Капреомицина сульфат порошок 1 г фл 1 шт для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Толькопарентерально: внутримышечно (предпочтительно) или внутривенно; Содержимое1 флакона (1 г) предварительно растворяют в 2 мл 0,9% раствора натрия хлоридаили стерильной воды для инъекций (следует подождать 2–3 мин до полногорастворения содержимого) внутримышечно вводят глубоко в мышцу, для внутривеннойинфузии дополнительно разводят в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида (вводят втечение 60 мин).

Больным снарушениями функции почек следует уменьшить дозу в соответствии с КК:

при ануриисуточная доза — 1,29 мг/кг, 48 ч — 2,58 мг/кг, 72 ч — 3,87 мг/кг;

при КК 10 мл/минза 24 ч — 2,43 мг/кг, 48 ч — 4,87 мг/кг, 72 ч — 7,3 мг/кг;

при КК 20 мл/минза 24 ч — 3,58 мг/кг, 48 ч — 7,16 мг/кг, 72 ч — 10,7 мг/кг;

при КК 30 мл/минза 24 ч — 4,72 мг/кг, 48 ч — 9,45 мг/кг, 72 ч — 14,2 мг/кг;

при КК 40 мл/минза 24 ч — 5,87 мг/кг, 48 ч — 11,7 мг/кг;

при КК 50 мл/минза 24 ч — 7,01 мг/кг, 48 ч — 14 мг/кг;

при КК 60 мл/минза 24 ч — 8,16 мг/кг;

при КК 80 мл/минза 24 ч — 10,4 мг/кг;

при КК 100мл/мин за 24 ч — 12,7 мг/кг;

при КК 110мл/мин за 24 ч — 13,9 мг/кг;

После разведенияраствор можно хранить в холодильнике не более 24 часов.

При хранениираствор может приобрести бледно-соломенный цвет или потемнеть (процесс несопровождается потерей активности или повышением токсичности).

Гиперчувствительность,беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет — безопасностьи эффективность применения не установлены).

Несовместимс препаратами, оказывающими ототоксическое (аминогликозиды, полимиксины,фуросемид, этакриновая кислота) и нефротоксическое (аминогликозиды,полимиксины, метоксифлуран) действие и вызывающими нервно-мышечную блокаду(аминогликозиды, полимиксины, диэтиловый эфир и галогенированные углеводородыдля ингаляционного наркоза, цитратные консерванты крови). Миорелаксантныйэффект ослабляется неостигмином.

Состороны мочеполовой системы: нефротоксичность —токсический нефрит, повреждение почек с некрозом канальцев, дизурия, почечнаянедостаточность, повышение уровня азота мочевины в крови более 20–30 мг/100 мли креатинина в сыворотке крови, появление в моче аномального осадка илиформенных элементов крови.

Состороны нервной системы и органов чувств: необычная усталостьили слабость, сонливость; ототоксичность — редко, понижение слуха, в том численеобратимое, шум, звон, гудение или ощущение «закладывания» в ушах; вестибулотоксичность— нарушение координации движений, неустойчивость походки, головокружение;нервно-мышечная блокада.

Состороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота,анорексия, жажда, гепатотоксичность с нарушением функциональных показателейпечени (особенно на фоне заболеваний печени в анамнезе).

Аллергическиереакции: кожная сыпь, зуд, покраснение кожи, отечность, лихорадка.

Состороны сердечно-сосудистой системы и крови: нарушения ритмасердца, лейкоцитоз, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения.

Прочие:нарушение электролитного баланса, в том числе гипокалиемия; миалгия,затруднение дыхания (вследствие понижения тонуса дыхательных мышц);болезненность, инфильтрация, развитие стерильных абсцессов или усиленнаякровоточивость в месте введения.

Симптомы

Нарушениефункции почек, вплоть до острого некроза канальцев (риск повышается у пожилых,на фоне исходной дисфункции почек, обезвоживания), повреждение слухового ивестибулярного отделов VIII пары черепно-мозговых нервов, нервно-мышечнаяблокада, вплоть до остановки дыхания (особенно при быстром внутривенномвведении), электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипокальциемия,гипомагниемия).

Лечение

Проводитсяс учетом возможности передозировки нескольких препаратов и их взаимодействия — назначениеактивированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия: поддержание дыхания и кровообращения, гидратация, обеспечивающая отток мочи науровне 3–5 мл/кг/ч (при нормальной функции почек); для купированиянервно-мышечной блокады, в том числе угнетение дыхания и апноэ — введениеантихолинэстеразных средств, препаратов кальция, проведение гемодиализа(особенно у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек); необходиммониторинг водно-электролитного баланса и клиренса креатинина.

Белыйили почти белый порошок.

Препаратплохо (менее 1%) всасывается из желудочно-кишечного тракта. При внутримышечномвведении в дозе 1 г максимальная концентрация препарата в плазме достигаетсячерез 1–2 ч. После внутривенной одночасовой инфузии и дозе 1 гмаксимальная концентрация препарата составляет 30 мг/л. Не проходит черезгематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер. Неметаболизируется, экскретируется почками (в течение 12 ч — 50–60% дозы) путемклубочковой фильтрации в неизмененном активном виде и в высоких концентрациях(в небольших количествах — с желчью). Период полувыведения препаратасоставляет 3–6 ч. Не кумулируется при ежедневном введении в дозе 1 г в течение30 дней. При нарушении функции почек период полувыведения препаратаувеличивается и проявляется тенденция к кумуляции.

Противотуберкулезноесредство. Антибиотик полипептид, выделенный из Streptomyces capreolus. Ингибирует синтез белка в бактериальной клетке, оказываетбактериостатическое действие. Избирательно активен в отношении микобактерийтуберкулеза, локализующихся вне и внутри клетки. Наблюдается перекрестнаярезистентность между капреомицином и биомицином, канамицином, неомицином.

Лечениетуберкулеза легких, в том числе при неэффективности или непереносимостипрепаратов I ряда. Следует применять строго по назначению врача воизбежание осложнений.

Принарушении функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости отКК. Капреомицин в высоких дозах может вызывать частичную нервно-мышечнуюблокаду.

Состорожностью применяют у пациентов со склонностью к аллергическим реакциям,особенно при лекарственной аллергии. В период лечения следует регулярноконтролировать показатели функции почек, проводить аудиометрию и оценку функциивестибулярного аппарата, контролировать уровень калия в плазме крови.

Вовремя лечения следует постоянно контролировать режим и схемы дозирования,правильность и регулярность выполнения назначений. В случае пропуска инъекциивводят как можно скорее, только если не наступило время введения следующейдозы; дозы не удваивают.

Привведении необходимо использовать все содержимое флакона.