Орвирем, сироп для детей 0.2%, 100 мл

Принимают внутрь (после еды), запивая водой в соответствии с указаниями схемы (лечебной или профилактической):

-        5 мл сиропа (10 мг действующего вещества);

-        р./сут — раз в сутки;

-        РД — разовая доза (в миллигаммах);

-        СД — суточная доза (в миллигаммах).

Лечебная схема

Профилактическая схема

Внимание! Суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг на кг массы тела.

-        Тяжелая печеночная недостаточность;

-        почечная недостаточность тяжелой степени тяжести;

-        тиреотоксикоз;

-        беременность и период гудного вскармливания;

-        дети до 1 года;

-        повышенная чувствительность к римантадину и компонентам препарата;

-        дефицит сахаразы/изомальтазы;

-        непереносимость фруктозы;

-        глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Эпилепсия (в том числе в анамнезе), почечная/печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести, сахарный диабет, артериальная гипертензия, атеросклероз сосудов головного мозга, заболевания желудочно-кишечного тракта.

Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Ацидифирующие мочу средства (аммония хлорид, кислота аскорбиновая и др.) уменьшают эффективность действия римантадина, вследствие более быстрого выведения последнего почками.

Алкализирующие мочу средства (ацетазоламид, диакарб, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают действие римантадина, вследствие уменьшения его выведения почками.

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина на 11% и 10% соответственно.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, диспепсия, гипербилирубинемия.

Со стороны центральной нервной системы

Головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания, раздражительность, усталость, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Тахикардия, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, блокада сердца (нарушение сердечного ритма), ощущение сердцебиения, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.

Со стороны органов чувств

Шум в ушах, изменение или потеря обоняния.

Со стороны дыхательной системы

Одышка, бронхоспазм, кашель.

Со стороны иммунной системы

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).

Прочие

Астения.

Симптомы

Возбуждение, галлюцинации, аритмия.

В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах, повышенное мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи.

Лечение

Промывание желудка, симптоматическая терапия.

При отравлении необходимо поддерживать жизненно важные функции.

При возникновении симптомов со стороны центральной нервной системы эффективно внутривенное введение физостигмина: детям — 0,5 мг, с повторением в случае необходимости, но не более 2 мг/ч.

Римантадин частично выводится при гемодиализе.

во флаконах темного стекла по 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Густая жидкость розового или светло-красного цвета.

После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается вкишечнике. Абсорбция - медленная. Связь с белками плазмы - около 40%. Объем распределения: взрослые - 17-25 л/кг, дети - 289 л/кг.Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная.Величина максимальной концентрации римантадина в плазме крови(Cmax) при приеме 100 мг 1 раз в сутки - 181 нг/мл, по 100 мг 2раза в сутки - 416 нг/мл.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T1/2) - 24-36ч; выводится почками 15% - в неизмененном виде, 20% - в видегидроксильных метаболитов.

При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возрастаможет накапливаться в токсических концентрациях, если доза некорригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.

Из Орвирема^®, являющегося полимерным соединением римантадина с альгинатом натрия, действующее вещество высвобождается не сразу, что обусловливает постепенное поступление римантадина в кровь, пролонгированную циркуляцию его в организме, постоянную концентрацию препарата в крови, снижение токсического действия римантадина. Активен в отношении штаммов вируса гиппа А. Оказывает антитоксическое действие при ОРВИ и гиппе, вызванным вирусом типа В.

Орвирем^® избирательно взаимодействует с трансмембранным вирусным белком М2, выполняющим функцию протонного насоса. Препятствует понижению рН эндосом, блокирует слияние оболочки вируса с мембранами эндосом и предотвращает таким образом передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию генома вируса. Таким образом обладает прямым противовирусным действием. Стабилизирует систему образования sIgA (секреторного иммуноглобулина А), как первого уровня защиты, в слизистой носоглотки. Способствует индукции интерферона, как второго уровня защиты. Орвирем^® способствует нормализации субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток и, соответственно, улучшает их функциональную активность, укрепляет клеточное звено иммунитета. Обладает дезинтоксикационным действием. Снижает уровни провоспалительных цитокинов ИЛ-8 и TNF-α, уменьшает антигенную нагузку на иммунокомпетентные клетки, быстрее купирует воспалительные реакции.

Профилактика и раннее лечение гиппа А у детей старше 1года.

Профилактика, римантадином может быть эффективна при контактах сзаболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутыхколлективах и при высоком риске возникновения заболевания во времяэпидемии гиппа.

Применениепрепарата противопоказано при беременности и в период гудного вскармливания.

Применение римантадина в течение 2–3 дней до и 6–7 часов после возникновения клинических проявлений гиппа типа А снижает выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18 часов после возникновения первых симптомов гиппа.

При применении возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний.

У больных эпилепсией на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка.

15 мл сиропа соответствует 1 хлебной единице (ХЕ), что следует учитывать при назначении препарата больным с сахарным диабетом.

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами.

Противовирусный препарат. Римантадин - производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гиппа А (особенно типа А2 ). Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей и окружающих вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома. Назначение римантадина в течение 2-3 дней до и 6-7 ч после возникновения клинических проявлений гиппа типа А снижает заболеваемость, выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18 ч после возникновения первых симптомов гиппа.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя