Бетагистин табл. 24мг х60

Препаратназначают внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количествомжидкости.

Таблетки8 мг:по 1–2 таблетки 3 раза в день.

Таблетки16 мг:по 1/2–1 таблетке 3 раза в день.

Таблетка24 мг:по 1 таблетке 2 раза в день.

Дозу следуетподбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение. Улучшение иногданаблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногдадостигаются после нескольких месяцев лечения.

Пожилой возраст

Несмотря наограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационныйопыт предполагает, что коррекция дозы у этой группы пациентовне требуется.

Пациенты спочечной/печеночной недостаточностью

Специальныеклинические исследования в этой группе пациентов не проводились, однакопострегистрационный опыт дает основание предполагать, что коррекция дозы у этойгруппы пациентов не требуется.

–       Гиперчувствительностьк любому из компонентов препарата;

–       Беременность,период лактации;

–       Детидо 18 лет (в связи с отсутствием данных);

–       Непереносимостьлактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препаратсодержит лактозу);

–       Феохромоцитома.

С осторожностью

Бетагистинследует назначать с осторожностью при лечении больных с язвенной болезньюжелудка или 12‑перстной кишки в анамнезе. Пациенты с бронхиальной астмойв период лечения должны регулярно наблюдаться у врача.

Антигистаминныелекарственные средства снижают эффект бетагистина. При одновременномприменении с блокаторами H₁‑гистаминовыхрецепторов терапевтический эффект бетагистина может снизиться.

Случаивзаимодействия или несовместимости с другими лекарственными препаратаминеизвестны.

Основываясь наданных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активностиизоферментов цитохрома P₄₅₀ in vivo.

Данные invitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под действиемпрепаратов, которые ингибируют моноаминоксидазу (МАО), включая МАОподтипа B (например,селегилин).

Следуетсоблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторовМАО (включая МАО‑B).

Частота побочныхэффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующей градации:очень часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10), нечасто (>1/1000,≤1/100), редко (>1/10000, ≤1/1000), очень редко(≤1/10000), частота неизвестна.

Аллергическиереакции:

Частотанеизвестна— гиперчувствительность, в том числе анафилактические реакции,ангионевротический отек.

Со сторонынервной системы:

Часто — головнаяболь, слабость, утомляемость, головокружение, вялость, сонливость, бессонница.

Со стороныкожных покровов:

Частотанеизвестна— крапивница, зуд, сыпь, покраснение.

Со стороныпищеварительной системы:

Очень часто — тошнота,рвота, боль в животе, диарея; частота неизвестна — боль в эпигастрии,изжога.

Со сторонысердечно-сосудистой системы:

Редко — ощущениежара, сердцебиение.

Симптомы:

Тошнота, рвота,головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, снижениеартериального давления, бронхоспазм; сонливость (при приеме в дозе до640 мг); при приеме в дозе более 640 мг имелись сообщения о появлениисудорог, сердечно-легочный осложнений.

Лечение:

Промываниежелудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Для дозировки8 мг:круглые двояковыпуклые таблетки белого или белого с желтоватым оттенкомцвета. Допускается легкая мраморность.

Для дозировки16 мг:круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до светло-коричневого цвета сфаской и риской. Допускается легкая мраморность.

Для дозировки24 мг:круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до светло-коричневого цвета сфаской и риской. Допускается легкая мраморность.

Всасывание

При пероральномприеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечномтракте (ЖКТ). При приеме препарата с пищей максимальная концентрация (C_max) препарата в крови ниже, чемпри приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинаковав обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи замедляет всасывание.

Распределение

Связываниебетагистина с белками плазмы крови составляет менее 5%.

Метаболизм

После всасыванияпрепарат быстро и практически полностью метаболизируется с образованиемметаболитов: 2‑пиридилуксусная кислота (основной метаболит, не обладающийфармакологической активностью) и диметилбегагистина. Максимальная концентрация2‑пиридилуксусной кислоты в плазме (или моче) достигается через часпосле приема. Период полувыведения приблизительно 3,5 часа.

Выведение

При приемепрепарата в дозе 8–48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в мочев виде 2‑пиридилуксусной кислоты. Практически полное выведениевеществ препарата происходит в течение суток в основном через почки(примерно 90%), оставшиеся 10% выводятся через кишечник и печень. Скоростьвыведения остается постоянной, указывая на линейность фармакокинетикибетагистина.

Агонист H₁‑гистаминовыхрецепторов сосудов внутреннего уха, и антагонист H₃‑гистаминовыхрецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС). Бетагистинувеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокированияпресинаптических H₃‑рецепторов и сниженияколичества H₃‑рецепторов.

Согласнодоклиническим исследованиям бетагистин улучшает кровообращение в сосудистойполоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудоввнутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровотокголовного мозга у человека. Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действияв нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Ускоряет восстановлениевестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя иоблегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с H₃‑гистаминовымирецепторами). Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вертиго.

–       Лечениесиндрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотойи рвотой), снижением слуха и шумом в ушах;

–       Симптоматическоелечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Недостаточноданных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации.В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечениянеобходимо прекратить грудное вскармливание.

Терапевтическийэффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.

Влияние наспособность управления автотранспортом и работу с механизмами

Бетагистин необладает седативным эффектом и не влияет на способность к вождениюавтотранспорта или работе с механизмами.