Способ применения
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на всю поражённую поверхность кожи и окружающую ткань два раза в день — утром и на ночь. Для обеспечения эффективности лечения мазь необходимо применять регулярно. Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, а также реакции пациента. Если после 3 недель лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, необходимо проконсультироваться с врачом.
У детей курс лечения должен ограничиться пятью днями. Окклюзионные повязки не должны применяться.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бетаметазону, гентамицину, клотримазолу и вспомогательным веществам препарата; туберкулёз кожи; кожные проявления сифилиса; ветряная оспа; простой герпес; кожные поствакцинальные реакции; открытые раны; детский возраст до 2 лет. С осторожностью: беременность (особенно в I триместре), детский возраст старше 2 лет, длительное лечение, применение на больших участках кожи или при нарушении целостности кожных покровов, использование окклюзионных повязок (особенно у детей).
Взаимодействия
Какого-либо взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
Побочные действия
- Очень редко при применении мази отмечаются чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.
- Побочные реакции, встречающиеся при применении ГКС для наружного применения (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница, а также системные реакции (нечёткость зрения).
- Побочные реакции, обусловленные клотримазолом: эритема, ощущение покалывания, появление волдырей, шелушение, локальный отёк, зуд, крапивница, раздражение кожи.
- Побочные реакции, обусловленные гентамицином: преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующее прекращения лечения.
Передозировки
При длительном применении местных глюкокортикостероидов в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. Передозировка клотримазолом при местном применении не ведёт к появлению каких-либо симптомов. При однократной передозировке гентамицином появление симптомов также не ожидается. Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры. Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При хронической глюкокортикостероидной токсичности рекомендуется постепенная отмена препарата.
Состав
В 1 г мази содержится:
- Действующие вещества: бетаметазона дипропионат 0,643 мг (эквивалентно бетаметазону 0,5 мг); клотримазол 10,0 мг; гентамицина сульфат (в пересчёте на гентамицин основание) 1,0 мг (1000 МЕ).
- Вспомогательные вещества: парафин жидкий — 50,0 мг; вазелин — до 1,0 г.
Описание лекарственной формы
Однородная полупрозрачная мазь с характерным запахом, от белого до светло-жёлтого цвета, не содержащая посторонних включений.
Фармакокинетика
При наружном применении в терапевтических дозах трансдермальное всасывание активных веществ в кровь очень незначительное. При аппликации на кожу интенсивность всасывания бетаметазона зависит от состояния эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание). Применение окклюзионных повязок повышает трансдермальное всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к повышению риска развития системных побочных эффектов. У детей всасывание пропорционально большего количества активных веществ возможно из-за большего соотношения площади кожных покровов к массе тела и недостаточно развитого эпидермиса.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для наружного применения. Мазь сочетает противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффект глюкокортикостероида (ГКС) бетаметазона дипропионата с противогрибковой активностью клотримазола и широким антибактериальным действием гентамицина сульфата.
- Бетаметазон — ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие.
- Клотримазол — противогрибковое средство из группы производных имидазола. Нарушает синтез эргостерина — составной части клеточной мембраны грибов. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare).
- Гентамицин — антибиотик широкого спектра бактерицидного действия из группы аминогликозидов. Обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Показания
Дерматозы, осложнённые инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями, или при подозрении на такие инфекции, в том числе: простой и аллергический дерматиты, атопический дерматит (в т. ч. диффузный нейродермит), ограниченный нейродермит, экзема, дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит). Препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 2 до 18 лет.
При беременности
Применение во время беременности возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. У беременных не следует применять препарат на больших участках кожи или в течение длительного времени. Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком — при назначении в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Специальные инструкции
- Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.
- Пациенты, применяющие системные или наружные ГКС, сообщали о нарушениях зрения. При нечёткости зрения или других зрительных нарушениях следует обратиться к офтальмологу.
- Продолжительное наружное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
- Наблюдались перекрёстные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.
- Системная абсорбция ГКС или гентамицина при местном применении будет выше при лечении на больших участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, особенно при длительном лечении или нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны и повреждённую кожу.
- При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.
- Применение в педиатрии: дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Возможно возникновение синдрома Иценко-Кушинга, нарушения роста и развития, замедление прибавки веса, повышение внутричерепного давления. Длительное применение у детей должно проводиться по строгим показаниям и под контролем врача. У детей чаще возникают атрофические изменения кожи. Курс лечения — не более 5 дней, окклюзионные повязки не применять.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами: некоторые побочные реакции (нарушение зрения) могут снижать психомоторную реакцию и способность к концентрации.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное, противогрибковое (фунгицидное), антибактериальное (бактерицидное).
Контакты для принятия претензий
Производитель: ЗАО «Зелёная дубрава», Россия, 141801, Московская обл., г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151. Тел.: +7 (495) 504-25-50, +7 (495) 993-99-95. Email: info@mazi.ru.
Владелец регистрационного удостоверения / организация, принимающая претензии потребителей: ООО «ИНТЕЛБИО», Россия, 142821, Московская область, г.о. Ступино, деревня Шматово, ул. Индустриальная, владение 2. Тел.: +7 (495) 924-15-99.
Характеристики
- Действующее вещество (МНН)
- Бетаметазон+Гентамицин+Клотримазол
- Дозировка
- 0.5 мг/г+1 мг/г+10 мг/г
- Форма выпуска
- мазь
- Количество в упаковке
- 1
- Производитель
- Зелёная дубрава
- Страна
- Россия
- Срок годности
- 2 года
- Код АТХ
- D07XC01
- GTIN (штрих-код)
- 4631166304211