Описание
Оки 1,6% - это раствор для полоскания , который применяется для симптоматического лечения воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей -тонзиллита (ангины), ларингита, фарингита; воспалительных заболеваний полости рта -стоматита, гингивита, глоссита, афты, пародонтопатии, хронического пародонтоза. В состав раствора входят активные компоненты, обладающие противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, что позволяет эффективно бороться с бактериями и устранять неприятный запах изо рта. Раствор Оки 1,6% легко использовать: достаточно полоскать ротовую полость в течение 30 секунд, чтобы обеспечить длительный эффект. Объем флакона - 150 мл.
Способ применения
Местно. По 2 полоскания в сутки по 10 мл раствора ОКИ (5 впрыскиваний) на 1 дозу.
Раствор из 5 впрыскиваний следует разводить в стаканчике, прилагающемся к упаковке, наполовину наполненом питьевой водой.
При нажатии на дозатор-впрыскиватель, находящийся в верхней части флакона, пациент получает 1 впрыскивание — 2 мл раствора ОКИ.
Случайное проглатывание раствора для полосканий не ведет к серьезным последствиям, т.к. разовая доза для полоскания содержит 160 мг кетопрофена лизиновой соли, что соответствует дозе, предназначенной для приема внутрь.
Подросткам старше 12 лет следует использовать не более 3 впрыскиваний на стаканчик.
Противопоказания
- гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС);
- аспириновая астма.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение); язвенный колит (обострение); болезнь Крона; дивертикулит; пептическая язва; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; хроническая почечная недостаточность; детский возраст (до 6 лет); беременность (III триместр); период лактации.
Взаимодействия
Не рекомендуется совместное использование с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС.
При одновременном применении антикоагулянтов, дифенилгидантоина или сульфаниламидов необходимо сократить их дозировки.
Побочные действия
Аллергические реакции. При проглатывании препарата могут развиться системные побочные эффекты.
Передозировки
В настоящее время о случаях передозировки препаратом ОКИ не сообщалось.
Лечение: в случае передозировки провести лечение, установленное при отравлении НПВС.
Состав
Состав на 10 мл раствора:
Действующее вещество: кетопрофен лизина (кетопрофен лизиновая соль) 160,0 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол 85% 2000,0 мг, этанол 0,5 мл, метилпарагидрок-сибензоат 15,0 мг, ароматизатор мятный 30,0 мг, левоментол 7,0 мг, натрия сахаринат 20,0 мг, краситель "Верде чергоза" (бриллиантовый зеленый) 1,6 мг, натрия гидрофосфат до pH 6,0-6,5, вода очищенная до 10 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачныйраствор зеленого цвета с характерным запахом мяты.
Фармакокинетика
Всасывание. Назначаемый внутрь, кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, его биодоступность составляет около 80%. Cmax в плазме при приеме внутрь отмечается через 0,5–2 ч, ее величина прямо зависит от принятой дозы; после ректального применения Tmax составляет 45–60 мин. CSS кетопрофена достигается через 24 ч поcле начала его регулярного приема.
Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Vd — 0,1–0,2 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).
Метаболизм. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.
После использования 160 мг кетопрофена лизиновой соли в лекарственной форме раствор для местного применения концентрация в плазме кетопрофена низка — менее 400 нг/мл — и, следовательно, недостаточна для выраженного системного фармакологического действия.
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и -2, угнетает синтез ПГ. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.
Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.
Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральной рН и почти не раздражает ЖКТ.
Показания
- ангина;
- ларингит;
- фарингит;
- тонзиллит;
- стоматит;
- гингивит;
- глоссит;
- афты;
- парадонтопатия;
- хронический парадонтоз;
- стоматологические манипуляции (в качестве анальгетического средства).
При беременности
Применение препарата в III триместре беременности противопоказано.
Применение препарата в I и II триместрах беременности возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение препарата в период гудного вскармливания не рекомендуется.
Специальные инструкции
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.
При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение. Применение кетопрофена пациентами, страдающими бронхиальной астмой, может привести к приступу бронхиальной астмы.
Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата, т.к. может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.
Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами.
В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Фармакологическое действие
ОКИ оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. ИнгибируяЦОГ-1 и -2, угнетает синтез ПГ. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.
Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.
Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральной рН и почти не раздражает ЖКТ.
Условия хранения
t не выше 25 °C
Характеристики
- Торговое название
- ОКИ
- Действующее вещество (МНН)
- Кетопрофен
- Дозировка
- 1.6%
- Форма выпуска
- раствор
- Первичная упаковка
- флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством
- Количество в упаковке
- 1
- Производитель
- Домпе Фармачеутичи С.п.А.
- Страна
- Италия
- Срок годности
- 2 года
- ФТГ
- НПВС — Производные пропионовой кислоты
- Код АТХ
- A01AD11
- GTIN (штрих-код)
- 08024825000290