Гидрохлортиазид табл 25 мг х20

Внутрь. Таблетки следует принимать после еды.

Дозировка гидрохлоротиазида должна быть подобрана индивидуально. Рекомендуется прием препарата в минимальной эффективной дозе.

Для обеспечения указанных режимов дозирования при необходимости применения гидрохлоротиазида в разовой дозе 12,5 мг следует назначать препараты других производителей в лекарственной форме «таблетки 25 мг» с риской.

Взрослые

Артериальная гипертензия

Обычная начальная доза гидрохлоротиазида составляет 25 - 50 мг 1 раз в сутки, в виде монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами. У некоторых пациентов антигипертензивный эффект достигается при применении гидрохлоротиазида в начальной дозе 12,5 мг 1 раз в сутки (как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими лекарственными средствами).

Необходимо применять максимальную эффективную дозу препарата.

Максимальная суточная доза гидрохлоротиазида для лечения артериальной гипертензии составляет 100 мг в сутки.

Если гидрохлоротиазид применяется в комбинации с другими гипотензивными препаратами, может возникнуть необходимость снизить дозу одного препарата с тем, чтобы предупредить чрезмерное снижение артериального давления (АД).

Антигипертензивное действие гидрохлоротиазида проявляется в течение 3 - 4 дней, однако, для достижения оптимального эффекта может потребоваться до 3 – 4 недель. После окончания лечения антигипертензивный эффект сохраняется в течение одной недели.

Отечный синдром различного генеза

Обычной начальной дозой гидрохлоротиазида при лечении отеков различного генеза является 25 - 100 мг 1 раз в сутки ежедневно. Некоторые пациенты отвечают на прием гидрохлоротиазида через день или 1 раз в 3 - 5 дней. В зависимости от клинического ответа доза препарата может быть снижена до 25 - 50 мг 1 раз в сутки ежедневно или 1 раз в 2 - 5 дней. В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться прием гидрохлоротиазида в максимальной (для данного показания к применению) дозе 200 мг в сутки.

При предменструальном синдрома обычная доза составляет 25 мг в сутки и применяется от момента появления симптомов до начала менструации.

Уменьшение симптоматической полиурии при нефрогенном несахарном диабете

Рекомендуемая суточная доза гидрохлоротиазида - 50-150 мг в сутки (в несколько приемов).

Профилактика образования кальций-фосфатных конкрементов в мочеполовом тракте при гиперкальциурии

Применение гидрохлоротиазида показано при кальциурии более 8 ммоль/сутки. Рекомендуемая начальная доза гидрохлоротиазида - 25 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем показано увеличение до максимальной (для данного показания к применению) дозы 50 мг в сутки.

Дети

Дозы устанавливаются исходя из массы тела ребенка. Детям старше 3 лет - по 1 - 2 мг/кг/сут или 30 - 60 мг/м2 поверхности тела 1 раз в сутки. Общая суточная доза для детей в возрасте 3 - 12 лет составляет 37,5 - 100 мг (максимальная суточная доза для детей - 100 мг в сутки). После 3 - 5 дней лечения рекомендуется сделать перерыв на 3 - 5 дней. В качестве поддерживающей терапии в указанной дозе назначают 2 раза в неделю. При применении прерывистого курса лечения с приемом через 1 – 3 дня или в течение 2 – 3 дней с последующим перерывом снижение эффективности выражено в меньшей степени, и побочные эффекты развиваются реже.

• Повышенная чувствительность к гидрохлоротиазиду, другим производным сульфонамида или любому из вспомогательных веществ.
• Анурия.
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
• Тяжелая печеночная недостаточность или печеночная энцефалопатия (риск развития печеночной комы).
• Желтуха у детей.
• Трудноконтролируемый сахарный диабет.
• Рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия.
• Недостаточность коры надпочечников (в т.ч. болезнь Аддисона).
• Беременность (I триместр) и период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 3-х лет (твердая лекарственная форма).
• Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозы моногидрат).

Основные лекарственные взаимодействия гидрохлоротиазида

Запрещённые комбинации:

• Препараты лития - повышается токсичность лития, требуется строгий контроль его концентрации в крови.

Требуют особой осторожности:

• Препараты, вызывающие аритмию:

  • антиаритмические средства IA и III классов

  • нейролептики

  • антидепрессанты

  • антибиотики (фторхинолоны, макролиды)

  • противогрибковые препараты

  • противомалярийные средства.

• Препараты, вызывающие гипокалиемию:

  • кортикостероиды

  • слабительные, стимулирующие моторику кишечника

  • амфотерицин В.

• Сердечные гликозиды - усиливается их токсичность при гипокалиемии.

Требуют внимания:

• Гипотензивные средства - усиливается антигипертензивный эффект.

• НПВП - снижается диуретический и антигипертензивный эффект.

• Гипогликемические препараты - снижается их эффективность.

• Цитостатики - усиливается их миелосупрессивное действие.

• Противоподагрические средства - требуется коррекция дозировки.

Важные особенности:

• Этанол и седативные - усиливается гипотензивное действие.

• Теофиллин - усиливает диуретический эффект.

• Миорелаксанты - усиливается их действие.

• Адреномиметики - снижается их эффективность.

Необходимый контроль:

• Регулярный мониторинг электролитов крови.

• Контроль ЭКГ при сочетании с аритмогенными препаратами.

• Коррекция доз при комбинировании с другими препаратами.

• Контроль функции почек при сочетании с нефротоксичными средствами.

• Компенсация потери жидкости перед применением йодсодержащих контрастов.

Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 10 %) часто (≥ 1 %, < 10 %) нечасто (≥ 0,1 %, < 1 %) редко (≥ 0,01 %, < 0,1 %) очень редко, включая отдельные сообщения (< 0,01 %) частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить не представляется возможным).

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы)

частота неизвестна: немеланомный рак кожи и губы (базальноклеточная карцинома кожи и плоскоклеточная карцинома кожи).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

частота неизвестна: крапивница, пурпура, лихорадка, некротизирующий ангиит (васкулит и кожный васкулит), синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции вплоть до шока обострение течения системной красной волчанки.

Нарушения со стороны нервной системы

частота неизвестна: обморок (обычно при применении в высоких дозах), головная боль, головокружение, парестезия, сонливость, спутанность сознания.

Нарушения со стороны органа зрения

частота неизвестна: преходящая нечеткость зрения, острая миопия, острый приступ закрытоугольной глаукомы, хориоидальный выпот, ксантопсия.

Нарушения со стороны сердца

частота неизвестна: брадикардия.

Нарушения со стороны сосудов

частота неизвестна: ортостатическая гипотензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

частота неизвестна: интерстициальная пневмония, острый респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и некардиогенный отек легкого).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: боль в верхних отделах живота.

частота неизвестна: снижение аппетита, анорексия, диарея, запор, тошнота,

рвота, панкреатит, сиалоаденит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

частота неизвестна: желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха), холецистит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

частота неизвестна: кожная сыпь, кожный зуд, фоточувствительность.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани частота неизвестна: мышечная слабость (особенно при применении в высоких дозах).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

частота неизвестна: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

частота неизвестна: снижение потенции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания частота неизвестна: гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипохлоремический алкалоз, гиперкальциемия, гиперурикемия (в т.ч. с развитием приступа подагры), манифестация латентно протекающего сахарного диабета, гипергликемия и глюкозурия у пациентов с сахарным диабетом, снижение толерантности к глюкозе, повышение концентрации холестерина или триглицеридов в сыворотке крови (обычно при применении в высоких дозах).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

частота неизвестна: усталость, жажда (обычно при применении в высоких дозах).

Симптомы

Наиболее частыми проявлениями передозировки гидрохлоротиазидом являются увеличение диуреза, сопровождающееся острой потерей жидкости (дегидратацией) и электролитными нарушениями (гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия). Передозировка гидрохлоротиазидом может проявляться следующими симптомами:

• со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение

артериального давления, шок

• со стороны нервной системы: слабость, спутанность сознания,

головокружение и спазмы икроножных мышц, парестезия, нарушения сознания, усталость

• со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, жажда
• со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия, олигурия или анурия (из-за гемоконцентрации)
• лабораторные показатели: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышенное содержание азота мочевины в крови (особенно у пациентов с почечной недостаточностью).

Лечение

При передозировке проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат был принят недавно, для выведения гидрохлоротиазида показаны индукция рвоты или промывание желудка. Абсорбцию гидрохлоротиазида можно уменьшить приемом внутрь активированного угля. В случае снижения АД или шока следует восполнить объем циркулирующей крови введением плазмозамещающих жидкостей и дефицит электролитов (калий, натрий). При дыхательных нарушениях показана ингаляция кислорода или искусственная вентиляция легких. Следует контролировать водно-электролитный баланс (особенно содержание калия в сыворотке крови) и функцию почек до их нормализации.

Специфического антидота нет. Гидрохлоротиазид выводится при гемодиализе, однако степень его выведения не установлена.

1 таблетка содержит:

Таблетки 25 мг — круглые, плоскоцилиндрические,без риски, с фаской, белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета.Допускается наличие легкой мраморности.

Таблетки 100 мг — круглые, плоскоцилиндрические,с риской и фаской, белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета.Допускается наличие легкой мраморности.

Всасывание и распределение

Гидрохлоротиазид неполно, однако довольно быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема внутрь в дозе 100 мг максимальная концентрация гидрохлоротиазида в плазме крови достигается через 1,5-2,5 часа. На максимуме диуретической активности (примерно через 4 часа после приема) концентрация гидрохлоротиазида в плазме крови составляет 2 мкг/мл. Связь с белками плазмы крови составляет 40%. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко, но не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Гидрохлоротиазид в организме человека не метаболизируется.

Выведение

Первичный путь выведения через почки (фильтрация и секреция) в неизменном виде. Примерно 61% принятой внутрь дозы выводится в течение 24 часов. У пациентов с нормальной почечной функцией период полувыведения составляет от 5,6 до 14,8 ч (в среднем 6,4 часа).

Фармакокинетика в особых группах пациентов

Нарушение функции почек

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью период полувыведения гидрохлоротиазида составляет в среднем 11,5 часов, а у пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин - 20,7 часов.

Механизм действия тиазидных диуретиков (тиазидов)изучен не полностью. Тиазиды блокируют реабсорбцию ионов натрия и хлора вначале почечных канальцев. Таким образом, они увеличивают экскрецию натрия ихлора и, следовательно, выведение воды из организма.

В результате мочегонного действиягидрохлоротиазида уменьшается объем циркулирующей жидкости, вследствие чегоувеличивается активность ренина и содержание альдостерона в плазме крови. Этоприводит к увеличению экскреции ионов калия с мочой и снижению содержания калияв крови (гипокалиемии). Гидрохлоротиазид также увеличивает экскрецию ионовмагния и снижает экскреции ионов кальция с мочой. Тиазидные диуретики снижаютэкскрецию мочевой кислоты почками и увеличивают ее содержание в крови.

Тиазидные диуретики также уменьшают активностькарбоангидразы путем усиления выведения ионов бикарбоната. Но это действиеобычно проявляется слабо и не влияет на pH мочи.

В максимальных терапевтических дозахдиуретический/ натрийуретический эффект всех тиазидных диуретиковприблизительно одинаков. Натрийурез и диурез наступают в течение 2 часов идостигают своего максимума примерно через 4 часа. Продолжительностьдиуретического действия гидрохлоротиазида составляет от 6 до 12 часов.

Гидрохлоротиазид обладает антигипертензивнымдействием. На нормальное артериальное давление тиазидные диуретики влияния неоказывают.

• Артериальная гипертензия (применяется как в монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными средствами).
• Отечный синдром различного генеза (хроническая сердечная недостаточность, нефротический синдром, предменструальный синдром, острый гломерулонефрит, хроническая почечная недостаточность, портальная гипертензия, лечение кортикостероидами).
• Уменьшение симптоматической полиурии при нефрогенном несахарном диабете.
• Профилактика образования кальций-фосфатных конкрементов в мочеполовом тракте при гиперкальциурии.
• Препарат ГИДРОХЛОРТИАЗИД показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет.

Беременность

Существует ограниченный опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности (особенно в первом триместре). Доклинические данные в отношении безопасности недостаточны.

Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и определяется в пуповинной крови. С учетом механизма фармакологического действия гидрохлоротиазида, его применение во втором и третьем триместрах беременности может нарушать фетоплацентарную перфузию и приводить к развитию у плода и новорожденного таких осложнений, как желтуха, нарушения водно-электролитного баланса и тромбоцитопения. Описаны случаи развития тромбоцитопении у новорожденных, матери которых получали тиазидные диуретики.

Применение гидрохлоротиазида в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместрах беременности гидрохлоротиазид может применяться только в случае безусловной необходимости, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.

Гидрохлоротиазид нельзя применять для лечения гестозов II половины беременности (отеков, артериальной гипертензии или преэклампсии), т.к. он увеличивает риск снижения объема циркулирующей крови и плацентарной гипоперфузии, но не оказывает благоприятного влияния на течение указанных осложнений беременности. Диуретики не предотвращают развитие гестозов.

Период грудного вскармливания

Гидрохлоротиазид проникает в материнское молоко, в связи с чем его применение в период грудного вскармливания противопоказано. Если применение гидрохлоротиазида в период лактации является абсолютно необходимым, то следует прекратить грудное вскармливание.

Важные предупреждения при применении гидрохлоротиазида

Риск развития рака кожи

• Повышен риск немеланомного рака кожи и губы при длительном применении

• Требуется регулярный осмотр кожи

• Особое внимание пациентам со светлой кожей, семейным анамнезом рака кожи, историей солнечных ожогов

• Необходимы меры защиты от солнца

Побочные эффекты и контроль

• Почки: возможна азотемия, кумуляция препарата при почечной недостаточности

• Печень: риск энцефалопатии при печеночной недостаточности

• Электролитный баланс:

  • Гипонатриемия и гипокалиемия

  • Контроль уровня калия (особенно у пожилых)

  • Возможное повышение кальция

  • Потеря магния

Метаболические нарушения

• Нарушение толерантности к глюкозе

• Повышение уровня мочевой кислоты

• Увеличение холестерина и триглицеридов

Особые риски

• Глаукома: возможен острый приступ

• Иммунные реакции: обострение красной волчанки

• Дыхательная система: риск острого респираторного дистресс-синдрома

• Фоточувствительность: возможны реакции на солнце

Противопоказания и ограничения

• Атеросклероз: осторожность при выраженном поражении

• Спортсмены: возможен положительный допинг-тест

• Лактоза: противопоказан при непереносимости

• Алкоголь: не рекомендуется употребление

Необходимый мониторинг

• Регулярный контроль электролитов крови

• Наблюдение за состоянием кожи

• Контроль артериального давления

• Оценка функции почек и печени

Диуретики тиазидные диуретики (тиазиды) тиазиды

Механизм действия тиазидных диуретиков (тиазидов) изучен не полностью. Тиазиды блокируют реабсорбцию ионов натрия и хлора в начале почечных канальцев. Таким образом, они увеличивают экскрецию натрия и хлора и,следовательно, выведение воды из организма. В результате мочегонного действия гидрохлоротиазида уменьшается объем циркулирующей жидкости, вследствие чего увеличивается активность ренина и содержание альдостерона в плазме крови. Это приводит к увеличению экскреции ионов калия с мочой и снижению содержания калия в крови (гипокалиемии). Гидрохлоротиазид также увеличивает экскрецию ионов магния и снижает экскрецию ионов кальция с мочой. Тиазидные диуретики снижают экскрецию мочевой кислоты почками и увеличивают еесодержание в крови. Тиазидные диуретики также уменьшают активность карбоангидразы путем усиления выведения ионов бикарбоната. Но это действие обычно проявляется слабо и не влияет на рН мочи. В максимальных терапевтических дозах диуретический / натрийуретический эффект всех тиазидных диуретиков приблизительно одинаков. Натрийурез и диурез наступают в течение 2 часов и достигают своего максимума примерно через 4 часа. Продолжительность диуретического действия гидрохлоротиазида составляет от 6 до 12 часов. Гидрохлоротиазид обладает антигипертензивным действием. На нормальное артериальное давление тиазидные диуретики влияния не оказывают.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя