Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Способ применения
Внутрь (способ применения определяется лекарственной формой), с большим количеством жидкости, через 1-2 ч после приема пищи (прием сразу после еды приводит к задержке наступления действия). Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет (масса тела более 40 кг): 500 мг - 1 г (1 - 2 таблетки) до 4 раз в сутки, если необходимо. Разовая доза - 500 мг (1 таблетка). Максимальная разовая доза - 1 г (2 таблетки). Максимальная суточная доза - 4 г (8 таблеток). Интервал между приемами - не менее 4 часов. Дети от 6 до 12 лет. Дозу рассчитывают, исходя из массы тела ребенка: максимальная разовая доза - 15 мг/кг массы тела (1/2 таблетки - 1 таблетка) 4 раза в сутки, максимальная суточная доза - 60 мг/кг массы тела (4 таблетки). Интервал между приемами - не менее 4 часов. У взрослых парацетамол не рекомендуется применять более 5 дней в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения и наблюдения врача. У детей парацетамол не рекомендуется применять более 3 дней без назначения и наблюдения врача. Не превышать указанную дозу. У пациентов с хроническими или декомпенсированными заболеваниями печени, с печеночной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, у истощенных пациентов и при обезвоживании суточная доза не должна превышать 3 г (6 таблеток). Не превышайте указанную дозу. Следует принимать наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 ч. Препарат не должен приниматься одновременно с другими парацетамол- содержащими препаратами. Увеличение суточной дозы парацетамола или продолжительности лечения возможны только под наблюдением врача.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому компоненту препарата; Тяжелые нарушения функции печени или почек; Детский возраст до 6 лет. С осторожностью Почечная и печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, доброкачественная гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера), дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, дегидратация, гиповолемия, анорексия, булимия и кахексия (недостаточный запас глутатиона в печени), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, алкоголизм, беременность, период грудного вскармливания, пожилой возраст.
Взаимодействия
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени). Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксичные лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Ингибиторы микросомальных ферментов печени (в том числе циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Длительное совместное применение парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Одновременное длительное применение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Побочные действия
В рекомендованных дозах парацетамол обычно хорошо переносится. Нижеперечисленные побочные эффекты выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения. Для оценки частоты нежелательных реакций (НР) использованы следующие критерии в соответствии с классификацией ВОЗ по нисходящей частоте возникновения: часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто: послеоперационные кровотечения; очень редко: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз; гемолитическая анемия; частота неизвестна: панцитопения, сульфогемоглобинемия, метгемоглобинемия. Нарушения со стороны иммунной системы: редко: аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек); очень редко: острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия. Нарушения психики: часто: бессонница, тревога. Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль; частота неизвестна: дистония, головокружение, психомоторное возбуждение, дезориентация (при приеме высоких доз). Нарушения со стороны органа зрения: часто: периорбитальный отек. Нарушения со стороны сердца: часто: тахикардия, боль в груди. Нарушения со стороны сосудов: часто: периферические отеки, гипертензия; редко: снижение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: диспноэ, патологическое дыхание, отек легких, гипоксия, плевральный выпот, хрипы, одышка, кашель; очень редко: бронхоспазм (у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диарея, запор, диспепсия, вздутие живота; редко: боль в животе, тошнота, рвота; частота неизвестна: сухость во рту. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко: повышение активности печеночных ферментов; частота неизвестна: печеночная недостаточность, гепатиты, некроз печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: экзантема. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто: мышечные спазмы, тризм. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто: олигоурия; частота неизвестна: почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: пирексия, чувство усталости; редко: общее недомогание/ слабость. Лабораторные и инструментальные данные: часто: гипокалиемия, гипергликемия; редко: снижение или увеличение протромбинового индекса; частота неизвестна: увеличение креатинина (в основном вторично, по отношению к гепаторенальному синдрому). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировки
Симптомы: в течение первых 24 часов после приема - бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12–48 ч после передозировки. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом; аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.
Лечение: прекратить прием препарата, сделать промывание желудка, принять активированный уголь.
Дальнейшие терапевтические мероприятия следует проводить в условиях лечебного учреждения: введение донаторов SH -групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина в течение 8—9 ч после передозировки и ацетилцистеина — в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Состав
Активное вещество: 1 таблетка содержит: парацетамол 500,0 мг
Вспомогательные вещества: Повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 13,40 мг, крахмал картофельный - 26,75 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5,50 мг, кальция стеарат - 4,35 мг
Описание лекарственной формы
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая, парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. ТСmax достигается через 0,5-2 ч; Сmax - 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 15 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1 % от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг. Метаболизм. Метаболизируется в печени (90-95 %): 80 % вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17 % подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвуют изоферменты CYP2E1, CYP1A2 и в меньшей степени изофермент CYP3A4. Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3-гидрокси- парацетамола и метоксилирование до 3-мстоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами. У взрослых преобладает глюкуронирование, у новорожденных (в т.ч. недоношенных) и маленьких детей - сульфатирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в т.ч. токсической) активностью. Выведение. Период полувыведения (Т1/2) - 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3 % в неизменном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс парацетамола и увеличивается период полувыведения.
Фармакодинамика
Парацетамол обладает жаропонижающим и болеутоляющим действием. Ненаркотический анальгетик, блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) I и II преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Поскольку парацетамол обладает чрезвычайно малым влиянием на синтез простагландинов в периферических тканях, он не изменяет водно-электролитный обмен и не вызывает повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Таким образом, парацетамол особенно подходит пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (как, например, у пациентов с желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе или у пациентов пожилого возраста) или пациентам, принимающим сопутствующие лекарственные препараты, когда ингибирование периферических простагландинов может быть нежелательным.
Показания
Обезболивающее средство при болевом синдроме слабой и умеренной выраженности: артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея, боль при травмах и ожогах. Жаропонижающее средство при острых респираторных заболеваниях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела.
Специальные инструкции
Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольной болезнью печени. Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Во время длительного применения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Одновременный прием парацетамола с этанолом не рекомендуется.
Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Условия хранения
Сух. защ. от св., t не выше 25 °C
Характеристики
- Торговое название
- Парацетамол
- Действующее вещество (МНН)
- парацетамол
- Дозировка
- 500 мг
- Форма выпуска
- таблетки
- Первичная упаковка
- упаковка контурная ячейковая
- Количество в упаковке
- 20
- Производитель
- ДАЛЬХИМФАРМ
- Страна
- Россия
- Срок годности
- 3 года
- ФТГ
- Анилиды
- Код АТХ
- C09CA01
- GTIN (штрих-код)
- 4602824023300
//media/products/d457e5b5eed312d258c68a84d596a2cd_460.jpg "Фото Цитрамон П таб 20 шт")
//media/products/08ced825c4c0e36aa7aaf2666754082f_460.jpg "Фото Масло эфирное Эвкалипт 10мл Olioteka Олиотека")
//media/products/9cf0521ecb496cc26fc6b5876cac3a7a_460.jpg "Фото Масло косметическое Персиковое 25 мл Olioteka Олиотека")
//media/products/82e20703067928b42424642556a7848b_460.jpg "Фото Тест на беременность струйный 1 шт Ovietest")
//media/products/5aa97057325b209c41ece5eb5f946577_460.jpg "Фото Салфетки влажные антибактериальные 60 шт грани")
//media/products/f03b12b7e17a8b36fa8576605893261a_460.jpg "Фото Eucerin AntiREDNESS крем успокаивающий 50 мл")
//media/products/d713ac01c3a8a2ff8d224a6320f216b8_460.png "Фото Небиволол таб 5мг 14 шт изварино фарма")
//media/products/c3e459dd4ed3fed92dc92af877d071c3_460.jpg "Фото Librederm Miceclean Hydra Молочко очищающее для сухой кожи 150 мл")
//media/products/6e71391c3ad29eecd29549944ec31131_460.jpg "Фото Стафизагриа c15 гранулы гомеопатические 4г")
//media/products/0f7e088de7ac36e3e2735d1769ab951f_460.jpg "Фото Кисель льняной без сахара 20г пак. царевщино")
//media/products/98f317d1fba18ecd7f25e2578d2c34ca_460.jpg "Фото Helen Harper Soft&Dry Пеленки впитывающие 40 х 60 см 30 шт")
//media/products/e6411a75a9f6d8830b55986b5a277f8d_460.png "Фото ID protect пеленки медиц. впитывающие одноразовые 60х90см 5 шт")
//media/products/9e3dfeedb4ebf1f5e4c1c1fbc91a60b0_460.png "Фото Vitamir Янтарная кислота таб 40 шт")
//media/products/490e467535bb7aaf2dbde5bc53eb5d6b_460.jpg "Фото Парацетамол табл 500 мг х20")
//media/products/490e467535bb7aaf2dbde5bc53eb5d6b_460.jpg "Фото Парацетамол табл 500 мг х20")
