Брамитоб раствор для инг. 300мг/4мл 4мл амп.пл. 56 шт

Ингаляционно, сиспользованием небулайзера.

Взрослые и детистарше 6 лет:

-    поодной ампуле (300 мг) два раза в сутки (утром и вечером) в течение 28 дней.Интервал между ингаляциями должен составлять около 12 часов, но не менее 6часов.

После примененияБРАМИТОБА в течение 28 дней, необходимо сделать перерыв на 28 дней, послечего, продолжить терапию в течение последующих 28 дней.

Режимдозирования не учитывает массу тела. Всем пациентам следует назначать по однойампуле БРАМИТОБА (300 мг тобрамицина) два раза в сутки.

Указания к правильномуиспользованию.

1)   Согнутьотделяемую ампулу от полоски в обоих направлениях.

2)   Отделить ампулуот полоски, вначале верхнюю часть, затем среднюю.

3)   Открыть ампулу,повернув ее верхнюю часть относительно корпуса в направлении, указанномстрелкой.

4)   Умеренно нажимаяна стенки, вылить лекарственный препарат в стеклянное горлышко небулайзера.

Содержимое однойампулы (300 мг), перелитое в небулайзер, вводится путем ингаляции за 10–15минут с помощью многоразового небулайзера PARI LC PLUS с компрессорами, которыепри подсоединении к небулайзеру PARI LC PLUS, обеспечивают поставку 4–6 л/мини/или обратное давление, равное 110–217 кПа.

ИнгаляцииБРАМИТОБА проводятся в положении больного сидя или стоя, при обычном дыханиичерез загубник небулайзера. Носовой зажим может помочь пациенту дышать ртом.

Указания поочистке и дезинфекции небулайзера.

После окончанияпроцедуры ингаляции небулайзер следует разобрать, отдельные его части(за исключением трубки) тщательно промыть горячей водой и жидким моющимсредством, прополоскать и насухо вытереть чистой сухой тряпочкой, неоставляющей волокон. Для регулярной дезинфекции небулайзера рекомендуетсяопустить его отдельные части (кроме трубки), очищенные в соответствии с даннымивыше указаниями, в раствор, состоящий из одной части 9% уксусной кислоты и трехчастей горячей воды, на один час, затем промыть горячей водой и насухо вытеретьчистой тряпочкой.

После завершениядезинфекции использованный раствор следует сразу же вылить.

В качествеальтернативы дезинфекцию можно проводить путем кипячения в течение 10 минут.

·     Повышеннаячувствительность к препарату;

·     Детскийвозраст до 6 лет.

С осторожностью

Ишемическаяболезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации,сахарный диабет, беременность. Почечная недостаточность, нарушение слуха,дисфункция вестибулярного аппарата или нейромышечная патология, такая какпаркинсонизм или другие состояния, характеризующиеся мышечной слабостью, в томчисле myasthenia gravis, острое кровохарканье.

Не выявленозначимого лекарственного взаимодействия БРАМИТОБА при совместном применении смуколитиками, β₂-адреномиметиками, ингаляционными кортикостероидамии другими пероральными и парентеральными антибиотиками с антипсевдомонаднойактивностью.

Следует избегатьодновременного или последовательного применения ингаляционного тобрамицина идругих потенциально нефро- или ототоксичных лекарственных препаратов. Некоторыедиуретики могут усиливать токсичность аминогликозидов, изменяя концентрацииантибиотика в сыворотке и тканях. Ингаляционный тобрамицин не следует назначатьодновременно с этакриновой кислотой, фуросемидом, мочевиной или маннитолом.

Токсичностьаминогликозидов может увеличиваться при парентеральном введении следующихпрепаратов: амфотерицина В, цефалотина, циклоспорина, такролимуса, полимиксинов(риск усиления нефротоксичности), препаратов платины (риск усилениянефротоксичности и ототоксичности) а так же ингибиторов холинэстеразы иботулотоксина (нейромышечные эффекты).

Со стороныкостно-мышечной системы:

-    Оченьредко: боли в спине.

Со стороны кровии лимфатической системы:

-    Оченьредко: лимфоаденопатия.

Со стороныорганов чувств:

-    Редко:звон в ушах, потеря слуха;

-    Оченьредко: вестибулярные и лабиринтные нарушения, боли в ухе.

Со стороныцентральной и периферической нервной системы:

-    Редко:головная боль, головокружение;

-    Оченьредко: сонливость.

Со стороныжелудочно-кишечного тракта:

-    Редко:тошнота, язвенный стоматит, рвота, изменение вкуса;

-    Оченьредко: диарея.

Со стороныорганов дыхания:

-    Нечасто:изменение голоса, одышка, усиление кашля, фарингит;

-    Редко:бронхоспазм, усиление образования мокроты, кровохарканье, ухудшение функцийлегких, ларингит, носовое кровотечение, ринит;

-    Оченьредко: гипервентиляция, гипоксия, синусит.

Местные реакции:

-    Оченьредко: грибковые инфекции, кандидоз полости рта.

Другие:

-    Редко:кожная сыпь, анорексия, боли в грудной клетке, астения, лихорадка.

-    Оченьредко: боль и дискомфорт в животе.

Симптомомпередозировки может быть выраженная осиплость голоса.

При случайномпопадании БРАМИТОБА внутрь токсическое действие маловероятно, поскольку тобрамицинплохо всасывается из желудочно-кишечного тракта.

При случайномвнутривенном введении БРАМИТОБА могут развиться симптомы и признакипередозировки тобрамицина, такие как головокружение, потеря слуха, звон в ушах,вертиго, респираторный дистресс-синдром, блокада нейромышечной проводимости инарушение функции почек.

В случаепроявления признаков передозировки БРАМИТОБ следует немедленно отменить ипровести исследование показателей функции почек. Для контроля передозировкиможет быть полезным определение концентраций тобрамицина в сыворотке крови.

Отсветло-желтого до желтого цвета прозрачный раствор в герметично запаяннойпластиковой ампуле.

После ингаляции300 мг БРАМИТОБА больными муковисцидозом через 30 минут в мокроте достигаетсямаксимальная концентрация, равная примерно 1289 мкг/г, в то время как в плазмемаксимальная концентрация, равная 758 нг/мл, достигается примерно через 1,5часа. Период полувыведения составляет 4,5 часа.

Выведениепрепарата, всосавшегося в кровь, происходит через почки путем клубочковойфильтрации.

·     Лечениеинфекций дыхательных путей, вызванных Pseudomonas aeruginosa у больныхс муковисцидозом.

Применениепрепарата в период беременности возможно, только если ожидаемая польза дляматери превышает возможный риск для плода.

Принеобходимости применения препарата в период лактации, необходимо прекратитьгрудное вскармливание.

ЛечениеБРАМИТОБОМ должен назначать врач, имеющий опыт ведения больных муковисцидозом.Длительность курсового лечения определяется врачом, исходя из клиническойкартины заболевания. В случае подтвержденного ухудшения легочных функцийследует назначить дополнительную антибактериальную терапию.

Приингаляционном применении БРАМИТОБА может развиться бронхоспазм. Первую дозуБРАМИТОБА следует вводить под наблюдением врача, назначив перед ингаляциейбронходилататор, если он уже входит в используемую схему лечения больного. До ипосле процедуры следует измерить ОФВ1 (объем форсированного выдоха). Припоявлении признаков ятрогенного бронхоспазма у больного, не получающегобронходилататоров, применение препарата нужно повторить отдельно,с использованием бронходилататора. Появление бронхоспазма на фонеприменения бронходилататора может указывать на аллергическую реакцию. Приподозрении на аллергическую реакцию применение БРАМИТОБА следует прекратить. Длякупирования бронхоспазма следует проводить соответствующую патогенетическуютерапию.

Во время леченияБРАМИТОБОМ пациенту следует продолжать стандартную физиотерапию грудной клетки.Применение бронходилататоров должно продолжаться по клиническим показаниям. Прииспользовании нескольких методов лечения дыхательных нарушений рекомендуетсяследующий порядок: бронходилататор, дыхательная физиотерапия, другиеингаляционные лекарственные средства и в конце — БРАМИТОБ.

БРАМИТОБ неследует смешивать с другими ингаляционными лекарственными средствами.

БРАМИТОБ следуетприменять с большой осторожностью у больных с паркинсонизмом или другимисостояниями, характеризующимися мышечной слабостью, включая myasthenia gravis,поскольку аминогликозиды могут усиливать мышечную слабость из-за возможногокурареподобного действия на нейромышечную проводимость.

Препарат следуетприменять с осторожностью у больных с доказанной или подозреваемой почечнойнедостаточностью, при условии мониторинга концентраций тобрамицина в сывороткекрови.

Необходимопериодически оценивать показатели функции почек (уровень мочевины и креатининане менее одного раза в течение 6 курсов терапии БРАМИТОБОМ. При появлениипризнаков нефротоксичности, лечение тобрамицином следует прервать до сниженияминимальных концентраций препарата в сыворотке менее 2 мкг/мл. Затем лечениеБРАМИТОБОМ можно возобновить по медицинским показаниям. Пациентов, одновременнополучающих парентеральную терапию другими аминогликозидами, следует тщательнонаблюдать из-за возможности развития кумулятивной токсичности.

Прииспользовании аминогликозидов возможно развитие ототоксичности (гипоакузия,системное и несистемное головокружение, атаксия).

Врач долженучесть возможность того, что аминогликозиды могут обладать вестибулярной и кохлеарнойтоксичностью и в ходе терапии БРАМИТОБОМ должен оценивать функцию слуха.Больным, принимавшим ранее аминогликозиды в течение длительного времени,рекомендуется прохождение аудиометрических тестов до начала терапии БРАМИТОБОМ.При лечении головокружения следует принимать во внимание, что оно являетсяпроявлением ототоксичности. При возникновении головокружения или снижения слухав ходе терапии БРАМИТОБОМ, необходимо проведение аудиологическогообследования.

При ингаляциивозможно появление кашлевого рефлекса. Применение ингаляционного тобрамицина убольных с острым кровохарканьем должно проводиться только в том случае, еслипольза от лечения превышает риск провокации дальнейшего кровотечения.

У некоторыхбольных, получавших тобрамицин, отмечается повышение МПК аминогликозидов вотношении изученных выделенных штаммов P. aeruginosa. Возможно развитиерезистентности штаммов P. aeruginosa, к внутривенно вводимомутобрамицину.