Описание
Раствор представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.
Способ применения
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. • Рекомендуемая доза: Дозу необходимую для введения определяет врач. Она будет зависеть от вашего телосложения, возраста и физического состояния. • Если у Вас нарушение функции почек (почечная недостаточность): Как правило, при введении однократной дозы либо краткосрочной терапии у людей с нарушением функции почек, изменение дозы не требуется. • Если у Вас нарушение функции печени (печеночная недостаточность): Ропивакаин метаболизируется в печени и, вследствие этого, должен с осторожностью применяться у людей с серьезными заболеваниями печени. Повторяющиеся дозы, возможно, необходимо снижать вследствие задержки выведения. • Если Вы страдаете гиповолемией: У людей, страдающих гиповолемией, по любой причине может развиться острая и тяжелая гипотензия во время эпидуральной анестезии, независимо от использования местного анестетика. • Применение у детей и подростков: Дозу необходимую для введения Вашему ребенку определяет врач. Она будет зависеть от телосложения ребенка, его возраста и физического состояния. • Путь и способ введения: Препарат применяется в виде инъекций, в том числе повторных или болюсных, или инфузий (капельницы) для эпидуральной, спинальной, инфильтрационной и проводниковой анестезии. Препарат Ропивакаин должен использоваться только специалистами, имеющими достаточный опыт проведения местной анестезии, или под их наблюдением, при наличии оборудования и лекарственных препаратов для проведения реанимационных мероприятий. До начала выполнения больших блокад должны быть установлены внутривенные катетеры. • Продолжительность терапии: Длительность введения препарата и дозы должен определять врач исходя из рекомендуемых доз, клинического опыта и Вашего физиологического состояния.
Противопоказания
Не применяйте препарат Ропивакаин: • Если у Вас аллергия на ропивакаин, другие местные анестетики амидного типа или любые другие компоненты препарата; • Для внутривенной регионарной анестезии, «большой» блокады, если у Вас снижен объем крови (гиповолемия) и для инъекции в шейку матки, чтобы облегчить боль во время родов (парацервикальная анестезия в акушерстве).
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ропивакаин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые могут возникать при применении препарата Ропивакаин. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью. • Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): - Аллергические (анафилактические) реакции; - Анафилактический шок; - Отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ропивакаин: • Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): - Снижение артериального давления; - Тошнота. • Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - Брадикардия; - Тахикардия; - Расстройства чувствительности, характеризующиеся спонтанно возникающими ощущениями жжения, покалывания, ползания, мурашек (парестезия); - Головокружение; - Головная боль; - Повышение артериального давления; - Боль в спине; - Озноб; - Повышение температуры тела (гипертермия); - Рвота; - Задержка мочеиспускания. • Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - Судороги; - Большие судорожные припадки; - Расстройства чувствительности, характеризующиеся возникающими ощущениями жжения, покалывания, ползания, мурашек (парестезии) в околоворотной зоне; - Нарушение речи (дизартрия); - Онемение языка; - Нарушения зрения; - Звон в ушах; - Повышенная чувствительность к звуку и низкая переносимость шума окружающей среды (гиперакузия); - Тремор; - Мышечные подергивания; - Обмороки; - Одышка; - Затрудненное дыхание; - Беспокойство; - Снижение температуры тела (гипотермия); - Сниженная чувствительность к внешним раздражителям, проявляется, например, потерей чувствительности определенного участка тела, онемением при движении, в состоянии покоя (гипестезия). • Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): - Аритмии; - Остановка сердца; - Крапивница. • Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)
- Полный спинальный блок, который может проявляться как снижение давления, брадикардия, онемение кистей/рук, слабость кистей/рук, одышка, слабость в плече, остановка дыхания, невнятная речь, потеря сознания; - Снижение содержания кислорода в организме (гипоксия); - Повышение содержания углекислого газа в крови (гиперкапния); - Нейропатия; - Нарушение функции спинного мозга, которые могу проявляться в виде паралича конечностей, сниженного давления (синдром передней спинальной артерии, арахноидит, синдром конского хвоста). Дополнительные нежелательные реакции у детей: • Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): - Рвота. • Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - Снижение артериального давления.
Состав
Активное вещество: 1 миллилитр раствора содержит: 7,5 мг ропивакаина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, натрия гидроксида 2М раствор и/или хлористоводородной кислоты 2М раствор, вода для инъекций.
Описание лекарственной формы
Раствор представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.
Показания
1) В концентрации 2 мг/мл ропивакаин применяют по следующим показаниям: • Купирование острого болевого синдрома у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет: - Продленная эпидуральная инфузия или периодическое болюсное введение, например, для устранения послеоперационной боли или обезболивания родов; - Блокада отдельных нервов и инфильтрационная анестезия; - Продленная блокада периферических нервов путем инфузии или болюсных инъекций (при послеоперационной боли). • Купирование острого болевого синдрома у детей от 1 года до 12 лет (включительно): - Однократная и продленная блокада периферических нервов. • У новорожденных и детей в возрасте до 12 лет (включительно)
- Каудальная эпидуральная блокада; - Продленная эпидуральная инфузия. 2) В концентрации 5 мг/мл ропивакаин применяют по следующим показаниям: • Анестезия при хирургических вмешательствах у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет: - Интратекальная блокада. • Купирование острого болевого синдрома в педиатрии: • Блокада периферических нервов у детей от 1 года до 12 лет включительно. 3) В концентрации 7,5 мг/мл и 10 мг/мл ропивакаин применяют у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет: • Анестезия при хирургических вмешательствах: - Эпидуральная блокада при хирургических вмешательствах, включая кесарево сечение; - Блокада крупных нервов и нервных сплетений; - Блокада отдельных нервов и инфильтрационная анестезия. Внутрисуставная инъекция при артроскопии коленного сустава. • Способ действия препарата Ропивакаин: Ропивакаин обладает как местноанестезирующим, так и обезболивающим действием. Он препятствует образованию импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. В результате в месте инъекции не передается ощущение боли, тепла и холода. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Характеристики
- Действующее вещество (МНН)
- ропивакаин
- Дозировка
- 7,5 мг/мл
- Форма выпуска
- раствор
- Количество в упаковке
- 5
- Производитель
- ФАРМЗАЩИТА
- Страна
- ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России