Слабилен, таблетки покрыт. плен. об. 5 мг, 20 шт.

Внутрь. Дозы устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста и реакции пациента на лечение.

Повышенная чувствительность к натрию пикосульфату; кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника; острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит; острые воспалительные заболевания кишечника; тяжелая дегидратация; I триместр беременности; детский возраст - в зависимости от лекарственной формы.

С осторожностью: пожилой возраст, гипокалиемия, повышение концентрации магния в крови, астения, почечная недостаточность.

При одновременном применении с антибиотиками широкого спектра действия возможно уменьшение слабительного действия натрия пикосульфата.

При одновременном применении с диуретиками, с ГКС возможно повышение риска электролитных нарушений.

Электролитный дисбаланс, возникающий на фоне приема натрия пикосульфата в высоких дозах, может привести к ухудшению переносимости сердечных гликозидов при их одновременном применении.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.

Со стороны нервной системы: головокружение, обморок, сонливость, повышенная утомляемость.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, дегидратация.

Симптомы:при приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериальногодавления, нарушения водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Крометого, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника,связанных с приемом доз натрия пикосульфата, значительно превышающихрекомендованные для обычного лечения запора.

Препарат Слабилен®, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии,вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни.

В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев,метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение: для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 27.64 мг, лактозы моногидрат - 58.45 мг, повидон K25 (пласдон K25, поливинилпирролидон K25) - 2.96 мг, магния стеарат - 0.95 мг.

Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый - 2.85 мг (поливиниловый спирт - 1.14 мг, тальк - 0.422 мг, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) - 0.576 мг, титана диоксид - 0.695 мг, краситель железа оксид желтый - 0.017 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с двух сторон нанесена маркировка в виде вдавленной буквы "S"; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

После приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.

В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 ч.

Около 10.4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 ч.

Действующеевещество — натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановойгруппы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериальногорасщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистуютолстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды иэлектролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации,уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Действие наступает через 10–12 часов после приема.Натрияпикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстойкишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделовжелудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния напереваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательныхвеществ в тонком кишечнике.

Запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации); запоры, вызванные приемом лекарственных средств; запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты; для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах; заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров.

Противопоказан к применению в I триместре беременности. Применять в II и III триместрах беременности следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Возможно применение в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах.

Средство не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям его можно добавлять в пищу. Не применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней.

Головокружение и обморок, возникающие после приема натрия пикосульфата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).

Нельзя исключать возможности развития спонтанной дефекации. Если характер стула при приеме натрия пикосульфата не меняется длительное время, необходимо проконсультироваться у врача для выяснения причины запоров.

Исследования влияния натрия пикосульфата на фертильность не проводились. Тератогенных эффектов выявлено не было.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Если на фоне приема средства у пациентов возникают вазовагальные реакции, следует избегать вождения автотранспорта и занятий другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Слабительное средство. Под действием кишечных микроорганизмов гидролизуется с образованием активной формы, которая вызывает раздражение рецепторов слизистой оболочки кишечника и усиление его перистальтики. Способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике, что приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя