Тест на беременность, Я родился, цифровой, 1 шт.

Тест цифровой погружного типа для определения беременности (далее – тест или тест цифровой) – вспомогательное средство в диагностике in vitro, предназначенное для быстрого визуального полуколичественного определения на личия хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче женщин репродуктивного возраста для выявления беременности методом иммунохроматографического анализа. Области медицинского применения теста цифрового погружного типа – самотестирование в гинекологии, в домашних условиях.

Для проведения тестирования (анализа) требуется, но не содержится в комплекте поставки, одноразовая емкость для сбора мочи (контейнер).

Методика анализа и последовательность действий

Образец мочи собирать в чистый, сухой контейнер в объёме, позволяющим погрузить тест в образец на необходимую глубину. Предпочтительно брать пробу первой утренней мочи, так как в ней обычно содержится наиболее высокая концентрация ХГЧ, но можно использовать и мочу, собран ную в другое время суток.

Перед использованием тест и предварительно собранный образец мочи должны быть доведены до комнатной тем пературы (15 – 30)°C.

1) Извлечь Тест цифровой из герметичной упаковки и использовать его как можно скорее (через 30 минут после вскрытия пакета тест становится недействительным и должен быть отбракован).

2) Держать Тест цифровой за ручку для переноса. Во избежание загрязнения не прикасаться к абсорбирующей подушке теста цифрового.

3) Держа тест цифровой вертикально, погрузить абсорбиру ющую подушку в образец мочи на (15 – 20) секунд, но так, чтобы пластмассовый корпус не контактировал с мочой.

ВНИМАНИЕ! Не использовать Тест цифровой, если на экране отсутствует символ будильника! В случае нарушения правил эксплуатации теста цифрового, установленных изготовителем, может ухудшаться защита, примененная в данном оборудовании.

4) После извлечения из образца мочи Тест цифровой уста навливается параллельно рабочему столу (горизонтально) жидкокристаллическим экраном вверх. Примерно через 40 секунд на жидкокристаллическом экране появится мигаю щий предупредительный сигнал (будильник), означаю щий, что абсорбирующая подушка была введена в образец мочи. Предупредительный сигнал будет мигать в течение 3 минут, после чего на экране появятся результат, который следует интерпретировать в соответствии с таблицей 4 

Примечание: Любые ошибки (АНОМАЛИИ) в процессе тести рования отображаются знаком «?» Результат будет отображаться на экране не менее 3 часов.

5) После интерпретации результата утилизируйте исполь зованные тест и его упаковку в соответствии рекоменда циями, указанными в настоящей инструкции, образец мочи вылейте в унитаз, емкость, в которой был образец утилизи руйте по инструкции на ёмкость.

6) Если результат тестирования интерпретирован как ПО ЛОЖИТЕЛЬНЫЙ, то Вам следует обратиться за консульта цией в поликлинику. Окончательный диагноз беременности ставится врачом только после оценки всех клинических и лабораторных данных. Примечание – Помимо беременности, при некоторых со стояниях также повышается уровень ХГЧ. Поэтому, на уровень ХГЧ в моче, выявленный при помощи теста для определения беременности, следует ориентироваться при диагностике беременности только после того, как будут исключены все состояния организма, не связанные с бе ременностью.

7) Если результат тестирования интерпретирован как ОТРИ ЦАТЕЛЬНЫЙ, но подозрение на беременность остается, сле дует по прошествии (48 – 72) часов взять первую утреннюю порцию мочи на анализ и повторить тестирование (купив новый тест).

Отсутствуют.

Тесты не подлежат совместному применению с конкретными медицинскими изделиями. Достаточно соблюдать рекомендации при выборе емкости (контейнера) для сбора мочи, представленные в этой инструкции.

Не выявлены.

Быстрое получение информации о наступлении/об отсутствии беременности на ранних сроках.

1. Не использовать тест с истекшим сроком годности, указанным на упаковке.

2. Не использовать тест с нарушенной целостностью упаковки (блистера).

3. Не касаться абсорбирующей подушки теста цифрового.

4. Избегать загрязнения летучими химическими веществами.

5. Запрещается использовать полученные результаты для диагностики, если время погружения превышает 2 минуты.

6. Процедура интерпретации результатов должна проводиться в хорошо освещенном месте, недоступном для прямых солнечных лучей.

7. Не рекомендуется трясти тест в емкости с образцом, иначе результаты измерений могут быть ошибочными. При непродолжительном погружении впитается недостаточный объем образца и это приведет к ошибке. При слишком длительном погружении реагенты растворятся и это также приведет к ошибке.

8. Результаты могут различаться при различном освещении, например, флуоресцентном свете, в свете ламп накаливания, при естественном свете и т.д.

9. Тесты предназначены только для одноразового использования. Повторное использование запрещено. Применять только по назначению, указанному в инструкции.

10. При работе с тестами необходимо соблюдать общиетре бования санитарии.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя