Пензитал Гастро, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 80 шт.

Пензитал Гастро - это лекарственный препарат, предназначенный для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта. Каждая таблетка покрыта кишечнорастворимой оболочкой, что обеспечивает высвобождение ферментов в кишечнике и помогает расщеплению жиров, углеводов и белков.

Пензитал Гастро улучшает процессы переваривания пищи у взрослых и детей (с 3-х лет), и тем самым значительно уменьшает симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула.

Взрослым внутрь перед едой, 1-2 таблетки, не разжевывая и запивая водой.
При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2-4 таблетки.
У детей препарат Пензитал Гастро® применяется по назначению врача.
Длительность лечения зависит от характеристик заболевания и может колебаться от нескольких дней до нескольких месяцев.

Перед началом приема необходимо ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться с врачом. Инструкция по применению находится в каждой упаковке препарата. Не допускайте самолечения и не превышайте рекомендуемую дозу. Сообщите о появлении побочных эффектов или осложнений, которые могут возникнуть в результате применения.

• повышенная чувствительность к любому из компонентовпрепарата;
• острый панкреатит или обострение хронического панкреатита (темне менее, возможно применение в фазе затухающего обострения прирасширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения;
• наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы илисиндром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• детский возраст до 3-х лет.

Возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, что может потребовать дополнительного приема при одновременном применении с панкреатином.

Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (акарбоза, миглитол) может уменьшаться при одновременном применении с препаратами, содержащими пищеварительные ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу).

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

В клинических исследованиях лечение препаратом получали более1000 пациентов. Наиболее частыми нежелательными реакциями былинарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, которые в основномимели легкую или умеренную степень тяжести.

Для описания частоты возникновения неблагоприятных реакцийиспользуется следующая классификация, рекомендованная Всемирнойорганизацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥1%и

Нарушения со стороны иммунной системы - частота неизвестна:гиперчувствительность (анафилактические реакции).

Желудочно-кишечные нарушения - очень часто: боль в областиживота*; часто: тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея*;частота неизвестна: стриктуры подвздошной, слепой или толстой кишки(фиброзирующая колонопатия).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - нечасто: сыпь;частота неизвестна: зуд, крапивница.

*Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом сосновным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательныхреакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей стаковыми при применении плацебо.

Стриктуры подвздошной, слепой или толстой кишки (фиброзирующаяколонопания) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавшихвысокие дозы препаратов панкреатина.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороныкожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.Сообщения о данных побочных эффектах были получены в периодпостмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Дляточной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

При применении у детей не было отмечено каких-либо специфическихнежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательныхреакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми увзрослых.

Симптомы: гиперурикемия, гиперурикозурия.

У детей – запор.

Лечение: отмена препарата Пензитал Гастро®, симптоматическаятерапия.

Таблетки - 1 таб.:

• Действующее вещество: Панкреатин (что соответствует ферментной активности (согласно Европейской Фармакопее): липазы 6000 ЕД; амилазы 4500 ЕД; протеазы 300 ЕД) - 212,50 мг;
• Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая (Miccel 101), натрия крахмал гликолят, Повидон К-30, тальк, кремния диоксид коллоидный;
• Оболочка: Сополимер метакриловой кислоты (тип А), диэтилфталат, титана диоксид.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой - 20 шт и 80 шт с инструкцией по медицинскому применению в упаковке.

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочнойоболочкой.

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.

Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке.

Когда препарат Пензитал Гастро® достигает тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при рН > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функцииподжелудочной железы у детей и взрослых, обусловленнойразнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и наиболеечасто встречающейся при:.

• муковисцидозе;
• хроническом панкреатите;
• после операции на поджелудочной железе;
• после гастроэктомии;
• раке поджелудочной железы;
• частичной резекции желудка (например, Бильрот II);
• обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчногопротока (например, вследствие новообразования);
• синдроме Швахмана-Даймонда;
• состоянии после приступа острого панкреатита и возобновленииэнтерального или перорального питания.

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальнойфункцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирнойпищи, переедание, нерегулярное питание и т.д.).

Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами,содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходеисследований на животных не выявлено абсорбции ферментовподжелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсическоговоздействия на репродуктивную функцию и развитие плода непредполагается.

Назначать препарат Пензитал Гастро® беременным женщинам следуетс осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышаетпотенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявленосистематического негативного влияния ферментов поджелудочнойжелезы, не ожидается никакого вредного влияния на грудного ребенкачерез грудное молоко.

Препарат Пензитал Гастро® содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком.

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки. Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Пензитал Гастро® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Ферментный препарат.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя