Окскарбазепин таб 150 мг 50 шт

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светлого серо-зеленого до коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны. Допустима незначительная шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро таблетки от почти белого до светло-желтого, коричневатого или светло-оранжевого цвета.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. • Рекомендуемая доза: Препарат Окскарбазепин может быть назначен Вам как в монотерапии (когда лечение происходит только одним препаратом), так и в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами. Лечение препаратом Окскарбазепин начинают с клинически эффективной дозы (которую Вам поможет определить лечащий врач). Лечащий врач может рекомендовать увеличить принимаемую Вами дозу в зависимости от Вашего ответа на лечение. При переходе с другого противоэпилептического препарата на препарат Окскарбазепин лечащий врач порекомендует Вам, как правильно это сделать. В случае приема препарата Окскарбазепин в комбинации с каким-либо другим противоэпилептическим препаратом лечащий врач определит дозы всех принимаемых препаратов. Прислушивайтесь к рекомендациям Вашего лечащего врача. В некоторых случаях, например при изменении функции почек, беременности, одновременном применении с препаратами, повышающими активность печеночных ферментов, врач может назначать Вам анализ для определения концентрации окскарбазепина в крови, чтобы избежать вредного для Вас воздействия. По итогам этого анализа Вам может быть дана рекомендация по коррекции дозы препарата Окскарбазепин. - Начальная доза: Начальная доза препарата составляет 600 мг в сутки (8–10 мг/кг в сутки), разделенные на 2 приема. При необходимости Вам может быть рекомендовано постепенное увеличение дозы. При этом дозу повышают не более чем на 600 мг в сутки, с интервалом примерно в 1 неделю, до достижения желаемого терапевтического ответа. - Поддерживающая доза: Хороший терапевтический ответ наблюдается в диапазоне доз от 600 до 2400 мг в сутки, при этом большинство пациентов имеют хороший клинический эффект при дозе 900 мг в сутки. - Максимальная рекомендованная суточная доза: Если Вы ранее не получали лечение противоэпилептическими препаратами, эффективная доза для Вас составляет 1200 мг в сутки. Если Вы ранее получали лечение другими противоэпилептическими препаратами, но оно Вам не помогло, эффективная доза составляет 2400 мг в сутки. • Особые группы пациентов: - Лица пожилого возраста: Врач порекомендует скорректировать принимаемую дозу препарата, если Вы пожилого возраста и у Вас нарушена функция почек (когда клиренс креатинина менее 30 мл/мин). В некоторых случаях с определенной периодичностью лечащий врач может назначать Вам анализы для контроля концентрации натрия в крови. - Пациенты с почечной недостаточностью: Если у Вас нарушения функции почек (когда клиренс креатинина менее 30 мл/мин), рекомендуемая начальная доза составляет 300 мг в сутки. Затем врач порекомендует Вам повышать дозу медленно, с интервалом не менее 1 недели, до достижения желаемого терапевтического ответа. Если указанное выше относится к Вам, то врач будет более пристально наблюдать за Вашим состоянием во время подбора дозы. - Пациенты с печеночной недостаточностью: Если у Вас нарушения функции печени легкой и средней степени, коррекция режима дозирования Вам не требуется. Если у Вас нарушения функции печени тяжелой степени, необходимо соблюдать осторожность при приеме препарата Окскарбазепин. • Применение у детей и подростков: Препарат Окскарбазепин предназначен для применения у детей в возрасте от 3 лет и старше. - Начальная доза: При монотерапии препаратом Окскарбазепин и при применении препарата в составе комбинированной терапии рекомендуемая начальная доза составляет 8–10 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 2 приема. - Поддерживающая доза: При комбинированной терапии целевая поддерживающая доза препарата Окскарбазепин, составляющая 30–46 мг/кг в сутки, должна быть достигнута не менее чем через 2 недели с момента начала терапии. - Максимальная рекомендованная суточная доза: При необходимости, для достижения желаемого терапевтического эффекта, лечащий врач может постепенно повысить дозу. Дозу увеличивают с интервалом примерно в 1 неделю, с шагом не более 10 мг/кг в сутки до максимальной 60 мг/кг в сутки. - Особенности дозирования препарата у детей: При приеме препарата Окскарбазепин в монотерапии и в комбинации с другими препаратами детям в возрасте от 3 до 4 лет лечащий врач может назначить дозу препарата в 2 раза превышающую дозу для взрослых (при коррекции по массе тела); детям в возрасте от 4 до 12 лет лечащий врач может назначить дозу препарата, превышающую дозу для взрослых на 50 % (при коррекции по массе тела). Соблюдайте дозу, которую назначил лечащий врач, и все врачебные рекомендации. - Особенности дозирования препарата при одновременном применении с некоторыми противоэпилептическими препаратами (так называемыми индукторами изоферментов печени) у детей: При приеме препарата Окскарбазепин у детей в возрасте от 3 до 4 лет в комбинации с противоэпилептическими препаратами (индукторами изоферментов печени) врач может назначить дозу препарата Окскарбазепин на 60 % выше (при коррекции по массе тела), чем при монотерапии препаратом Окскарбазепин или при его приеме в комбинации с противоэпилептическими средствами, не индуцирующими изоферменты. Для детей более старших возрастных групп при комбинированной терапии препаратом Окскарбазепин с индукторами изоферментов печени врач может незначительно увеличить дозу препарата по сравнению с монотерапией препаратом Окскарбазепин. Соблюдайте дозу, которую назначил лечащий врач, и все врачебные рекомендации. • Путь и (или) способ введения: Внутрь. Препарат Окскарбазепин можно принимать вне зависимости от приема пищи (во время, после еды или в промежутках между приемами пищи). Линия разлома (риска) предназначена исключительно для разламывания таблетки с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы. • Продолжительность терапии: Лечащий врач проконсультирует Вас о том, как долго будет длиться лечение препаратом Окскарбазепин. Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение, не посоветовавшись с лечащим врачом. • Если Вы забыли принять препарат Окскарбазепин: Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. • Если Вы прекратили прием препарата Окскарбазепин: Резкое прекращение лечения препаратом Окскарбазепин способно обострить Ваше заболевание, и частота судорожных припадков может сильно увеличиться. Не прекращайте принимать препарат, пока врач не скажет Вам об этом. Если врач решит, что лечение этим препаратом Вам больше не нужно, то он порекомендует Вам, как правильно постепенно от него отказаться. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Не принимайте препарат Окскарбазепин, если: • У Вас аллергия на окскарбазепин или любые другие компоненты препарата; • У Вас аллергия на эсликарбазепин (противоэпилептический препарат); • Вашему ребенку, которому назначен препарат, менее 3 лет.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Окскарбазепин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Окскарбазепин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций: - Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • Отек губ, век, лица, рта или горла, сопровождающиеся затруднением глотания и/или дыхания, кожная сыпь, зуд кожи, повышение температуры тела, головокружение, нарушение сознания, резкое снижение артериального давления, чувство страха, свист при дыхании, нарушение дыхания, что может быть симптомами сильной аллергической реакции (анафилактическая реакция, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, бронхоспазм); • Образование волдырей, а затем больших пузырей (которые лопаются и обнажают раны) на коже и слизистых, в том числе губ, рта, глаз, половых органов, отшелушивание больших участков кожи, что может быть симптомами угрожающей жизни аллергии на коже (синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз [синдром Лайелла], мультиформная эритема); • Судороги, сонливость, вялость, снижение артериального давления, угнетение или спутанность сознания, нарушение равновесия, головокружение, головная боль, мышечная слабость, подергивание мышц, значительное усиление судорог, что может быть симптомами низкой концентрации натрия в Вашей крови (клинически значимая гипонатриемия); • Усталость, одышка при физической нагрузке, бледность, головная боль, озноб, головокружение, частые инфекции, приводящие к лихорадке, к боли в горле, к язвам во рту, кровотечения или синяки чаще, чем обычно, красноватые или лиловые пятна или необъяснимые пятна на коже, что может быть симптомами подавления выработки клеток крови в костном мозге (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, нейтропения); • Неравномерное сердцебиение, которое ощущается как замирание сердца либо наоборот, как ускорение сердцебиения, внеочередное сокращение сердца, ощущение перебоев, ощущение сердцебиения, боль в груди, обморок, слабость, одышка, что может быть симптомами нарушения сердечной проводимости (атриовентрикулярная блокада) и/или сердечного ритма (аритмия); • Красная пятнистая сыпь, главным образом на лице, которая может сопровождаться усталостью, повышением температуры тела, плохим самочувствием и потерей аппетита, что может быть симптомами заболевания, когда иммунитет атакует собственный организм (системная красная волчанка); • Боль или тяжесть в правом подреберье, общее недомогание, обесцвечивание кала и потемнение мочи, желтушность кожи и белков глаз, что может быть симптомами воспаления печени (гепатит); • Сильная боль в верхней части живота, тошнота, рвота, потеря аппетита, что может быть симптомами воспаления поджелудочной железы (панкреатит). - Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • Кожная сыпь и/или лихорадка, отек век и лица, что может быть симптомами сильной аллергической реакции на коже (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями, острый генерализованный экзантематозный пустулез). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Окскарбазепин: - Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): • Сонливость; • Головная боль; • Головокружение; • Двоение в глазах (диплопия); • Рвота; • Тошнота; • Повышенная утомляемость; • Чувство усталости. - Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • Увеличение массы тела; • Снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия); • Психическое возбуждение (ажитация); • Эмоциональная нестабильность; • Спутанность сознания; • Депрессия; • Безразличие и равнодушие к окружающей жизни (апатия); • Нарушение координации (атаксия); • Дрожь в конечностях (тремор); • Непроизвольные движения глаз (нистагм); • Нарушение внимания; • Нарушение памяти (амнезия); • Нарушения зрения; • Затуманивание зрения; • Чувство вращения собственного тела или окружающих предметов (вертиго); • Понос (диарея); • Боль в области живота; • Запор; • Кожная сыпь; • Выпадение волос (алопеция); • Угревая сыпь (акне); • Непроходящее чувство усталости (астения). - Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • Снижение уровня лейкоцитов в крови (лейкопения); • Крупные зудящие волдыри на коже (крапивница); • Изменение в биохимическом анализе крови (повышение активности печеночных ферментов, щелочной фосфатазы в крови). - Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • Недостаточная выработка гормонов щитовидной железы (гипотиреоз); • Высокое артериальное давление (артериальная гипертензия); • Повышение активности пищеварительных ферментов липазы и/или амилазы; • Нарушение зрения (нечеткость зрения); • Рвота; • Тошнота; • Дефицит фолиевой кислоты; • Повышение содержания в крови клеток, называемых эозинофилами (эозинофилия); • Снижение содержания в крови клеток, называемых лейкоцитами (лейкопения); • Увеличение одного или нескольких лимфатических узлов (лимфаденопатия); • Патологическое увеличение селезенки (спленомегалия); • Изменение показателей функции печени; • Боль в мышцах (миалгия); • Припухлость в области суставов; • Боль в суставах (артралгия); • Нарушение функции головного мозга вследствие нарушения работы печени (печеночная энцефалопатия); • Нарушение функции почек (почечная недостаточность); • Воспаление почек (интерстициальный нефрит); • Наличие белка в моче (протеинурия); • Отек легких; • Бронхиальная астма; • Поражение легких (интерстициальная болезнь легких); • Одышка. - Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, проявляющийся длительным сном (летаргия), тошнотой, головокружением, снижением осмоляльности сыворотки крови, рвотой, головной болью, спутанностью сознания и другими симптомами со стороны нервной системы; • Нарушения речи (дизартрия), особенно в период повышения дозы; • Снижение минеральной плотности костной ткани (остеопения, остеопороз) и переломы у пациентов, получающих длительное лечение окскарбазепином; • Падение. Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Активное вещество: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: 150 мг окскарбазепина. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат; готовая смесь для пленочной оболочки коричневая: титана диоксид (Е171), тальк, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), макрогол (полиэтиленгликоль).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светлого серо-зеленого до коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны. Допустима незначительная шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро таблетки от почти белого до светло-желтого, коричневатого или светло-оранжевого цвета.

Эпилепсия – это заболевание головного мозга, которое вызывает у людей повторяющиеся приступы судорог. Судороги возникают из-за временного сбоя в электрической активности головного мозга, когда он беспорядочно посылает слишком большое количество сигналов. Препарат Окскарбазепин помогает контролировать слишком выраженную электрическую активность головного мозга, предупреждая возникновение судорог (эпилептического приступа) или снижая частоту их возникновения. Препарат Окскарбазепин можно принимать отдельно или в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами. Врач подберет то лечение, которое лучше всего подойдет именно Вам. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Окскарбазепин применяется у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет для лечения: • Простых, сложных парциальных эпилептических приступов с вторичной генерализацией или без нее; • Генерализованных тонико-клонических эпилептических приступов.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя