Пирацетам, капсулы 400 мг, 60 шт.

Взрослым внутрь - 30-160 мг/кг/сут в 2-4 приема. Продолжительность лечения - 6-8 недель.

При необходимости применяют в/м или в/в в начальной дозе 10 г/сут. При в/в введении пациентам в тяжелом состоянии суточная доза может составить 12 г. После клинического улучшения дозу постепенно снижают и переходят на прием внутрь.

Детям внутрь - 30-50 мг/кг/сут в 2-3 приема. Лечение следует продолжать не менее 3 недель.

Индивидуальная непереносимость пирацетама или производныхпирролидона, а также других компонентов препарата.

Хорея Гентингтона.

Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагическийинсульт).

Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсекреатинина менее 20 мл/мин).

Детский возраст до 3 лет.

Вследствие антиагрегантного эффекта, пирацетам долженназначаться с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическиминарушениями, риском кровотечений, нарушениями гемостаза;геморрагическими цереброваскулярными нарушениями в анамнезе; упациентов с хирургическими вмешательствами, включаястоматологические вмешательства; у пациентов, принимающихантикоагулянты и антиагреганты, в том числе низкие дозы аспирина;при хронической почечной недостаточности (при клиренсе креатинина20-80 мл/мин).

Описан случай взаимодействия пирацетама при одновременном применении с экстрактом щитовидной железы, содержащим трийодтиронин и тетрайодтиронин, когда у пациента были отмечены беспокойство, раздражительность и расстройства сна.

При одновременном применении с препаратами гормонов щитовидной железы возможно развитие центральных эффектов - тремора, беспокойства, раздражительности, нарушений сна, спутанности сознания.

При одновременном применении стимуляторов ЦНС возможно усиление психостимулирующего действия.

При одновременном применении с нейролептиками наблюдается усиление экстрапирамидных нарушений.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические симптомы, боли в животе.

Со стороны ЦНС: редко - нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, расстройства сна, головокружение, головная боль, тремор; в некоторых случаях - слабость, сонливость.

Прочие: повышение сексуальной активности.

Симптомы: диарея с примесью крови, боль в области живота.

Лечение: при значительной передозировке следует промыть желудокили вызвать рвоту. Рекомендуется проведение симптоматическойтерапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидотанет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет50-60%.

Капсулы - 1 капс.:

• Активное вещество: пирацетам - 400 мг;
• Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия - 12,0 мг,магния стеарат - 4,0 мг, повидон- К17- 10,0 мг;
• Состав корпуса капсулы: титана диоксид - 2,0 %, желатин до 100%;
• Состав крышечки капсулы: краситель азорубин - 0,1445 %,краситель синий патентованный - 0,002 %, титана диоксид - 2,0 %,желатин до 100 %.

По 5, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 100 или 120 капсул в банки полимерные длялекарственных средств.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 или 12 контурных ячейковыхупаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картоннуюупаковку (пачку).

Капсула №0: корпус белого цвета, крышечка темно-розового цветанепрозрачные.

Содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или почтибелого цвета. Допускается уплотнение содержимого капсулы по формекапсулы, распадающееся при надавливании.

При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. C max  в плазме достигается приблизительно через 30 мин, в ликворе - через 2-8 ч. Кажущийся Vd составляет 0.6 л/кг. Не связывается с белками плазмы крови.

Распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

T1/2 из плазмы составляет 4-5 ч, из ликвора - 6-8 ч. Выводится почками в неизмененном виде. При почечной недостаточности T1/2 увеличивается.

Активным компонентом является пирацетам, циклическое производноегамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действияпирацетама не является клеточноспецифичным илиорганоспецифичным.

Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов иобразует мобильные комплексы препарат-фосфолипид. В результатевосстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и еестабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлениютрехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков ивосстановлению их функции.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типысинаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие наплотность и активность постсинаптических рецепторов (данныеполучены в исследованиях на животных). Пирацетам улучшает такиефункции как обучение, память, внимание и сознание, не оказываяседативного или психостимулирующего воздействия.

Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием наэритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличиваетспособность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови ипредотвращает формирование "монетных столбиков". Кроме того, онснижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния наих количество.

В исследованиях на животных показано, что пирацетам тормозитспазм сосудов и противодействует различным вазоспастическимвеществам.

В исследованиях на здоровых добровольцах пирацетам снижаладгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработкупростациклинов здоровым эндотелием.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения пирацетама при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Пирацетам, по-видимому, проникает в грудное молоко. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено отрицательного воздействия пирацетама на плод.

С осторожностью применяют у пациентов с выраженным нарушением гемостаза, при больших хирургических операциях и тяжелых кровотечениях; с почечной недостаточностью.

Рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек.

В случае появления нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием пирацетама, присоединив эту дозу к дневному приему.

Ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Повышает утилизацию глюкозы, улучшает течение метаболических процессов, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных зонах, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикацией, электрошоком. Улучшает интегративную деятельность мозга. Не оказывает седативного и психостимулирующего действия.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя