Сульмаграф порошок 1 г + 1 г 1 шт для приготовления раствора для инъекций

Растворыпрепарата Сульмаграф и аминогликозидов не следует смешивать, учитываяфармацевтическую несовместимость между ними. При комбинированной терапиипрепаратом Сульмаграф и аминогликозидом два препарата вводят путемпоследовательных инфузий с использованием отдельных вторичных катетеров, а прииспользовании одного венозного доступа первичный катетер достаточно хорошопромывают раствором между введением доз препаратов. Интервалы между введениемпрепарата Сульмаграф и аминогликозида в течение дня должны быть как можнобольшими.

Этанол

Приприеме этанола во время лечения цефоперазоном и в течение до 5 дней после еговведения были зарегистрированы дисульфирамоподобные эффекты, характеризующиеся«приливами», потливостью, головной болью и тахикардией. Поэтому, у пациентов,которым необходимо искусственное питание (внутрь или парентерально), следуетизбегать применения растворов, содержащих этанол.

Прииспользовании раствора Бенедикта или Фелинга может наблюдатьсяложноположительная реакция на глюкозу в моче.

Информацияоб острой токсичности цефоперазона и сульбактама у человека ограничена. Припередозировке можно ожидать появления нежелательных эффектов,зарегистрированных при использовании препарата. Необходимо учитывать тот факт,что высокая концентрация бета-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкостиможет привести к неврологическим нарушениям, включая судороги.

Лечение:симптоматическое, эффективен гемодиализ, особенно у пациентов с нарушеннойфункцией почек.

Надлежащиеклинические исследования применения препарата у беременных женщин не проводились.

Цефоперазони сульбактам проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко. Прибеременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в томслучае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плодаи новорожденного.

Сообщалосьо развитии реакций гиперчувствительности, в том числе приводящих к летальномуисходу, на фоне терапии бета-лактамными антибиотиками, включая цефалоспорины, втом числе цефоперазоном/сульбактамом. Риск реакций гиперчувствительности, в томчисле приводящих к смерти, выше у пациентов, у которых в анамнезе наблюдалисьреакции гиперчувствительности ко многим аллергенам. При возникновенииаллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить адекватнуютерапию.

Присерьезных анафилактических реакциях (см. раздел «Побочное действие») необходимонеотложное введение эпинефрина, глюкокортикостероидов, обеспечиваютпроходимость дыхательных путей, включая интубацию.

Тяжелыекожные реакции, такие как токсический эпидермальный некролиз, синдромСтивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит, в некоторых случаях с летальнымисходом (см. раздел «Побочное действие»), наблюдались у пациентов, получающихтерапию цефоперазоном/сульбактамом. В случае развития тяжелых кожных реакцийследует прекратить прием цефоперазона/сульбактама и начать соответствующеелечение.

Пациентовследует предупреждать о возможности проявления дисульфирамоподобных эффектовпри употреблении алкогольных напитков на фоне лечения препаратом Сульмаграф.

Изменениядозы могут потребоваться в случаях тяжелой обструкции желчных путей, тяжелыхзаболеваний печени, а также нарушении функции почек, сочетающегося с любым изуказанных состояний.

Упациентов с нарушением функции печени и сопутствующим нарушением функции почекнеобходимо мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона и коррекцияего дозы в случае необходимости. Если суточная доза цефоперазона не превышает2 г, нет необходимости контролировать его сывороточную концентрацию.

Серьезныеслучаи кровотечений, включая летальный исход, наблюдались у пациентов,получающих терапию цефоперазоном/сульбактамом. При лечении цефоперазономразвивался дефицит витамина К, приводящий к коагулопатии. Причиной его,вероятно, является подавление нормальной микрофлоры кишечника, котораясинтезирует этот витамин. К группе риска можно отнести пациентов, получающихнеполноценное питание, с синдромом мальабсорбции (например, при муковисцидозе)и длительно находящихся на внутривенном искусственном питании. В таких случаях,а также у пациентов, получающих антикоагулянты, необходимо контролироватьпротромбиновое время и при наличии показаний назначать витамин К.Необходимо прекратить прием цефоперазона/сульбактама при возникновениинепрекращающихся кровотечений, когда для их проявления нет альтернативныхпричин.

Придлительном лечении препаратом Сульмаграф, как и другими антибиотиками, можетнаблюдаться избыточный рост нечувствительных микроорганизмов. Пациентовнеобходимо тщательно наблюдать во время лечения. При длительной терапиирекомендуется периодически контролировать показатели функции внутреннихорганов, включая почки, печень и систему кроветворения. Это особенно важно дляноворожденных, прежде всего недоношенных, и маленьких детей.

Ослучаях диареи, связанной с Clostridiumdifficile, сообщалось в связи с использованием практически всехантибактериальных препаратов, включая цефоперазон/сульбактам. Тяжесть диареиможет варьировать от легких форм до тяжелых. Лечение антибактериальнымипрепаратами нарушает нормальную микрофлору кишечника, что приводит кизбыточному росту Clostridium difficile.

Clostridium difficileвырабатывает токсины Aи B,которые приводят к развитию диареи, связанной с Clostridium difficile. Избыточное количество токсинов,вырабатываемое штаммами Clostridiumdifficile, может вызвать повышение летальности среди пациентов, таккак такие инфекции могут быть устойчивы к противомикробной терапии, а такжеможет потребоваться колэктомия. Применение препаратов, тормозящих перистальтикукишечника, противопоказано.

Возможностьразвития диареи, связанной с Clostridiumdifficile, должна рассматриваться у всех пациентов с диареей,последовавшей за использованием антибиотиков. Тщательное медицинское наблюдениев течение 2 месяцевнеобходимо пациентам, перенесшим диарею, связанную с Clostridium difficile после введения антибактериальныхпрепаратов.

Применение у новорожденных

Цефоперазон/сульбактамэффективен у маленьких детей. Применение этого препарата не изучалидостаточно широко у новорожденных, в том числе недоношенных детей. Такимобразом, до начала терапии препаратом Сульмаграф у недоношенных детей иноворожденных, следует оценить степень пользы для пациента и риск развитиясерьезных побочных реакций.

Цефоперазонне вытесняет билирубин из белковых соединений в плазме крови.

Влияние на способность управлятьтранспортными средствами, механизмами

Наосновании клинического опыта применения препарата Сульмаграф его влияние наспособность управления транспортными средствами, механизмами маловероятно.