Окутиарз® Гидро+, раствор увлажняющий офтальмологический, флакон 10 мл

ОКУТИАРЗ® ГИДРО+ Р-Р ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЙ СТЕРИЛЬНЫЙ - медицинское изделие

ЧТО ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ РАСТВОР ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЙ СТЕРИЛЬНЫЙ ОКУТИАРЗ® ГИДРО+

Медицинское изделие представляет собой офтальмологический раствор для смазки/увлажнения глаз на основе перекрёстно-связанного гиалуроната натрия 0,2% (соли гиалуроновой кислоты), разработанное для лечения симптомов синдрома «сухого глаза», дискомфорта глаз и защиты роговицы.

Изделие стерильно и не содержит консервантов.

Перекрёстно-связанный гиалуронат натрия обладает высокой вязкоэластичностью, обеспечивая высокую степень увлажнения и удержания на поверхности глаза для долговременного облегчения симптомов синдрома «сухого глаза».

УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Изделие используется потребителем в домашних условиях или в медицинском учреждении.

ПОТЕНЦИАЛЬНЫЙ ПОТРЕБИТЕЛЬ

Предполагаемый потребитель - это пациент с симптомами синдрома «сухого глаза», нуждающийся в дополнительной смазке/увлажнении и/или защите роговицы при помощи слезозаменителя (искусственной слезы).

НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Окутиарз® Гидро+ предназначен для облегчения симптомов «сухого глаза», дискомфорта глаз, а также для защиты роговицы в качестве слезозаменителя (искусственной слезы), обеспечивая длительное увлажнение. Может применяться также при ношении контактных линз для увлажнения глаз.

ТЕХНИЧЕСКИЕ И ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Внешний вид Прозрачный, слегка вязкий, бесцветный раствор без запаха

pH 6,90-7,50

Осмоляльность 270-330 мОсм/кг

Вязкость (при темп. +20 °С, измерена на свежепроизведенном продукте) 6,00-14,00 сСт

Стерильность Стерильный

Стерилизация раствора

Раствор проходит двойную стерилизующую фильтрацию в асептических условиях

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ВХОДЯЩИХ В СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Медицинское изделие не содержит активных фармацевтических субстанций.

В составе медицинского изделия присутствуют вещества, которые могут использоваться при производстве фармацевтической продукции или выступать как лекарственные средства, однако, данные вещества в приведенных концентрациях не воздействуют на человеческий организм в дополнении к воздействию медицинского изделия и не оказывают фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Сведения о материалах животного/человеческого происхождения

Не применимо. Изделие не содержит в составе материалов животного/человеческого происхождения.

Рекомендации по применению Раствора офтальмологического стерильного ОКУТИАРЗ® ГИДРО+

Способ применения: 1-2 капли в каждый глаз один или несколько раз в день, или согласно рекомендациям врача.

Перед открыванием флакона тщательно вымойте руки.

1) Перед первым открыванием потяните за полосу индикации вскрытия и полностью удалите её.

2) Закапайте 1 каплю в глаз, слегка надавив на флакон.

3) Хорошо закройте флакон после использования.

Гиперчувствительность к компонентам изделия или другим веществам, тесно связанным с ним с химической точки зрения.

Как и в случае применения других глазных капель, возможно появление слабого временного дискомфорта, связанного с инстилляцией изделия.

В СЛУЧАЕ ВОЗНИКНОВЕНИЯ КАКИХ-ЛИБО ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ, СООБЩИТЕ О НИХ ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ.

Окутиарз® Гидро+ показан:

• для симптоматического лечения синдрома «сухого глаза», дискомфорта глаз, а также для защиты роговицы в качестве слезозаменителя, обеспечивая длительное увлажнение;

• можно закапывать для увлажнения глаз даже при использовании контактных линз.

Окутиарз® Гидро+ полезен во время и после:

• длительного нахождения на солнце;

• пребывания в кондиционируемых помещениях;

• продолжительного использования мобильного телефона, планшета, ноутбука;

• контакта с чистящими средствами.

Кроме того, капли могут облегчать дискомфорт после операций на глазах.

•  Не использовать изделие при аллергии или повышенной чувствительности к любому из компонентов;
•  Не глотать;
•  Не касаться колпачком поверхности глаза.

•  Флакон хранить в потребительской упаковке при температуре 2-25°C при относительной влажности до 80% без конденсации (при 25°C).
•  Не замораживать.
•  Беречь от воздействия высоких температур, солнечных лучей и влаги.
•  Хранить в недоступном для детей месте.
•  Изделия предназначены для транспортировки в условиях хранения.
•  Не использовать изделие, если упаковка повреждена.
•  Не использовать изделие после истечения срока хранения, указанного на упаковке.
•  Флакон следует использовать в течение 90 дней после вскрытия.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя