Описание
Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор.
Способ применения
Способ введения: внутривенно, внутримышечно, подкожно (если прием внутрь невозможен, например, при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике). • При гипо- и авитаминозе В6: Взрослым – по 50–100 мг 1–2 раза в сутки, детям – по 20 мг в сутки. Курс лечения для взрослых – 1 месяц, для детей – 2 недели. • В составе комплексной терапии: При гипо- и авитаминозе В6, в неврологии – взрослым 50–100 мг 1–2 раза в сутки. Курс лечения – 1 месяц. Детям – 20 мг в сутки, курс лечения – 2 недели. При паркинсонизме назначают по 100 мг пиридоксина в сутки внутримышечно, подкожно. Курс лечения – 20–25 инъекций. Через 2–3 месяца курс лечения повторяют. При лечении туберкулеза гидразидом изоникотиновой кислоты (ГИНК) и ее производными (изониазидом, фтивазидом и др.) на 1 г введенного препарата необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы). При лечении нейротоксичности, вызываемой ГИНК и ее производными – внутривенно 500–750 мг в сутки раствора препарата Пиридоксин. При лечении пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных – внутримышечно или внутривенно 100 мг пиридоксина.
Противопоказания
Гиперчувствительность к пиридоксину или к любому из вспомогательных веществ. С осторожностью: Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемическая болезнь сердца, тяжелые поражения печени.
Взаимодействия
Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пеницилламином — может вызвать анемию и невропатию.
Пиридоксин не назначают совместно с L -дофой (леводопой), поскольку ослабляется действие последней.
Усиливает действие диуретиков.
Производные гидразида изоникотиновой кислоты, пеницилламин, циклосерин ослабляют эффект пиридоксина.
Фармацевтически несовместим с тиамином и цианокобаломином.
Побочные действия
Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA. • Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции. • Нарушения со стороны нервной системы: появление чувства онемения и сдавливания в конечностях – симптом «чулок» и «перчаток», судороги (возникают только при быстром введении). • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: гиперсекреция соляной кислоты. • Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: пиридоксин подавляет лактацию, вплоть до ее полного прекращения в дозировке 200–600 мг в сутки и более.
Передозировки
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Состав
Активное вещество: 1 мл препарата содержит: пиридоксин (пиридоксина гидрохлорид (витамин В6)) – 50 мг.
Вспомогательные вещества: Вода для инъекций – до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор.
Фармакокинетика
• Распределение. С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90 %. Хорошо всасывается и проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. • Биотрансформация. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). • Элиминация. Период полувыведения – 15–20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении – с желчью 2 %), а также в ходе гемодиализа.
Фармакодинамика
Витамин В6 участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана (участие в биосинтезе серотонина), метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Потребность в витамине В6 удовлетворяется продуктами питания: частично он синтезируется также микрофлорой кишечника. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании, проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия.
Показания
Пиридоксин показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет. • Гипо- и авитаминоз В6; • Врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных; • Профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты. В составе комплексной терапии: в неврологии: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия, невриты.
При беременности
Во время беременности возможно применение препарата по показаниям. В период грудного вскармливания не рекомендуется применять препарат, т.к. его применение может вызвать снижение лактации.
Специальные инструкции
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами нет.
Условия хранения
Защ. от св., t не выше 25 °C
Характеристики
- Торговое название
- Пиридоксин
- Действующее вещество (МНН)
- пиридоксин
- Дозировка
- 50 мг/мл
- Форма выпуска
- раствор
- Первичная упаковка
- ампула
- Количество в упаковке
- 10
- Производитель
- ДАЛЬХИМФАРМ
- Страна
- Россия
- Срок годности
- 3 года
- ФТГ
- Витамины и витаминоподобные средства
- Код АТХ
- N07CA02
- GTIN (штрих-код)
- 4602824000387