Описание
Цилиндрические гранулы от светло-серого до светло-коричневого цвета.
Способ применения
Гранулы рекомендуется принимать после еды, не разжевывая. Содержимое одного пакетика высыпать на язык и запить водой или соком. Дети старше 6 лет и подростки: дозировка подбирается индивидуально. Рекомендованная доза в период обострения составляет 20 – 30 мг месалазина на килограмм массы тела в сутки в несколько приемов, максимальная разовая доза не более 75 мг/кг, максимальная суточная доза не более 4 г. Рекомендованная поддерживающая доза составляет 20 - 30 мг/кг/сутки, максимальная суточная доза не более 2 г. Детям с массой тела более 40 кг рекомендуется назначать дозы для взрослых. Взрослые: дозировка подбирается индивидуально. Рекомендованная доза в период обострения до 4 г в сутки, разделенных на несколько приемов, поддерживающая терапия 2 – 4 г в сутки, разделенных на несколько приемов. Продолжительность терапии определяется лечащим врачом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к салициллатам и другим компонентам препарата Тяжелая печеночная или почечная недостаточность Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки Геморрагический диатез Детский возрастдо 6 лет Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. С осторожностью С осторожностью препарат следует назначать пациентам с нарушениями функции легких, в частности, с бронхиальной астмой. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Пентаса® пациентам с почечной/печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, поскольку снижение скорости элиминации и увеличение системной концентрации месалазина повышает риск поражения почек.
Побочные действия
Наиболее часто при применении препарата Пентаса® наблюдается диарея (3%), тошнота (3%), боль в животе (3%), головная боль (3%), рвота (1%) и кожные высыпания (1%). Со стороны органов кроветворения: очень редко-эозинофилия, анемия (в т. ч. апластическая), лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения Со стороны иммунной системы: очень редко-реакции гиперчувствительности, лекарственная лихорадка, отек Квинке Со стороны нервной системы: редко-головокружение, очень редко-периферическая невропатия, доброкачественная внутричерепная гипертензия (у пациентов в пубертатном возрасте)
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко-миокардит, перикардит Со стороны дыхательной системы: очень редко-одышка, кашель, аллергический альвеолит, легочная эозинофилия, инфильтрация в легких, пневмония, бронхоспазм, интерстициальная болезнь легких Со стороны пищеварительной системы: часто-диарея, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, редко-повышение содержания амилазы, панкреатит, очень редко-обострение симптомов колита Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко-повышение активности печеночных ферментов и билирубина, гепатотоксичность* (гепатит, гепатоз, цирроз, печеночная недостаточность)
Со стороны кожных покровов: часто-крапивница, эритема, очень редко-фотосенсибилизация, обратимая алопеция Со стороны опорно двигательного аппарата: очень редко-миалгия, артралгия Со стороны мочевыделительной системы: очень редко-интерстициальный нефрит, нефротический синдром, изменения цвета мочи, транзиторная почечная недостаточность Прочие: часто-головная боль, лихорадка Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Состав
Активное вещество: 1 пакетик содержит: месалазин 1000 мг или 2000 мг.
Вспомогательные вещества: Этилцеллюлоза, повидон.
Описание лекарственной формы
Цилиндрические гранулы от светло-серого до светло-коричневого цвета.
Фармакокинетика
Всасывание: при пероральном применении гранулыПентаса® распадаются на микрогранулы, действующие как самостоятельные формы препарата с замедленным высвобождением. Это обеспечивает терапевтический эффект препарата Пентаса® на всем протяжении от двенадцатиперстной кишки до прямой кишки при любых значениях рН. Микрогранулы достигают двенадцатиперстной кишки в течение часа после приема препарата. Время прохождения препарата через тонкую кишку в среднем составляет 3 – 4 часа. Распределение: около 30-50 % принятой дозы абсорбируется, главным образом, в тонком кишечнике. Месалазин определяется в плазме уже через 15 минут после приема, максимальная концентрация достигается через 1 час после приема и сохраняется до 4 часов, постепенно уменьшаясь в течение 12 часов. Метаболизм: месалазин подвергается ацетилированию в слизистой оболочке кишечника и в печени, а также, в малой степени, энтеробактериями, образуя основной метаболит N-ацетил-5-амино-салициловую кислоту. 43% месалазина и 73-83% метаболита связывается с белками плазмы. Месалазин и его метаболит не проникают через гематоэнцефалический барьер, но проникают в грудное молоко. Выведение: клиренс месалазина составляет 18 л/час. При приеме высоких доз (до 1500 мг/сутки) может наблюдаться кумулятивный эффект. Период полувыведения месалазина составляет примерно 40 минут, метаболита – около 70 минут. Месалазин и его метаболиты выводятся из организма с мочой и калом.
Показания
Язвенный колит Болезнь Крона.
Условия хранения
t не выше 25 °C
Характеристики
- Торговое название
- Пентаса®
- Действующее вещество (МНН)
- месалазин
- Дозировка
- 2 г
- Форма выпуска
- гранулы
- Первичная упаковка
- пакет (пакетик)
- Количество в упаковке
- 60
- Производитель
- ФЕРРИНГ
- Страна
- Швейцария
- Срок годности
- 2 года
- ФТГ
- НПВС — Производные салициловой кислоты
- Код АТХ
- N06AB03
- GTIN (штрих-код)
- 7640180260325