Способ применения
Внутрь.
Острая диарея
Дети, включая младенцев: до 1 года — 2 пакетика/сут в течение 3 дней, затем — 1 пакетик/сут; старше 1 года — 4 пакетика/сут в течение 3 дней, затем — 2 пакетика/сут.
Взрослые: рекомендуемый режим дозирования — 6 пакетиков/сут.
Другие показания
Дети, включая младенцев: до 1 года — 1 пакетик/сут; 1–2 года — 1–2 пакетика/сут; старше 2 лет — 2–3 пакетика/сут.
Взрослые: 3 пакетика/сут.
Рекомендуется курс лечения в течение 3–7 дней.
При эзофагите препарат Смекта® следует принимать после еды, при других показаниях — между приемами пищи.
Для детей содержимое пакетиков растворяют в детской бутылочке (50 мл) и распределяют на несколько приемов в течение дня или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание). Для взрослых содержимое пакетиков растворяют в 1/2 стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Назначенную дозу распределяют на 3 приема в течение дня.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.Детский возраст до 2 лет.С осторожностьюСледует проявлять осторожность при применении смектита диоктаэдрического у пациентов с тяжелым хроническим запором в анамнезе.Не рекомендуется пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы или дефицитом сахаразы/изомальтазы.Применение при беременности и в период грудного вскармливанияБеременность Данные отсутствуют или имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей) о применении смектита диоктаэдрического у беременных женщин.Исследования на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о токсическом действии на репродуктивную функцию.Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время беременности.Период грудного вскармливанияСуществует ограниченное количество данных, полученных при применении смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания.Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время грудного вскармливания.
Взаимодействия
Смектит диоктаэдрический может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать смектит диоктаэдрический одновременно с другими лекарственными средствами.
Побочные действия
Наиболее часто встречающаяся нежелательная реакция (НР) во время лечения - запор, встречающийся примерно у 7% взрослых и примерно у 1% детей. При возникновении запора следует прекратить прием препарата и при необходимости возобновить в более низкой дозе.В таблице ниже перечислены НР, которые возникали в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного опыта применения.Частота проявления НР классифицируется следующим образом: очень часто ≥1/10, часто от ≥1/100 до <1/10, нечасто от ≥1/1000 до <1/100, редко от ≥1/10000 до <1/1000, очень редко <1/10000, неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).Системно - органный класс Частота Побочное действиеНарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто* Запор Нечасто* РвотаНарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто* Сыпь Редко* Крапивница Неизвестно Ангионевротический отек, зудНарушения со стороны иммунной системы Неизвестно Гиперчувствительность*Частота оценивалась на основании частоты случаев в клинических исследованиях.Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировки
Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.
Состав
| Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (апельсиновый) | 1 пакетик |
| активное вещество: | |
| смектит диоктаэдрический | 3 г |
| вспомогательные вещества: апельсиновый ароматизатор — 0,01 г; ванильный ароматизатор — 0,05 г; декстрозы моногидрат — 0,679 г; натрия сахаринат — 0,021 г | |
| Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ванильный) | 1 пакетик |
| активное вещество: | |
| смектит диоктаэдрический | 3 г |
| вспомогательные вещества: ванилин — 0,004 г; декстрозы моногидрат — 0,749 г; натрия сахаринат — 0,007 г | |
Описание лекарственной формы
Порошок: от серовато-белого до светлого серовато-желтого цвета с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного.
Фармакокинетика
При попадании в организм смектит диоктаэдрический локализуется на внутренней стороне эпителия (не всасывается и не метаболизируется).Смектит диоктаэдрический выводится через кишечник в процессе нормального кишечного транзита.
Фармакодинамика
Смектит диоктаэдрический адсорбирует газы в кишечнике у взрослых. В клиническом исследовании, проведенном у детей с гастроэнтеритом, показано, что смектит диоктаэдрический обладает способностью восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки кишечника. Благодаря своей листовой структуре и высокой пластичной вязкости смектит диоктаэдрический обладает сильными защитными свойствами в отношении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.Смектит диоктаэдрический действует как стабилизатор слизи и цитопротектор слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта против агрессивных агентов, таких как соляная кислота, соли желчных кислот и других раздражителей. Обладает высокой адсорбционной способностью в отношении энтеротоксинов, бактерий и вирусов, а также усиливает барьер слизистой оболочки кишечника. Смектит диоктаэдрический восстанавливает дефект эпителиального барьера, вызванный провоспалительным цитокином TNF-α (участвует в различных кишечных расстройствах: инфекционная диарея, воспалительные заболевания кишечника и пищевая аллергия).
Показания
Для взрослых и детей (включая младенцев):
острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза; нарушение режима питания и качественного состава пищи), диарея инфекционного генеза (в составе комплексной терапии);
симптоматическое лечение изжоги, вздутия, дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ.
При беременности
Смекта® разрешена к применению у беременных и кормящих женщин. Коррекция дозировки и режима приема не требуется.
Специальные инструкции
Препарат Смекта® необходимо применять с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.У новорожденных и детей младше 2 лет препарат Смекта® применять не следует. Стандартным лечением острой диареи у детей младше 2 лет является раствор для пероральной регидратации.У детей старше 2 лет применение препарата необходимо осуществлять в сочетании с ранним введением раствора для пероральной регидратационной терапии, чтобы избежать обезвоживания организма. Следует избегать постоянного использования препарата Смекта®.У взрослых проведение мер по регидратации проводится в случае необходимости. Количество раствора для пероральной или внутривенной регидратационной терапии зависит от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента.Рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом лекарственного препарата Смекта® и других лекарственных средств.Пациент должен быть предупрежден о потребности:• Восполнить потери жидкости, связанные с диареей путём потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);• Поддерживать рацион питания в период сохранения диареи:- исключить некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки;- отдать предпочтение мясу, приготовленному на гриле и рису.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмамиСмектит диоктаэдрический не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Условия хранения
t не выше 30 °C
Характеристики
- Торговое название
- Смекта®
- Действующее вещество (МНН)
- Смектит диоктаэдрический
- Дозировка
- 3 г
- Форма выпуска
- порошок
- Первичная упаковка
- пакет (пакетик)
- Количество в упаковке
- 10
- Производитель
- Бофур Ипсен Индастри
- Страна
- Франция
- Срок годности
- 3 года
- ФТГ
- Противодиарейные средства
- Код АТХ
- A07BC05
- GTIN (штрих-код)
- 3582186004500