Набор Урсосан х100 и Эссенциальные фосфолипиды BioForte х30

Эссенциальные фосфолипиды принадлежат к числу тех полезных и важных веществ, от которых зависит здоровье и функционирование всего организма. Термин «эссенциальный» означает незаменимый, жизненно необходимый элемент.

Эссенциальные фосфолипиды ‒ это основные структурные компоненты мембран клеток и тканей. Эти полезные жиры отвечают за формирование и поддержание клеточной структуры, регенерацию поврежденных тканей и обеспечение подвижности и чувствительности клеточных мембран. Если этого строительного материала мало, клетка может не справиться с потоками веществ, входящих в клеточную структуру и покидающих ее. Такие сбои в работе могут привести к гибели клетки.

ЭССЕНЦИАЛЬНЫЕ ФОСФОЛИПИДЫ играют роль клеточных барьеров, так как участвуют в обмене холестерина. Благодаря своей способности активизировать специальные ферменты, они оказывают влияние на снижение риска возникновения атеросклеротических бляшек на стенках сосудов. Фосфолипиды способны восстанавливать структуру и функции клеток печени при повреждении, очищают ее от токсинов. В организме данные соединения синтезируются в печени и в почках из потребляемых продуктов питания. С возрастом выработка фосфолипидов в организме уменьшается. Из-за этого пропускная способность мембраны клеток снижается, и замедляются процессы обмена во всем организме. Поэтому людям пожилого возраста, а также людям с врожденными патологиями и вредными привычками фосфолипиды рекомендуется принимать дополнительно.

ЭКСТРАКТ РАСТОРОПШИ способствует очищению печени от застоя желчи, нормализации кровообращения микрососудов, а также выведению токсинов и токсических соединений из организма.

ВИТАМИНЫ ГРУППЫ В способствуют ускорению восстановительных процессов в клетках печени и нормализуют обменные процессы.

Указанная информация является общедоступной и носит ознакомительный характер.

Индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Соевый nецитин, среднецепочечные тригnицериды (фракция масnа раститеnьного, каприn/каприн паnьмовый), о6оnочка (жеnатин, Загуститеnь гnицерин, вода, краситеnи: сахарный коnер IV, диоксид титана), ста6иnиЗатор моно- и дигnицериды жирных кисnот, экстракт расторопши, масnо соевое рафинированное, витамин В2 (ри6офnавин), витамин В6 (пиридоксина гидрохnорид), витамин В1 (тиамина мононитрат), антиокисnитеnь смесь токофероnов.

При употре6лении БАД в рекомендованных колиuествах в органиѕм 6удут поступать:

Витамин В1

• Содержание в 1 капсуле 0,56 мг (40%*)
• Содержание в 3 капсулах 1,68 мг (120%*)**

Витамин В2

• Содержание в 1 капсуле 0,7 мг (44%*)
• Содержание в 3 капсулах 2,1 мг (131%*)**

Витамин В6

• Содержание в 1 капсуле 0,7 мг (35%*)
• Содержание в 3 капсулах 2,1 мг (105%*)**

Фосфоnипиды

• Содержание в 1 капсуле 400 мг (5,7%*)
• Содержание в 3 капсулах 1200 мг (17%*)

Сиnимарин

• Содержание в 1 капсуле 22 мг (73%*)
• Содержание в 3 капсулах 66 мг (220%*)**

1 капсуnа – 1 порция

* % от рекомендуемого уровня суточного потре6nения; ** не превышает верхний допустимый уровень потре6nения.

Эссенциаnьные фосфоnипиды принадnежат к чисnу тех поnезных и важных веществ, от которых зависит здоровье и функционирование всего организма. Термин «эссенциаnь- ный» означает незаменимый, жизненно нео6ходимый эnемент.

Эссенциаnьные фосфоnипиды — это основные структурные компоненты мем6ран кnеток и тканей. Эти поnезные жиры отвечают за формирование и поддержание кnеточной струк- туры, регенерацию поврежденных тканей и о6еспечение подвижности и чувствитеnьности кnеточных мем6ран. Есnи этого строитеnьного материаnа маnо, кnетка может не справить- ся с потоками веществ, входящих в кnеточную структуру и покидающих ее. Такие с6ои в ра6оте могут привести к ги6еnи кnетки.

ЭССЕНЦИАЛbНЫЕ ФОСФОЛИПИДЫ играют роnь кnеточных 6арьеров, так как участвуют в о6мене хоnестерина. Бnагодаря своей спосо6ности активизировать специаnьные ферменты, они оказывают вnияние на снижение риска возникновения атероскnеротиче- ских 6nяшек на стенках сосудов. Фосфоnипиды спосо6ны восстанавnивать структуру и функции кnеток печени при повреждении, очищают ее от токсинов.

В организме данные соединения синтезируются в печени и в почках из потре6nяемых продуктов питания. С возрастом выра6отка фосфоnипидов в организме уменьшается. Из-за этого пропускная спосо6ность мем6раны кnеток снижается, и замедnяются процессы о6мена во всем организме. Поэтому nюдям пожиnого возраста, а также nюдям с врожден- ными патоnогиями и вредными привычками фосфоnипиды рекомендуется принимать допоnнитеnьно.

ЭKСТРАKТ РАСТОРОПШИ спосо6ствует очищению печени от застоя жеnчи, нормаnизации кровоо6ращения микрососудов, а также выведению токсинов и токсических соединений из организма.

ВИТАМИНЫ ГРVППЫ В спосо6ствуют ускорению восстановитеnьных процессов в кnетках печени и нормаnизуют о6менные процессы.оевый nецитин, среднецепочечные тригnицериды (фракция масnа раститеnьного, каприn/каприн паnьмовый), о6оnочка (жеnатин, Загуститеnь гnицерин, вода, краситеnи: сахарный коnер IV, диоксид титана), ста6иnиЗатор моно- и дигnицериды жирных кисnот, экстракт расторопши, масnо соевое рафинированное, витамин В2 (ри6офnавин), витамин В6 (пиридоксина гидрохnорид), витамин В1 (тиамина мононитрат), антиокисnитеnь смесь токофероnов.

Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника витаминов В1, В2, В6, источника силимарина, фосфолипидов. Способствуют:

• Восстановлению структуры печени
• Улучшению обмена веществ.
• Защите печени.
• Обладают антиоксидантными свойствами
• Помогают нормализации обменных процессов.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза составляет 10 мг/кг (до 12-15 мг/кг). Суточную дозу принимают однократно на ночь. Курс лечения - 6-12 месяцев и более до полного растворения камней. Если камни в желчном пузыре не уменьшаются в размере после 12 месяцев лечения, урсодезоксихолевую кислоту следует отменить.

Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Для профилактики повторного холелитиаза после холецистэктомии назначают по 250 мг (1 капс. или 1/2 таб.) 2 раза/сут в течение нескольких месяцев.

При хронических гепатитах различного генеза (в т.ч. токсические, лекарственные), хронических вирусных гепатитах, неалкогольной жировой болезни печени, в т.ч. неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.

При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в т.ч. первичном билиарном циррозе (при отсутствии признаков декомпенсации), первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе) средняя суточная доза составляет 12-15 мг/кг, при необходимости - 20-30 мг/кг. В течение первых 3 месяцев лечения суточную дозу следует делить на 2-3 приема. В случае улучшения биохимических показателей крови суточную дозу принимают однократно на ночь. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите средняя суточная доза составляет 250 мг (1 капс. или 1/2 таб.) 1 раз на ночь. Курс лечения - от 2 недель до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет.

• повышенная чувствительность к урсодезоксихолевой кислоте;
• рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
• нефункционирующий желчный пузырь;
• острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
• цирроз печени в стадии декомпенсации;
• выраженные нарушения функции почек;
• выраженные нарушения функции печени;
• выраженные нарушения функции поджелудочной железы.

Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений для применения, однако у детей в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей

Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений для применения, однако у детей в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

Не следует применять одновременно с антацидами, содержащими алюминий, ионообменные смолы (колестирамин, колестипол), поскольку возможно снижение абсорбции урсодезоксихолевой кислоты. В случае необходимости эти препараты следует принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема УДХК.

Некоторые лекарственные препараты, такие как эстрогены, прогестогены (пероральные контрацептивы), неомицин, клофибрат, могут увеличивать холелитиаз, оказывая тем самым противоположный эффект способности урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты.

Урсодезоксихолевая кислота может повышать абсорбцию циклоспорина из кишечника, что требует проведения мониторинга концентрации циклоспорина в плазме крови, а при необходимости - коррекции его режима дозирования.

В отдельных случаях урсодезоксихолевая кислота может снижать абсорбцию ципрофлоксацина.

Определение частоты побочных эффектов (количество случаев/число наблюдений): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота не может быть подсчитана по доступным данным.

Со стороны пищеварительной системы: в клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой часто наблюдались диарея или пастообразный стул. При лечении первичного билиарного цирроза очень редко отмечалась сильная боль в верхней части живота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой в очень редких случаях наблюдалось кальцинирование желчных камней. При лечении первичного билиарного цирроза на поздних стадиях в очень редких случаях отмечалась декомпенсация цирроза печени, которая регрессировала после прекращения лечения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: в очень редких случаях может наблюдаться крапивница.

В случае передозировки может возникнуть диарея. При установившейся длительной диареетерапию препаратом следует прекратить. Лечение диареи симптоматическое(восстановление водно‑электролитного баланса).

Другие симптомы передозировки маловероятны. поскольку резорбция урсодезоксихолевой кислотыухудшается по мере увеличения дозы, что приводит к повышенной ее экскреции с фекалиями.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул - белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый спрессованный порошок, распадающийся при надавливании.

Всасывание и распределение

УДХК абсорбируется в тощей и верхних отделах подвздошной кишки за счет пассивной диффузии (около 90%), а в терминальных отделах подвздошной кишки - посредством активного транспорта. Показатель резорбции обычно составляет 60-80%.

При приеме внутрь 50 мг УДХК С_mах через 30, 60, 90 мин составляет 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно. Время достижения С_mах составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы высокое - до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер.

При систематическом приеме препарата УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (клиренс при "первом прохождении" через печень составляет до 60%) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся в тонком отделе кишечника УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и быстро экскретируется с желчью в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Гепатопротекторноесредство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое,гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие.

Обладая высокимиполярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембранугепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита желудочно‑кишечного тракта,стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солейтоксичных желчных кислот, снижая таким образом их цитотоксический эффект.Образует нетоксичные смешанные мицеллы с липофильными (токсичными) желчнымикислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточныемембраны при холестатических заболеваниях печени и билиарном рефлюкс‑гастрите.

При холестазеУДХК активирует Ca²⁺‑зависимую альфа‑протеазу истимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот(хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.), концентрации которых убольных с хроническими заболеваниями печени повышены. Уменьшая их концентрациюи стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствуетразрешению внутрипеченочного холестаза. Конкурентно снижает всасываниелипофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их «фракционный» оборот приэнтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи ивыведение токсичных желчных кислот через кишечник.

Уменьшаетнасыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике,подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышаетрастворимость холестерина в желчи; уменьшает литогенный индекс желчи,увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной ипанкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказываетгипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворениехолестериновых желчных камней, уменьшает насыщенность желчи холестерином, чтоспособствует его мобилизации из желчных камней. Результатом является растворениехолестериновых желчных камней.

Иммуномодулирующеедействие УДХК обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости —HLA‑1 — на мембранах гепатоцитов и HLA‑2 — на холангиоцитах,нормализацией естественной киллерной активности T‑лимфоцитов,образованием интерлейкина‑2, уменьшением количества эозинофилов,подавлением иммунокомпетентных иммуноглобулинов (Ig), в первую очередь — IgM.

Регулируетпроцессы апоптоза гепатоцитов, холангиоцитов и эпителиоцитов желудочно‑кишечноготракта. Задерживает прогрессирование фиброза.

Педиатрическаяпопуляция

Муковисцидоз(кистозный фиброз)

Согласно даннымклинических отчетов, имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) леченияурсодезоксихолевой кислотой педиатрических больных, страдающих гепатобилиарнойболезнью, связанной с муковисцидозом (CFAHD). Имеются данные о том, что терапияурсодезоксихолевой кислотой способна снижать пролиферацию желчных протоков,замедлять развитие повреждений, выявляемых при гистологическом исследовании, идаже способствовать обратному развитию изменений гепатобилиарной системы вслучае, если терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. В целях оптимизацииэффективности лечения терапию урсодезоксихолевой кислотой следует начинать какможно раньше после установленного диагноза CFAHD.

• неосложненная желчнокаменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;
• хронические гепатиты различного генеза (в т.ч. токсические, лекарственные);
• холестатические заболевания печени различного генеза, в т.ч. первичный билиарный цирроз (при отсутствии признаков декомпенсации), первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);
• неалкогольная жировая болезнь печени, в т.ч. неалкогольный стеатогепатит;
• алкогольная болезнь печени;
• хронические вирусные гепатиты;
• дискинезии желчевыводящих путей;
• билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.

Применение урсодеоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденнного (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодеоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).

Женщинам репродуктивного возраста урсодезоксихолевую кислоту следует принимать при одновременном применении надежных средств контрацепции. Перед началом лечения следует исключить наличие беременности.

Данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения урсодеоксихолевой кислоты в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение урсодезоксихолевой кислоты с целью растворения желчных камней возможно при соблюдении следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер - не более 15-20 мм, функционирующий желчный пузырь с сохраненной проходимостью пузырного и общего желчного протока, заполнен желчными камнями не более чем наполовину.

При длительном применении урсодезоксихолевой кислоты с целью растворения желчных камней каждые 4 недели в первые 3 мес лечения, в дальнейшем - каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчного пузыря, желчевыводящих путей.

После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение 3 месяцев для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения, и с целью профилактики рецидива камнеобразования.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение урсодезоксихолевой кислоты не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. способность управлять автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Гепатопротектор. Оказывает желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие. Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита ЖКТ, стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая таким образом их цитотоксический эффект. Образует нетоксичные смешанные мицеллы с липофильными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при холестатических заболеваниях печени, билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите.

При холестазе УДХК активирует Са²-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены. Уменьшая их концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их "фракционный" оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник.

Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; способствует постепенному распаду холестериновых желчных камней, что достигается преимущественно за счет дисперсии холестерина и формирования жидких кристаллов; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.

Иммуномодулирующее действие УДХК обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости - HLA-1 - на мембранах гепатоцитов и HLA-2 - на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием интерлейкина-2, уменьшением количества эозинофилов, подавлением иммунокомпетентных иммуноглобулинов (Ig), в первую очередь - IgM; регуляцией апоптоза гепатоцитов и эпителиоцитов ЖКТ. Задерживает прогрессирование фиброза.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя