Руцеф порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1500 мг №1

Внутривенно (в/в) и/или внутримышечно (в/м). При внутримышечном введении в одно место для инъекции может быть введена доза препарата не более 750 мг. Цефуроксим также выпускается в виде цефуроксима аксетила - лекарственной формы препарата для приема внутрь. Это позволяет применять ступенчатую терапию тем же антибиотиком при наличии клинических показаний для перехода с парентерального введения на пероральное. Взрослые. Рекомендуемая доза для лечения большинства инфекций составляет 750 мг 3 раза в сутки в/в или в/м. При необходимости препарат может вводиться каждые 6 часов, а суточная доза составлять от 3 до 6 г. При наличии клинических показаний эффективно назначение цефуроксима в дозе 750 мг или 1, 5 г 2 раза в сутки (в/в или в/м) с последующим переходом на прием лекарственной формы препарата для приема внутрь. Дети. Рекомендуемая доза 30-100 мг/кг/сутки, разделенная на 3-4 введения. Для лечения большинства инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сутки. Новорожденные. Рекомендуемая доза 30-100 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 введения (см. Подраздел "Фармакокинетика"). Дозирование в особых случаях гонорея. Взрослым рекомендуемая доза составляет 1, 5 г однократно (в виде двух внутримышечных инъекций по 750 мг препарата в разные участки тела, например, в обе ягодицы). Бактериальный менингит. Цефуроксим рекомендован в качестве базовой терапии бактериального менингита, вызванного чувствительными к препарату штаммами микроорганизмов. Рекомендуемая доза взрослымсоставляет по 3 г в/в каждые 8 часов; детям- 150-250 мг/кг/сутки в/в, разделенная на 3-4 введения; новорожденным - 100 мг/кг/сутки в/в. Профилактика послеоперационных осложнений. Взрослымпри операциях на органах брюшной полости, таза и ортопедических вмешательствах - 1, 5 г цефуроксима в/в во время вводного наркоза. После операции при необходимости дополнительно вводят по 750 мг в/м через 8 часов и 16 часов после введения первой дозы. При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах - 1, 5 г цефуроксима в/в во время вводного наркоза, затем по 750 мг в/м 3 раза в сутки в течение 24-48 часов. При эндопротезировании суставов 1, 5 г цефуроксима в виде сухого порошка можно смешать с содержимым каждого из пакетов полимера метил-метакрилатного цемента непосредственно перед добавлением жидкого мономера. Ступенчатая терапия. Взрослые. Длительность парентерального введения и перорального приема цефуроксима определяется в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента. Для лечения пневмонии - 1, 5 г цефуроксима каждые 8-12 часов в течение 2-3 суток с последующим переходом на прием внутрь цефуроксима аксетила в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Для лечения обострения хронического бронхита - 750 мг цефуроксима каждые 8-12 часов в течение 2-3 суток с последующим переходом на прием цефуроксима аксетила в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней. Пациенты с нарушением функции почек. Цефуроксим выводится почками. Поэтому, как и при применении других антибиотиков, которые выводятся почками, при выраженной почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы препарата, чтобы компенсировать его замедленную экскрецию. Нет необходимости снижать стандартную дозу препарата (750 мг - 1, 5 г 3 раза в сутки) у пациентов с клиренсом креатинина 20 мл/мин или выше. Дозы цефуроксима у взрослых пациентов с нарушением функции почек клиренс креатинина доза цефуроксима> 20 мл/мин750 мг-1, 5 г 3 раза в сутки10-20 мл/мин750 мг 2 раза в сутки< 10 мл/мин750 мг 1 раз в сутки пациентам, находящимся на гемодиализе, в конце каждого сеанса гемодиализа необходимо вводить дополнительную дозу препарата, равную 750 мг. В дополнение к парентеральному введению, цефуроксим можно добавлять к раствору для перитонеального диализа (обычно 250 мг на каждые 2 л раствора для диализа). Пациентам с почечной недостаточностью, находящимся в отделении интенсивной терапии на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или на высокоскоростной гемофильтрации, рекомендуемая доза составляет 750 мг 2 раза в сутки. Если используется гемофильтрация с низкой скоростью, то применяются дозы, рекомендованные для пациентов с нарушением функции почек в зависимости от значений клиренса креатинина. Приготовление растворов для внутривенного и внутримышечного введения для приготовления раствора для внутримышечного введенияво флакон с порошком антибиотика добавляют следующие минимальные количества растворителя: 6 мл воды для инъекций или лидокаина раствор 10 мг/мл. Осторожно встряхивают до образования однородной суспензии; возможно полное растворение порошка с образованием прозрачного раствора. Вводят в две внутримышечные инъекции по 3 мл суспензии, содержащих по 750 мг цефуроксима, в разные участки тела (например, в обе ягодицы). Растворы цефуроксима, приготовленные с использованием воды для инъекций, раствора лидокаина можно хранить при комнатной температуре (25 °С) в течение 24 часов, в холодильнике (от 2 до 8 °С) - в течение 30 часов. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора. Для приготовления раствора для внутривенного болюсного введенияво флакон с порошком антибиотика добавляют не менее 15 мл воды для инъекций. Осторожно встряхивают до полного растворения порошка. Вводят медленно в течение 3-5 минут непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы, если пациент получает инфузионную терапию. Для приготовления раствора для внутривенной инфузииво флакон с порошком антибиотика добавляют не менее 15 мл воды для инъекций. Осторожно встряхивают до полного растворения порошка. Полученный раствор добавляют к 50 мл или 100 мл совместимого инфузионного раствора (см. Раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"). Вводят внутривенно капельно через систему для внутривенных инфузий в течение не менее 30 минут.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частоты встречаемости. Все перечисленные далее нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией medDRA по органам и системам в соответствии с их частотой: очень часто(? 1/10), часто(? 1/100 и < 1/10), нечасто(? 1/1000 и < 1/100), редко(? 1/10000 и < 1/1000), очень редко(< 1/10000 включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационных наблюдений. Инфекционные и паразитарные заболевания: редко- кандидоз полости рта и слизистых оболочек. Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: часто -нейтропения, эозинофилия; нечасто- лейкопения, снижение уровня гемоглобина, положительная проба кумбса; редко- тромбоцитопения; очень редко- гемолитическая анемия. Цефалоспорины как класс имеют тенденцию абсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и взаимодействовать с антителами к препарату, что приводит к положительной пробе кумбса (которая может влиять на перекрестную совместимость) и очень редко - к гемолитической анемии. Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая: редко- лекарственная лихорадка; очень редко- интерстициальный нефрит, анафилаксия, кожный васкулит. Также см. "Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей". Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто- желудочно-кишечное расстройство; очень редко- псевдомембранозный колит (см. Раздел "Особые указания"). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто- преходящее повышение активности "печеночных" ферментов; нечасто- преходящее повышение концентрации билирубина. Эти нежелательные реакции встречаются у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе, однако симптомов повреждения печени не отмечалось. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто- кожная сыпь, крапивница и зуд; очень редко- мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром стивенса-Джонсона. Также см. Нарушения "Со стороны иммунной системы". Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко- повышение концентрации креатинина в сыворотке, повышение содержания остаточного азота в крови, снижение клиренса креатинина (см. Раздел "Особые указания"). Также см. "Нарушения со стороны иммунной системы". Нарушения со стороны слуха и лабиринтные нарушения: снижение слуха легкой или средней степени тяжести у детей при лечении менингита. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто- реакции в месте введения, которые могут включать болезненность или тромбофлебит. Болезненность в месте внутримышечной инъекции, которая более вероятна при введении высоких доз (обычно это не является причиной отмены препарата).

Механизм действия.Цефуроксим относится к цефалоспориновым антибиотикам IIпоколения. Активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы. Устойчив к бактериальным бета-лактамазам и, соответственно, активен в отношении широкого спектра ампициллин- и амоксициллин-резистентных штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с пенициллин-связывающими белками-транспептидазами.Распространенность приобретенной устойчивости бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость может быть очень высокой. Предпочтительно иметь локальные данные по чувствительности, особенно при терапии тяжелых инфекций.Цефуроксим обычно активен invitroв отношении следующих микроорганизмов:Грамположительные аэробы:Staphylococcusaureus(штаммы, чувствительные к метициллину)1, коагулазонегативные стафилококки (штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcuspyogenes1, бета-гемолитические стрептококки; Грамотрицательные аэробы:Haemophilusinfluenzae1 (включая устойчивые к ампициллину штаммы), Haemophilusparainfluenzae1,Moraxellacatarrhalis, Neisseria ьGonorrhoeae,включая штаммы продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу. Neisseriameningitides, Shigellaspp.; Грамположительные анаэробы:Peptostreptococcusspp., Propionibacteriumspp.;Спирохеты. Borreliaburgdorferi1.Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к цефуроксиму:Грамположительные аэробы:Streptococcuspneumoniae1,стрептококки группы Viridans;Грамотрицательные аэробы:Bordetellapertussis, Citrobacterspp. кроме C freundii, Enterobacterspp., кроме E. aerogenesи E. cloacae, Escherichiacoli, Klebsiellaspp., включая К. pneumoniae1,Proteusmirabilis, Proteusspp., кроме P. penneriи P. vulgaris, Providenciaspp., Salmonellaspp.;Грамположительные анаэробы:Clostridiumspp., кроме C. difficile;Грамотрицательные анаэробы:Bacteroidesspp., кроме В. fragilis, Fusobacteriumspp. Бактерии, обладающие природной устойчивостью к цефуроксиму:Грамположительные аэробы:Enterococcusspp., включая Е. faecalisи Е. faecium, Listeriamonocytogenes;Грамотрицательные аэробы:Acinetobacterspp., Burkholderiacepacia, Campylobacterspp., Citrobacterfreundii, Enterobacteraerogenes, Enterobactercloacae, Morganellamorganii, Proteuspenneri, Proteusvulgaris, Pseudomonasspp., включая P. aeroginosa, Serratiaspp., Stenotrophomonasmaltophilia;Грамположительные анаэробы:Clostridiumdifficile;Грамотрицательные анаэробы:Bacteroidesfragilis;Прочие: Chlamydiaspp., Mycoplasmaspp., Legionellaspp.1 - для данных бактерий клиническая эффективность цефуроксима была продемонстрирована в клинических исследованиях.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя