Налориус средство при аллергии таб 5 мг 10 шт

Для приемавнутрь. Таблетку следует проглатывать целиком и запивать водой. Препаратжелательно принимать регулярно в одно и тоже время суток, независимо от времениприема пищи.

Взрослым иподросткам от 12 лет— по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.

При сезонном(интермиттирующем) аллергическом рините (при наличии симптомовпродолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимооценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов прием препаратаследует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата следуетвозобновить. При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (приналичии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель вгоду) препарат следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.

-    Повышеннаячувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину;

-    Беременностьи период грудного вскармливания;

-    Непереносимостьлактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

-    Детскийвозраст до 12 лет.

С осторожностью

-    Тяжелаяпочечная недостаточность;

-    Судорогив анамнезе.

Не выявленоклинически значимых взаимодействий в исследованиях при совместном применении сазитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином.Одновременный прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказываетвлияния на эффективность препарата.

Дезлоратадин неусиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Тем не менее, вовремя пострегистрационного применения были зарегистрированы случаинепереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадинодновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Наиболее частовстречающиеся побочные эффекты (≥1/100 до <l/10), частота которых быланесколько выше, чем при приеме плацебо («пустышки»): повышенная утомляемость(1,2%), сухость во рту (0,8%)и головная боль (0,6%).

У детей ввозрасте 12–17 лет, по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающимсяпобочным эффектом являлась головная боль (5,9%), частота которой была не выше, чем при приемеплацебо (6,9%).

Информация опобочных эффектах представлена по результатам клинических исследований инаблюдений пострегистрационного периода.

По даннымВсемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы всоответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто(≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <l/1000), очень редко(˂1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частотувозникновения не представлялось возможным.

Со стороныпсихики:очень редко — галлюцинации; частота неизвестна — аномальное поведение,агрессия.

Со сторонынервной системы:часто — головная боль; очень редко — головокружение, сонливость, бессонница,психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороныпечени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активностиферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частотанеизвестна — желтуха.

Со стороныпищеварительной системы: часто — сухость во рту; очень редко — боль вживоте, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение аппетита, повышение массытела.

Со сторонысердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, сердцебиение;частота неизвестна — удлинение интервала QT.

Со стороныопорно-двигательного аппарата: очень редко — миалгия.

Со стороны кожии подкожных тканей:частота неизвестна — фотосенсибилизация.

Общиерасстройства:часто — повышенная утомляемость; очень редко — анафилаксия, ангионевротическийотек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница; частота неизвестна — астения.

Пострегистрационныйпериод. Дети: частота неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия,брадикардия, аномальное поведение агрессия.

Если любые изуказанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любыедругие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы. Прием дозы,превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либосимптомов. В ходе клинических исследований ежедневное применение у взрослых иподростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалосьстатистически или клинически значимыми изменениями со сторонысердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследованииприменение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой)в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалосьпоявлением серьезных побочных эффектов.

Лечение. При случайномприеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительнообратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированногоугля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводитсяпри гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Круглыедвояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета.Допустима незначительная шероховатость поверхности. Цвет таблеток на изломе —белый или белый с желтоватым или розоватым оттенком.

Дезлоратадинхорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме кровичерез 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается всреднем через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалическийбарьер, проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Связь с белкамиплазмы составляет 83–87%. При примененииу взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается.Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределениедезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день. Дезлоратадин не являетсяингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратомили ингибитором Р‑гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печенипутем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного сглюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками(менее 2%) и черезкишечник (менее 7%) в неизмененномвиде. Период полувыведения — в среднем 27 часов.

Антигистаминныйпрепарат длительного действия. Является первичным активным метаболитомлоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе —высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкин-4,интерлейкин-6, интерлейкин-8, интерлейкин‑13, высвобождениепровоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионовактивированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксисэозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р‑селектин, IgE‑опосредованноевысвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом,предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладаетпротивозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемостькапилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат неоказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладаетседативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скоростьпсихомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованияхприменения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалосьудлинения интервала QT на электрокардиограмме. Действие дезлоратадинаначинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение24 часов.

-    Аллергическийринит(устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа,зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);

-    Крапивница (уменьшение илиустранение кожного зуда, сыпи).

Применениепрепарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клиническихданных о безопасности применения дезлоратадина во время беременности. Активноевещество выводится с грудным молоком, поэтому применение лекарственногопрепарата НАЛОРИУС^® во время кормления грудью противопоказано.

Исследованийэффективности лекарственного препарата НАЛОРИУС^® при ринитахинфекционной этиологии не проводилось.

С осторожностьюназначают НАЛОРИУС^® при тяжелой почечной недостаточности.

Следуетсоблюдать осторожность при применении препарата НАЛОРИУС^® упациентов с судорогами в анамнезе, особенно пациентов детского возраста. Вслучае развития судорог следует прекратить применение препарата НАЛОРИУС^®.

Влияние наспособность управлять транспортными средствами, механизмами

При развитиинежелательных реакций со стороны центральной нервной системы, таких каксонливость, головокружение, галлюцинации, не рекомендуется выполнение действий,требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.