Описание
Препарат Пиридостигмина бромид представляет собой таблетки почти белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Способ применения
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. • Рекомендуемая доза: При начальных симптомах заболевания рекомендуемая доза – 1/2-1 таблетка (30-60 мг) 1-2 раза в день. При прогрессировании заболевания – 1-3 таблетки (60-180 мг) 2-4 раза в день. Максимальная суточная доза – 12 таблеток (720 мг). • Пациенты с нарушением функции почек: Если у Вас есть нарушения со стороны почек, Ваш лечащий врач может назначить препарат Пиридостигмина бромид в более низких дозах, так как пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками. • Путь и (или) способ введения: Внутрь, запивая достаточным количеством воды. Таблетку можно разделить на равные дозы. • Если Вы забыли принять препарат Пиридостигмина бромид: В случае если Вы пропустили прием препарата, примите его сразу, как только вспомните об этом. Затем примите следующую дозу в обычное время. В случае если Вы вспомнили об этом близко к моменту приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. • Если Вы хотите прекратить прием препарата Пиридостигмина бромид: Не прекращайте применение препарата Пиридостигмина бромид без консультации с врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Пиридостигмина бромид: • Если у Вас аллергия на пиридостигмина бромид или любые другие компоненты препарата; • Если Вам недавно вводили деполяризующие миорелаксанты (суксаметоний, декаметония бромид); • Если Вам известно, что у Вас имеется хотя бы одно из следующих заболеваний: - Воспаление радужной оболочки глаза (ирит); - Хронический обструктивный бронхит, бронхиальная астма; - Механическая кишечная непроходимость; - Непроходимость желчевыводящих и мочевыводящих путей; - Спазмы органов желудочно-кишечного тракта; - Спазмы мышц (миотония); • Если Вы перенесли шок в послеоперационном периоде; • Если Вы беременны или кормите грудью; • Если Вам меньше 18 лет.
Взаимодействия
Сочетание сдругими ингибиторами холинэстеразы или холиномиметиками может усиливатьдействие пиридостигмина бромида. Препарат способен усиливать холиномиметическиеэффекты морфия и его производных.
Усиливаетдействие деполяризующих миорелаксантов (например, сукцинилхолина). Атропинослабляет побочные действия пиридостигмина бромида на слюнные железы, глаза,сердце, мышцы бронхов и кишечник. При этом никотинергические эффекты наскелетные мышцы остаются без изменений.
Метилцеллюлозаполностью тормозит всасывание пиридостигмина бромида, а активированныйуголь почти полностью его адсорбирует.
Аминогликозиды(например, стрептомицин, неомицин, канамицин, гентамицин), полипептидныеантибиотики (полимиксин, колистин), некоторые другие антибиотики, например,окситетрациклин, клиндамицин и линкомицин, многочисленные антиаритмическиесредства (хинидин, прокаинамид, пропранолол), пеницилламин, литий,транквилизаторы бензодиазепинового типа и фенотиазины (например, хлорпромазин)могут ослаблять эффект пиридостигмина бромида и за счет этого вызвать миастеническиесимптомы.
Высокие дозыкортикостероидов также могут ослаблять эффект пиридостигмина бромида.
В том случае,если Вы принимаете другие лекарства, перед приемом препарата обязательнопроконсультируйтесь с врачом.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Пиридостигмина бромид может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. • Прекратите прием препарата Пиридостигмина бромид и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000): - Кожная сыпь (обычно исчезает вскоре после прекращения лечения). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Пиридостигмина бромид. • Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): - Аллергические реакции; - Сужение зрачка (миоз); - Слезотечение; - Проблемы с фокусировкой на близких объектах (нарушение аккомодации); - Нарушение частоты сердцебиения, ритма и последовательности сокращения сердца (аритмия, в том числе брадикардия, тахикардия, атриовентрикулярная (АВ) блокада); - Снижение артериального давления; - Обморок; - Повышенное выделение бронхиальных желез в сочетании с неконтролируемым сокращением гладких мышц бронхов (бронхоспазмом); - Тошнота; - Рвота; - Диарея; - Спазматические боли в животе; - Нарушения моторной активности желудочно-кишечного тракта (желудочно-кишечная гиперкинезия); - Повышенное слюноотделение; - Интенсивное потоотделение; - Повышенная мышечная слабость; - Непроизвольные ритмичные колебательные движения части тела (например, рук, ног, головы, голосовых связок, туловища) (тремор); - Подергивания мышц (миофибрилляция); - Мышечная слабость и вялость (мышечная гипотония); - Позывы к мочеиспусканию.
Передозировки
При случайнойпередозировке препаратом Пиридостигмина бромидом необходимо срочно обратитьсяза помощью к врачу.
Симптомыинтоксикации.Слюноотделение, слезотечение, покраснение кожи, повышенное потоотделение,утомляемость, слабость, сужение зрачков, нарушение зрения, головокружение,тошнота, рвота, непроизвольное мочеиспускание и дефекация, колики и мышечныйпаралич (как следствие нервно-мышечной блокады), бронхоспазм, отек легких,снижение АД, брадикардия, возможна рефлекторная тахикардия.
Передозировкаможет вызвать развитие холинергического криза, который характеризуетсявыраженной или нарастающей мышечной слабостью вплоть до паралича дыхательнойсистемы, угрожающего жизни больного. Другими сопутствующими явлениями могутбыть снижение АД до сосудистого коллапса, а также снижение частоты сердечныхсокращений до полной остановки сердца или парадоксальное повышение частотысердечных сокращений (рефлекторная тахикардия).
Лечениепередозировки.Препарат следует немедленно отменить. Необходимо промывание желудка и приемактивированного угля. В случаях холинергического криза препарат следуетнемедленно отменить и внутривенно медленно ввести атропина сульфат в количестве1–2 мг. В зависимости от частоты пульса, введение атропина сульфата через 2–4часа можно повторить. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей ив случае необходимости обеспечить искусственное дыхание.
В случаеостановки сердечной деятельности следует проводить массаж сердца. Восстановитьводный и электролитный баланс. После перорального применения пиридостигминабромида — промывание желудка и применение энтеросорбентов.
Состав
Активное вещество: 1 таблетка содержит: 60 миллиграмм пиридостигмина бромида.
Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая МС 101, крахмал прежелатинизированный, повидон К-25, глутаминовой кислоты гидрохлорид, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Описание лекарственной формы
Препарат Пиридостигмина бромид представляет собой таблетки почти белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Фармакокинетика
Максимальныеконцентрации в плазме крови достигаются через 1,7–3,2 часа после приемапиридостигмина бромида. После приема 60 мг пиридостигмина бромида плазменныйуровень составляет 40–60 нг/мл. В исследованиях у пациентов с миастенией грависмаксимальные уровни в крови достигаются через 3 часа, а проявления клиническогои нейрофизиологического эффектов наблюдались через 30 мин и достигали максимумачерез 120–150 мин. Четкой связи между дозой и концентрацией в плазмекрови/величине уровня в плазме крови или изменениями миастенических симптомовнет. Однако при уровнях более 100 нг/мл эффективность препарата не растет.
Объемраспределения пиридостигмина бромида составляет примерно 0,5–1,7 л/кг массытела.
Пиридостигминабромид метаболизируется в печени. Основным метаболитом является 3‑гидрокси-N-метилпиридин.Выводится главным образом почками, после введения период полувыведения изплазмы составляет около 1,5 часа. После перорального применения периодполувыведения увеличивается до 3–3,5 часов. Биодоступность пиридостигминабромида после перорального приема колебалась от 8% до 20%. У больных миастениейбиодоступность может снижаться ниже 4%.
Фармакодинамика
Пиридостигминабромид ингибирует холинэстеразу. Относится к холиномиметикам не прямогодействия. Ингибирование фермента способствует накоплению ацетилхолина нарецепторах в холинергических синапсах, приводит к более выраженному и долговременномуэффекту ацетилхолина. Препарат преимущественно действует на периферическуюнервную систему. Он не влияет на функции центральной нервной системы, посколькуиз-за низкой растворимости в липидах не проникает через гематоэнцефалическийбарьер.
Показания
Препарат Пиридостигмина бромид применяется для лечения миастении гравис (gravis) у взрослых в возрасте от 18 лет.
При беременности
Безопасностьприменения пиридостигмина бромида при беременности и в период грудноговскармливания не изучена. Применение препарата в исследованиях на животных невыявило тератогенного влияния при пероральном приеме. Препарат не обладаеттератогенными эффектами, но обладает фетотоксичностью. Известно, чтовведение антихолинэстеразы в период беременности может вызвать преждевременныероды. Риск преждевременных родов выше при приеме препарата в III триместребеременности. Поэтому препарат следует применять только после тщательной оценкисоотношения риска и ожидаемого благоприятного эффекта.
Пиридостигминабромид проникает в грудное молоко, поэтому пиридостигмина бромид не следуетприменять в период кормления грудью. В случаях, когда применение препаратаявляется необходимым, грудное кормление следует прекратить.
Специальные инструкции
Только послетщательной оценки риска и ожидаемого благоприятного эффекта пиридостигминабромид может быть назначен пациентам с бронхиальной астмой, язвой желудка, тиреотоксикозом,с декомпенсированной сердечной недостаточностью, эпилепсией, больныминфарктом миокарда. С большой осторожностью пиридостигмина бромидназначается больным с аритмией, пониженной частотой сердечных сокращений(брадикардия), больным сахарным диабетом, с заболеваниями почек (принеобходимости следует корректировать дозу препарата), больным паркинсонизмом,с перенесенными заболеваниями печени, а также после операций на органахжелудочно-кишечного тракта.
Потребность впиридостигмина бромиде обычно значительно снижается после тимэктомии илидополнительной терапии (стероиды, иммунодепрессанты).
Если препарат небыл принят вовремя, не нужно увеличивать дозу, а следует продолжать лечение поописанной схеме дозирования. Не следует прекращать прием препаратаПиридостигмина бромида без предварительной консультации с врачом, так как могутснова усилиться симптомы заболевания.
У пациентов сперенесенными заболеваниями печени регулярно следует контролировать ее функцию.
В процесселечения пациентам категорически запрещается употреблять алкоголь.
Способностьвлиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другимимеханизмами
Пиридостигминабромид снижает остроту зрения, поэтому во время лечения препаратом следуетизбегать управления автотранспортом или другими механизмами.
Условия хранения
Защ. от св., t не выше 25 °C
Характеристики
- Торговое название
- Пиридостигмина бромид
- Действующее вещество (МНН)
- пиридостигмина бромид
- Дозировка
- 60 мг
- Форма выпуска
- таблетки
- Первичная упаковка
- упаковка контурная ячейковая
- Количество в упаковке
- 100
- Производитель
- ФАРМЗАЩИТА
- Страна
- ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России
- Срок годности
- 3 года
- ФТГ
- Стимуляторы моторики ЖКТ, в том числе рвотные средства
- Код АТХ
- N07AA02
- GTIN (штрих-код)
- 4602779004270