Рулид, таблетки в плёночной оболочке 150 мг, 10 шт.

Рокситромицин принимается внутрь натощак (приблизительно за 15 минут до приема пищи). Таблетка должна запиваться достаточным количеством воды.

У взрослых

Взрослым назначают 150 мг рокситромицина внутрь с интервалом в 12 часов. При этом суточная доза составляет 300 мг. Возможно назначение по 300 мг один раз в сутки.

У детей

Данная лекарственная форма не применяется у детей с массой тела менее 40 кг.

Детям и подросткам (масса тела свыше 40 кг) назначают 150 мг рокситромицина внутрь с интервалом в 12 часов. Суточная доза составляет 300 мг.

У пожилых больных

У пожилых больных разовая и суточная доза рокситромицина не изменяется.

У пациентов с почечной недостаточностью

При почечной недостаточности рокситромицин назначается в дозе 150 мг 2 раза в сутки.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью (например, при циррозе печени с желтухой или асцитом) дозу следует уменьшать в 2 раза (то есть, 150 мг рокситромицина один раз в сутки у взрослых).

Продолжительность лечения

Длительность приема рокситромицина зависит от показания к применению, микроорганизма, вызвавшего инфекцию и тяжести инфекционного процесса. Лечение не должно продолжаться более 10 дней.

• Повышенная чувствительность к макролидам.

• Одновременный прием сосудосуживающих алкалоидов спорыньи (эрготамин и дигидроэрготамин), так как при их одновременном применении с макролидами имеется риск развития «эрготизма» (тяжелый сосудосуживающий эффект с возможным развитием некроза конечностей (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

• Дети и подростки с массой тела менее 40 кг (только для этой формы выпуска, в связи с невозможностью точного разделения таблетки 150 мг).

• Беременность (см. раздел «Беременность и период грудного вскармливания»).

• Период грудного вскармливания (см. раздел «Беременность и период грудного вскармливания»).

• Одновременный прием цизаприда (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

• Одновременный прием колхицина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

• Глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания в препарате декстрозы (глюкозы)).

С осторожностью:

• При тяжелой печеночной недостаточности (например, при циррозе печени с желтухой или асцитом) требуется уменьшение дозы рокситромицина.

• У пациентов с врожденным удлинением интервала QT, с состояниями, способствующими возникновению нарушений сердечного ритма (нескорректированная гипокалиемия или гипомагниемия, клинически значимая брадикардия), и у пациентов, принимающих лекарственные препараты, которые приводят к развитию желудочковых нарушений ритма, в том числе желудочковой тахикардии типа «пируэт» (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

• При астеническом бульбарном параличе (myasthenia gravis) (как и при применении других макролидов, возможно утяжеление течения этого заболевания).

• При одновременном приеме антикоагулянтов непрямого действия, таких как варфарин, аценокумарол, флуиндион, фениндион (требуется регулярное определение Международного нормализированного отношения (МНО)).

• При одновременном приеме дизопирамида (требуется регулярный контроль ЭКГ и сывороточных концентраций дизопирамида).

• При одновременном приеме дигоксина и других сердечных гликозидов (увеличение риска передозировки дигоксина и других сердечных гликозидов).

• При почечной недостаточности.

• У пациентов пожилого возраста (возможно замедление выведения рокситромицина из-за возрастного снижения функции печени и почек; возможны сопутствующие заболевания сердца, которые могут повысить риск возникновения нарушений ритма сердца).

• При одновременном приеме агонистов дофаминовых рецепторов - алкалоидов спорыньи, таких как бромокриптин, каберголин, лизурид, перголид.

• При одновременном приеме циклоспорина (риск повышения концентрации циклоспорина в плазме крови).

• При одновременном приеме теофиллина (риск повышения концентрации теофиллина в плазме крови).

• При одновременном приеме лекарственных средств, преимущественно метаболизирующихся с помощью изофермента CYP3A (риск повышения их концентраций в плазме крови, см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

В одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится:

действующее вещество: рокситромицин - 150,0 мг;

вспомогательные вещества: гипролоза - 19,65 мг, полоксамер - 0,15 мг, повидон К30 - 4,20 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,875 мг, магния стеарат - 1,875 мг, тальк - 2,25 мг, крахмал кукурузный до 210,0 мг; оболочка: гипромеллоза - 2,78 мг, декстроза - 1,12 мг, титана диоксид -0,27 мг, пропиленгликоль - 0,83 мг.

У взрослых

• Инфекции верхних дыхательных путей: острые фарингит, тонзиллит, синусит.

• Инфекции нижних дыхательных путей: пневмония (в том числе атипичная пневмония, вызванная такими «атипичными» возбудителями, как Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumonia, Branhamella catarrhalis, Legionella pneumophilia), бронхит, бактериальные инфекции при хронической обструктивной болезни легких.

• Инфекции кожи и мягких тканей.

• Генитальные инфекции (кроме гонореи), включая уретрит, цервицит (воспалительное заболевание шейки матки), вагинит.

• Инфекции в одонтологии, инфекции ротовой полости и зубов.

У детей

• Заболевания верхних дыхательных путей: тонзиллит, фарингит, острый синусит.

• Заболевания нижних дыхательных путей: пневмония (в том числе, атипичная пневмония, вызванная такими «атипичными» возбудителями, как Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumonia, Branhamella catarrhalis, Legionella pneumophilia и др.), бронхит.

• Инфекции кожи и мягких тканей.

Беременность

Безопасность рокситромицина для плода во время беременности у человека не установлена.

Период грудного вскармливания

Небольшие количества рокситромицина проникают в грудное молоко, поэтому в зависимости от конкретной клинической ситуации следует или прекратить грудное вскармливание или лечение матери рокситромицином.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя