Нанотропил ново, таблетки 100 мг, 30 шт.

Внутрь.

Принимать сразу после еды. Доза и продолжительность лечениядолжны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости отособенностей состояния пациента. Средняя разовая доза составляет150 мг (от 100 до 250 мг); средняя суточная доза – 250 мг (от 200до 300 мг). Максимальная суточная доза препарата Нанотропил® новосоставляет 750 мг. Рекомендуется суточную дозу до 100 мг приниматьоднократно в утренние часы, а свыше 100 мг разделять на 2 приема.Продолжительность лечения может варьировать от 2 недель до 3месяцев, в среднем 30 дней. При необходимости курс может бытьповторен через 1 месяц.

Для повышения работоспособности – 100-200 мг однократно вутренние часы, в течение 2 недель (для спортсменов – 3 дня).

Рекомендуемая длительность терапии препаратом у пациентов салиментарно-конституциональным ожирением составляет 30-60 дней вдозе 100-200 мг 1 раз в сутки (в утренние часы). Не рекомендуетсяпринимать препарат позднее 15 ч.

Гиперчувствительность к фонтурацетаму или любомувспомогательному веществу в составе препарата.

Беременность и период грудного вскармливания.

Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных поэффективности и безопасности применения фонтурацетама в даннойвозрастной популяции).

С осторожностью

У пациентов с тяжелыми органическими поражениями печени и почек,тяжелым течением артериальной гипертензии, с выраженныматеросклерозом, перенесших ранее панические атаки, острыепсихотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением -вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций ибреда, а также у пациентов с аллергическими реакциями на ноотропныепрепараты группы пирролидона.

Фонтурацетам может усиливать действие препаратов, стимулирующихЦНС, и ноотропных препаратов.

Фонтурацетам проявляет выраженный антагонизм каталептическомудействию нейролептиков, а также ослабляет выраженность снотворногодействия этанола и гексобарбитала.

Бессонница (в случае приема препарата позднее 15 ч). У некоторыхпациентов в первые 1-3 дня приема возможны психомоторноевозбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, повышениеартериального давления.

Случаев передозировки не отмечалось.

Лечение: симптоматическая терапия.

Таблетки - 1 таб.:

• действующее вещество: фонтурацетам – 50,00 мг или 100,00 мг;
• вспомогательные вещества: повидон К-17, микрокристаллическая целлюлоза, карбокси-метилкрахмал натрия, магния стеарат.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого сжелтоватым оттенком цвета с фаской для дозировки 50 мг, с фаской ириской для дозировки 100 мг.

Абсорбция

Быстро всасывается. Абсолютная биодоступность при пероральномприеме составляет 100%.

Распределение

Проникает в различные органы и ткани, легко проходит черезгематоэнцефалический барьер. Максимальная концентрация в крови(Тmax) достигается через 1 ч.

Метаболизм

Не метаболизируется в организме.

Выведение

Период полувыведения (Т1/2) – 3-5 ч. Выводится в неизмененномвиде: примерно 40% – почками и 60% – с желчью и потом.

Ноотропный препарат, обладающий выраженным антиамнестическимдействием, способствует консолидации памяти, облегчает процессобучения, повышает устойчивость тканей мозга к токсическимвоздействиям, обладает противосудорожным действием.

Оказывает положительное влияние на обменные процессы,стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышаетэнергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы.Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге,не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается с ГАМКА иГАМКВ рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтаннуюбиоэлектрическую активность мозга.

Не оказывает влияния на дыхание и сердечно-сосудистую систему,проявляет невыраженный диуретический эффект, обладаетанорексигенной активностью при курсовом применении.

Стимулирующее действие проявляется в способности оказыватьумеренно выраженный эффект, проявляющийся в отношении двигательныхреакций, повышении физической работоспособности, а также ослаблениивыраженности снотворного действия этанола и гексобарбитала.

Психостимулирующее действие преобладает в идеаторной сфере.

Адаптогенное действие проявляется в повышении устойчивостиорганизма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физическихнагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низкихтемпературах.

На фоне приема препарата отмечено улучшение зрения, котороепроявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.

Улучшает кровоснабжение нижних конечностей.

Стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, чтоуказывает на иммуностимулирующие свойства, но в то же время неспособствует развитию гиперчувст-вительности немедленного типа и неизменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызваннуювведением чужеродного белка.

При курсовом применении не развивается лекарственнаязависимость, толерантность, «синдром отмены».

Действие проявляется при однократной дозе, что важно приприменении препарата в экстремальных условиях.

• Заболевания ЦНС различного генеза, сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности.
• Невротические состояния, проявляющиеся ухудшением памяти.
• Нарушения процесса обучения.
• Психоорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями.
• Судорожные состояния.
• Ожирение (алиментарно-конституционального генеза).
• Профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и для повышения умственной и физической работоспособности.
• Хронический алкоголизм (с целью уменьшения интеллектуально-мнестических нарушений).

Данных о рандомизированных клинических исследованияхфонтурацетама у беременных нет, в связи с чем, применение препаратаНанотропил® ново в период беременности и грудного вскармливанияпротивопоказано.

При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне стресса иутомления, хронической бессонницы, однократный прием препарата впервые сутки может вызвать резкую потребность во сне. Такимпациентам в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинатькурсовой прием препарата в нерабочие дни.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортнымисредствами и механизмами, особенно в первые дни приема, учитываявозможное возникновение сонливости.

Ноотропное средство.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя