Ноурем таб 0.2мг 30 шт

Внутрь.

Оптимальную дозудесмопрессина подбирают индивидуально. Препарат необходимо принимать спустянекоторое время после еды, так как прием пищи может повлиять на абсорбциюпрепарата и его эффективность.

Несахарныйдиабет центрального генеза

Рекомендуемаяначальная доза для детей старше 4 лет и взрослых 0,1 мг 1–3 раза в день.В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на лечение. Обычнодневная доза находится в пределах 0,2–1,2 мг. Для большинства пациентовоптимальной поддерживающей дозой является 0,1–0,2 мг 1–3 раза в день.

Первичный ночнойэнурез

Рекомендуемаяначальная доза 0,2 мг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличенадо 0,4 мг. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости ввечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 месяца.Решение о продолжении лечения должно быть принято на основании клиническихданных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели.

Ночная полиурияу взрослых

Рекомендуемаяначальная доза 0,1 мг на ночь. При отсутствии эффекта в течение 1 недели дозуувеличивают до 0,2 мг и в последующем до 0,4 мг при увеличении дозы с частотойне более 1 раз в неделю. Следует помнить об опасности задержки жидкости ворганизме. Если после 4 недель лечения и корректировки дозы адекватногоклинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата нерекомендуется.

-    Повышеннаячувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата;

-    Привычнаяили психогенная полидипсия;

-    Сердечнаянедостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;

-    Гипонатриемия,в том числе в анамнезе (концентрация ионов натрия в плазме крови ниже135 ммоль/л);

-    Почечнаянедостаточность средней и тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) ниже50 мл/мин);

-    Синдромнеадекватной продукции антидиуретического гормона;

-    Детскийвозраст до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и 5 лет (для леченияпервичного ночного энуреза).

С осторожностью

С осторожностьюследует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК более50 мл/мин), фиброзе мочевого пузыря, при нарушениях водно-электролитногобаланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления, во времябеременности, а также у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы,с бронхиальной астмой, эпилепсией и мигренью в анамнезе (в случаенеобходимости следует снизить дозу препарата).

С особойосторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста (65 лет и старше)в связи с высоким риском развития побочных эффектов (в том числе, задержкажидкости, гипонатриемия). Если решение о лечении десмопрессином принято, то доназначения, через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозынеобходимо определять концентрацию натрия в плазме крови и контролироватьсостояние пациента.

При одновременномприменении десмопрессин усиливает действие гипертензивных средств. Приодновременном применении буформин, тетрациклин, препараты лития, норэпинефринослабляют антидиуретическое действие десмопрессина. При одновременномприменении десмопрессина с нестероидными противовоспалительными препаратами(НПВП) возможно повышение риска возникновения побочных эффектов. Приодновременном применении индометацин усиливает, но не увеличиваетпродолжительность действия десмопрессина. При одновременном применениитрициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захватасеротонина, наркотические анальгетики, НПВП, ламотриджин, хлорпромазин икарбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секрецииантидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффектдесмопрессина и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии.При применении десмопрессина с лоперамидом возможно троекратное повышениеконцентрации десмопрессина в плазме, что существенно повышает риск задержки жидкостии возникновение гипонатриемии. Возможно, другие лекарственные препараты,замедляющие перистальтику, могут вызвать аналогичный эффект. При одновременномприменении десмопрессина с диметиконом возможно уменьшение абсорбциидесмопрессина.

Со стороныцентральной нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороныпищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту.

Прочие: гиперемия склер,«приливы», транзиторная тахиаритмия, судороги.

Приемдесмопрессина без одновременного ограничения приема жидкости может привести кзадержке жидкости в организме, сопровождающейся гипонатриемией, повышениеммассы тела, периферическими отеками, и, в тяжелых случаях, судорогами.

Приодновременном применении с имипрамином или оксибутинином возможныгипонатриемические судороги.

Передозировкаприводит к увеличению длительности действия десмопрессина и повышению рискавозникновения задержки жидкости и гипонатриемии. Лечение гипонатриемии должнобыть индивидуальным, обязательным является прекращение приема препарата иотмена ограничения по приему жидкости. При наличии симптомов передозировкивозможна инфузия 0,9% или гипертонического раствора натрия хлорида. В случаевыраженной задержки жидкости (судороги и потеря сознания) к терапии следуетприсоединить фуросемид.

В случае передозировкинеобходимо обратиться к врачу.

Дозировка 0,1мг:таблетки круглые, плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета.

Дозировка 0,2мг:таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.

Всасывание

Абсолютная биодоступностьпри пероральном приеме варьирует от 0,08% до 0,16%. Одновременный прием пищиможет снижать степень абсорбции на 40%. Десмопрессин начинает определяться вкрови через 15–30 минут после приема, время достижения максимальнойконцентрации в плазме крови (Т_Cmax) — 2 ч.

Распределение

Объемраспределения составляет 0,2–0,3 л/кг. Десмопрессин не проникает черезгематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Метаболизируетсяв почках.

Выведение

Выводитсяпочками частично в неизменном виде, частично подвергнутый ферментативномурасщеплению. Период полувыведения (Т_1/2) при приеме внутрь — 2–3часа.

Препарат Ноурем^®содержит десмопрессин — структурный аналог естественного гормонааргинин-вазопрессина. Десмопрессин получен в результате изменений в строениимолекулы вазопрессина — дезаминирование 1-цистеина и замещение 8-L-аргинина на 8‑D‑аргинин.Эти структурные изменения приводят в сочетании со значительно усиленнойантидиуретической способностью к менее выраженному действию на гладкуюмускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, чтообусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов.В отличие от вазопрессина действует более длительно и не вызываетповышение артериального давления (АД). Препарат увеличивает проницаемостьэпителия дистальных извитых канальцев нефрона для воды и повышает еереабсорбцию. Применение препарата Ноурем^® приводит к уменьшениюобъема выделяемой мочи и одновременному повышению осмолярности мочи и снижениюосмолярности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания иуменьшению ночной полиурии. После приема внутрь антидиуретический эффектнаступает уже через 15 минут.

Максимальныйантидиуретический эффект наступает при приеме внутрь через 4–7 ч.Антидиуретическое действие при приеме внутрь в дозе 0,1–0,2 мг — до 8 ч, в дозе0,4 мг — до 12 ч.

-    Несахарныйдиабет центрального генеза;

-    Первичныйночной энурез у детей старше 5 лет;

-    Ночнаяполиурия у взрослых (в качестве симптоматической терапии).

Беременность

По известнымданным, при применении десмопрессина у беременных женщин с несахарным диабетомне отмечалось побочного действия на течение беременности, на состояние здоровьябеременной, плода и новорожденного. Однако следует соотносить предполагаемуюпользу для матери и потенциальный риск для плода.

Период грудноговскармливания

Как показалиисследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного сгрудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительноменьше того, которое способно повлиять на диурез.

Во избежаниеразвития побочных эффектов обязательным является ограничение до минимума приемажидкости за 1 час до приема и в течение 8 часов после приема препарата упациентов при первичном ночном энурезе. Несоблюдение этого правила приводит кразвитию побочных эффектов.

Клиническиеисследования показали, что наиболее часто гипонатриемия возникает у пациентовпожилого возраста (65 лет и старше). Высокий риск развития побочных эффектовимеют пациенты пожилого возраста с исходно низкой концентрацией натрия в плазмекрови и полиурией от 2,8 до 3,0 литров.

Десмопрессин неследует применять в тех случаях, когда имеются другие дополнительные причиныдля задержки жидкости и электролитных расстройств.

Профилактикаразвития гипонатриемии состоит в увеличении частоты определения натрия в плазмекрови, особенно в случаях одновременного приема с препаратами, которые вызываютсиндром неадекватной секреции антидиуретического гормона (трициклическиеантидепрессанты, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин икарбамазепин) и НПВП.

В случаяхострого возникновения недержания мочи, дизурии и/или никтурии, инфекции мочевыхпутей, при подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, приналичии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета диагностика илечение указанных состояний и заболеваний должны быть проведены до началалечения десмопрессином.

При развитии нафоне лечения системных инфекций, лихорадки, гастроэнтерита прием препаратанеобходимо прекратить.

Влияние наспособность управления транспортными средствами и механизмами

В настоящеевремя данные о возможном влиянии десмопрессина на способность управлятьтранспортными средствами и механизмами отсутствуют. Тем не менее, применение препаратаНоурем^® может привести к развитию таких побочных эффектов какголовокружение, головная боль, которые могут отрицательно влиять на способностьуправлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные видыдеятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций. Рекомендуется соблюдать осторожность при управлениитранспортными средствами и механизмами.