Окситоцин-Рихтер, раствор 5 МЕ/мл, ампулы 1 мл, 5 шт.

Препарат Окситоцин-Рихтер содержит действующее вещество окситоцин – синтетический аналог эндогенного окситоцина, синтезируемого задней долей гипофиза. Повышает тонус матки, стимулирует родовую деятельность.

Способ введения, продолжительность лечения и дозу препарата Окситоцин-Рихтер определяет лечащий врач.

Данный препарат вводится внутривенно (в виде медленной струйной инъекции или капельной инфузии), внутримышечно или в стенку матки только в условиях стационара и при соответствующем медицинском наблюдении. Во избежание осложнений во время введения окситоцина проводится постоянный контроль сократительной деятельности матки, ЧСС матери и плода, АД у матери.

Если Вам кажется, что препарат оказывает слишком выраженный или слишком слабый эффект, посоветуйтесь с лечащим врачом.

Путь и (или) способ введения

Предназначен только для введения внутривенно, внутримышечно и в стенку матки.

Если применили препарата Окситоцин-Рихтер больше, чем следовало

Симптомы передозировки зависят главным образом от чувствительности матки к окситоцину и не связаны с наличием гиперчувствительности к препарату. При гиперстимуляции возникают сильные или длительные сокращения, или увеличение тонуса матки в покое (между двумя сокращениями), что приводит к дискоординации родовой деятельности, разрыву тела или шейки матки, влагалища, кровотечению в послеродовом периоде, маточно-плацентарной недостаточности, снижению ЧСС (брадикардии) плода, его гипоксии, гиперкапнии и гибели.

При продолжительном введении высоких доз препарата (40−50 мл/мин) возможно развитие серьезной нежелательной реакции в виде гипергидратации (задержка жидкости) и судорог, что обусловлено антидиуретическим действием окситоцина.

Если во время применения препарата Вы почувствовали какие-либо изменения в состоянии, немедленно обратитесь к врачу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Не применяйте препарат Окситоцин-Рихтер:

• если у Вас аллергия на окситоцин или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6.1 листка-вкладыша);
• если Вы страдаете тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями;
• если у Вас хроническая почечная недостаточность;
• если у Вас несоответствие размеров таза матери размерам плода (узкий таз анатомический или клинический);
• при наличии риска разрыва матки в следствии ее перерастяжения (при многоводии, многоплодной беременности; если у Вас было более 4-х родов, особенно у женщин старшего возраста; при угрожающем разрыве матки);
• при наличии рубцов после перенесенного кесарева сечения или других операций на матке;
• при повышенном тонусе матке, возникшем не в ходе родов, склонности к тетаническим сокращениям матки;
• при преждевременной отслойки плаценты, частичном предлежании плаценты или предлежании сосудов (полностью или частично перекрыт вход в матку);
• при предлежании или выпадении пуповины (пуповина выскальзывает через шейку матки до рождения ребенка);
• при отсутствии клинических признаков готовности шейки матки к родам (незрелая шейка матки);
• при инфекционных заболеваниях матки;
• при онкологических заболеваниях матки;
• при тяжелых гестозах второй половины беременности (преэклампсия, эклампсия);
• при преждевременных родах;
• при неправильном положении плода (поперечное или косое положение, лицевое предлежание);
• при развитии острой гипоксии (недостаток кислорода) плода;
• при дистрессе плода (расстройство дыхания или неутешительный статус плода).

Препарат не должен вводиться в течение 6 ч после интравагинального введения простагландинов, а также длительно вводиться при отсутствии чувствительности матки к окситоцину.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Если Вы применяете Окситоцин-Рихтер одновременно со следующими препаратами, они могут влиять друг на друга, поэтому Вам следует обязательно сообщить врачу о приеме/применении любых из перечисленных ниже препаратов:

• простагландины и их аналоги (применяют для стимуляции родов и при лечении язвенной болезни желудка) также способствуют сокращению матки и могут усиливать эффект окситоцина на мышцы матки, поэтому окситоцин можно применять не менее чем через 6 часов после введения простагландинов;
• лекарственные препараты, влияющие на ритм сердца (особенно препараты, которые удлиняют интервал QT);
• сосудосуживающие препараты и симпатомиметики (включая препараты для местной анестезии) – описаны случаи резкого снижения АД при введении окситоцина через 3−4 часа после профилактического применения вазоконстрикторов;
• ингаляционные анестетики (например, циклопропан, галотан, севофлуран, десфлуран, энфлуран) – могут ослаблять стимулирующее действие окситоцина, при совместном применении были зарегистрированы случаи нарушения сердечного ритма и резкого снижения АД.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нежелательные реакции, возникающие у роженицы

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической (анафилактической) реакции:

• Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) – отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное глотание и дыхание, свистящее дыхание (бронхоспазм), нехватка воздуха
• Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000) – летальный исход анафилактической реакции

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Окситоцин-Рихтер

Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000)

• образование тромбов в мелких кровеносных сосудах по всему телу (ДВС-синдром)
• летальный исход в следствии водной интоксикации
• разрывы мягких тканей половых путей
• кровоизлияния в органы малого таза

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

• водная интоксикация (гипергидратация), может сопровождаться судорогами и комой
• нарушение сердечного ритма, неритмичное, учащенное или замедленное сердцебиение, удлинение интервала QT на электрокардиограмме
• нарушение кровоснабжения сердца (ишемия миокарда)
• сильное повышение АД, снижение АД, шок
• кровоизлияние в головной мозг
• избыток жидкости в легких (отек легких)
• повышенный тонус матки, спазм шейки матки, судорожные сокращения мышц матки, разрыв матки, разрывы мягких тканей половых путей
• усиление кровотечения в послеродовом периоде на фоне снижение концентрации тромбоцитов, фибриногена и протромбина в крови
• тошнота, рвота
• снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия)

Нежелательные реакции, возникающие у плода или новорожденного

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

• низкая оценка по шкале Апгар на 1-й и 5-й минуте после рождения
• гибель плода в результате асфиксии
• поражение центральной нервной системы
• неритмичное, учащенное или замедленное сердцебиение и другие аритмии
• кровоизлияние в сетчатку глаза
• повышение уровня билирубина крови (гипербилирубинемия новорожденных)
• снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия)
• снижение концентрации фибриногена в крови

Действующим веществом является окситоцин.

Каждый мл раствора содержит 5 МЕ окситоцина.

Каждая ампула содержит 5 МЕ окситоцина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: уксусная кислота ледяная 2 мг, хлорбутанол гемигидрат 3 мг, этанол (96%) 40 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Раствор для инфузий и в/м введения бесцветный, прозрачный.

Окситоцин-Рихтер показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для:

• возбуждения и стимуляции родовой деятельности (первичная или вторичная слабость родовой деятельности; необходимость досрочного родоразрешения в связи с гестозом, резус-конфликтом, внутриутробной гибелью плода; переношенная беременность, преждевременное отхождение околоплодных вод, ведение родов в тазовом предлежании);
• профилактики и лечения гипотонических маточных кровотечений после медицинского или самопроизвольного аборта в I триместре или прерывания беременности во II триместре, в раннем послеродовом периоде и для ускорения послеродовой инволюции матки;
• усиление сократительной способности матки при кесаревом сечении (после удаления последа).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При применении окситоцина по показаниям (с целью индукции или усиления родовой деятельности) не ожидается риска формирования пороков развития плода. В первом триместре беременности окситоцин применяют только при самопроизвольном или искусственном аборте.

Окситоцин в небольших количествах проникает в грудное молоко. Однако нет оснований полагать, что окситоцин окажет нежелательное воздействие на новорожденного, так как в этом случае он попадает в пищеварительный тракт, где подвергается быстрой инактивации.

Перед применением препарата Окситоцин-Рихтер проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите врачу о следующих состояниях и заболеваниях, если это относится именно к Вам:

• если Вы старше 35 лет;
• если Ваша беременность протекала с осложнениями (гестоз второй половины беременности, во время беременности диагностирован сахарный диабет, повышалось артериальное давление (АД), снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз));
• если срок беременности более 40 недель;
• если Вы страдаете заболеваниями сердечно-сосудистой системы (например, гипертрофическая кардиомиопатия, поражение клапанов сердца и/или ишемическая болезнь сердца, в том числе спазм артерий сердца), чтобы избежать значительных изменений АД и частоты сердечных сокращений (ЧСС);
• если у Вас нарушение ритма сердца, называемое «синдромом удлиненного интервала QT»;
• если Вы принимаете лекарственные препараты для снижения повышенного АД и лекарственные препараты, которые могут удлинять интервал QT (особые изменения на электрокардиограмме).

Сообщите врачу, если у Вас наблюдается склонность к задержке жидкости (отеки). Прием жидкостей (питьевой режим) должен быть ограничен, следует проводить контроль принятой-выделенной жидкости и, при подозрении на электролитный дисбаланс, необходимо проводить лабораторный контроль содержания электролитов крови.

Сообщите врачу, если у Вас есть аллергия на латекс, поскольку окситоцин может вызывать развитие тяжелой аллергической (анафилактической) реакции у женщин с аллергией на латекс. Симптомами аллергической реакции могут быть покраснение кожи, сыпь, крапивница, зуд, отек лица, горла, языка, губ или век, учащенное сердцебиение, падение артериального давления или затрудненное дыхание.

Дети и подростки

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 18 лет вследствие неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя