней обычно требуется 6-24 месяцев. Если после 12 месяцев лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить.

Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 месяцев при ультразвуковом исследовании или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней, лечение следует прекратить.

Первичный билиарный цирроз:

Суточная  доза  зависит  от  массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения приём препарата следует разделить на несколько приёмов в течение дня. После улучшения печёночных показателей суточную дозу препарата можно принимать один раз, вечером. Рекомендуется следующий режим применения:

Капсулы следует принимать регулярно, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды.

Применение препарата Фосфоглив Урсо для лечения первичного билиарного цирроза может продолжаться в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшаться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по одной капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на одну капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Первичный склерозирующий холангит:

Суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг/кг      в 2-3 приёма. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим желчным кислотам;
• рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
• нарушение сократительной способности желчного пузыря;
• частые эпизоды желчной колики;
• окклюзия желчевыводящих путей (окклюзия общего желчного или пузырного протоков);
• острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;
• цирроз печени в стадии декомпенсации;
• выраженная печеночная недостаточность и/или почечная недостаточность;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 12 лет;
• взрослые и дети с массой тела до 47 кг (для данной лекарственной формы)
• неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального тока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.

С осторожностью

• у больных с портальной гипертензией;
• у больных с артериальной гипертензией.

Урсодезоксихолевая кислота

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, всё же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приёма препарата Фосфоглив^® УРСО.

При одновременном применении урсодезоксихолевая кислота может увеличить абсорбцию циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, необходимо определять концентрацию циклоспорина в крови и в случае необходимости корректировать дозу циклоспорина.

Урсодезоксихолевая кислота может снижать всасывание ципрофлоксацина.

При одновременном применении урсодезоксихолевая кислота может вызывать небольшое повышение уровня розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость этого взаимодействия, в том числе, в отношении других статинов не известна.

Урсодезоксихолевая кислота снижает концентрацию и площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» блокатора медленных кальциевых каналов нитрендипина. В случае одновременного применения нитрендипина и урсодезоксихолевой кислоты рекомендуется тщательный мониторинг. Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина. Кроме того, сообщалось о снижении терапевтического эффекта дапсона.

Эти сведения, а также данные, полученные in vitro, позволяют предположить, что урсодезоксихолевая кислота может индуцировать изоферменты CYP3A. Тем не менее, результаты контролируемых клинических исследований свидетельствуют о том, что урсодезоксихолевая кислота не оказывает выраженного индуцирующего влияния на изофермент CYP3A.

Эстрогены, гиполипидемические лекарственные средства, такие как клофибрат, увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать литолитический эффект урсодезоксихолевой кислоты. 

Глицирризиновая кислота

Случаев межлекарственных взаимодействий не описано.

Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации:

Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - <1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10000 - <1/1000), очень редко (<1/10000).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто –  неоформленный стул или диарея; очень редко – диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе, острые боли в правой верхней части живота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

очень редко – кальцинирование желчных камней, декомпенсация цирроза печени (при лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза), которая исчезает после отмены препарата.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – транзиторное повышение артериального давления, периферические отеки.

Аллергические реакции: очень редко – крапивница, кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.

В случае передозировки урсодезоксихолевой кислоты возможна диарея. В целом, другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку с увеличением дозы урсодезоксихолевой кислоты ее абсорбция снижается, а выведение с каловыми массами увеличивается. Последствия диареи лечатся симптоматически (восстановление водно-электролитного баланса). Случаи передозировки глицирризиновой кислоты до настоящего времени не выявлены.

Состав  на одну капсулу:

Действующие вещества:

урсодезоксихолевая кислота – 250,0 мг,

натрия глицирризинат в пересчете на 100% вещество (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) – 35,0 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая М 101 – 30,5 мг, натрия кроскармеллоза – 6,6 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 3,3 мг, магния  стеарат – 2,8 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1,8 мг.

Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171) – 1,92 мг, желатин – 94,08 мг.

Капсулы твердые желатиновые №0. Корпус и крышечка белого цвета. Содержимое капсул – порошок белого или белого с кремовым оттенком цвета.

Урсодезоксихолевая кислота

После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро абсорбируется в тощей кишке и проксимальной части подвздошной кишки за счет пассивной диффузии, а в дистальной части подвздошной кишки - за счет активного транспорта. Всасывается примерно 60-80%.

После всасывания урсодезоксихолевая кислота практически полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.

В зависимости от суточной дозы, вида заболевания или состояния печени в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. В то же время наблюдается относительное уменьшение содержания других более липофильных желчных кислот.

Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично распадается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислот. В организме человека литохолевая кислота всасывается лишь в небольшом количестве, сульфатируется в печени, экскретируется в желчь и выводится с калом.

Период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 дней.

Глицирризиновая кислота

После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит – β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. Максимальная концентрация (C_max) β-глицирретовой кислоты в плазме крови достигается через 11 часов, составляя 267,319 нг/мл. Площадь под фармакокинетической кривой   (AUC_0-∞) - 5123,9 нг*ч/мл. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве – с мочой. Период полувыведения достигает 19,23 часов.

Комбинированный препарат, гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, антиоксидантное, противовоспалительное действия, влияет на фиброгенез.

Урсодезоксихолевая кислота

Урсодезоксихолевая кислота оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интрлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Глицирризиновая кислота

Оказывает гепатопротекторное действие за счет антиоксидантного, противовоспалительного эффектов, а также влияния на фиброгенез.

Глицирризиновая кислота связывает свободные кислородные радикалы и ингибирует ферменты, инициирующие перекисное окисление липидов (ПОЛ) в гепатоцитах.

Глицирризиновая кислота уменьшает воспаление за счет ингибирующего влияния на NF-kB- и TLR4-сигнальные пути; угнетения продукции провоспалительных цитокинов (ФНО α, ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-8); стимулирования продукции противовоспалительных цитокинов (ИЛ-2, ИЛ-10, ИЛ-12). Глицирризиновая кислота ингибирует 11β-оксистероиддегидрогеназу, что способствует повышению эндогенного кортизола в крови (псевдокортикостероидный эффект).

Влияние на фиброгенез связано с уменьшением экспрессии гена коллагена 1-го типа и снижением продукции коллагена звездчатыми клетками печени (клетками Ито), а также разрушением активированных клеток Ито через систему натуральных киллеров, что способствует замедлению прогрессирования фиброза.

• неалкогольный стеатогепатит;
• алкогольная болезнь печени;
• хронические гепатиты различного генеза;
• билиарный рефлюкс-гастрит;
• дискинезия желчевыводящих путей;
• растворение холестериновых камней желчного пузыря;
• первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации;
• первичный склерозирующий холангит.

Препарат противопоказан в период беременности и грудного вскармливания (в связи с недостаточностью данных о применении у данных групп пациентов).

Приём препарата должен осуществляться под наблюдением врача.

В течение первых 3 месяцев лечения необходим контроль активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтранспептидазы, концентрации билирубина в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении для растворения холестериновых желчных камней

Для оценки прогресса в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от их размера, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лёжа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случае кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат применять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза

Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения лечения отмечалось регрессия проявлений декомпенсации.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения возможно усиление клинических симптомов, например, может усилиться зуд. В этом случае дозу препарата необходимо снизить до 250 мг (в пересчете на урсодезоксихолевую кислоту), а затем постепенно вновь увеличивать, как описано в разделе «Способ применения и дозы».

При применении пациентов с первичным склерозирующим холангитом

Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/сут) у пациентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Женщины детородного возраста могут принимать препарат, только если они используют надежные средства контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства, либо пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможную беременность.

В случае повышения артериального давление лечение препаратом следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами или выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Или же это влияние минимальное.

Комбинированное лекарственное средство. Оказывает гепатопротекторное, желчегонное, холелитолитическое, антиоксидантное, противовоспалительное действие; влияет на фиброгенез.Урсодезоксихолевая кислота Желчная кислота. Уменьшает содержание холестерина в желчи преимущественно путем дисперсии холестерина и формирования жидкокристаллической фазы. Оказывает влияние на энтерогепатическую циркуляцию желчных солей, уменьшая реабсорбцию в кишечнике эндогенных более гидрофобных и потенциально токсичных соединений. В исследованиях in vitro показано, что урсодезоксихолевая кислота оказывает прямое гепатопротекторное действие и уменьшает гепатотоксичность гидрофобных солей желчи. Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию HLA-антигенов класса I на гепатоцитах и подавляя продукцию цитокинов и интерлейкинов.Урсодезоксихолевая кислота снижает литогенный индекс желчи, увеличивая содержание в ней желчных кислот. Способствует частичному или полному растворению холестериновых желчных камней при пероральном применении. Оказывает холеретическое действие.Глицирризиновая кислота Оказывает гепатопротекторное действие за счет антиоксидантного, противовоспалительного эффектов, а так же влияния на фиброгенез.Связывает свободные кислородные радикалы и ингибирует ферменты, инициирующие перекисное окисление липидов в гепатоцитах. Уменьшает воспаление за счет ингибирующего влияния на NF-kB, TLR4-сигнальные пути; угнетения продукции провоспалительных цитокинов; стимулирования продукции провоспалительных цитокинов. Глицирризиновая кислота ингибирует 11β-оксистероиддегидрогеназу, что способствует повышению эндогенного кортизола в крови.Влияние на фиброгенез связано с уменьшением экспрессии гена коллагена 1-ого типа и снижением продукции коллагена звездчатыми клетками печени, а так же разрушением активированных клеток.  

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Эссенциальные фосфолипиды принадлежат к числу тех полезных и важных веществ, от которых зависит здоровье и функционирование всего организма. Термин «эссенциальный» означает незаменимый, жизненно необходимый элемент.

Эссенциальные фосфолипиды ‒ это основные структурные компоненты мембран клеток и тканей. Эти полезные жиры отвечают за формирование и поддержание клеточной структуры, регенерацию поврежденных тканей и обеспечение подвижности и чувствительности клеточных мембран. Если этого строительного материала мало, клетка может не справиться с потоками веществ, входящих в клеточную структуру и покидающих ее. Такие сбои в работе могут привести к гибели клетки.

ЭССЕНЦИАЛЬНЫЕ ФОСФОЛИПИДЫ играют роль клеточных барьеров, так как участвуют в обмене холестерина. Благодаря своей способности активизировать специальные ферменты, они оказывают влияние на снижение риска возникновения атеросклеротических бляшек на стенках сосудов. Фосфолипиды способны восстанавливать структуру и функции клеток печени при повреждении, очищают ее от токсинов. В организме данные соединения синтезируются в печени и в почках из потребляемых продуктов питания. С возрастом выработка фосфолипидов в организме уменьшается. Из-за этого пропускная способность мембраны клеток снижается, и замедляются процессы обмена во всем организме. Поэтому людям пожилого возраста, а также людям с врожденными патологиями и вредными привычками фосфолипиды рекомендуется принимать дополнительно.

ЭКСТРАКТ РАСТОРОПШИ способствует очищению печени от застоя желчи, нормализации кровообращения микрососудов, а также выведению токсинов и токсических соединений из организма.

ВИТАМИНЫ ГРУППЫ В способствуют ускорению восстановительных процессов в клетках печени и нормализуют обменные процессы.

Указанная информация является общедоступной и носит ознакомительный характер.

Индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Соевый nецитин, среднецепочечные тригnицериды (фракция масnа раститеnьного, каприn/каприн паnьмовый), о6оnочка (жеnатин, Загуститеnь гnицерин, вода, краситеnи: сахарный коnер IV, диоксид титана), ста6иnиЗатор моно- и дигnицериды жирных кисnот, экстракт расторопши, масnо соевое рафинированное, витамин В2 (ри6офnавин), витамин В6 (пиридоксина гидрохnорид), витамин В1 (тиамина мононитрат), антиокисnитеnь смесь токофероnов.

При употре6лении БАД в рекомендованных колиuествах в органиѕм 6удут поступать:

Витамин В1

• Содержание в 1 капсуле 0,56 мг (40%*)
• Содержание в 3 капсулах 1,68 мг (120%*)**

Витамин В2

• Содержание в 1 капсуле 0,7 мг (44%*)
• Содержание в 3 капсулах 2,1 мг (131%*)**

Витамин В6

• Содержание в 1 капсуле 0,7 мг (35%*)
• Содержание в 3 капсулах 2,1 мг (105%*)**

Фосфоnипиды

• Содержание в 1 капсуле 400 мг (5,7%*)
• Содержание в 3 капсулах 1200 мг (17%*)

Сиnимарин

• Содержание в 1 капсуле 22 мг (73%*)
• Содержание в 3 капсулах 66 мг (220%*)**

1 капсуnа – 1 порция

* % от рекомендуемого уровня суточного потре6nения; ** не превышает верхний допустимый уровень потре6nения.

Эссенциаnьные фосфоnипиды принадnежат к чисnу тех поnезных и важных веществ, от которых зависит здоровье и функционирование всего организма. Термин «эссенциаnь- ный» означает незаменимый, жизненно нео6ходимый эnемент.

Эссенциаnьные фосфоnипиды — это основные структурные компоненты мем6ран кnеток и тканей. Эти поnезные жиры отвечают за формирование и поддержание кnеточной струк- туры, регенерацию поврежденных тканей и о6еспечение подвижности и чувствитеnьности кnеточных мем6ран. Есnи этого строитеnьного материаnа маnо, кnетка может не справить- ся с потоками веществ, входящих в кnеточную структуру и покидающих ее. Такие с6ои в ра6оте могут привести к ги6еnи кnетки.

ЭССЕНЦИАЛbНЫЕ ФОСФОЛИПИДЫ играют роnь кnеточных 6арьеров, так как участвуют в о6мене хоnестерина. Бnагодаря своей спосо6ности активизировать специаnьные ферменты, они оказывают вnияние на снижение риска возникновения атероскnеротиче- ских 6nяшек на стенках сосудов. Фосфоnипиды спосо6ны восстанавnивать структуру и функции кnеток печени при повреждении, очищают ее от токсинов.

В организме данные соединения синтезируются в печени и в почках из потре6nяемых продуктов питания. С возрастом выра6отка фосфоnипидов в организме уменьшается. Из-за этого пропускная спосо6ность мем6раны кnеток снижается, и замедnяются процессы о6мена во всем организме. Поэтому nюдям пожиnого возраста, а также nюдям с врожден- ными патоnогиями и вредными привычками фосфоnипиды рекомендуется принимать допоnнитеnьно.

ЭKСТРАKТ РАСТОРОПШИ спосо6ствует очищению печени от застоя жеnчи, нормаnизации кровоо6ращения микрососудов, а также выведению токсинов и токсических соединений из организма.

ВИТАМИНЫ ГРVППЫ В спосо6ствуют ускорению восстановитеnьных процессов в кnетках печени и нормаnизуют о6менные процессы.оевый nецитин, среднецепочечные тригnицериды (фракция масnа раститеnьного, каприn/каприн паnьмовый), о6оnочка (жеnатин, Загуститеnь гnицерин, вода, краситеnи: сахарный коnер IV, диоксид титана), ста6иnиЗатор моно- и дигnицериды жирных кисnот, экстракт расторопши, масnо соевое рафинированное, витамин В2 (ри6офnавин), витамин В6 (пиридоксина гидрохnорид), витамин В1 (тиамина мононитрат), антиокисnитеnь смесь токофероnов.

Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника витаминов В1, В2, В6, источника силимарина, фосфолипидов. Способствуют:

• Восстановлению структуры печени
• Улучшению обмена веществ.
• Защите печени.
• Обладают антиоксидантными свойствами
• Помогают нормализации обменных процессов.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя