Респисальф порошок для ингаляций 50 мкг+250 мкг/доза капс 60 шт

Всегда применяйте препарат Респисальф® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом. • При бронхиальной астме: Взрослые: одна ингаляция (50 мкг салметерола и 100 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки или одна ингаляция (50 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки или одна ингаляция (50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки. Дозу препарата Респисальф® следует снижать до самой низкой дозы, обеспечивающей эффективный контроль симптомов. Если применение препарата Респисальф® 2 раза в сутки обеспечивает контроль над симптомами (при снижении дозы до минимально эффективной) возможно по рекомендации лечащего врача снижение частоты применения препарата до 1 раза в сутки. Препарат Респисальф® в дозировке 50 мкг + 100 мкг/доза не предназначен для применения у взрослых и детей с бронхиальной астмой тяжелой степени. • При хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ): Для взрослых пациентов максимальная рекомендуемая доза составляет 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки. Для этой дозировки препарата было продемонстрированно снижение смертности от любых причин. Врач должен регулярно оценивать эффективность Вашего лечения. Определение продолжительности курса лечения и изменение дозы препарата возможно только по рекомендации врача. Применение у детей и подростков: • При бронхиальной астме: Дети 12 лет и старше: Режим дозирования у детей 12 лет и старше аналогичен режиму дозирования у взрослых с бронхиальной астмой; Дети от 4 до 12 лет: одна ингаляция (50 мкг салметерола и 100 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки. Путь и (или) способ введения: Ингаляционно. Для получения оптимального эффекта применяйте препарат Респисальф® регулярно, даже при отсутствии симптомов бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких. Перед началом применения препарата Респисальф® ознакомьтесь с техникой ингаляции в конце данного листка-вкладыша. Если Вы прекратили применение препарата Респисальф®: Нельзя резко прекращать лечение препаратом Респисальф® из-за опасности развития обострения или усугубления тяжести симптомов. При необходимости прекращения применения дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача. В случае отмены препарата Вы должны всегда иметь при себе специальную карточку пациента, содержащую указание о возможной потребности в дополнительном введении гормонов (глюкокортикоидов) в стрессовых ситуациях. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. Инструкция по использованию ингалятора: 1. Снимите защитный колпачок с ингалятора; 2. Возьмитесь за середину мундштука и основание ингалятора, поверните мундштук по направлению, указанному стрелкой на корпусе, и откройте ячейку для капсулы в основании ингалятора; 3. Сухими руками возьмите одну капсулу из банки или блистера и поместите капсулу в ячейку для капсул. Внимание! Не вставляйте капсулы прямо в отверстие мундштука. Не глотайте капсулы; 4. Закройте мундштук, вращая его в противоположную сторону от указания стрелки, удерживайте ингалятор в вертикальном положении; 5. Удерживая ингалятор в вертикальном положении, нажмите на кнопки в основании ингалятора и проткните капсулу. Отпустите кнопки; 6. Перед тем, как поместить мундштук ингалятора в рот, сделайте полный, насколько это возможно, выдох в сторону. Не выдыхайте в ингалятор; 7. Держите ингалятор в руке как показано на рисунке, не задевая кнопки и не закрывая отверстия для входа воздуха. Вложите мундштук ингалятора в рот и плотно сожмите губы вокруг него. Сделайте быстрый, равномерный, максимально глубокий, насколько это возможно, вдох. Во время вдоха должен быть характерный дребезжащий звук, издаваемый капсулой при вращении и рассеивании препарата. Отсутствие дребезжащего звука свидетельствует о блокировке капсулы, в результате чего препарат не рассеивается из капсулы. Если Вы не слышите этот звук, следует немного изменить положение ингалятора или слегка постучать пальцем по основанию ингалятора, после чего повторить вдох; 8. Выньте мундштук изо рта и задержите дыхание как можно дольше. Затем медленно выдохните. Никогда не выдыхайте через мундштук; 9. Откройте ячейку для капсул: возьмитесь за середину мундштука и основание ингалятора, поверните мундштук по направлению, указанному стрелкой на корпусе; 10. Извлеките капсулу и визуально проверьте ее на наличие проколов и порошка внутри: - если капсула не проколота и содержит порошок, повторно вставьте ее в ячейку для капсул и повторите процедуру ингаляций, начиная с пункта 4; - если капсула проколота, но не пустая, повторно вставьте ее в ячейку для капсул и повторите процедуру ингаляции, начиная с пункта 6. Не нажимайте на кнопки повторно; - если капсула пустая, то Вы получили полную дозу препарата, и эту капсулу нужно выбросить; 11. После каждого применения прополощите рот водой, а затем выплюньте. Воду нельзя глотать; 12. После использования, при необходимости, протрите мундштук сухой салфеткой, закройте мундштук и наденьте на ингалятор защитный колпачок. Поскольку вдыхаемого порошка очень мало, Вы, возможно, не почувствуете вкус порошка после ингаляции. Однако если Вы следовали инструкции, то можете быть уверены в том, что вдохнули необходимую дозу препарата. Как очищать ингалятор: Регулярно (не реже 1 раза в неделю) очищайте мундштук снаружи сухой салфеткой. Не используйте воду или другие жидкости для очистки мундштука.

Не применяйте препарат Респисальф®, если: • у Вас аллергия на салметерол и/или флутиказон, или любые другие компоненты препарата; • у Вас тяжелая аллергия на белок молока, так как остаточные количества молочного белка могут входить в состав лактозы - вспомогательного вещества, содержащегося в составе препарата. Дети и подростки: Препарат Респисальф® не предназначен для применения у детей младше 4 лет.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Респисальф® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если: • у Вас появились приступ давящей боли в области сердца (признаки стенокардии) или очень частое сокращение сердца, перебои в сердце, замирания сердца и так далее (аритмии); • у Вас развились сильнейшие аллергические реакции (анафилактические реакции), включая развитие отека дыхательных путей и/или резкое падение давления (анафилактический шок), ангионевротический отек, главным образом, отек лица и ротоглотки (быстро нарастающий аллергический отек мягких тканей), резкое затруднение или нарушение дыхания, свистящее дыхание (бронхоспазм). Сразу после применения препарата у некоторых людей возможно развитие резкого нарушения дыхания при применении антиастматических препаратов (парадоксального бронхоспазма). Для срочного прерывания приступа удушья всегда необходимо иметь при себе быстро- и короткодействующий ингаляционный препарат для расширения бронхов (например, сальбутамол). Если таких средств у Вас нет, немедленно обратитесь за скорой помощью. В случае развития парадоксального бронхоспазма и после его купирования безотлагательно обратитесь к лечащему врачу для принятия решения о замене препарата. При развитии воспаления легких (пневмонии) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких или аллергических высыпаний на коже (кожных реакций гиперчувствительности) необходимо сразу обратиться к врачу для принятия решения о замене или отмене препарата, а также для назначения (при необходимости) дополнительных препаратов. Другие нежелательные реакции: Очень частые побочные эффекты (могут возникать более чем у 1 человека из 10): • головная боль; • воспаление полости носа и глотки (назофарингит). Частые побочные эффекты (могут возникать не более чему 1 человека из 10): • грибковое поражение (кандидоз) ротовой полости и глотки, воспаление бронхов (бронхит); • охриплость голоса и/или изменение голоса (дисфония), воспаление пазух носа (синусит); • мышечные спазмы, боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия), переломы. Нечастые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) : • одышка, аллергия на коже (кожные реакции гиперчувствительности); • помутнение хрусталика (катаракта); • повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия); • тревожность, нарушение сна; • мышечная дрожь (тремор); • учащенное сердцебиение; • раздражение глотки; • кровоподтеки. Редкие побочные эффекты (могут возникать не более чему 1 человека из 1000): • грибковое поражение (кандидоз) пищевода; • тяжелое заболевание, вызванное повышенным содержанием в организме гормонов надпочечников (синдром Иценко-Кушинга), симптомы, характерные для синдрома Кушинга (кушингоидные симптомы: лунообразное лицо, сильное ожирение центральных отделов тела, растяжки на коже, высокое давление, кровоподтеки по всему телу, депрессия и так далее), угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани (остеопороз); • повышение внутриглазного давления (глаукома); • беспокойство, изменение в поведении, в том числе гиперактивность и раздражительность (особенно у детей). Очень редкие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • снижение количества калия в крови (гипокалиемия); • расстройство пищеварения (диспепсия), тошнота. Побочные эффекты с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту определить невозможно): • депрессия и агрессия (преимущественно у детей). Сообщение о нежелательных реакциях: Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые возможные нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше.

Активное вещество: 1 доза содержит: салметерола ксинафоат - 72,6 мкг (в пересчете на салметерол - 50 мкг), флутиказона пропионат - 250 мкг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат; корпус капсулы: желатин, вода очищенная; крышечка капсулы: желатин, вода очищенная, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171).

Препарат Респисальф® предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы, если показано комбинированное лечение бета2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным глюкокортикостероидом: • пациентам с недостаточным контролем заболевания на фоне лечения только одними ингаляционными глюкокортикостероидами при периодическом использовании бета2-адреномиметика короткого действия; • пациентам с адекватным контролем заболевания на фоне лечения ингаляционным ГКС и бета2-адреномиметиком длительного действия; • в качестве стартового поддерживающего лечения пациентам с персистирующей бронхиальной астмой при наличии показаний к одновременному назначению ингаляционных глюкокортикоидов и бета2-адреномиметиков длительного действия; Препарат Респисальф® предназначен для симптоматического лечения при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) со значением объема форсированного выдоха (ОФВ1) <60%, от должных величин (до ингаляции бронходилататора) и с повторными обострениями в анамнезе, у которых выраженные симптомы заболевания сохраняются, несмотря на регулярное лечение бронходилататорами.

Защ. от св., t не выше 30 °C

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя