Неодекса, капли глазные 1 мг/мл+3500 МЕ/мл+6000 МЕ/мл, 5 мл

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Не превышайте рекомендованную дозу, назначенную Вашим врачом.

Рекомендуемая доза: у взрослых, в том числе пожилых, по 1 или 2 капли до 6 раз в сутки в каждый пораженный глаз. Возможны более частые инстилляции, если того требует клиническая ситуация.

Применение у детей

Режим дозирования для детей не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Местно. Препарат можно применять только для закапывания в глаз.

Встряхните флакон перед применением.

В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази должны применяться в последнюю очередь.

Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; поверхностные формы кератитов, вызванных Herpes simplex, в частности древовидный кератит; вакциния, ветряная оспа и другие вирусные заболевания глаз; микобактериальная инфекция глаз; острый опоясывающий лишай; грибковые заболевания глаз или ранее не леченные паразитарные глазные инфекции; неосложненное удаление инородного тела из роговицы; повреждение или травма роговицы.

Одновременное применение стероидов для местного применения и НПВС для местного применения может усиливать вероятность нарушений заживления роговицы.

Ингибиторы СYP3А4, включая ритонавир и кобицистат, способны повышать уровень системного воздействия, что приводит к увеличению риска развития угнетения функции надпочечных желез/синдрома Кушинга. Следует избегать комбинирования данных препаратов, за исключением тех случаев, когда благоприятное действие превышает повышенный риск развития системных побочных эффектов кортикостероидов, но в этом случае пациент должен находиться под тщательным наблюдением на предмет возникновения системных эффектов кортикостероидов.

Необходимо избегать совместного и/или последовательного применения аминогликозидов (неомицина) с другими препаратами для системного, перорального и местного применения, которые обладают нейротоксичностью, ототоксичностью и нефротоксичностью, в связи с возможностью потенцирования этих эффектов.

Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции повышенной чувствительности (проявления гиперчувствительности могут быть как системными, так и глазными).

Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головная боль.

Со стороны органа зрения: нечасто - кератит, повышение внутриглазного давления, помутнение поля зрения, фотофобия, мидриаз, птоз век, боль в глазу, отек конъюнктивы, зуд в глазу, дискомфорт в глазах, ощущение присутствия стороннего тела в глазу, раздражение глаз, конъюнктивальная инъекция, слезотечение; частота неизвестна - язвенный кератит, истончение роговицы.

Со стороны кожи и подкожных тканей:  частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона.

Если Вы применили препарата НЕОДЕКСА больше, чем следовало

Проявлениями передозировки могут быть ряд нежелательных явлений, в частности точечный кератит, слезотечение, зуд век, гиперемия век и конъюнктивы. При применении препарата НЕОДЕКСА токсические эффекты маловероятны как при местном применении в рекомендованных дозах, так и при случайном приеме содержимого флакона внутрь.

При попадании избыточного количества препарата в глаза промойте глаз теплой водой. Не закапываете новую дозу препарата до следующего запланированного времени.

Если Вы забыли применить препарат НЕОДЕКСА, продолжайте со следующей запланированной дозы, пропустив забытую дозу. Вернитесь к ранее обозначенному режиму применения. Не закапывайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Неомицин всасывается через кожу при ее воспалительных заболеваниях или нарушении целостности кожного покрова. Быстро выводится почками в активной форме.

Полимиксина сульфат не всасывается через неповрежденную кожу, неповрежденный эпителий роговицы предотвращает проникновение препарата в строму роговицы. Терапевтические концентрации полимиксина В в строме роговицы достигаются при его проникновении через поврежденный эпителий роговицы, оптимальное проникновение в строму роговицы при эрозии роговицы достигается при введении препарата в виде инстилляций и субконъюнктивальном введении. Нет данных о достижении высоких концентраций полимиксина В в стекловидном теле при применении препарата в виде инстилляций.

Дексаметазон, как и другие кортикостероиды, может попадать в системный кровоток через кожу век и сосуды конъюнктивы после местного применения в офтальмологии. В значительной степени проникает во внутриглазную жидкость, за счет этого обеспечивается выраженный противовоспалительный эффект при его применении в терапии воспалительных заболеваний переднего отрезка глазного яблока.

Для кратковременной терапии заболеваний органа зрения, при которых показано применение кортикостероидов и которые требуют профилактического назначения антибактериальной терапии, в т.ч. при инфекциях глаза и его придатков: блефарите, конъюнктивите, блефароконъюнктивите, кератите, иридоциклите, после исключения вирусной и грибковой этиологии заболевания, а также для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Данные о применении дексаметазона, неомицина или полимиксина B у беременных женщин ограничены или отсутствуют.

Аминогликозидные антибиотики, в частности неомицин, после их внутривенного введения беременным женщинам проникают через плацентарный барьер. В исследованиях, проводимых на животных и людях, показано, что аминогликозиды в случае их системного применения оказывают ототоксическое и нефротоксическое действие. В случае применения в период внутриутробного развития низких доз неомицина, входящего в состав данного препарата, его ототоксическое и нефротоксическое действие не ожидается. Исследования неомицина на животных не показали признаков токсического действия на организм матери, а также на развивающийся плод.

Длительное или неоднократное применение глюкокортикостероидов во время беременности было ассоциировано с повышенным риском задержки внутриутробного развития. У младенцев, матери которых во время беременности получали глюкокортикостероиды в достаточно высоких дозах, существует риск развития надпочечниковой недостаточности. Исследования на животных показали токсическое действие на репродуктивную функцию после системного и офтальмологического применения дексаметазона.

Данные по безопасности полимиксина В у беременных животных отсутствуют.

Применение препарата НЕОДЕКСА в период беременности не рекомендовано.

Грудное вскармливание

Неизвестно, выделяются ли дексаметазон, неомицин или полимиксин B для местного офтальмологического применения с грудным молоком.

После системного применения у женщин аминогликозиды попадают в грудное молоко. Данные по способности дексаметазона и полимиксина B проникать в грудное молоко человека отсутствуют. Обнаружение дексаметазона, неомицина и полимиксина B в грудном молоке и их способность вызывать клинически значимые эффекты у младенцев, матери которых получали данный препарат для местного применения, представляются маловероятными. Однако, так как системные кортикостероиды и аминогликозиды могут проникать в грудное молоко, риск для детей, находящихся на грудном вскармливании, не может быть исключен.

Врач примет решение о необходимости прерывания или прекращения применения препарата, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для Вас.

Фертильность

Данные о влиянии неомицина или полимиксина В на мужскую или женскую фертильность отсутствуют. Клинические данные для оценки эффекта дексаметазона на фертильность мужчин или женщин ограничены. В исследованиях у животных, нежелательных эффектов дексаметазона на фертильность отмечено не было.

При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия с антибиотиками-аминогликозидами.

Аналогично другим противоинфекционным препаратам, длительное применение антибиотиков, таких как неомицин и полимиксин, может приводить к усиленному росту резистентных организмов, в т. ч. грибов. При развитии суперинфекции применение препарата следует прекратить и начать альтернативную терапию.

У некоторых пациентов может возникать гиперчувствительность к применяемым местно аминогликозидам, таким как неомицин. Возможно развитие перекрестной гиперчувствительности к другим аминогликозидам.

Реакции гиперчувствительности могут быть разной степени тяжести и варьировать от местных эффектов до генерализованных реакций, включая эритему, зуд, крапивницу, сыпь, анафилаксию, анафилактоидные реакции или буллезные реакции. При развитии гиперчувствительности во время применения данного средства лечение следует прекратить.

Необходимо предупредить пациента о том, что если воспаление или боль сохраняется в течение 48 ч или усиливается, рекомендуется прекратить применение данного средства  и обратиться за консультацией к офтальмологу.

При одновременном применении с системной терапией аминогликозидами или полимиксином B рекомендуется соблюдать осторожность во избежание развития нефротоксичности.

Длительное применение офтальмологических кортикостероидов может приводить к повышению внутриглазного давления и/или глаукоме с поражением зрительного нерва, к снижению остроты зрения и дефектам полей зрения, к образованию задней субкапсулярной катаракты. Поэтому у пациентов, длительное время применяющих препараты, содержащие офтальмологические ГКС, следует регулярно измерять внутриглазное давление. Это имеет особенно важное значение в педиатрической практике, т.к. у детей риск повышения внутриглазного давления вследствие применения кортикостероидов является более высоким и может возникнуть раньше, чем у взрослых. Риск повышения внутриглазного давления и/или образования катаракты вследствие применения кортикостероидов у пациентов с предрасположенностью (например, с сахарным диабетом) более высокий.

У предрасположенных пациентов, включая детей и пациентов, получающих лечение ингибиторами СYP3А4 (включая ритонавир и кобицистат), после интенсивной терапии или непрерывной длительной терапии может возникать синдром Иценко-Кушинга и/или угнетение надпочечников, обусловленные системным всасыванием дексаметазона для офтальмологического применения. В подобных случаях данное средство следует отменять не сразу, а постепенно.

Необходимо регулярное проведение биомикроскопии переднего отрезка глазного яблока для контроля течения глубоких герпетических кератитов в связи с возможностью ухудшения их течения на фоне применения препарата.

Известно, что при заболеваниях, которые вызывают истончение роговицы или склеры, могут возникать перфорации в результате использования кортикостероидов для местного применения.

Кортикостероиды могут снижать устойчивость к бактериальным, грибковым, вирусным или паразитарным инфекциям и способствовать их развитию, а также маскировать клинические признаки инфекции. Появление у пациентов на роговице незаживающих язв может свидетельствовать о развитии грибковой инфекции. При развитии грибковой инфекции терапию кортикостероидами следует прекратить.

Кортикостероиды при местном применении могут замедлять процесс заживления повреждений роговицы.

Известно, что НПВС для местного применения также замедляют или задерживают заживление. Одновременное применение НПВС для местного применения и стероидов для местного применения может усиливать вероятность нарушений заживления.

В период лечения инфекционных или воспалительных заболеваний органа зрения ношение контактных линз не рекомендовано.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Временное снижение четкости зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами. Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, то перед вождением автотранспорта или управлением механизмами ему следует подождать до восстановления четкости зрения.

Комбинированное лекарственное средство для местного применения в офтальмологии.

Неомицин оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка бактериальной клетки. Активен в отношении Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphteriae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Aerobacter aerogenes и Haemophilus influenzae.

Механизм действия полимиксина В обусловлен главным образом блокадой проницаемости цитоплазматической мембраны бактериальных клеток. Активен в отношении Pseudomonas Аeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и Koch-Weeks bacillus.

Дексаметазон – ГКС. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом. Дексаметазон эффективно подавляет воспалительные процессы.

Комбинация ГКС с антибиотиками позволяет снизить риск инфекционного процесса.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя