Набор Проспекта таб х100 и Комбофлавин BioForte капс х60

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись PROSPEKTA. По 20 таблеток для рассасывания в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Риска не предназначена для деления таблетки на части.

Внутрь. На один прием 1-2 таблетки. Препарат принимается вне приема пищи (в промежутке между приемами пищи либо за 15 минут до приема пищи или приема жидкости). Таблетки держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.

При лечении когнитивных нарушений, в том числе после перенесенных острых нарушений мозгового кровообращения

Принимать по 2 таблетки 2 раза в день. Курс лечения – 6 месяцев; при необходимости курс лечения можно повторить через 1-2 месяца.

При лечении постинфекционных астенических состояний

Принимать по 1 таблетке 2 раза в день. Курс лечения – 1 месяц; при необходимости курс лечения можно повторить через 1-2 месяца.

При отсутствии улучшения состояния в течение 4 недель после начала лечения необходимо обратиться к врачу.

При лечении синдрома дефицита внимания с гиперактивностью

Принимать по 1 таблетке 2 раза в день (примерно в одно и то же время). Курс лечения – 8 недель; при необходимости курс лечения можно повторить через 1-2 месяца.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Детский возраст до 7 лет.

Дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

В редких случаях препарат может вызывать сонливость. В клинических исследованиях легкая сонливость отмечалась редко, в начале приема препарата, при продолжении приема проходила самостоятельно и не требовала отмены лечения или дополнительной коррекции.

При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

Действующее вещество: антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные, модифицированные – 10 000 ЕМД*.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись PROSPEKTA.

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Проспекта^® в биологических жидкостях, органах и тканях ввиду специфического состава препарата (см. раздел «Состав»), что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Механизм действия

В исследованиях на мембранах клеток, экспрессирующих человеческие рецепторы ГАМК, серотонина и дофамина (ГАМК_B1А/B2, 5-HT_2В, 5-HT_2C, 5-HT₃ и D₃, соответственно), показано, что препарат увеличивает количество комплексов «лиганд-рецептор», то есть способен влиять как на тормозящие, так и на активирующие нейромедиаторные системы. Нормализуя баланс уровней основных нейромедиаторов, препарат поддерживает интегративную деятельность мозга.

Экспериментально продемонстрировано изменение спектральной мощности биоэлектрической активности коры больших полушарий, гиппокампа и гипоталамуса под действием препарата Проспекта^®.

Фармакодинамические эффекты

Препарат, модифицируя функциональную активность мозгоспецифического белка S-100, улучшает интегративную деятельность головного мозга на всех уровнях организации нейронных систем (клеточном, межклеточном, структурном и системном).

Белок S-100 широко представлен в ЦНС и принадлежит к семейству
Са²⁺-связывающих белков. Белок регулирует следующие фундаментальные процессы в мозге: генерация и проведение нервного импульса, синаптическая передача сигнала; стимуляция дифференцировки и пролиферации нейронов; на системном уровне белок S-100 модифицирует соотношение процессов активации и торможения, позитивно влияя на интегративную деятельность мозга. Благодаря этому S-100 обладает ноотропным, нейропротекторным и нейротрофическим эффектами.

Экспериментально показано, что препарат:

– проявляет ноотропную активность путем улучшения формирования памятного следа на модели амнезии условного рефлекса; компенсации возрастного ослабления механизмов кратковременной памяти; усиления долговременной синаптической пластичности (основы клеточных механизмов памяти и обучения);

– нормализует эмоциональное состояние и поведение у животных (уменьшает соматовегетативные проявления стресса, восстанавливает локомоторно-исследовательскую активность).

Также показано, что препарат обладает нейропротективным и нейрорепаративным действием: повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает мембраностабилизирующим, антиоксидантным действием. В постинсультный или посттравматический период мобилизует внутриклеточные функционально сопряженные с белком S-100 компенсаторные резервы поврежденных и здоровых нейронов, а также находящихся в поврежденной области глиальных клеток. Обладает умеренно выраженным анксиолитическим эффектом (устраняет чувство тревоги).

За счет изменения биоэлектрической активности мозга может влиять на структуру сна.

Клиническая эффективность и безопасность

Ноотропное действие препарата было доказано в клиническом исследовании по лечению пациентов в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта. Показано улучшение когнитивных функций пациентов по Монреальской шкале когнитивной оценки (MoCA), которая оценивает различные когнитивные сферы (внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, речь, зрительно-конструктивные навыки, абстрактное мышление, счет и ориентацию). Наблюдалось восстановление активности в повседневной жизнедеятельности по шкале Бартел, которая оценивает такие сферы деятельности как способность принимать пищу, самостоятельно ухаживать за собой, в том числе принимать душ и одеваться, физиологические отправления (стул, мочеиспускание), возможность перемещаться (с постели в кресло и назад), подвижность на ровной поверхности и подъем по лестнице. Согласно тестированию по шкале оценки качества жизни при инсульте
(SS-QOL), у пациентов наблюдалось улучшение большинства показателей (речь, зрение, мышление, настроение, мобильность и др.). Нормализация поведения и настроения пациентов проявлялась в виде уменьшения раздражительности, повышения уровня самообслуживания, уменьшения трудностей с выполнением повседневной работы по дому, повышения социальной роли в семье.

Клинически доказано, что после перенесенной новой коронавирусной инфекции, применение препарата способствует уменьшению выраженности астении (слабости), чувства постоянной усталости, утомляемости.

Клинически доказано, что у большинства детей с синдромом дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) на фоне приема препарата Проспекта^® выраженность симптомов невнимательности и гиперактивности уменьшается на 25 % и более. Средний общий балл шкалы ADHD-RS-V снижается на 10,2 пункта. Курсовой прием препарата Проспекта^® приводит к улучшению концентрации внимания при выполнении заданий или во время игр, удержания внимания на деталях, способности придерживаться предлагаемых инструкций и полностью выполнять школьные домашние задания, работу по дому, поручения взрослых.

Препарат Проспекта^® показан к применению у взрослых для лечения следующих расстройств:

• когнитивные нарушения различного происхождения, в том числе после перенесенных острых нарушений мозгового кровообращения;
• астенические состояния в постинфекционном периоде, в том числе после перенесенной коронавирусной инфекции (COVID-19).

Препарат Проспекта^® показан к применению у детей в возрасте от 7 лет для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью.

Безопасность применения препарата Проспекта® у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

В начале приема препарата возможно появление сонливости, поэтому в первые 2 дня приема рекомендовано воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Холин (Витамин В4) необходим для образования миелиновой оболочки нервов, от которой зависит защита, питание и скорость передачи импульса в центральной нервной системе и периферической нервной системе. Обладает мембранопротекторным (защита клеточных мембран) и антиатеросклеротическим свойствами. Играет важную роль в построении тканей и синтезе ряда необходимых веществ. Считается природным антидепрессантом и ноотропом. Является предшественником нейромедиатора ацетилхолина, ответственного за передачу сигнала в нервных клетках. В4 также необходим для усвоения жирорастворимых витаминов: А, D, Е, К.

Янтарная кислота – вещество, без которого человеческий организм существовать не может, участвующее в процессах клеточного дыхания живых существ. Считается, что янтарная кислота ускоряет метаболизм и энергообеспечение тканей, а также уменьшает гипоксию, стимулирует компенсаторно-защитные и адаптационные функции. Улучшает работу мозга, способствует снятию воспалений, помогает понизить сахар в крови, оказывает восстанавливающее действие на нервную систему, повышает общий тонус и физическую работоспособность. Янтарную кислоту активно используют для улучшения состояния при астениях, кислородном голодании и связанных с ним головных болях, при недомоганиях, обусловленных возрастными изменениями (забывчивость, повышенная утомляемость), а также принимают при проблемах с подвижностью мышц, сосудистых спазмах, некоторых нарушениях в работе сердца.

Инозит (Инозитол, Витамин В8) – крайне важный для когнитивных способностей человека компонент, дефицит которого может приводить к развитию нейродегенеративных расстройств. По данным отдельных исследований, прием инозитола способствует улучшению когнитивных функций и может положительно влиять на психическое и эмоциональное состояние человека.

Никотинамид (Витамин В3) называют «витамином спокойствия» — он стабилизирует работу нервной системы и защищает ее от срывов и депрессий. Витамин В3 способствует нормальному функционированию головного мозга, оказывая активирующее влияние на функции коры больших полушарий. Он также играет важную роль в поддержании функций центральной нервной системы, поскольку является основным медиатором развития и выживания нейронов. Некоторые исследования отмечают потенциальную пользу этого микронутриента при нейродегенеративных патологиях, ишемических и травматических повреждениях головного мозга, мигренозных болях, некоторых психических расстройствах.

Рибофлавин (Витамин В2) синтезирует и помогает клеткам использовать молекулы АТФ. Нормализует обменные процессы, улучшает функции головного мозга. Усиливает синтез нейромедиаторов в области головного мозга, восстанавливает миелиновые оболочки нервных стволов. Это, в свою очередь, обеспечивает быстрое прохождение нервных импульсов и помогает нейронам оставаться здоровыми, что может поспособствовать предотвращению неврологических расстройств (болезнь Альцгеймера, потерю памяти и другие осложнения).

КОМБОФЛАВИН®  обладает широким спектром положительных эффектов, направленных на поддержку и улучшение работы нервной системы и общего состояния организма.

Компоненты, входящие в состав комплекса, способствуют:

• снижению утомляемости и раздражительности
• улучшению когнитивных способностей
• улучшению метаболизма головного мозга
• повышению уровня энергии и жизненного тонуса
• улучшению памяти и внимания • повышению работоспособности

Все это особенно важно при умственной работе, учебе или при необходимости быстрого восстановления после стрессовых ситуаций или физических нагрузок.

При употреблении БАД в рекомендованных количествах в организм будет поступать:

 *согласно ТР ТС 022/2011 приложение 2;

**согласно «Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» Глава II, раздел 1, Приложение 5;

Не превышает верхний допустимый уровень потребления.

Взрослым по 2 капсулы в день, утром во время еды.

Продолжительность приёма: 20 дней.

При необходимости прием можно повторить.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.

Холина битартрат (витамин В4); янтарная кислота; оболочка капсулы (желатин); инозит (витамин В8); никотинамид (витамин В3); рибофлавин (витамин В2); кальциевая соль стеариновой кислоты (стабилизатор).

Рекомендуется в качестве дополнительного источника витаминов В2, В3 (ниацин), В4 (холин), В8 (инозит), источника янтарной кислоты.

Биологически активные вещества, входящие в состав БАД, способствуют нормализации нервной и умственной деятельности, улучшению когнитивных функций, повышению тонуса и работоспособности.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя