Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого цвета.
Способ применения
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза препарата составляет 150 мг (1 таблетка) один раз в месяц (желательно в один и тот же день каждого месяца), за 60 минут до первого в данный день приема пищи, жидкости (кроме воды). При нарушении функции печени и почек коррекции дозы препарата не требуется. Препарат Резовива принимается внутрь. • Принимайте одну таблетку препарата Резовива один раз в месяц; • Выберите один день месяца, который Вам будет легко запомнить. Вы можете выбрать одно и то же число (например, 1-е число каждого месяца) или тот же день (например, первое воскресенье каждого месяца). Выберите дату, которая лучше всего подходит Вашему распорядку дня; • Примите одну таблетку препарата Резовива после того, как Вы впервые встали (с утра), и за 60 минут до первого в данный день приема пищи, жидкости (кроме воды) или других лекарственных средств и пищевых добавок (включая кальций); • Проглотите таблетку, запивая полным стаканом воды (180–240 мл). Не запивайте таблетку минеральной водой, так как в ней высокое содержание кальция, фруктовым соком или любыми другими напитками. Если есть опасения по поводу потенциально высокого уровня кальция в водопроводной воде (жесткая вода), рекомендуется использовать воду в бутылках с низким содержанием минералов; • Проглотите таблетку целиком, не жуйте ее, не раздавливайте и не позволяйте растворяться во рту; • В течение следующего часа (60 минут) после приема препарата: o не ложитесь (если Вы не будете стоять в вертикальном положении (стоять или сидеть с прямой спиной), часть лекарства может попасть обратно в пищевод, что повысит риск нежелательных реакций); o не ешьте ничего; o не пейте ничего, кроме воды; o не принимайте никаких других лекарств; • Через час Вы можете поесть и выпить другие напитки. После того, как Вы поели, можете лечь, если хотите, и принять любое другое лекарство, которое Вам нужно. Продолжительность терапии: Важно продолжать принимать препарат Резовива каждый месяц, если врач назначит его Вам. Продолжительность лечения препаратом индивидуальна и назначается лечащим врачом. Если Вы забыли принять препарат Резовива: • Если Вы забыли принять таблетку утром в выбранный Вами день, не принимайте таблетку позже в тот же день. Вместо этого сверьтесь со своим календарем и узнайте, когда будет следующая запланированная доза; • Если Вы забыли принять таблетку в выбранный день, а до следующей запланированной дозы осталось всего 1–7 дней: o никогда не принимайте две таблетки препарата Резовива в течение одной недели. Вам следует подождать до следующей запланированной дозы и принять ее как обычно; затем продолжайте принимать по одной таблетке один раз в месяц в запланированные дни, которые Вы отметили в своем календаре; • Если Вы забыли принять таблетку в выбранный день, а до следующей запланированной дозы осталось более 7 дней: o Вы должны принять одну таблетку на следующее утро после дня, в котором Вы вспомнили о пропуске приема препарата; затем продолжайте принимать по одной таблетке один раз в месяц в запланированные дни, которые Вы отметили в своем календаре. Если Вы прекратили прием препарата Резовива: Не прекращайте прием препарата Резовива без консультации с лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Противопоказания
Не принимайте препарат Резовива: • если у Вас имеется аллергия на ибандроновую кислоту или на другие компоненты данного препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас сейчас или в прошлом была низкая концентрация кальция в крови; • если у Вас есть определенные проблемы с пищеводом, приводящие к задержке его опорожнения, такие как сужение или затруднение глотания; • если Вы не можете сидеть или стоять в вертикальном положении хотя бы один час (60 минут) после приема препарата; • если у Вас имеется наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; • если у Вас имеется тяжелое нарушение функции почек и требуется гемодиализ; • если Вы – ребенок или подросток до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Резовива может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили какие-либо из следующих серьезных нежелательных реакций, так как Вам может потребоваться срочная медицинская помощь: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • сильная боль в груди, сильная боль после проглатывания еды или питья, сильная тошнота или рвота, затрудненное глотание. У Вас может быть воспаление слизистой пищевода, возможно, с язвами или сужением пищевода (эзофагит, включая изъязвление пищевода или стриктуры). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • зуд, отек лица, губ, языка и горла, затрудненное дыхание (ангионевротический отек); • боль или дискомфорт в области бедра или паховой области. У Вас могут быть ранние признаки возможного атипичного перелома бедренной кости. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): • боль или неприятные ощущения в области подбородка, это могут быть первые признаки омертвения костной ткани челюсти (остеонекроз челюсти); • боль в ухе, выделения из уха и/или другие симптомы ушной инфекции, это могут быть признаки повреждения наружного слухового канала (остеонекроз наружного слухового канала); • резкая слабость, падение артериального давления, отек полости рта и гортани, резкое затруднение дыхания, развитие учащенного, шумного, хриплого дыхания, побледнение кожи, синюшность (цианоз) губ. Возможна резкая боль в животе, тошнота, рвота, диарея (анафилактические реакции/шок), приступы удушья (обострение бронхиальной астмы). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Резовива: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • головная боль; • изжога, отрыжка, боль при прохождении пищи (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь), дискомфорт при глотании (эзофагит), боль в животе может быть из-за воспаления слизистой желудка (гастрит), дискомфорт пищеварения, чувство тяжести и переполнения желудка, несварение, вздутие живота, тошнота (диспепсия), жидкий стул (диарея); • боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия), мышечные спазмы, скелетно-мышечная скованность; • лихорадка, озноб и дрожь, чувство общего дискомфорта, боли в костях, мышцах и суставах (гриппоподобные симптомы). Сообщите Вашему врачу, если какие-либо неблагоприятные реакции усилятся или продолжатся более двух дней; • кожная сыпь. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • головокружение; • ощущение вздутия (метеоризм), нарушение глотания жидкости и пищи (дисфагия), рвота; • боли в спине; • утомляемость. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • покраснение, боль в глазах (воспалительные заболевания глаз); • воспаление двенадцатиперстной кишки, вызывающее боль в области желудка (дуоденит); • головная боль, головокружение, резкая слабость, покраснение кожи, высыпания и зуд, отек, спазм мышц, затрудненное дыхание, тошнота и рвота могут быть признаками аллергической реакции (реакции гиперчувствительности); • отек лица, волдыри на коже (крапивница). Сообщение о нежелательных реакциях: Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Состав
Активное вещество: 1 таблетка содержит: ибандроновая кислота – 150 мг.
Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая тип 101; кросповидон; повидон К-25; стеариновая кислота; кремния диоксид коллоидный: Пленочная оболочка: Опадрай II 32K280000 белый (гипромеллоза; лактозы моногидрат; титана диоксид (Е171); триацетин)
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого цвета.
Показания
Препарат Резовива показан к применению у взрослых пациентов (18 лет и старше) для лечения постменопаузального остеопороза с целью предупреждения переломов. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Характеристики
- Действующее вещество (МНН)
- ибандроновая кислота
- Дозировка
- 150 мг
- Форма выпуска
- таблетки
- Количество в упаковке
- 1
- Производитель
- ФАРМ-СИНТЕЗ
- Страна
- Россия