Альфарона лиофилизат 3000000 МЕ фл 5 шт для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или почти белого цвета, гигроскопичен

Непосредственно перед применением содержимое флакона разводят водой для инъекций или 0,9 % раствором натрия хлорида (1 мл при внутримышечном введении и введении в очаг, 5 мл при субконъюнктивальном и местном введении). Раствор препарата должен быть прозрачным, без посторонних включений. Время растворения не должно превышать 4 минут. Разведенный препарат хранению не подлежит. Внутримышечное и подкожное введение: • При остром гепатите B: вводят по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 5–6 дней, затем дозу снижают до 1 млн МЕ в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15–21 млн МЕ. • При остром затяжном и хроническом активном гепатите B (при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени): вводят по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 1–2 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлевают до 3–6 месяцев или после окончания 1–2-месячного лечения проводят 2–3 аналогичных курса с интервалом 1–6 месяцев. • При хроническом активном гепатите D без признаков цирроза печени: препарат вводят по 500 тыс. – 1 млн МЕ в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. Повторный курс лечения через 1–6 месяцев. • При хронических активных гепатитах B и D с признаками цирроза печени: по 250–500 тыс. МЕ в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалом не менее 2 месяцев. • При хроническом вирусном гепатите C (взрослым): по 3 млн МЕ внутримышечно или подкожно 3 раза в неделю в течение 9 месяцев. • При раке почки: применяют по 3 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3–9 и более) проводят с интервалом в 3 недели. Общее количество препарата составляет от 120 млн МЕ до 300 млн МЕ и более. • При волосатоклеточном лейкозе: препарат вводят ежедневно по 3–6 млн МЕ в течение 2 месяцев. После нормализации гемограммы суточную дозу снижают до 1–2 млн МЕ. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 6–7 недель. Общее количество препарата составляет 420–600 млн МЕ и более. • При хроническом миелолейкозе: по 3 млн МЕ ежедневно или по 6 млн МЕ через день. Срок лечения от 10 недель до 6 месяцев. • При гистиоцитозе-X: по 3 млн МЕ ежедневно в течение 1 месяца. Повторные курсы с 1–2-месячными интервалами в течение 1–3 лет. • При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопении (для коррекции гипертромбоцитоза): по 1 млн МЕ ежедневно или через 1 сутки в течение 20 дней. • При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши: вводят по 3 млн МЕ в сутки ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и глюкокортикостероидами. При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать внутримышечное введение препарата по 3 млн МЕ и внутриочаговое по 2 млн МЕ в течение 10 дней. • У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39 °C и в случае обострения процесса введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10–14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 6–7 недель. • При респираторном папилломатозе гортани: препарат вводят по 100–150 тыс. МЕ на 1 кг веса тела ежедневно в течение 45–50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 месяца. Второй и третий курсы проводят с интервалом в 2–6 месяцев. • При рассеянном склерозе: назначают по 1 млн МЕ: при пирамидном синдроме 3 раза в сутки, при мозжечковом синдроме 1–3 раза в сутки в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 5–6 месяцев. Общее количество препарата составляет 50–60 млн МЕ. У лиц с высокой пирогенной реакцией (39 °C и выше) на введение препарата рекомендуется одновременное применение индометацина. Перифокальное введение: • При базальноклеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме: вводят под очаг поражения по 1 млн МЕ 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1–2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию. Субконъюнктивальное введение: • При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах: назначают субконъюнктивальные инъекции в дозе 60 тыс. МЕ в объеме 0,5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0,5 % раствором дикаина. Курс лечения от 15 до 25 инъекций. Местное применение: Для местного применения содержимое флакона растворяют в 5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое флакона в стерильный флакон и хранить раствор в холодильнике при температуре 4–10 °C не более 12 часов. • При конъюнктивите и поверхностных кератитах: на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли 6–8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3–4. Курс лечения – 2 недели. Дети: • При хроническом вирусном гепатите C: 3 млн МЕ/м2 (максимальная доза – 3 млн МЕ) 3 раза в неделю в течение 9 месяцев. • При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4–5 месяце ремиссии): по 1 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 6 месяцев, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию. • При респираторном папилломатозе гортани: препарат вводят по 100–150 тыс. МЕ на 1 кг веса тела ежедневно в течение 45–50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 месяца. Второй и третий курсы проводят с интервалом в 2–6 месяцев. Способ применения: Внутримышечно, подкожно, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или местно.

Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ; Тяжелые формы аллергических заболеваний; Беременность; Период грудного вскармливания. С осторожностью: Лицам с аллергическими заболеваниями в анамнезе.

Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно 1/100 и меньше 1/10), нечасто (больше или равно 1/1000 и меньше 1/100), редко (больше или равно 1/10000 и меньше 1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (меньше 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить не представляется возможным). Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органной классификацией в порядке уменьшения значимости. При парентеральном введении: • Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – лейкоцитопения, тромбоцитопения (необходимо проведение анализа крови 2–3 раза в неделю); • Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, кожные высыпания и зуд; • Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна – при обкалывании очага поражения – местная воспалительная реакция. При местном применении: • Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна – на слизистой оболочке глаза возможны конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Активное вещество: 1 флакон содержит: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный – 3 000 000 МЕ Вспомогательные вещества: Полиглюкин (декстран) – 15 мг; натрия хлорид – 8,8 мг; натрия фосфат однозамещенный 2-водный – 0,13 мг; натрия фосфат двузамещенный – 3,25 мг.

Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или почти белого цвета, гигроскопичен

Максимальная концентрация (Cmax) интерферона альфа-2b при парентеральном введении препарата наблюдается через 2–4 часа. Через 20–24 часа после введения рекомбинантный интерферон альфа-2b в сыворотке крови не определяется. Содержание интерферона альфа-2b в сыворотке крови находится в прямой зависимости от дозы введенного препарата и кратности введения. Метаболизм осуществляется в печени, частично выводится в неизменном виде, главным образом через почки.

Механизм действия: Обладает антивирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью. Фармакодинамические эффекты: Препарат Альфарона® при парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизменном виде, главным образом через почки. Препарат, как и все интерфероны, может приводить к появлению антител к интерферону и, как следствие, к снижению лечебного эффекта препарата.

У взрослых в возрасте от 18 лет в комплексной терапии: • острого вирусного гепатита B – среднетяжелых и тяжелых форм в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно, не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания); • острого затяжного гепатита B; • хронического активного гепатита B и D без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени; • хронического вирусного гепатита C; • вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитов. Применение препарата наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания; • вирусных конъюнктивитов, кератоконъюнктивитов, кератитов, кератоувеитов, кератоиридоциклитов; • рака почки IV стадии; • волосатоклеточного лейкоза; • злокачественных лимфом кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез, ретикулосаркоматоз); • саркомы Капоши; • базально-клеточного и плоскоклеточного раков кожи; • кератоакантомы; • хронического миелолейкоза; • гистиоцитоза-X; • сублейкемического миелоза; • эссенциальной тромбоцитопении; • рассеянного склероза. У детей в возрасте от 1 до 18 лет в комплексной терапии: • острого лимфобластного лейкоза в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4–5 месяце ремиссии); • респираторного папилломатоза гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом; • хронического вирусного гепатита C.

Сух. защ. от св., t не выше 10 °C

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя