Rusvisc forte эндопротез раствор для внутрисуставного введения вязкоэластичный 2.2% 3 мл шприц 1 шт

Вязкоэластичный эндопротез синовиальной жидкости «РусВиск Форте» по ТУ 32.50.22- 007-61651289-2021 (далее - «РусВиск Форте», «Вязкоэластичный эндопротез», «эндопротез», «эндопротез синовиальной жидкости», «изделие») предназначен для симптоматического лечения остеоартроза коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов дегенеративно-дистрофического или травматического происхождения. Эндопротез синовиальной жидкости представляет собой вещество бесцветное, прозрачное, однородное, студенистое, без механических примесей. Гиалуроновая кислота - естественный полисахарид, высокомолекулярный гликозаминогликан, присутствующий в организме. Вязкоэластичные свойства гиалуроновой кислоты, входящей в состав синовиальной жидкости, обеспечивают смазывание и амортизацию суставных поверхностей. Синовиальная жидкость, в суставах, пораженных остеоартрозом, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем в здоровых суставах. Для восстановления вязкости и эластичности синовиальной жидкости, применяют введение гиалуроновой кислоты в полость сустава, что приводит к уменьшению боли и восстановлению подвижности в суставе. В состав также входит моносахарид маннитол, который, соединяясь с натрия гиалуронатом, образует более стабильную молекулу с повышенной устойчивостью к деградации. Маннитол обладает выраженной антиоксидантной активностью, что позволяет предотвратить окислительную деструкцию гиалуроновой кислоты свободными радикалами, а также ее ферментативную деградацию гиалуронидазами (за счет предупреждения развития ацидоза при посттравматическом воспалении). Кроме того, маннитол стабилизирует клеточные мембраны, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает противовоспалительное действие, предотвращает появление отеков после инъекций и значительно сокращает восстановительный процесс. Извлечение или замена средства неприменима, так как оно неотделимо смешивается с синовиальной жидкостью сустава. Эндопротез синовиальной жидкости не содержит материалов животного и (или) человеческого происхождения. Содержимое шприца должно быть стерильно, апирогенно, нетоксично и не оказывать вредного воздействия на организм человека при работе с ним.

Предназначено для применения квалифицированным врачом (специалистом). Для околосухожильного введения: взять шприц, открутить защитный колпачок, прикрепить иглу подходящего размера и зафиксировать легким вращением. Перед введением следует удалить пузырьки воздуха, если они присутствуют. «РусВиск Форте» вводят в область пораженного сухожилия или место прикрепления сухожилия один раз в неделю, курс составляет 1-3 инъекции. Для внутрисуставного введения: взять шприц, открутить защитный колпачок, прикрепить иглу подходящего размера и зафиксировать легким вращением. Перед введением следует удалить пузырьки воздуха, если они присутствуют. «РусВиск Форте» вводят в пораженный сустав один раз в неделю, курс составляет 1-3 инъекции. Одновременно можно применять в несколько суставов. Курс применения можно повторить при необходимости. При наличии выпота в полости сустава рекомендуется уменьшить его путем аспирации, после чего рекомендуется отдых, применение пакета со льдом и/или внутрисуставной инъекции кортикостероидов при необходимости. Применение «РусВиск Форте» можно начать спустя 2-3 дня. Эндопротез синовиальной жидкости вводят в пораженный сустав один раз в неделю, курс составляет 1-3 инъекции. Одновременно можно применять в несколько суставов. Курс применения можно повторить при необходимости. При наличии выпота в полости сустава рекомендуется уменьшить его путем аспирации, после чего рекомендуется отдых, применение пакета со льдом и/или внутрисуставной инъекции кортикостероидов при необходимости. Повторное применение можно начать спустя 2-3 дня. Окончательный выбор иглы для любой процедуры определяется врачом (специалистом). Есть несколько факторов, которые необходимо учитывать при выборе размера (калибра) и длины иглы, которые будут использоваться для околосухожильного или внутрисуставного введения, в т.ч. анатомия области введения, расстояние между кожей и сухожилием и характеристики пациента (вес, возраст). После применения утилизировать оставшийся вязкоэластичный эндопротез, использованные шприц с иглой в соответствии с местным законодательством.

Не следует применять в следующих случаях: - Пациентам с повышенной чувствительностью к любому из компонентов состава; - Пациентам с тяжёлым воспалением или инфицированием сустава, а также с внутрисуставным выпотом; - Пациентам при наличии признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в месте введения или в непосредственной близости от места введения; - Беременным женщинам, кормящим матерям и детям. Применять от 18 лет. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные эффекты могут появляться незамедлительно или через некоторое время. К ним относятся: - Боль во время инъекции, а также покраснения или отек в области сустава; - Ограничение подвижности в суставе. Эти явления кратковременны и проходят самопроизвольно. При сохранении этих симптомов более одной недели пациент должен обратиться к врачу.

Активное вещество: 1 мл раствора содержит: натрия гиалуронат 22,0 мг; 1 шприц содержит: натрия гиалуронат 66 мг. Вспомогательные вещества: Маннитол, натрия хлорид, натрия фосфат двухосновный гептагидрат, натрия фосфат одноосновный моногидрат, вода для инъекций

Вязкоэластичный эндопротез синовиальной жидкости «РусВиск Форте» по ТУ 32.50.22- 007-61651289-2021 (далее - «РусВиск Форте», «Вязкоэластичный эндопротез», «эндопротез», «эндопротез синовиальной жидкости», «изделие») предназначен для симптоматического лечения остеоартроза коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов дегенеративно-дистрофического или травматического происхождения. Эндопротез синовиальной жидкости представляет собой вещество бесцветное, прозрачное, однородное, студенистое, без механических примесей. Гиалуроновая кислота - естественный полисахарид, высокомолекулярный гликозаминогликан, присутствующий в организме. Вязкоэластичные свойства гиалуроновой кислоты, входящей в состав синовиальной жидкости, обеспечивают смазывание и амортизацию суставных поверхностей. Синовиальная жидкость, в суставах, пораженных остеоартрозом, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем в здоровых суставах. Для восстановления вязкости и эластичности синовиальной жидкости, применяют введение гиалуроновой кислоты в полость сустава, что приводит к уменьшению боли и восстановлению подвижности в суставе. В состав также входит моносахарид маннитол, который, соединяясь с натрия гиалуронатом, образует более стабильную молекулу с повышенной устойчивостью к деградации. Маннитол обладает выраженной антиоксидантной активностью, что позволяет предотвратить окислительную деструкцию гиалуроновой кислоты свободными радикалами, а также ее ферментативную деградацию гиалуронидазами (за счет предупреждения развития ацидоза при посттравматическом воспалении). Кроме того, маннитол стабилизирует клеточные мембраны, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает противовоспалительное действие, предотвращает появление отеков после инъекций и значительно сокращает восстановительный процесс. Извлечение или замена средства неприменима, так как оно неотделимо смешивается с синовиальной жидкостью сустава. Эндопротез синовиальной жидкости не содержит материалов животного и (или) человеческого происхождения. Содержимое шприца должно быть стерильно, апирогенно, нетоксично и не оказывать вредного воздействия на организм человека при работе с ним.

Симптоматическое лечение остеоартроза II - III стадии коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов дегенеративно-дистрофического или травматического происхождения; используется для временной замены синовиальной жидкости или в дополнение к ней, а также для реабилитации после артроскопии.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя