По рецепту
Фото
Фото
По рецепту

Сульмацефта порошок 1000 мг+500 мг 1 шт для приготовления раствора для инъекций

Количество1
Форма выпускапорошок
Дозировка1000 мг + 500 мг
Артикул
232337
Дозировка
1000 мг + 500 мг
Страна
Россия
Отпускается
По рецепту
Срок хранения
3 года
Количество
1
Код ATX
G03AA14
Цена
241 ₽

Товар можно забрать

  • Сегодня

Инструкция по применению Сульмацефта порошок 1000 мг+500 мг 1 шт для приготовления раствора для инъекций

Описание

Белый или почти белый с желтоватым оттенком порошок.

Способ применения

Внутривенно (струйно и капельно), внутримышечно (в/м). Способ введения зависит от тяжести инфекции и выбранной дозы. Далее указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1). • У взрослых и детей старше 12 лет и массой тела более 40 кг для лечения инфекций средней степени тяжести вводят в/м или в/в по 1,5 г каждые 6 часов. При тяжелых инфекциях - по 3 г каждые 6 часов. Максимальная суточная доза сульбактама не должна превышать 4 г. Лечение следует продолжать как минимум в течение еще 2-3 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания. Продолжительность лечения составляет 5-14 дней, однако, в более тяжелых случаях его можно увеличить или назначить дополнительно ампициллин. • При неосложненной гонорее - 1,5 г однократно. • Для профилактики послеоперационной инфекции - 1,5-3 г во время анестезии, затем в течение 24 часов после операции в той же дозе каждые 6-8 часов. • У детей старше 1 месяца и до 12 лет (или массой тела менее 40 кг) препарат вводят в дозе 150 мг/кг в сутки, которую делят на 3-4 введения. При тяжелом течение инфекции доза может быть увеличена до 300 мг/кг/сут. Продолжительность курса терапии не должна превышать 14 дней. • У недоношенных новорожденных и детей первой недели жизни суточная доза препарата составляет 75 мг/кг, которую делят на два введения. • У детей в возрасте от 7 дней до 28 дней, препарат назначают в дозе 150 мг/кг в сутки, разделенную на 3 в/в введения. • У пациентов с нарушениями функции почек, коррекцию режима дозирования производят в зависимости от значений клиренса креатинина (КК): КК >30 мл/мин: 1,5-3 г каждые 6-8 ч; КК 15-29 мл/мин: 1,5-3 г каждые 12 ч; КК 5-14 мл/мин: 1,5-3 г каждые 24 ч. • У детей с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) препарат вводят в обычных разовых дозах (50-75 мг/кг), увеличивая интервалы между введениями, как это указано у взрослых. Приготовление растворов: • Для приготовления раствора для в/м введения в качестве растворителя используют стерильную воду для инъекций, 0,5 % раствор прокаина, либо 0,5 % раствор лидокаина. Следующие минимальные количества растворителя добавляют непосредственно во флакон с порошком антибиотика: во флакон, содержащий 3 г препарата - 6,5 мл растворителя; во флакон, содержащий 1,5 г препарата - 4,0 мл растворителя; во флакон, содержащий 0,75 г препарата - 2,0 мл растворителя; во флакон, содержащий 0,375 г препарата - 1,0 мл растворителя. Полученный раствор вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем (верхненаружный квадрат ягодицы или латеральная поверхность бедра). Рекомендуется провести тест на аспирацию, чтобы избежать нежелательного введения раствора в кровеносный сосуд. Раствор препарата, приготовленный с использованием растворов лидокаина или прокаина, нельзя вводить внутривенно. • Для приготовления раствора для в/в струйного введения в качестве растворителя используют стерильную воду для инъекций либо 0,9 % раствор натрия хлорида. Следующие минимальные количества растворителя добавляют непосредственно во флакон с порошком антибиотика: во флакон, содержащий 3 г препарата - 20 мл растворителя; во флакон, содержащий 1,5 г препарата - 15-20 мл растворителя; во флакон, содержащий 0,75 г препарата - 10 мл растворителя; во флакон, содержащий 0,375 г препарата - 10 мл растворителя. Полученный раствор вводят внутривенно медленно в течение 3-5 мин. Раствор ампициллин+сульбактам можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы, если пациент получает инфузионную терапию. • Для в/в капельного введения: приготовленный, как указано выше, раствор добавляют во флакон, содержащий 100-200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы и вводят со скоростью 60-80 капель в минуту.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата и другим бета- лактамным антибиотикам (пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам); инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи), лимфолейкоз; Безопасность применения комбинации ампициллин + сульбактам у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 5 мл/мин) не установлена; При использовании лидокаина в качестве растворителя: повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа, тяжелый шок, блокада внутрисердечной проводимости, тяжелая сердечная недостаточность. Перед внутримышечной инъекцией препарата с использованием лидокаина или прокаина необходимо исключить наличие противопоказаний к лидокаину или прокаину. Противопоказания к применению лидокаина и прокаина приведены в инструкциях по медицинскому применению лидокаина и прокаина. С осторожностью: Бронхиальная астма, поллиноз и другие аллергические заболевания, почечная недостаточность, хронические заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, ранее перенесенный колит, связанный с применением антибактериальных препаратов, нарушения функции почек, пожилой возраст.

Взаимодействия

Приодновременном применении с непрямыми антикоагулянтами комбинация ампициллин +сульбактам потенцирует их действие; снижает эффективность пероральныхконтрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуетсяпарааминобензойная кислота и этинилэстрадиол (риск развития кровотечений«прорывы»).

Приодновременном применении с аминогликозидами наблюдается выраженный синергизмбактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотрицательныхбактерий.

Фармацевтическинесовместим с продуктами крови или белковыми гидролизатами, аминогликозидами.При одновременном применении препарата с аминогликозидами не следуетсмешивать препараты в одном шприце или одной инфузионной системе; при в/мвведении вводить в разные участки тела; при в/в введении вводить раздельно,соблюдая определенную последовательность с как можно большим временныминтервалом между введениями, либо использовать отдельные внутривенные катетеры.

Пробенецид,аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты снижаютканальцевую секрецию ампициллина и сульбактама и повышают их периодполувыведения. Диуретики снижают клиренс пенициллинов.

Бактерицидныеантибиотики (в т.ч. цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин, аминогликозиды)оказывают синергидное действие; бактериостатические антибиотики (в т.ч.макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины) — антагонистическое.

Одновременноеприменение ампициллина и аллопуринола увеличивает риск развития кожной сыпи.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, отек Квинке, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, анафилактический шок, синдром Стивенса- Джонсона, мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, метеоризм, глоссит, псевдомембранозный колит, повышение активности «печеночных» трансаминаз. Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, лимфопения, лимфоцитоз, тромбоцитоз, моноцитоз. Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль. Сообщалось о появлении судорог. Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, снижение содержания сывороточного белка, лейкоцитурия, цилиндроурия, преходящее повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT), ложноположительная проба Кумбса. Местные реакции: при в/м введении - болезненность в месте инъекции, при в/в введении - флебит, тромбофлебит. Прочие: недомогание, боль в груди, боль в горле, дизурия, отеки, кровоточивость, при длительном лечении - суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз), единичные случаи интерстициального нефрита.

Передозировки

Симптомы:неврологические нарушения вплоть до судорог (особенно у пациентов с нарушениемфункции почек), тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса(как следствие рвоты и диареи).

Лечение:симптоматическая терапия; в тяжелых случаях — гемодиализ.

Состав

Активное вещество: 1 флакон содержит: ампициллин натрия 1062,9 мг, (в пересчете на ампициллин 1000 мг); сульбактам натрия 547,2 мг (в пересчете на сульбактам 500 мг).

Описание лекарственной формы

Белый или почти белый с желтоватым оттенком порошок.

Фармакокинетика

Максимальные сывороточные концентрации (Cmax) ампициллина и сульбактама после внутривенного (в/в) введения 1,5 г и 3,0 г препарата составляют 40-71 мкг/мл и 109- 150 мкг/мл для ампициллина; 21-40 мкг/мл и 48-88 мкг/мл для сульбактама соответственно. После внутримышечной (в/м) инъекции 1,5 г ампициллин+сульбактам - Cmах ампициллина варьируется от 8 мкг/мл до 37 мкг/мл, Сmах сульбактама - от 6 мкг/мл до 24 мкг/мл. Степень связывания с белками плазмы крови составляет 28 % для ампициллина и 38 % для сульбактама. Ампициллин и сульбактам хорошо распределяются в различных тканях и жидкостях. Терапевтические концентрации после в/м и в/в введения создаются в перитонеальной и плевральной жидкостях, интерстициальной жидкости, кишечной стенке, органах малого таза, коже и подкожной клетчатке. Плохо проникают через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек проницаемость в спинномозговую жидкость возрастает. Период полувыведения (Т1/2) ампициллина и сульбактама составляет в среднем около 1 ч. Оба компонента препарата экскретируются преимущественно почками в неизмененном виде. 75-85 % от введенной дозы ампициллина и сульбактама выводятся почками в течение первых 8 часов. У пациентов с различной степенью нарушений функции почек Т1/2 компонентов препарата увеличивается, что требует коррекции дозы и режима введения препарата.

Фармакодинамика

Ампициллин+сульбактам - комбинированный препарат с широким спектром антибактериального действия. Антибактериальным компонентом препарата является ампициллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов, бактерицидное действие которого связано с угнетением синтеза белков клеточной стенки микроорганизмов. Сульбактам - необратимый ингибитор бета-лактамаз; расширяет спектр активности ампициллина в отношении устойчивых штаммов, резистентность которых развивается под воздействием бета-лактамаз; не изменяет активности ампициллина в отношении чувствительных штаммов; связываясь с некоторыми пенициллин-связывающими белками бактерий, проявляет синергизм при одновременном применении с бета-лактамными антибиотиками. Стабилен в водном растворе, обладает самостоятельной антибактериальной активностью в отношении семейства Neisseriaceae и Acinetobacter spp., устойчив к действию большинства плазмидных бета-лактамаз. Комбинация ампициллин+сульбактам активна в отношении следующих микроорганизмов (в т.ч. штаммов, продуцирующих бета-лактамазы): • Аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы), Staphylococcus epidermidis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы), Staphylococcus saprophyticus (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (в том числе штаммы, устойчивые к пенициллину), Streptococcus spp. группы viridans, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes; • Аэробные грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующие бета- лактамазу штаммы), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие бета- лактамазу штаммы), Morganella morganii, Haemophilus influenzae (в том числе штаммы, устойчивые к ампициллину), Providencia rettgeri, Providencia stuartii; • Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Резистентны: метициллинустойчивые Staphylococcus spp., Citrobacter spp., большинство штаммов Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium spp., Clostridium difficile, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к комбинации ампициллин+сульбактам штаммами микроорганизмов: - инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, средний отит, тонзиллит); - инфекции органов дыхания (острый и обострение хронического бронхита, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры); - инфекционный эндокардит; - бактериальный менингит; - сепсис; - неосложненные и осложненные инфекции органов брюшной полости (холецистит, холангит, перитонит, абсцесс брюшной полости); - инфекции мочевыводящих путей (острый и обострение хронического пиелонефрита, пиелит); инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, пельвиоперитонит); - гонококковая инфекция; - инфекции кожи и мягких тканей (рожа, абсцесс, флегмона, раневая и послеоперационная инфекция); - инфекции костей и суставов. Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.

При беременности

Применениево время беременности возможного только в том случае, если предполагаемаяпольза для матери превышает потенциальный риск для плода. Ампициллин исульбактам проникают в грудное молоко в низких концентрациях. При необходимостиприменения препарата в период лактации следует прекратить грудноевскармливание.

Специальные инструкции

Передначалом терапии должен быть собран тщательный анамнез на предмет предыдущихаллергических реакций на бета-лактамные антибиотики. При развитии аллергическойреакции препарат следует немедленно отменить.

Придлительном применении препарата необходимо проводить периодический контрольфункций почек, печени и общего анализа крови.

Приприменении препарата, как на фоне приема, так и через 2–3 нед после прекращениялечения и даже спустя несколько месяцев после прекращения примененияантибиотика возможно развитие Clostridium difficile-ассоциированнойдиареи, которая может протекать как легкая спонтанно преходящая диарея, так и вформе псевдомембранозного колита — тяжелого заболевания, сопровождающегосяобщими симптомами (лихорадка, симптомы дегидратации и электролитныхрасстройств, в том числе тахикардия, артериальная гипотония, вентиляционныенарушения, высокий лейкоцитоз), частым жидким стулом, иногда с примесью крови,болями в животе. Регистрировались случаи возникновения Clostridium difficile-ассоциированнойдиареи спустя несколько недель и даже месяцев после прекращения примененияантибиотиков. При подозрении или установленном диагнозе псевдомембранозногоколита ампициллин + сульбактам следует отменить и назначить соответствующеелечение (метронидазол, ванкомицин per os,энтеросорбенты, инфузионная терапия). В таких случаях нельзя применятьлекарственные средства, угнетающие моторику кишечника. В легких случаяхдостаточно отмены препарата и назначения соответствующего лечения(метронидазол, ванкомицина внутрь, энтеросорбенты, инфузионная терапия). Нельзяприменять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Прикурсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органовкроветворения, печени и почек.

Приприменении комбинации ампициллин + сульбактам (как и других антибиотиков)возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препаратумикрофлоры, что требует отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

Возможныложноположительная прямая проба Кумбса и ложноположительная реакция мочи наглюкозу (при использовании метода Бенедикта или Фелинга).

Прилечении пациентов с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакцияЯриша-Герксгеймера).

Прилечении пациентов, получающих диету с низким содержанием натрия. Необходимоучитывать, что 3000 мг препарата содержат примерно 230 мг (10 ммоль)натрия.

Влияние на способность управлятьтранспортными средствами, механизмами

Данныхоб отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность куправлению транспортным средством или работе с механизмами нет.

Однако,учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервнойсистемы, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опаснымивидами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций.

Условия хранения

Защ. от св., t не выше 25 °C

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики

Торговое название
Сульмацефта
Действующее вещество (МНН)
ампициллин+сульбактам
Дозировка
1000 мг + 500 мг
Форма выпуска
порошок
Первичная упаковка
флакон
Количество в упаковке
1
Производитель
АЛФАРМА
Страна
Россия
Срок годности
3 года
ФТГ
Пенициллины в комбинациях
Код АТХ
G03AA14
Проверено специалистом

Аналоги-заменители

Аптеки в Москве

Торгфарм
г. Москва, ул. Первомайская, д. 42
Время работы:
Пн-Вс: 09:00-21:00
Цена:
241 ₽
Доставка:
Сегодня
Способы оплаты:
НаличныеОплата картой
Установите приложение POLZAru на любое устройство для удобного заказа лекарств
Наведите камеру телефона на QR-код, чтобы скачать