Репата раствор для и/п/к 140мг/мл 1мл 1 шприц-ручка

Прозрачная или опалесцирующая жидкость, от бесцветного до желтоватого цвета; свободная от механических частиц.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. • Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза зависит от сопутствующего заболевания. - Первичная гиперхолестеринемия и смешанная дислипидемия (в том числе гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия) Рекомендуемая доза препарата Репата® для взрослых и детей в возрасте 10 лет и старше составляет 140 мг один раз в две недели или 420 мг один раз в месяц. - Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия у взрослых и детей в возрасте 10 лет и старше Начальная рекомендуемая доза составляет 420 мг один раз в месяц. Через 12 недель лечащий врач может принять решение об увеличении дозы до 420 мг один раз в две недели. Если Вы также проходите аферез (процедура, похожая на диализ, в ходе которой из крови извлекают холестерин и другие жиры), лечащий врач может принять решение о начале терапии с дозы 420 мг один раз в две недели в соответствии с проходимой Вами процедурой афереза. - Диагностированное атеросклеротическое сердечно-сосудистое заболевание у взрослых Рекомендуемая доза составляет 140 мг один раз в две недели или 420 мг один раз в месяц. • Путь и (или) способ введения Препарат Репата® вводится подкожно (подкожная инъекция). Препарат можно вводить только в следующие части тела: в бедро, живот или плечо. Места выполнения инъекций следует чередовать. Не следует вводить препарат в участки с чувствительной, поврежденной, покрасневшей или уплотненной кожей. Препарат Репата® запрещено вводить внутривенно или внутримышечно. Если лечащий врач назначил Вам препарат в дозе 420 мг, то Вы должны использовать три предварительно заполненных шприц-ручки, поскольку каждая шприц-ручка содержит только 140 мг препарата. Все инъекции должны быть выполнены в течение 30 минут после того, как препарат достигнет комнатной температуры. Если лечащий врач решит, что Вы или ухаживающее за Вами лицо можете выполнять инъекции препарата Репата® самостоятельно, Вам или ухаживающему за Вами лицу потребуется пройти обучение по правильной подготовке и введению препарата. Не пытайтесь вводить препарат Репата® до того, как Вы получите соответствующие инструкции от лечащего врача или медицинской сестры. При использовании предварительно заполненной шприц-ручки перед инъекцией приложите шприц-ручку правильной стороной (с желтым защитным устройством) к коже. Перед началом применения препарата Репата® необходимо начать придерживаться диеты для снижения уровня холестерина. Во время применения препарата Репата® необходимо продолжать придерживаться диеты для снижения уровня холестерина. Если врач назначил препарат Репата® совместно с другим лекарственным препаратом, снижающим уровень холестерина, следуйте указаниям врача по совместному применению данных препаратов. В таком случае следует также прочитать сведения о режиме дозирования, представленные в листке-вкладыше для другого препарата. • Если Вы забыли применить препарат Репата® Введите препарат Репата® как можно скорее после пропуска дозы. Затем обратитесь к лечащему врачу за инструкциями о том, когда следует вводить следующую дозу препарата, и следуйте новому графику в полном соответствии с указаниями врача. При наличии дополнительных вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную инъекцию.

Не применяйте препарат Репата®: • Если у Вас аллергия на эволокумаб или любые другие компоненты препарата; • Если Ваш возраст меньше 10 лет и у Вас диагностирована гетерозиготная или гомозиготная семейная гиперхолестеринемия, или Вы ребенок с другими типами гиперлипидемии.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Репата® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Следующие нежелательные реакции могут возникать у некоторых пациентов, принимающих препарат Репата®. Прекратите прием препарата Репата® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций: - Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • Отечность лица, области вокруг рта, языка или горла (ангиоотек) Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата Репата®. - Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • Грипп (высокая температура тела, боль в горле, насморк, кашель и озноб), простуда, например насморк, боль в горле или инфекции носовых пазух (назофарингит или инфекции верхних дыхательных путей), тошнота, боль в спине, боль в суставах (артралгия), боль в мышцах, реакции в месте инъекции, например кровоподтек, покраснение, кровотечение, боль или отек, аллергическая реакция, включая сыпь, головная боль. - Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • Сыпь, красные зудящие волдыри на коже (крапивница), гриппоподобные симптомы Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Активное вещество: 1 шприц-ручка содержит: 140 мг эволокумаба. Вспомогательные вещества: Пролин, уксусная кислота ледяная, полисорбат 80, натрия гидроксид и вода для инъекций.

Прозрачная или опалесцирующая жидкость, от бесцветного до желтоватого цвета; свободная от механических частиц.

Репата® – это лекарственный препарат, который снижает в крови уровень такого типа жиров, как «плохой» холестерин. В состав препарата Репата® входит действующее вещество эволокумаб, которое является моноклональным антителом (тип особого белка, который соединяется с веществом-мишенью в организме). Эволокумаб соединяется с веществом под названием PCSK9, которое воздействует на способность печени поглощать холестерин. Посредством такого соединения с PCSK9 и его уничтожения лекарственный препарат увеличивает количество холестерина, которое может проникнуть в печень, таким образом уменьшая уровень холестерина в крови. Препарат Репата® назначают пациентам, которые не могут контролировать уровень холестерина только при помощи диеты для снижения уровня холестерина. Во время применения данного препарата необходимо продолжать придерживаться диеты для снижения уровня холестерина. Препарат Репата® позволяет предотвратить сердечный приступ, инсульт и проведение определенных процедур на сердце для восстановления притока крови к сердцу, необходимых в связи с накоплением жировых отложений в артериях (такое состояние также известно как атеросклеротическое сердечно-сосудистое заболевание). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• Диагностированное сердечно-сосудистое заболевание Препарат Репата® показан к применению у взрослых пациентов с диагностированными сердечно-сосудистыми заболеваниями, обусловленными атеросклерозом (инфаркт миокарда, инсульт или заболевания артерий нижних конечностей) с целью снижения риска сердечно-сосудистых осложнений посредством снижения концентрации ХС ЛПНП, в дополнение к коррекции других факторов риска: - В комбинации с максимально переносимой дозой статина, или в комбинации с максимально переносимой дозой статина и другой гиполипидемической терапией; или - В монотерапии или в комбинации с другой гиполипидемической терапией у пациентов с непереносимостью статинов или имеющих противопоказания к их применению. • Гиперхолестеринемия и смешанная дислипидемия Препарат Репата® показан к применению у взрослых с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной) или со смешанной дислипидемией, а также пациентам в возрасте от 10 лет и старше с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к диете: - В комбинации со статином или в комбинации со статином и другой гиполипидемической терапией у пациентов, не достигающих целевых уровней ХС ЛПНП при максимально переносимой дозе статина, или - В монотерапии или в комбинации с другой гиполипидемической терапией у пациентов с непереносимостью статинов, или имеющих противопоказания к их применению. • Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия Препарат Репата® показан к применению у взрослых пациентов и детей в возрасте 10 лет и старше с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в комбинации с другой гиполипидемической терапией. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя